奇正消痛貼膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎臨床研究

陳軼強 劉志坤 吳銀生 吳竹涵 方成

膝關節(jié)骨性關節(jié)炎多發(fā)于中老年人，是骨科常見病，臨床主要表現(xiàn)為膝關節(jié)疼痛，活動受限，嚴重影響患者日常工作和生活。我們自2009年04月～2009年10月應用消痛貼膏治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎40例，取得良好療效，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 所有病例均來源于廈門市中醫(yī)院骨科門診患者，共計80例，按照隨機數(shù)字表將確診并符合納入標準的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者80例分為消痛貼實驗組和玻璃酸鈉對照組，試驗組40例，對照組40例。

1.2 診斷方法

1.2.1 診斷標準 所有病例符合美國風濕病學會(American College of Rheumatology,ACA)1995年提出的膝關節(jié)骨性關節(jié)炎診斷標準，并且近期未用其它方式治療或服用其它藥物。

1.2.2 排除標準 膝關節(jié)腫瘤、類風濕、結(jié)核、化膿及并發(fā)病影響到關節(jié)結(jié)構(gòu)者，或伴有皮癬、梅毒性神經(jīng)病、褐黃病、代謝性骨病、急性創(chuàng)傷等患者，合并有心血管、腦血管、肝、腎或造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者。

2 觀察指標

疼痛(VAS計分：0分：無疼痛，10分：能想象到最劇烈疼痛)，壓痛(0分：無，1分：重壓疼痛，2分：輕壓疼痛，3分：拒按)，功能障礙(0分：無障礙，1分：輕度，活動范圍減少＜1/3，2分：中度，活動范圍減少1/3～2/3，3分：重度，活動范圍減少＞2/3)，其程度由重到輕分別計分，分別于治療1周和4周時評價。

3 治療方法

3.1 試驗組 消痛貼膏(西藏林芝奇正藏藥廠,國藥準字Z54020113,藥物組成:獨一味、棘豆、姜黃、花椒、水牛角(炙)、水柏枝),黃褐色的藥粉附在膠布上，使用時將小袋內(nèi)潤濕劑均勻涂在藥墊表面，敷貼膝眼穴，24h更換1貼, 4周為1個療程。

3.2 對照組 玻璃酸鈉(施沛特)(山東博士倫福瑞達制藥有限公司，批號:08081502,2ml：20mg/盒)。2ml膝關節(jié)腔內(nèi)注射，每周一次，連續(xù)4周。

用藥期間指導患者無負重狀態(tài)下股四頭肌肌力鍛煉，避免登山、爬樓、頻繁下蹲等動作。

表1 實驗組，對照組治療前后癥狀與體征積分比較(±s)

表1 實驗組，對照組治療前后癥狀與體征積分比較(±s)

注：組間比較：*P＜0.05；組內(nèi)比較：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001。治療前：實驗組與對照組比較⑴與⑶，經(jīng)秩和檢驗(P＞0.05)；說明治療前兩組分布均衡，具備可比性。治療后：實驗組治療后與對照組治療后組間比較⑵與⑷，經(jīng)秩和檢驗分析，有顯著差異(P＜0.05)。實驗組治療前后比較⑴、⑵、⑶，經(jīng)秩和檢驗分析，具有顯著差異(P＜0.05)；對照組治療前后比較⑴與⑶，經(jīng)秩和檢驗分析，具有顯著差異(P＜0.01)。

癥狀體征 關節(jié)例數(shù)(N) 實驗組對照組治療前(1) 治療后(2) 治療前(3) 治療后(4)疼痛 40 8.86±2.35 2.78±1.49△△△ 8.45±2.96 4.56±2.23△△功能障礙 40 2.36±0.73 1.03±0.86△△ 2.45±0.86 2.35±0.98*壓痛 40 2.76±0.89 1.24±0.63△ 2.79±0.60 2.24±0.26△關節(jié)腫脹 40 4.25±1.81 3.96±1.43 4.38±1.56 4.3±1.98*

4 臨床療效評價

顯效:疼痛、壓痛明顯減輕,關節(jié)活動改善明顯,治療后總計分下降≥66%；有效:疼痛、壓痛減輕,關節(jié)活動有改善,治療后總計分下降≥33%；無效:癥狀無改善,治療后總計分下降＜33%。

5 統(tǒng)計學處理方法

全部數(shù)據(jù)采用spss13.0處理分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示，如符合正態(tài)分布采用t檢驗或方差分析，如數(shù)據(jù)不符合正態(tài)分布則采用非參數(shù)檢驗(秩和檢驗或Ridit檢驗)，計數(shù)資料采用x2檢驗，等級資料采用非參數(shù)檢驗(秩和檢驗或Ridit檢驗)。

6 結(jié)果

6.1 治療前后兩組觀察指標變化 從疼痛、功能障礙、壓痛、關節(jié)腫脹4個方面進行病情評價。治療前：實驗組，對照組癥狀與體征經(jīng)統(tǒng)計學處理，兩者無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。見表1。

6.2 不良反應 消痛貼實驗組有1例患者單膝出現(xiàn)局部出現(xiàn)瘙癢癥狀，尚能耐受，玻璃酸鈉實驗組有2例患者局部出現(xiàn)腫脹、疼痛癥狀，其中有1例單膝患者三天內(nèi)消退，1例雙膝患者3天內(nèi)未消退，予停用玻璃酸鈉關節(jié)腔注射。

