鹽酸依托比利治療功能性消化不良臨床應用

曲雨虹

功能性消化不良(FD)為胃腸道非器質性臨床綜合征,是臨床上最常見的一種功能性胃腸病,人群中約有 20%～40%的人有過消化不良癥狀,西方國家統計 FD約占消化系統疾病的 20%～40%[1],胃腸運動障礙在 FD發病中占有重要地位[1]。鹽酸依托比利是一種新型胃腸動力藥物,具有獨特的雙重作用機制。近年來,應用鹽酸依托比利口服治療FD患者 100例,并與40例多潘立酮治療患者進行了初步比較研究,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 自 2002年 6月至 2009年 6月門診及住院患者 100例,符合以下標準:①年齡 18～65歲;②具有早飽或上腹部脹滿癥狀并持續4周以上,伴或不伴有噯氣、嘔吐、上腹隱痛、燒心、厭食等癥狀;③用藥前 4周內胃鏡檢查排除胃腸道腫瘤、消化性潰瘍;④B超檢查排除肝胰脾、腸道等疾病;⑤用藥前 48 h停用一切治療胃腸疾病的藥物。排除標準:(1)妊娠或哺乳期婦女;(2)伴有心、肝、腎、胰腺,內分泌等嚴重疾患;(3)合并精神疾病及對本資料所有藥物過敏者。按接診順序隨機分為兩組;其中治療組 60,男 38例,女 22例,年齡 20～65歲,平均 42.6歲,對照組 40例,男 25例,女15例,年齡 22～65歲,平均 43.1歲。兩組年齡、性別、病程等均有可比性,差異無統計學意義(P＞0.05)。

1.2 治療方法 治療組:口服鹽酸依托比分散片(威太,迪沙藥業集團有限公司生產,藥準號 H 20031270)50mg,3次/d,三餐前 30m in服;對照組:口服多潘立酮片 10mg,3次/d,三餐前 30m in服;療程均為 4周。

1.3 療效標準 癥狀評定及標準:根據FD癥狀的不同程度評分:無癥狀 0分,經提示后可意識到癥狀存在為 1分,癥狀存在但不影響日常生活為 2分,癥狀影響日常生活為 3分。療效評定:顯效:積分降低 80%以上;有效:積分降低 50～80%;無效:積分降低 50%以下。

1.4 統計學方法 采用 t檢驗和 χ2檢驗。

2 結果

2.1 兩組療效比較 經治療 4周后,治療組顯效 52例,有效 8例,總有效率為 100%;對照組顯效 25例,有效 7例,總有效率為 80%;χ2=5.716,P＜0.05,治療組療效優于對照組。

2.2 不良反應 兩組治療前后血、尿、糞三大常規及肝腎功能均異常化。治療組 1例出現頭痛,2例便秘,1例SGPT升高;對照組 1例出現頭暈,1例腹瀉,停藥后均自行消失,不影響療效,兩組均無失訪病例。

3 討論

功能性消化不良(FD)常有腹部飽脹感,上腹疼痛,惡心,食欲減退等癥狀,胃腸道動力障礙引起胃排空延遲是這類癥狀發生的一個重要原因。鹽酸依托比利分散片具有獨特的雙重作用機制,是一種與以往藥物作用機制不完全相同的促胃腸動力藥,無錐體外系副作用,克服了多潘立酮藥理作用局限的不足,在促進腸動力方面療效優于西沙比利[3],為胃腸道動力障礙引起的前述癥狀的治療提供了一種新的選擇。鹽酸依托比利通過阻斷多巴胺D2受體和抑制乙酰膽堿酯酶活性兩方面的機制,拮抗多巴受對胃十二脂腸運動的抑制,恢復因多巴胺所致的胃排空延遲,刺激乙酰膽堿的釋放,抑制其降解,不但可以增加胃動力和抗嘔吐,而且對回腸收縮反應也密切相關,從而發揮促進胃腸雙動力作用[4]。

本研究結果顯示,鹽酸依托比利治療組總有效率為100%,與多潘立酮對照組總有效率 80%比較,P＜0.05,差異有統計學意義。由此表明,鹽酸依托比例做為新型胃腸動力藥,治療 FD比多潘立酮更為有效,安全性好,副作用少,患者長期耐受,是治療FD的又一有效方法。

[1] Tygat GN,Noach LA,Rauws FA.Defini Tion of Dyspepsis.Scand J Gastroenterol,1991,26:1-74.

[2] 周福生,祝淑貞.功能性消化不良病機制的研究進展.臨床消化病雜志,2005,7(5):631-632.

[3] 黃劍忠,李定國.鹽酸依托比利治療功能性消化不良的多中心臨床研究.中國新藥雜志,2003,12:467-469.

[4] 許大波,柯美云.新型促胃腸動力藥物依托比利.中國新藥雜志,2002,11(6):437-439.