藥品先行登記保存與查封扣押
——藥品監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的幾點(diǎn)思考

常廣福

藥品先行登記保存與查封扣押
——藥品監(jiān)管執(zhí)法過(guò)程中的幾點(diǎn)思考

常廣福

藥品監(jiān)管中先行登記保存，是指藥監(jiān)機(jī)關(guān)在證據(jù)有可能滅失或者以后難以取得的情況下，對(duì)藥品及其相關(guān)物品和文件資料予以清點(diǎn)、登記、保全的行為。先行登記保存的是藥監(jiān)機(jī)關(guān)收集和固定證據(jù)的一種保全手段，目的是防止當(dāng)事人和有關(guān)人員隱匿、轉(zhuǎn)移、毀損證據(jù)，以保存將來(lái)行政處罰的有關(guān)證據(jù)材料。

藥品監(jiān)管中的行政強(qiáng)制措施，是指藥監(jiān)機(jī)關(guān)依法對(duì)行政相對(duì)人的有關(guān)藥品及其材料采取查封、扣押等執(zhí)法措施。藥監(jiān)機(jī)關(guān)實(shí)施的行政強(qiáng)制措施具有強(qiáng)制性特點(diǎn)，單方依職權(quán)實(shí)施即可，無(wú)須藥品管理相對(duì)人同意。

藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對(duì)藥品實(shí)施查封、扣押措施，要注意法律為之設(shè)置的兩個(gè)前提條件：

1、“有證據(jù)證明”。這就是說(shuō)，查封、扣押藥品管理相對(duì)人的藥品，藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)必須有證據(jù)證明這種藥品能危害人體健康，反過(guò)來(lái)也就是說(shuō)，沒(méi)有證據(jù)證明某種藥品能危害人體健康的，就不能采取行政強(qiáng)制措施。法律設(shè)置這個(gè)條件，目的就是防止藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)濫用行政強(qiáng)制權(quán)，強(qiáng)制查封、扣押沒(méi)有危害人體健康的藥品，侵害藥品管理相對(duì)人的合法財(cái)產(chǎn)權(quán)。

2、“可能危害人體健康”。這個(gè)條件說(shuō)明兩個(gè)問(wèn)題，對(duì)沒(méi)有危害人體健康的藥品，不得采取查封扣押行政強(qiáng)制措施；但是，這里強(qiáng)調(diào)“可能”，而沒(méi)有強(qiáng)調(diào)確實(shí)有危害人體健康事實(shí)，只要有“可能”就行，不管后來(lái)被證實(shí)有無(wú)危害人體健康。因?yàn)?，在藥品監(jiān)督中需要采取查封扣押行政強(qiáng)制措施的情況都是比較緊急的，如果通過(guò)檢驗(yàn)、鑒定等途徑取得確切證據(jù)后，再采取查封、扣押行政強(qiáng)制措施，就會(huì)失去行政強(qiáng)制措施的意義和作用。

《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定》第十八條：監(jiān)督、抽樣過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施，并應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)按照藥品管理法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定作出行政處理決定：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的；

（二）依照《藥品管理法》必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、配制、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售、使用的；

（三）使用依照《藥品管理法》必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（四）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的；

（五）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（六）未注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（七）超過(guò)有效期的；

（八）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（九）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（十）生產(chǎn)、配制藥品使用的輔料不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；

（十一）不按照現(xiàn)行法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或者不按照批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝擅自生產(chǎn)的；不按照批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)擅自配制的；

（十二）未經(jīng)許可委托或接收委托加工的；

（十三）超越許可范圍生產(chǎn)、配制或經(jīng)營(yíng)藥品的；

（十四）無(wú)生產(chǎn)或配制批記錄的，批發(fā)經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)或銷(xiāo)售記錄的，零售經(jīng)營(yíng)無(wú)購(gòu)進(jìn)記錄的；

（十五）質(zhì)量檢驗(yàn)不合格仍銷(xiāo)售或者使用的；

（十六）無(wú)相應(yīng)的藥品生產(chǎn)設(shè)施或藥品檢驗(yàn)設(shè)備，不能保證藥品質(zhì)量的；

（十七）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品或無(wú)合法進(jìn)貨憑證的；

（十八）現(xiàn)場(chǎng)管理混亂、衛(wèi)生環(huán)境嚴(yán)重不符合要求、違法現(xiàn)象嚴(yán)重，已不能保證藥品質(zhì)量的。

針對(duì)上述情形可以提取適量物品作為查處的物證，不需要對(duì)該批藥品進(jìn)行檢驗(yàn)。

同仁堂命名第二批中醫(yī)藥大師

2011年12月16日，北京同仁堂集團(tuán)舉行命名儀式，13位名老中醫(yī)和中藥專(zhuān)家成為第二批中醫(yī)藥大師。

這些大師包括中醫(yī)大師8名，中藥大師3名，中醫(yī)藥傳承大師和民間技藝傳承大師各1名。他們大都是全國(guó)老中醫(yī)藥專(zhuān)家學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)繼承工作指導(dǎo)老師，在中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和中藥領(lǐng)域有較高造詣，并取得顯著成就。

據(jù)了解，這是北京同仁堂集團(tuán)為傳承大師技藝的第二次命名，也是實(shí)施職工金字塔工程的又一舉措。2009年，該集團(tuán)曾命名了20位中醫(yī)藥大師和20位特技傳承大師。兩年來(lái)，大師們通過(guò)帶徒的方式傳授文化、傳授技藝、傳授人品，為企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展提供了強(qiáng)有力的人才保障。

（胡 萍）

1河南省睢縣食品藥品監(jiān)督管理局，河南 商丘 476900