6.3 兩組患者癥狀體征總療效比較 實驗組臨床治療效果，結(jié)果見表2。

表2顯示：實驗組臨床顯效11例，有效23例，總有效率85.00%；對照組臨床顯效10例，有效23例，總有效率82.50%。兩組療效比較，經(jīng)秩和檢驗，無顯著性差異(P＞0.05)。

7 討論

中醫(yī)經(jīng)典著作及歷代文獻中均有類似膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的摘錄，從其病因病機和臨床表現(xiàn)看，當屬中醫(yī)“痹癥”、“骨痹”、“膝痹”、“痿證”或“痿痹”等范疇。中醫(yī)認為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎的發(fā)生可“因虛致病”亦可“因病致虛”?！端貑枺庩枒蟠笳摗分^：“年四十而陰氣自半也”，肝藏血，腎藏精，精血互生。陰精虛久陽必虛?！秲?nèi)經(jīng)》有“男子六八，女子六七，虛衰之象漸顯”。肝腎虧虛，肝主筋，腎主骨，筋骨不健，腠理空虛則風寒濕邪易感于人而致氣血瘀滯，寒濕夾雜，“不通則痛”，故可見關節(jié)疼痛。因病致虛者多由閃挫跌撲，氣滯血瘀，風寒濕易感，久則肝腎虧損，脈絡失和，漸成本病。二者均有風寒濕邪痹阻關節(jié)經(jīng)絡，致關節(jié)拘攣，屈伸不利，活動受限。故辯證屬本虛標實，肝腎虧虛為本，寒濕阻絡為標，虛實夾雜，纏綿難愈，容易反復。臨床以關節(jié)腫痛，重著，屈伸不利為主癥，兼見腰膝酸軟，肢冷，畏寒喜暖等癥。然而為什么骨性關節(jié)炎中膝骨性關節(jié)炎發(fā)病率大大高出其他部位呢？這就說明膝關節(jié)骨性關節(jié)炎應有其突出病因病理機制，我們應該在膝關節(jié)的解剖與功能上尋找原因。我們認識到一個聯(lián)合致病機制：第一，膝關節(jié)是人體最大的關節(jié)，表面肌肉組織覆蓋相對少，具有豐富滑膜，風寒濕邪易直襲骨關節(jié)；第二，膝關節(jié)支撐全身重量，且關節(jié)活動度大、活動量多，故關節(jié)易出現(xiàn)或大或小的損傷，傷則氣滯血瘀，遇風寒濕則瘀更甚。第三，肝腎虧虛則筋骨失養(yǎng)，表現(xiàn)為膝關節(jié)痿軟、筋骨不調(diào)，外邪襲之則易病變。正如《張氏醫(yī)通》所云：“膝為筋之府，膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之。”所以我們認為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎中肝腎虧虛、損傷是人生理、生活發(fā)展過程不可避免的因素即退行性變，是次要致病原因，治療應因勢利導，盡量減小此退變過程及結(jié)構(gòu)特殊性帶來的不利影響。外感風寒濕邪、氣血瘀滯可加重肝腎虧虛、損傷給膝關節(jié)帶來的損害，是本病的主要病因，而肝腎不足乃是本病發(fā)展到不同過程中的次要兼證。現(xiàn)代醫(yī)學認為膝關節(jié)骨性關節(jié)炎主要病理是關節(jié)軟骨受損破壞基礎上合并滑膜、關節(jié)囊、髕下脂肪墊充血、增生、肥厚和纖維化等變化。近年來,臨床多采用以玻璃酸鈉為代表的氨基糖類粘彈性物質(zhì)補充療法，具有營養(yǎng)軟骨、潤滑關節(jié)和鎮(zhèn)痛三大作用，治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎取得了良好的效果，一般在注射3～4次后逐步起效。但治療早期緩解骨性關節(jié)炎腫脹、疼痛癥狀的效果尚不理想。而奇正消痛貼膏方中獨一味、干黃水、水柏枝、棘豆、水牛角、片姜黃、花椒等諸藥合用，具有強壯筋骨、活血通絡、消腫止痛的作用,能起到消炎鎮(zhèn)痛的臨床功效。加之該膏方運用獨特的潤濕劑型,可促進藥物快速釋出，直達患病部位，局部藥物濃度較高，起效迅速，藥力強勁，藥效持久，全方配祛風活血、舒筋通絡除痹，兼伍壯健筋骨顧其本虛，使骨強筋健、骨正筋柔、瘀去腫消，則膝關節(jié)骨性關節(jié)炎腫痛，功能障礙之癥狀各緩解。臨床研究發(fā)現(xiàn)消痛貼在4周短期內(nèi)緩解膝關節(jié)疼痛、壓痛、功能障礙明顯優(yōu)于玻璃酸鈉組，臨床效果顯著。而兩組在緩解膝關節(jié)腫脹方面短期效果均無明顯差異，總體臨床療效均無顯著差異，所以臨床上常規(guī)關節(jié)腔注射玻璃酸鈉治療膝關節(jié)骨性關節(jié)炎患者建議積極配合消痛貼外用，可以早期取得更為明顯臨床效果。

表2 治療后兩組患者療效比較