社區美沙酮維持治療門診藥品規范管理芻議

肖麗黎 李向梅 黃 瑤

湖北省漢川市疾病預防控制中心（431600）

美沙酮是阿片類藥物成癮者維持治療的替代藥品。漢川市疾病控制中心美沙酮維持治療門診（MMT）于2006年9月29日開診，在有效控制艾滋病在吸毒人群中傳播，有效改變吸毒人員艾滋病相關危險行為，恢復吸毒人員家庭和社會功能、萎縮毒品市場、減輕毒品需求等方面成效顯著。為了嚴格管理美沙酮藥品，確保安全、合理、合法使用，在4年的管理工作中，筆者總結出一定的管理經驗，與大家共同探討。

1 加強藥品管理人員職業道德和政治思想素質的教育，增強責任心

為貫徹執行《麻醉藥品和精神藥品管理條例》[1]和《麻醉藥品臨床應用指導原則》[2]，我門診嚴格人員準入。門診工作人員皆自愿申請調入，有嚴謹的工作作風和奉獻精神。兩名醫師均具有醫師以上職稱并獲得麻醉處方權。藥品由兩名工作經驗豐富、責任心強、熟悉麻醉藥品各項法律、法規的藥師負責管理。藥師的業務培訓和責任心教育常抓不懈，藥師還需加強自學業務學習，關注新的法律法規，并要求人員相對穩定，人員調整時應辦理嚴格的交接手續。

2 建立一個完善的規范的藥庫管理模式，有效提高藥庫的工作質量和工作效率

2.1 建立健全各項規章制度

《麻醉藥品管理和使用制度》、《藥房工作制度》、《庫房管理制度》、《藥物治療登記制度等各種制度上墻，營造藥品重地環境、氛圍。

2.2 對藥品各個環節進行加強管理

2.2.1 庫房管理

雙人雙鎖、專庫管理，庫房安裝報警、監控系統，24h開啟日光燈，24h開啟空調，設溫20℃，每周定時抽濕，定期進行防控系統的安全性檢查，保安24h值班，保證藥品的安全和質量。

2.2.2 藥品接收

門診先向省級工作組申報購藥計劃，省級工作組批復后，再由省級工作組、食品藥品監督管理局指定的藥廠專車配送到門診。兩名藥師負責驗收，嚴格審查藥廠及配送人員的相關資質、藥品質量檢驗報告單、美沙酮口服液配送情況登記表，驗收合格后留存歸檔，做好登記方可接收藥品。

2.2.3 藥品入庫

對藥品批號、數量、包裝標簽、外觀質量、藥品質量、效期等認真檢查，根據隨貨同行聯對照實物逐瓶稱量，檢查無誤后方可入庫。做好入庫登記，并通知錄入人員及時錄入社區美沙酮維持治療系統。我門診根據每月使用量核定申購量，保證藥品在效期內使用，庫存藥品批號＜3種。新舊批號區別存放，為所有藥桶編寫連續桶號。

2.2.4 藥品出庫

采用“先進先出”原則，一次出庫2天藥量，暫存藥房保險柜備用，仍由兩名藥師保管，兩人相互制約相互監督。每次出庫及時填寫出庫帳本，清點帳物，相符后雙人簽名。

2.2.5 建立藥品專用帳冊

建立美沙酮出入庫帳本，記錄內容包括藥品批號、入庫量（桶）、入庫時間、出庫量（桶）、出庫時間，庫存量（桶）、雙人簽名，裝訂成冊，可長期保存。《麻醉藥品管理條例》規定，保存期限應當自藥品有效期屆滿之日起不少于5年；建立“每日用藥一覽表”明細帳，記錄內容包括領用日期、所使用藥桶的順序號（桶號）、藥品批號、當日領用量（含桶重、平頂移液器580g）、損耗量、備注項（記錄空桶重量）、雙人簽名，上下班查對藥量時，只需稱量“剩余量”，操作方便，能有效地提高工作效率。相同批號用完，裝訂一冊，保存期限不少于5年；建立“藥品使用累計”帳冊，記錄每月藥品使用量、耗損量、服藥人次、月出入庫總量、庫存量及相關項累計量，方便隨時獲取任何藥品信息。數據均與社區美沙酮維持治療系統數據一致，帳帳相符、帳物相符

3 建立標準操作規程，減少人為差錯的發生

3.1 嚴格受治者準入制度

接受美沙酮維持治療者必須是海絡因成癮未脫癮者，20年以上，具有完全民事行為能力，戶籍不限。

3.2 專用處方

印制處方用紙的顏色為淡紅色，右上角標有“麻”字樣；處方實行現場打印，項目填寫完整，減少了人為差錯。司藥者在處方相應的地方簽名。處方保存3年后按規定銷毀[3]。

3.3 藥品發放

設計“每日患者服藥簽字表”，內容包括治療號、姓名、常用量、當日處方量、服藥時間、受治者簽名、司藥者簽名、備注項，前三項預先打印，后四項當場填寫，備注項填寫受治者增減量的原由，一月裝訂一冊，與當月處方一同捆扎保管。

3.3.1 平時用心記憶受治者的姓名、治療號、相貌特征，熟悉各受治者常用量，以便發藥時準確、快速識別處方信息，但不可憑印象發藥。

3.3.2 嚴格查對制度，做到“一看”、“五查”、“二要求”

一看受治者的精神，如有異樣，及時詢問并向醫師匯報；查“姓名、治療號、常用量、處方量、服藥時間 （對新入組的受治者再次服藥，間隔時間過短的，及時告知醫師，以明確診斷，防藥物過量中毒）”；要求核對無誤后，在發放藥品時呼叫受治者的姓名、治療號、處方量，無誤后方可服藥，杜絕差錯，要求受治者在工作人員監督下服藥，服完后應喝水咽下，張口講話，嚴禁將藥品含出帶出門診。

3.3.3 藥品“日清日結”

每日下班前稱量藥品“剩余量”，統計處方量，與錄入系統核對無誤后填寫“每日用量一覽表”。 對每日使用中發生的藥品損耗，經當班醫師、錄入人員、藥師核查后填寫、簽名。裝訂處方，填寫處方封面。

4 完善相關工作

每月第一天填寫“藥品使用累計”帳冊，匯總上月服藥人次、藥品使用量、損耗量、入庫量、出庫量、庫存量，與錄入系統核對無誤后呈報科主任。將月損耗量上報省工作組；對用完的藥桶和包裝箱另存庫房，接收藥品時由藥廠人員負責收回并簽字；服藥紙杯定期交由疾控中心消殺科專人焚燒。

通過上述規范管理，我門診美沙酮口服液使用條理有序，杜絕了差錯事故和流弊，保證了MMT門診的順利開展。

[1]中華人民共和國國務院.麻醉藥品和精神藥品管理條例[S].2005.

[2]中華人民共和國衛生部.麻醉藥品臨床應用指導原則[S].2007.

[3]中華人民共和國衛生部.處方管理辦法[S].2007.