某院冷藏藥品的管理

鄒士村

（江蘇省邳州市人民醫院藥庫江蘇，江蘇 邳州 221300）

隨著夏季的到來，天氣高溫潮濕，對藥品的貯存保管造成很大的問題。尤其是需要特殊保管的藥品影響很大，特別是需要冷藏保管的藥品。良好的藥品貯存條件是保證藥品質量的前提。隨著我們國家經濟的發展，制藥工藝的提高，需要冷藏的藥品越來越多，并且用量越來越大，傳統的使用冰箱已不能保證冷藏藥品的貯存與保管了。安徽泗陽的甲肝疫苗事件就是由于疫苗的冷藏保管不當引起藥品質量問題的具體事例[1]。為了更好的保管好冷藏藥品，江蘇省邳州市人民醫院在資金緊張的情況下，投資建成了專門用于冷藏藥品的冷庫，并制訂了相關制度，確保冷藏藥品的質量，保證了冷藏藥品的安全、有效。

1 硬件建設

江蘇省邳州市人民醫院在2011年3月份高溫季節到來之前，投資新建了一座高3米，面積為40平方米的冷庫，并按照要求添置了專用貨架。采用符合國家衛生標準. 藥品冷庫內外選用由彩鋼板、不銹鋼板、鋁板構成的夾板式庫板，無毒，無味，不生銹、可以降低由于內外溫差而產生的傳熱，以達到冷凍、冷藏系統的最大效率。藥品冷庫采用先進的復合材料作保溫材料制成復合板壁，其重量輕、強度高、隔熱性好、耐腐蝕、抗老化、防蛀、無毒、不霉。冷庫按照設計要求，使用兩臺制冷壓縮機，電子溫度自動控制器，具有自動除濕功能，能夠在一臺壓縮機故障的情況的，能夠保證冷庫的貯存溫度。溫控常年在2～8℃，濕度在45°～65°。切實保證了冷藏藥品的質量。

2 冷藏藥品的種類

按照各版中國藥典的要求，“冷處”是指2～10℃，但從2005版開始對生物制品的貯存溫度嚴格要求為2～8℃。在實際工作中也有許多藥品的貯存要求在2～8℃。像前列地爾注射液的要求為 5℃以下貯存。所以我院冷庫的實際溫控在2～8℃。誤差不超過0.5℃.經過我市藥監部門的多次測量，與平時我院的自己監測，均達到了要求。

2.1 抗生素類

頭孢菌素類：注射用頭孢呋辛鈉、、頭孢地秦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉等。

2.2 胰島素制劑：諾和靈系列、諾和銳系列、優必林系列、普通胰島素注射液、長短中效胰島素、來得時系列等。

2.3 生態制劑：金雙歧、培菲康、思連康、等微生態或活菌制劑。

2.4 生物制劑：人血白蛋白、丙種球蛋白、尿激酶、門冬酰胺酶、奧曲酶、巴曲酶、破傷風免疫球蛋白等蛋白 和酶制劑。

2.5 抗腫瘤類藥物：長春新堿注射液、長春地新、長春瑞濱、柔紅霉素、阿糖胞苷、司莫司汀膠囊、替莫唑胺膠囊、多西他賽、亞葉酸鈣注射液、兩性霉素B脂質體、塞替派等。

2.6 血液制劑：粒細胞刺激因子、白介素制劑、破傷風抗毒素、重組牛堿性成纖維細胞生長因子滴眼液及外用溶液。

2.7 維生素制劑：注射用水溶性維生素（說明書要求15℃以下貯存，故放置在冷庫內）

2.8 其他類：垂體后葉素注射液、一些外用栓劑（易融化變軟）。

2.9 中草藥：動物尸體與極易霉爛變質的中草藥。

3 冷藏藥品的管理

3.1 來貨驗收

我院在采購藥品的時候，就和廠家或供貨公司簽定好要保證冷藏藥品的冷鏈運輸，不能保證的不能驗收入庫。在確保藥品屬于冷鏈運輸的情況下，優先直接入冷庫，并在冷庫內驗收并入庫。

3.2 冷庫內溫度的控制

本身冷庫有自動溫控裝置，自動控制在2～8℃。誤差不超過0.5℃。為確保冷庫的溫控正常，減少誤差。另外配備了溫度計，平時由冷庫管理人員定期進行實際溫度測量，每周三次。一旦發現溫度計與自動溫控裝置溫度相差大于2℃時，要找原因，并解決。并盡量減少冷庫門的開關次數，以保證冷庫內溫度。有實驗顯示，溫度升高2℃，藥品的有效期將會縮短20%[2]。

3.3 冷藏藥品的出庫

由于藥房是使用冰箱保管冷藏藥品的，使用容積有限。因此，為保證冷藏藥品的銜接與質量，我院的冷藏藥品的出庫本著“少量、多次”的原則，一般出庫量為兩日用量。

4 江蘇省邳州市人民醫院冷藏藥品的管理體會

4.1 江蘇省邳州市人民醫院是一家綜合性二級甲等醫院，年營業額逾4億元，冷藏藥品的品種繁多且使用量大，以前用冰箱存放冷藏藥品，容積小，不能保證冷藏藥品的存放，同樣就不能保證藥品的質量，不能保證藥品的安全有效，且有使用成本高，占地面積大、貯存容積小等缺點。尤其是近年來頭孢菌素類藥品并入冷藏藥品以來，更是無法做到。在上級藥監部門的要求下，醫院領導非常重視，專門撥出資金修建了冷庫，以確保藥品質量。

4.2 冷庫應設專門人員管理，并和后勤電力部門協調，使用雙線路，確保一路停電時另一路電能正常工作。使用雙壓縮機制冷，預防一臺故障時另一臺仍能控制好溫度。管理人員應每天觀察冷庫的運轉情況，并做好記錄，留存備查。還要定期核對自動溫控計與冷庫內設置的溫濕度計對比，出現問題及時處理或上報。做到責任到人。

4.3 對冷藏藥品的驗收入庫要嚴格把好關，確保配貨公司或廠家是冷鏈運輸的。并認真核對每種藥品的貯存條件，以防有遺漏掉的。

[1]詹峰.我院冷藏藥品采用冷鏈管理的體會[J].臨床醫藥實踐,2009(18)：2092.

[2]車路,梁艷彩.病房冷藏藥品管理表的設計和應用[J].護理研究,2010,24(3A)：584.