(1.南開大學(xué) 國際商學(xué)院博士后流動(dòng)站,天津 300071;2.天津天士力研究院,天津 300402)
摘 要:傳統(tǒng)醫(yī)藥作為一種存在于人類社會(huì)數(shù)千年的古老的醫(yī)療實(shí)踐,在新的世紀(jì)得到了新的重視和關(guān)注。本文在簡述傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的同時(shí),從世界衛(wèi)生組織所做的大量工作,世界各國傳統(tǒng)醫(yī)藥管理立法的最新態(tài)度和變化、標(biāo)準(zhǔn)的制訂等方面,探討了東西方傳統(tǒng)醫(yī)藥的融合問題,并在此前提下,以期為中藥的國際化提供一些思路。
關(guān)鍵詞:傳統(tǒng)醫(yī)藥;東西方融合;國際化
中圖分類號(hào):R-1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):1673-2197(2008)10-0007-02
1 傳統(tǒng)醫(yī)藥正重新活躍在人類醫(yī)藥史的舞臺(tái)
傳統(tǒng)醫(yī)藥是相對于現(xiàn)代醫(yī)藥而言,是人們在長期的與疾病作斗爭過程中逐步認(rèn)識(shí)的,并被本
國或本民族廣泛認(rèn)同和使用的藥物。傳統(tǒng)藥的特點(diǎn)是大多來源于天然藥材資源,如植物、動(dòng)物或礦物,多根據(jù)經(jīng)驗(yàn)使用。它作為一種古老的醫(yī)療實(shí)踐,在現(xiàn)代醫(yī)藥作用于人類健康之前,存在于人類社會(huì)就已有數(shù)千年的歷史。許多國家都有自己的傳統(tǒng)醫(yī)藥實(shí)踐,包括中國中醫(yī)藥、印度阿育吠陀醫(yī)藥和阿拉伯尤納尼醫(yī)藥等在內(nèi)的世界四大傳統(tǒng)醫(yī)藥都曾經(jīng)在人類發(fā)展上有過巨大的輝煌,如今,除了碩果僅存的中醫(yī)中藥,其它都已經(jīng)隨著滔滔的歷史長河或衰落,或消亡。但是,它們的發(fā)展和應(yīng)用充分體現(xiàn)了其深刻的社會(huì)哲學(xué)、文化背景和歷史起源等特征。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織對傳統(tǒng)醫(yī)藥的定義,傳統(tǒng)醫(yī)藥是指為了人類健康,以及診斷、治療或預(yù)防疾病的需要,包括綜合了基于藥用的植物、動(dòng)物和/或礦物,精神治療、物理治療和運(yùn)動(dòng)鍛煉的不同醫(yī)療實(shí)踐、途徑、知識(shí)和信仰。根據(jù)其治療手段的不同,主要包括藥物療法(草藥治療等)和非藥物療法(針灸、按摩等),見表1。
近幾十年來,尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以后,由于現(xiàn)代醫(yī)藥這種單一的、以對抗性為主的治療策略,已越來越不能滿足人類健康的需求,活躍醫(yī)藥市場200多年、以化學(xué)藥為主體的現(xiàn)代醫(yī)藥面臨著越來越多的窘境和挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)醫(yī)藥,尤其是傳統(tǒng)醫(yī)療體系中最具代表性的草藥及草藥療法,由于其獨(dú)特的治療和恢復(fù)優(yōu)勢,所倡導(dǎo)的人與自然和諧的理念,符合了時(shí)代發(fā)展的要求,也使得各國政府和民眾對傳統(tǒng)醫(yī)藥的興趣在過去的10年中一直在增加,而且其勢頭似乎在繼續(xù),傳統(tǒng)醫(yī)藥正逐步重新活躍于人類醫(yī)藥史的舞臺(tái)。
表1 常用的TM/CAM療法和治療技術(shù)

●—常用療法/治療技術(shù) ■—有時(shí)用的技術(shù) —用作治療性觸摸
a 例如,非洲和拉丁美洲許多非正式TM系統(tǒng)使用草藥。
b 例如,泰國常用TM療法中就包括針刺療法和針壓療法。
c 傳統(tǒng)中醫(yī)中的一種物理療法。
d 發(fā)源于日本的一種物理療法,運(yùn)用大拇指、手掌等按壓身體的某一部位以起治療作用。
e 屬于傳統(tǒng)中醫(yī),運(yùn)用運(yùn)動(dòng)、冥想和調(diào)節(jié)呼吸來加強(qiáng)人體精氣(氣)的流動(dòng)以改善循環(huán)和提高免疫功能。
2 傳統(tǒng)醫(yī)藥在世界范圍的融合將成為未來發(fā)展的趨勢
傳統(tǒng)醫(yī)藥作為一種古老的醫(yī)療實(shí)踐,在人類發(fā)展的歷史上做出了重大貢獻(xiàn),未來的幾十年,隨著國家和地區(qū)間交流和合作的日益頻繁,管理和立法水平的相互影響及趨同,醫(yī)藥學(xué)最新技術(shù)的應(yīng)用和水平的進(jìn)步等因素,建立在各國、各民族文化和生活習(xí)慣基礎(chǔ)上的傳統(tǒng)醫(yī)藥,也在碰撞中交融,在沖擊中創(chuàng)新、融匯、貫通,已成為未來不可阻擋的趨勢。
2.1 世界衛(wèi)生組織的大力推動(dòng)
