我院抗腫瘤藥物的應用現狀和發展趨勢分析

趙延斌

（廣西壯族自治區第二人民醫院藥劑科，廣西 桂林 541002）

癌癥是常見的嚴重威脅人類生命和生活質量的主要疾病之一。為了解抗腫瘤藥物的應用情況，探討其臨床用藥特點及發展趨勢，筆者對我院近幾年抗腫瘤藥物應用狀況進行了統計分析，旨在為臨床合理用藥和藥品供應管理提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2004年至2006年抗腫瘤藥物的應用數據，收集藥品的編碼、通用名稱、規格、劑型、包裝、價格、銷售金額等數據。采用 Excel 2003對數據進行分類、匯總、排序。用藥頻度（DDDs）分析采用限定日劑量（defined daily dose，DDD）法。DDD 值的確定根據世界衛生組織（WHO）推薦的DDD值、2005年版《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》[1]、第16版《新編藥物學》[2]及藥品說明書規定的主要適應證成人平均日劑量。DDDs=藥品的年消耗量/DDD值，日均費用（DDDc）=某藥品的總銷售額/該藥的DDDs[3]。對于抗腫瘤藥物特殊的給藥方式，如按療程、每周、連續給藥幾天后間隔幾天或幾周等，采用該藥的一次給藥量乘以連續給藥天數，再除以間隔天數，求得該種藥物的DDD值。

2 結果

我院應用的抗腫瘤藥物有7大類共54個品種，2004年、2005年、2006年銷售金額分別為185.89萬元、259.60萬元、278.19萬元，其中輔助治療藥物類、植物來源類、抗生素類和其他類抗腫瘤藥物列銷售金額的前3位，銷售金額前3位的藥品為亞葉酸鈣、表柔比星、格拉司瓊、恩丹司瓊。統計結果見表1至表3。

3 分析與討論

2004年至2006年我院各類抗腫瘤藥物品種數無大的變化，抗生素類、植物來源類、輔助治療藥物類、其他類等4類抗腫瘤藥物銷售金額占抗腫瘤藥物銷售總金額的80%以上；與2004年相比，2005年、2006年各類抗腫瘤藥物銷售金額分別增長了39.64%和49.65%，其中植物來源類藥物增長幅度最大，分別增長了194.31%和222.43%；銷售金額排序前10位的抗腫瘤藥物的銷售金額呈逐年上升趨勢，占各類抗腫瘤藥物銷售金額的比例分別為38.75%、57.45%和58.76%。表柔比星為新一代蒽環類抗腫瘤抗生素，有很強的抗腫瘤活性，抗腫瘤細胞譜廣，不良反應小，用量逐年增加，銷售金額始終居前1～2位。格拉司瓊是強效、選擇性的外周神經元和中樞神經系統內5-羥色胺3（5-HT3）受體拮抗藥，對化療、放療等引起的惡心、嘔吐具良好的預防和治療作用，止吐作用較昂丹司瓊強[1]，是放療、化療過程中重要的輔助用藥，其銷售金額占了相當份額。奧沙利鉑是一種穩定的水溶性鉑類烷化劑，在體內外均有廣譜抗腫瘤活性，是已上市的首個環己烷二氫基絡鉑類化合物，也是首個對結腸癌有效的鉑類抗腫瘤藥物。該藥對大腸癌、卵巢癌、乳腺癌及非小細胞肺癌（NSCLC）等有明顯抑制作用，與氟尿嘧啶、紫杉醇及環磷酰胺聯用有較好的協同作用，不良反應表現為惡心、嘔吐及骨髓抑制，劑量限制毒性為神經毒性，幾乎不會引起腎臟毒性損害[4]。吉西他濱是新型的脫氧胞苷擬似物和核苷還原酶抑制劑，屬于嘧啶類抗代謝腫瘤藥物，結構、性質和代謝途徑與阿糖胞苷相似，但其抗腫瘤活性更強、抗腫瘤譜更廣。現已證實，該藥對多種實體瘤治療效果顯著，尤其是對NSCLC、胰腺癌和乳腺癌，單一用藥或聯合用藥都取得了很好的療效。植物來源類抗腫瘤藥物的發展最為迅速，3年的銷售金額增幅在所有抗腫瘤藥物中列第1位，占抗腫瘤藥物總銷售金額的9.67%。其代表藥物長春瑞濱是一種新型抗微管蛋白藥物，可通過阻止微管蛋白聚合形成微管和誘導微管解聚使細胞分裂停滯于有絲分裂中期。該藥在70歲以上的NSCLC患者治療中具有重要的地位，聯合奧沙利鉑治療老年晚期NSCLC的總有效率為32.1%[5]。其不良反應主要為骨髓抑制、白細胞下降，其他不良反應如肌痛、脫發、脈管炎外等一般輕微，容易處置和耐受。

表1 各年度抗腫瘤藥物銷售金額及構成比

表2 銷售金額排序前10位的抗腫瘤藥物統計

表3 各年度抗腫瘤藥物DDDs排序及DDDc統計

DDDs反映不同年度的用藥動態和用藥結構，DDDs越大，說明該藥的使用頻率越高[3]。卡鉑的DDDs居首位，但3年中其銷售金額卻不在前10位之列，這與其DDD值有關。他莫昔芬是非甾體抗雌激素抗腫瘤藥物，可抑制雌激素依賴性乳腺癌的生長，治療晚期乳腺癌的總有效率為30% ～40%[1]。該藥3年的DDDs均列前5位，但其銷售金額卻不在前10位之列，這說明其作用強、價格低廉、使用頻率高、DDDc低，適合于普通患者。在DDDc排序前16位中，藥物的DDDc并不與其對應的DDDs成正相關性。一些臨床應用較多的藥物，雖然DDDs較大，但其銷售金額和DDDc卻較低；某些藥物的DDDs及DDDc較低，但銷售金額排序卻很靠前。因此，對于高DDDs或高單價藥品，藥品管理者應采取綜合策略，以保證臨床用藥的宏觀控制。

總之，3年中我院抗腫瘤藥物構成變化不大，但銷售金額和DDDs呈逐年上升趨勢，從整體上看用藥趨于高效、低毒、價格適宜的品種；一些新型抗生素類和植物來源類抗腫瘤藥物3年中穩中有升，備受醫生和廣大患者青睞，但一些藥物因價格因素限制了其使用范圍。因此，開發專屬性強、療效肯定的藥物，特別是植物來源類抗腫瘤藥的研制與開發，仍是藥學工作者努力的方向。

[1]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典·臨床用藥須知2005年版[M].北京：人民衛生出版社，2005：637-696.

[2]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京：人民衛生出版社，2007：664-689.

[3]鄒 豪，邵元福，朱才娟，等.醫院藥品DDD數排序分析的原理及利用[J].中國藥房，1996，7（5）：215-217.

[4]顏冬梅，李文鈞，彭小英.鉑類抗腫瘤藥物的研究近況[J].中國藥房，2005，16（13）：1 022.

[5]方紅明，張 麗，余洪金.長春瑞濱聯合奧沙利鉑治療老年晚期非小細胞肺癌 28 例[J]. 醫藥導報，2006，25（6）：539-540.