1012例住院患者靜脈注射劑使用情況調查分析

孫玉剛，孫 婷

（1.河北省唐山市人民醫院，河北 唐山 063001； 2.河北醫科大學藥學院，河北 石家莊 050017）

住院患者使用注射劑藥物的情況非常普遍。由于中西藥物品種繁多、多種藥物聯用時的相互作用、新藥潛在不良反應等原因，增加了靜脈注射劑使用的風險。減少注射劑輸液藥品不良反應（ADR）及使用過程中的藥品不良事件（ADE），是臨床藥物治療中應重視的問題。筆者在此對我院出院患者病歷用藥情況進行了回顧性調查分析，以促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

抽查2008年10月至2009年3月我院呼吸科、神經內科和中醫科出院患者病歷1044份，按照用藥醫囑統計使用靜脈注射劑的病例共1012例。檢查其中靜脈注射劑中西藥物使用方法和藥物聯用情況，分析統計病歷中記錄的ADR情況。

2 結果

2.1 患者性別與年齡

1012份病歷中，患者男611例，女401例，年齡等具體情況見表1。

表1 ADR與年齡分布情況

2.2 引起ADR的藥物及ADR表現

1012份病歷中，共有ADR/ADE 69例（6.82%），按照第15版《新編藥物學》[1]的分類，涉及藥物共7類28種，見表2。對ADR病歷病程記錄、一般護理記錄以及科室上報醫院的ADR/ADE報告進行統計分析，記錄其類型和臨床表現，結果見表3。

表2 引起ADR的藥物

表3 ADR/ADE類型及臨床表現

2.3 藥物應用情況

各類藥物使用情況及ADR見表4及表5。檢查1012份病歷醫囑、一般護理記錄，有關藥物使用方法等不合理引起的ADR共16例 （23.19% ），見表 6。涉及中藥注射劑的病例共 477例（47.13% ），引起的 ADR 有 47 例（68.12% ），見表 7。

表4 1012例靜脈注射劑藥物分類情況

表5 靜脈注射劑應用與ADR情況

表6 用法用量不合理與ADR情況分析

表7 中藥注射劑與ADR

3 分析與討論

3.1 完善相關制度，提高ADR報告準確率

調查表明，1012例患者靜脈藥物輸液過程中共發生69例ADR，中藥注射劑單獨使用的發生率（10.16%）明顯高于西藥注射液（3.55%），而中西藥合用時ADR發生率（11.05%）更高；同期臨床科室上報醫院的ADR報告為13例，僅占全部ADR的18.84%（13/69），說明醫療機構存在ADR漏報情況。因此，應加強法律法規學習，完善相關制度，明確及時準確報告ADR的責任，為國家的用藥決策提供依據。在目前上報ADR意識不強的情況下，相關部門應建立相應制度，提高人們對ADR的重視程度，如在醫療質量考核體系中加大與藥品使用相關的檢查力度，提高檢查的權重比例，以引起醫療機構對報告ADR的高度重視。

3.2 加強中藥注射劑的使用管理

中藥注射劑成分復雜，常含有致敏物質等雜質，容易發生沉淀，質量不易恒定，缺乏精確的檢驗標準，有些藥品刺激性大[2-3]。雖然中藥注射劑的品種數量相對較少，且使用范圍有限，但引發的ADR卻很嚴重，本次調查中4例嚴重ADR中有3例由中藥注射劑引起。故應加強對中藥注射劑的質量控制，提高藥品質量控制標準。國家要求醫療機構重點加強中藥注射劑的使用管理，加強用藥監測，確保用藥安全。醫療機構應制訂相關的制度，按照衛生部的規定和藥品說明書使用中藥注射劑，嚴格掌握功能主治和禁忌證；應定期監控中藥注射劑的臨床應用情況，尤其對使用量較大的中藥注射劑藥品應重點監控。

3.3 以行政手段干預，減少ADR發生

檢查中發現，部分ADR的發生是由于藥物使用不合理造成，因此應從各方面加強管理。首先，在現有的醫療體制下，衛生行政主管部門的作用不可忽視，應強制性規范藥品的使用行為，加強合理用藥的檢查力度，將合理用藥作為醫療質量管理的重要考核內容，以此增加醫療機構的重視程度。其次，醫療機構應完善各專業疾病的常規藥物治療規范，按照專科、專業特點編寫用藥指南，減少醫生使用藥物的隨意性；充分發揮醫療機構藥物治療委員會的作用，杜絕濫用藥物。第三，加強專業知識的學習，強調合理用藥的重要性；定期評價醫生用藥處方，促使醫生自覺正確使用藥物。第四，加快推行醫療機構臨床藥師制。臨床藥師在合理用藥工作中的作用不可忽視，醫療機構領導應重視藥學學科建設，從人力、物力上予以大力支持，充分發揮藥學學科優勢。第五，加強醫療機構的信息化建設，引進智能平臺，在醫院信息管理系統中嵌入安全用藥監控軟件，利用科技手段加強合理用藥工作，減少因藥品使用不當引起的ADR。

3.4 強調規范使用藥品的重要性

調查發現，存在因藥品超劑量使用等引起的ADR。臨床應按照正確的用法用量使用藥品，重視藥品使用過程，嚴格按照藥品說明書使用，減少不良用藥習慣帶來的輸液反應。如燈盞細辛注射液靜脈滴注的正確用法為每次20～40 mL，用0.9%氯化鈉注射液250～500 mL稀釋后緩慢滴注，滴速過快容易產生發熱寒戰等不良反應。燈盞花類注射劑不宜選擇葡萄糖注射液稀釋，因為在酸性條件下，其酚酸鹽類成分游離析出，可導致輸液反應發生[4]。痰熱清注射液滴速過快可引起局部疼痛及發熱癥狀，正確的使用方法為用20～40 mL加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250～500 mL中，每分鐘滴速不超過60滴。

3.5 注意藥物聯用

聯合用藥是臨床治療的重要手段，但卻增加了ADR發生的潛在危險。本調查顯示，684例聯合使用靜脈注射劑的病例中，ADR的發生率為7.89%，328例單獨使用藥物的ADR發生率為4.57%，藥物聯用增加了ADR的發生率。因此，藥物聯用過程中應嚴密注意藥物的不良反應。調查中發現，1例頭孢呋辛和左氧氟沙星聯合用藥病例出現肝功異常情況。這兩種藥物合用增加肝損害，與文獻報道相符[5]。

[1]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第15版.北京：人民衛生出版社，2003：目錄.

[2]崔福德.藥劑學[M].第2版.北京：人民衛生出版社，2003：213.

[3]徐艷萍，王 新.2007年我院中藥注射液使用情況分析[J].中國藥業，2009，18（1）：40-41.

[4]陳 萍，汪世民.中藥注射劑輸液反應的原因分析[J].中國藥業，2008，17（15）：60-61.

[5]肖克來提·阿力葉木.住院病人抗菌藥物利用情況分析[J].中國藥物應用與監測，2008，5（4）：17-19.