某院309例藥品不良反應(yīng)報告分析

黃小清

廣東省中山市板芙醫(yī)院藥劑科（528459）

所謂藥物不良反應(yīng)是指合格藥品在正常的用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。為了掌握中山市板芙醫(yī)院最新的藥品不良反應(yīng)發(fā)生特點(diǎn)，促進(jìn)臨床合理用藥，降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率?，F(xiàn)對中山市板芙醫(yī)醫(yī)院2007年1月至2009年12月的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行總結(jié)與分析。

1 資料來源與方法

1.1 資料

收集中山市板芙醫(yī)院2007年1月至2009年12月上報的309例ADR報告。

1.2 方法

通過對藥品不良反應(yīng)報告按年齡、性別、藥品種類、給藥途徑及臨床表現(xiàn)等方面進(jìn)行統(tǒng)計分析。

2 結(jié) 果

2.1 ADR患者的性別與年齡分布

309例ADR報告中，男性123例，女性186例，女性發(fā)生例數(shù)略高于男性；年齡最小6個月，最大87歲。發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布見表1。

2.2 不良反應(yīng)涉及的藥品種類

本組ADR涉及的藥品有14類，148個品種，其中居首位的是抗感染藥，涉及41個品種，病例數(shù)占總數(shù)的28.16%；其次為中藥制劑，涉及25個品種，病例數(shù)占總數(shù)的17.48%。不良反應(yīng)涉及的藥品種類及構(gòu)成比見表2；藥品不良反應(yīng)涉及的的抗感染藥物類別見表3。

2.3 不良反應(yīng)涉及的給藥途徑

309例病例中，注射給藥（靜脈滴注、肌內(nèi)注射、皮下注射、腹腔注射）共272例，占88.03%；口服26例，占8.41%；外用11例，占3.56%。其中靜脈滴注發(fā)生嚴(yán)重ADR最多，見表4。

2.4 藥品不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)/器官分類，發(fā)生頻次、構(gòu)成比及臨床表現(xiàn)

藥品不良反應(yīng)涉及多個器官、系統(tǒng)的損害，最常見的就是皮膚及其附件損害，其次是循環(huán)系統(tǒng)，見表5。

2.5 預(yù)后

在藥品不良反應(yīng)發(fā)生后，一般停止使用可疑藥物并給予對癥治療后，均可痊愈。309例ADR報告中，治愈304例，好轉(zhuǎn)5例，無死亡病例。

3 討 論

3.1 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)的發(fā)生存在著一定的聯(lián)系

統(tǒng)計顯示，發(fā)生的ADR中，靜脈給藥的比例最高，占83.5%，這主要是注射劑直接進(jìn)入血管，無肝臟首過效應(yīng)，藥物作用及不良反應(yīng)較口服給藥劇烈，這與靜脈給藥的配制、藥物濃度、稀釋液的pH值、溫度、藥液的放置時間、滴注速度等密切相關(guān)。其次是口服給藥。這提醒我們，在臨床治療活動中，能口服給藥者，決不注射給藥，盡量選用對人體環(huán)境影響小的給藥方式。

3.2 抗菌藥物濫用、藥物不合理應(yīng)用引發(fā)藥品不良反應(yīng)發(fā)生率高比例

抗菌藥物的高頻率、不規(guī)范使用，不僅使醫(yī)藥費(fèi)用偏高，而且使細(xì)菌耐藥率增高，藥物療效降低。醫(yī)師應(yīng)對抗菌藥物全面、系統(tǒng)地了解，要嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》應(yīng)用抗菌藥物，不可無指征用藥、聯(lián)合用藥、用藥劑量過大、用藥時間過長等使用抗菌藥物，盲目使用新藥、貴藥，以最大限度減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。可見，加強(qiáng)抗微生物藥物的合理應(yīng)用，避免其濫用，減少耐藥性的發(fā)生，降低藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，是當(dāng)前每個醫(yī)務(wù)工作人員的工作重點(diǎn)[1]。

3.3 藥品不良反應(yīng)涉及多器官、多系統(tǒng)