世界衛(wèi)生組織為了倡導(dǎo)傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)的融合,促進(jìn)植物藥等傳統(tǒng)藥物監(jiān)督管理立法和傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展,出版了一系列有關(guān)傳統(tǒng)醫(yī)藥品檢測、質(zhì)量管理、安全和療效評價(jià)的文件和指南。1976年第29屆世界衛(wèi)生大會(huì)首次將傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)列入議程。1977年第30屆和1978年第31屆世界衛(wèi)生大會(huì)形成了培訓(xùn)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)人才和開展傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)研究的兩個(gè)文件。20世紀(jì)70年代末,WHO總部成立了“傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)規(guī)劃署”,并先后在世界范圍內(nèi)建立多個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)合作或培訓(xùn)中心,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)獲得了應(yīng)有的地位。1991年,第44屆世界衛(wèi)生大會(huì)確定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展方向,提出要推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)進(jìn)入本國醫(yī)療保健體系,并要建立草藥及針灸的國際標(biāo)準(zhǔn)化的立法。2000年,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)被列入WHO三大任務(wù)之一。2002年,WHO正式出臺(tái)《2002-2005年傳統(tǒng)醫(yī)藥及替代醫(yī)藥全球發(fā)展戰(zhàn)略》,目標(biāo)就是要在尊重文化融合的基礎(chǔ)上,推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥在各成員國間政策制訂、評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和立法管理的統(tǒng)一協(xié)調(diào)。
在世界衛(wèi)生組織的大力推動(dòng)下,191個(gè)成員國中已經(jīng)有25個(gè)國家制定了傳統(tǒng)醫(yī)藥的國家政策,有64個(gè)國家實(shí)現(xiàn)了對草藥的規(guī)范化管理(見圖1)。傳統(tǒng)醫(yī)藥的全球市場年?duì)I業(yè)額已達(dá)600億美元;在西方發(fā)達(dá)國家,至少有40%以上的民眾嘗試各種傳統(tǒng)醫(yī)藥方法的治療;在發(fā)展中國家,高達(dá)80%的民眾將其作為初級醫(yī)療保健的重要組成;在北美、歐洲及非洲,3/4的HIV/AIDS患者/感染者采用TM/CAM治療各種并發(fā)癥狀。傳統(tǒng)醫(yī)藥在世界范圍內(nèi)得到了更為廣泛的應(yīng)用。

圖1 日益增多的系統(tǒng)管理草藥的國家(陰影部分)
資料來源:WHO收集的1999-2001年資料。
2.2 世界各國對傳統(tǒng)醫(yī)藥管理和立法態(tài)度的松動(dòng)
在美國,作為對包括草藥在內(nèi)的傳統(tǒng)醫(yī)藥品持頑固否定態(tài)度的國家,態(tài)度的松動(dòng)出現(xiàn)在2000年8月,F(xiàn)DA在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上,正式頒布了《植物藥工業(yè)指南》草案(第四稿),該指南首次公開并承認(rèn)將植物藥定義為藥品,并提出了諸多不同于常規(guī)藥品的管理形式,實(shí)現(xiàn)了傳統(tǒng)草藥可被FDA批準(zhǔn)為新藥的可能;在加拿大,在經(jīng)過近兩年的征詢和修改以后,2003年6月18日,衛(wèi)生部正式宣布采納了天然健康產(chǎn)品的立法《Natural Health Products Regulations,NHP Regulations》。該立法提出了一種不同于尋常藥品和食品的管理模式,為傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展提供了良好的生存發(fā)展空間;在歐洲,2004年4月30日,歐洲委員會(huì)終于通過了傳統(tǒng)草藥制品的法令,該法令的出臺(tái)為傳統(tǒng)草藥品在歐盟范圍內(nèi)的管理建立了一個(gè)協(xié)調(diào)統(tǒng)一的立法框架,并有望于2005年以前在歐盟市場范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)草藥藥品的統(tǒng)一;在南非,政府已經(jīng)注意到在南非市場上有不斷增長的、所謂的補(bǔ)充藥物在市場銷售,提出了應(yīng)該對替代醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行分類管理的通知,并根據(jù)歐盟傳統(tǒng)草藥品立法的變化,積極準(zhǔn)備擬定自己的草藥管理法規(guī)。
從以上國家近幾年對傳統(tǒng)醫(yī)藥品立法管理和態(tài)度的松動(dòng)上來看,傳統(tǒng)醫(yī)藥品的諸多外部環(huán)境正發(fā)生著積極變化,立法的變化將最終推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)藥品在各國范圍內(nèi)更為廣泛的應(yīng)用、交流和融合。
2.3 草藥生產(chǎn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商和統(tǒng)一促進(jìn)了地區(qū)間的融合和統(tǒng)一
傳統(tