拔牙知情同意書文本易讀性ISRMS的開發研究

王春燕，虎 斌，馬 東

西安交通大學口腔醫院:1口腔頜面外科;2信息統計中心，西安 710004

知情同意書是為參加對象提供一個有關臨床試驗或臨床治療的概要，包括目的、過程、計劃、潛在的危險和益處以及參加者的權利等，其中潛在的危險是知情同意書中的重要內容之一［1］。拔牙手術是口腔臨床人體侵入性治療，拔牙手術潛在的危險就是拔牙手術的意外及并發癥［2］。國內拔牙知情同意書中包括拔牙并發癥及意外內容，一般以文本描述列表格式逐項向患者表述，但文本描述所含的信息是否能被患者或家屬理解，涉及到閱讀文本的易讀性(readability)［3］。以往國外文獻報道醫學知情同意文件文本材料的易讀性直接影響患者的知情程度［4-5］，但國內相關研究罕見。影響文本易讀性的因素概括為讀者因素、環境因素、文本因素［6-8］。易讀性的評價方法包括主觀評價(subjective assessment)、根據文本回答問題(objective question and answer techniques)、完型填空(cloze)和易讀性公式(readability formula)。其中，用主觀評價法衡量文本易讀性，其主要優點在于簡便易行，尤其是在缺少方便的量化方式時，人們常常使用這一方法［9］。讀者對語料的閱讀感受是評價語料易讀性的重要方面，包括對語料文本因素和文本物理屬性的感受［6］。以往有關拔牙并發癥和風險理解程度的主觀評價通過紙質問卷調查表的形式［10］，易讀性主觀評價目前還沒有信息化測量工具。采取新的研究方法進行易讀性研究，提高易讀性的測量范圍和準確性已成為當前易讀性研究的關鍵點［11］。……