以皮膚及附件損害發(fā)生比例最高，這與皮膚損害易覺察，患者感覺直接有關(guān)，其次為心血管系統(tǒng)損害、神經(jīng)系統(tǒng)損害、泌尿系統(tǒng)損害等[2]。這就要求我們醫(yī)務(wù)人員一定要加強(qiáng)用藥過程的監(jiān)測，使用前向患者詳細(xì)交代需注意事項，包括使用藥品后可能會出現(xiàn)的不良反應(yīng)，醫(yī)師要仔細(xì)問診，了解患者有無藥物過敏史，對有過敏史的患者應(yīng)重點(diǎn)監(jiān)測。

3.4 患者因素

表1 發(fā)生ADR患者的年齡與性別分布

表2 不良反應(yīng)涉及的藥品種類及構(gòu)成比

表3 引起ADR的抗感染藥品種類及構(gòu)成比

表4 發(fā)生ARD的患者給藥途徑分布

老年人、婦女、兒童和有肝臟、腎臟、神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)方面疾病的人容易發(fā)生不良反應(yīng)。因此，為防止因患者機(jī)體差異而造成不良反應(yīng)，對老年、年幼或體弱患者，應(yīng)降低給藥劑量或選用不良反應(yīng)小的藥品。

3.5 藥品因素

藥品質(zhì)量、輔料種類及制備工藝均是影響藥物不良反應(yīng)的因素。我們應(yīng)盡量選用具有一定規(guī)模的大企業(yè)的品牌藥品，在使用前要仔細(xì)檢查藥品，包裝是否完整，藥液是否澄清、有無變色、混濁、沉淀，有無破裂、漏氣、瓶口松動等現(xiàn)象。

3.6 提高對中成藥不良反應(yīng)的認(rèn)識

目前，很多人錯誤地認(rèn)為中藥無毒副作用，從而濫用中成藥而導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生率上升，尤以中藥注射劑居多：①由于中藥注射劑多為提取分離而得，其成分復(fù)雜，我們在使用時嚴(yán)禁混合配伍，應(yīng)盡量單獨(dú)使用，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥，與西藥同用時，要注意是否存在配伍禁忌，并盡量間隔一段時間使用。②由于中藥注射劑成分復(fù)雜，有很多中藥都含有揮發(fā)油成分和蛋白質(zhì)等雜質(zhì)，如果輸注的速度和濃度過快過高就容易引起不良反應(yīng)。因此使用中藥注射劑時應(yīng)控制注射速度，盡量避免快速輸注，并應(yīng)注意密切觀察。③同時選用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，合理選擇給藥途徑，辨證施藥，嚴(yán)格掌握功能主治、用法用量及療程。④加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，特別是老人、兒童、肝腎功能異?；颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊邞?yīng)慎重使用，加強(qiáng)監(jiān)測。⑤魚腥草注射液、刺五加注射液、茵梔黃注射液、清開靈注射液等中成藥注射液不良事件的頻發(fā)，也提示了我們臨床上要慎用中成藥注射劑并加強(qiáng)中成藥注射劑的使用監(jiān)測[2]。

3.7 正確用藥原則

不合理用藥，長期用藥，合并用藥，突然減藥或停藥均能引起不良反應(yīng)。臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)做到合理用藥并遵循五個“正確”原則，即正確的選擇藥物、正確的用法用量、正確的給藥途徑、正確的療程和正確的治療終點(diǎn)。

3.8 加強(qiáng)ADR監(jiān)測工作

完善ADR監(jiān)測報告制度，建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)ADR監(jiān)測人員的專業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)等醫(yī)務(wù)人員對ADR的認(rèn)識與防范，抓好重點(diǎn)品種的ADR的監(jiān)測，定期對收集的ADR報告進(jìn)行總結(jié)、分析，及時向臨床通報。加強(qiáng)醫(yī)、藥、護(hù)三者之間的合作，共同做好ADR監(jiān)測工作。

[1]王滬凱,白云,李麗蕊等.阿奇霉素的不良反應(yīng)分析[J].實用藥物與臨床,2006,6(3):193.

[2]劉小豐,宋滄桑,張小青.清開靈注射液致170例不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2006,4(6):243.