現階段,我國藥品安全處于矛盾凸顯和風險高發期,當前加強藥品監管的主要任務包括:
完善藥品監管法律法規標準體系。做好《藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》和《處方藥和非處方藥分類管理條例》等法律法規標準及相關配套文件的制訂和修訂工作,嚴格執法監督。
進一步推進“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系建設。
進一步加大藥品安全監管力度。嚴格藥品、醫療器械審評審批標準。完善向藥品生產企業派駐監督員制度和質量受權人制度。嚴厲打擊非法發布藥品廣告、制售假冒偽劣藥品等行為。配合新農合的整體推進,鞏固農村藥品供應網和監督網建設。繼續加強藥品不良反應監測和特殊藥品監控,提高安全事件預警和應急能力。
將對涉及群眾切身利益和重大公共利益的工作和相關數據信息,以適當形式向社會公布,增強政府部門和醫藥衛生機構管理和服務的透明度;鼓勵行業協會等社會組織及個人對政府部門、醫藥機構和相關體系的運行績效進行獨立評價和監督;完善新聞監督和群眾舉報投訴制度,拓寬群眾監督渠道,認真調查、核實人民群眾檢舉和新聞媒體反映的問題,及時依法做出處理;加強行業自律,發揮行業自身監管作用。
利用社會資本發展醫療衛生事業是我國衛生工作的一條重要方針,對于完善城鄉醫療服務體系,優化資源配置,促進管理水平和效率提高,方便群眾就醫,滿足人民群眾多層次、多樣性醫療服務需求具有重要的作用。
首先,非公醫療機構是我國醫療服務體系中不可缺少的組成部分,是對公立醫療機構的有益補充,同樣發揮著為患者提供醫療服務的作用。第二,非公醫療機構的發展促進了我國醫療服務體系的完善和多元化,使我國的醫療服務日益呈現多層次和多樣性,更好地滿足群眾多層次的醫療服務需求。第三,非公醫療機構的發展客觀上推動和促進公立醫院醫療服務水平和效率的提高;公立和非公醫療機構將形成相互補充、相互競爭和相互促進的關系。第四,非公醫療機構的發展將有助于推動傳統意義上的政府與醫院之間的行政隸屬關系逐漸弱化,推動政府加強對醫療機構的監管
國家將積極鼓勵和引導民營資本舉辦非營利性醫院。一是堅持統籌規劃,協調發展,在服務準入方面,對公立醫院和民營醫院一視同仁。二是保證不同所有制醫療機構公平有序競爭。在醫保定點、人才引進、職稱評定、科研立項和繼續教育等方面,民營醫院享受與公立醫院相同的待遇,執行相同標準。三是落實非營利性醫院的稅收優惠政策。四是積極穩妥地把部分公立醫院轉制為民營醫療機構。五是正確引導,依法監管,規范執業行為,維護群眾利益。在行業監管方面有關部門還將制訂鼓勵非公立醫療機構發展的配套文件,落實相關政策措施。
《實施方案》提出“要積極穩妥地把部分公立醫院轉制為民營醫療機構”,主要考慮是,目前我國公立醫院的數量、比例過大,政府財力難以支撐,也不利于形成多元化辦醫格局,促進有序競爭。但是公立醫院轉制是一項重大改革,涉及面廣、情況復雜,以往一些轉制過程也出現過不規范的情況,如有的地方濫用改制,或改制與所要解決的問題缺乏內在聯系;有的改制的形式不符合法律與政策規定(如政府參股或控股舉辦營利性醫院);有的改制過程缺乏規范,不夠公開、公正、公平;有的甚至出現國有資產流失和職工合法權益得不到充分保護的問題,等等。因此,公立醫院轉制必須要按照區域衛生規劃,積極穩妥、規范有序進行。
完善政府對公共衛生的投入機制。專業公共衛生服務機構的人員經費、發展建設和業務經費由政府全額安排,按照規定取得的服務收入上繳財政專戶或納入預算管理。建立和完善城鄉公共衛生服務經費保障機制。2009年人均基本公共衛生服務經費標準不低于15元,2011年不低于20元。
完善政府對城鄉基層醫療衛生機構的投入機制。政府負責其舉辦的鄉鎮衛生院、城市社區衛生機構按國家規定核定的基本建設、設備購置、人員經費和其承擔公共衛生服務的業務經費。支持村衛生室建設,對鄉村醫生承擔的公共衛生服務等給予合理補助。大力支持醫務人員參加各種形式的培訓。鼓勵社會力量舉辦醫療衛生機構,對其提供的公共衛生服務,政府采取購買服務等方式補助。
完善政府對基本醫療保障的投入機制。政府提供必要的資金支持建立和完善新農合、居民醫保、職工醫保和城鄉醫療救助制度。目前,基本醫療保障已覆蓋城鄉全體居民,參保率達到90%以上。2010年,各級財政對城鎮居民醫保和新農合的補助標準提高到每人每年120元。用兩年左右時間,將關閉破產企業退休人員和困難企業職工納入城鎮職工醫保。
落實公立醫院政府補助政策。逐步加大政府投入,主要用于基本建設和設備購置,扶持重點學科發展,符合國家規定的離退休人員費用和補貼政策性虧損等,對承擔的公共衛生服務給予專項補助,形成規范合理的公立醫院政府投入機制。
按照分級負擔的原則合理劃分中央和地方各級政府衛生投入責任。地方政府承擔主要責任,中央政府主要對國家免疫規劃、跨地區的重大傳染疾病預防控制等公共衛生、城鄉居民的基本醫療保障以及有關公立醫療衛生機構建設等給予補助。加大中央、省級財政對困難地區的專項轉移支付力度。
在醫療保障方面:政府對城鎮居民基本醫療保險和新型農村合作醫療的補助資金,由中央政府和地方政府按照國家有關規定分擔。中央財政對困難地區的國有關閉破產企業退休人員參保給予適當補助。對城鄉醫療救助所需資金,由地方政府負擔,中央政府給予適當補助。
在醫療服務方面:地方政府承擔醫療服務機構投入的主要責任,中央政府對基層醫療衛生機構的基本建設、設備購置、人員培養等給予適當補助。
在公共衛生方面:各級專業公共衛生機構所需發展建設支出和日常運轉所需經常性支出,由地方政府負擔,中央政府對公共衛生機構的基本建設和設備購置給予適當補助。建立完善城鄉公共衛生服務經費保障機制所需資金,由中央政府和地方政府按照國家有關規定分擔。
在向需求方投入方面:加大對醫療保障的投入力度;建立完善城鄉公共衛生服務經費保障機制,按項目為居民免費提供基本公共衛生服務,所需資金由政府按服務人口核定;實施國家重大公共衛生服務項目,對艾滋病、結核病等重大傳染病患者按國家規定實施免費救治,對國家免疫規劃范圍內的疫苗實行免費接種等。
在向供給方投入方面:健全基層醫療衛生服務體系;促進基本公共衛生服務逐步均等化,專業公共衛生機構的人員經費、發展建設、公用經費和業務經費由政府預算全額安排;推進公立醫院改革試點,政府負責公立醫院基本建設和設備購置、重點學科發展、符合國家規定的離退休人員經費和政策性虧損補償等,對公立醫院承擔的公共衛生任務給予專項補助。