我院193例藥品不良反應報告分析

金 芳，宋欣穎，周曉峰

（湖南省湘潭市第一人民醫院藥劑科，湖南湘潭 411101）

藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關或有害的反應。ADR的監測是加強藥品管理，提高用藥質量和醫療水平的一種重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。為掌握我院ADR發生特點，避免ADR重復發生，減少藥源性疾病，現對193例上報的ADR報告進行回顧性分析，涉及藥品種類、累及器官或系統及臨床表現、ADR預后分析等方面，旨在為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2008～2009年收集并上報的ADR報告193例。其中，醫師上報177例，護士上報13例，藥師上報3例。

1.2 方法

依據《WHO藥品不良反應術語集》，對ADR名稱進行規范和完善，涉及藥物均以通用名進行統計，并根據《新編藥物學》16版和《中華人民共和國·臨床用藥須知（中藥卷）》2005年版分別對化學藥物和中藥進行名稱規范和藥物分類。通過Excel軟件對193例ADR報告從患者生理狀況、引發ADR的藥品種類、給藥途徑、ADR累及器官或系統及臨床表現、ADR發生時間、患者ADR史、ADR預后分析等方面進行統計分析。

2 結果

2.1 發生ADR患者性別與年齡分布

193例ADR報告中，男87例（45.1%），女 106例（54.9%）；年齡最小1歲，最大90歲；在各年齡段患者分布中，年齡50～59歲的患者發生ADR最多，共36例（18.7%）。發生ADR患者的性別與年齡分布見表1。

2.2 患者ADR史情況統計

對發生ADR既往ADR史及家族ADR史情況進行統計，其中 19例（9.84%）有既往 ADR 史，116例（60.10%）無既往ADR史，58例（30.06%）既往 ADR史不詳；6例（3.11%）有家族ADR史，94例（48.70%）無家族ADR史，93例（48.19%）家族ADR史不詳。

2.3 患者ADR發生時間分析

193例ADR中，給藥10 min以內發生ADR者14例，30 min～1 h發生者64例，1～5 h發生者12例，10 d以內發生者103例。

表1 發生ADR患者性別與年齡分布（例）

2.4 ADR發生與給藥途徑

193例ADR中，靜脈滴注方式給藥引發ADR 156例，占80.83%；口服給藥引發ADR 26例，占13.47%；肌內給藥引發ADR 5例，占2.59%；其他給藥方式引發ADR 6例，占3.11%。

2.5 引發ADR的藥品種類分布

根據ADR報告分析可知，引起ADR的藥品共81種，其中單一用藥109例，占56.48%；合并用藥84例，占43.52%；193例ADR廣泛涉及抗微生物藥物、主要作用于循環系統的藥物、主要作用于中樞神經系統的藥物等，其中抗微生物藥物最為常見，占47.15%。引發ADR的藥品種類分布見表2。

2.6 ADR累及器官或系統及臨床表現

193例ADR中，由藥物所致的器官或系統損害臨床表現主要在皮膚及其附件、消化系統、中樞及外周神經系統。其中又以皮膚及其附件損害最為常見，共81例。ADR累及器官或系統及臨床表現見表3。

2.7 引發ADR的抗微生物藥分類

由表2可知，抗微生物藥引起的ADR最多，占全部病例數的47.15%。發生ADR的抗微生物藥物29種91例，其中以喹諾酮類和β-內酰胺類所占比例最多。引發ADR的抗微生物藥分類統計見表4。

2.8 ADR預后分析

ADR發生結果中，均治愈或好轉，其中5例使病程延長，188例對病程影響不明顯，無死亡病例。

3 討論

從193例ADR分析結果可知，ADR可發生于任何年齡組人群，顯示ADR發生的普遍性。其中，年齡50～59歲的患者占大多數，該年齡段為老年前期，是比較特殊的生理段，患者進入了某些生理的衰退過程，對多數藥物代謝半衰期延長，對藥物敏感性增加，給藥劑量未個體化，使得ADR發生率相對較高。因此，對老年前期患者用藥應引起更加慎重。

表2 引發ADR的藥品種類分布

從ADR與給藥途徑分析來看，193例ADR中靜脈給藥引發ADR的幾率最高，靜脈給藥使藥物直接進入體循環，產生ADR的直接誘因較多，如內毒素、pH值、滲透壓、靜脈注射液、微粒等。口服給藥、其他方式給藥引發ADR相對較低，也與患者一般在家中用藥，對引發的輕微ADR醫護人員不易發現、未報告有關。此外，ADR報表結果顯示，58例（30.06%）既往 ADR史不詳，93例（48.19%）家族 ADR史不詳。可見，與臨床醫生在應用藥物治療前詳細詢問患者過敏史、患者的配合均有關聯。

由表4可知，我院193例ADR中，抗微生物藥引發ADR最多，涉及品種多達29種，這與抗微生物藥的廣泛使用有關，且多使用注射劑，更增加了發生ADR的幾率。其中，喹諾酮類引發的ADR占首位 （36.26%），β-內酰胺類（32.97%）次之，這與這兩類藥物的廣泛使用有著必然的聯系。毒性較大的氨基糖苷類因臨床使用較謹慎，僅有1例ADR報告，且為其他給藥方式。臨床醫生應嚴格按照衛生部2009年38號文件規定使用抗微生物藥物，以保障患者用藥的安全性。

從本分析可知，ADR所致的器官損害主要以皮膚及其附件最為常見，其次為消化系統，這與臨床易于診斷有關。此外，我院發現的ADR均好轉或治愈，無死亡病例。

表3 ADR累及器官或系統及主要臨床表現分布

表4 引發ADR的抗微生物藥分類統計

雖然ADR具有不可預測性，但可以通過正確的診斷和合理給藥，減少ADR的發生。通過對193例ADR報告的回顧性分析和總結，希望能給臨床醫生合理用藥提供一些參考，及時發現一些藥物的不安全信息，阻止潛在ADR的發生。

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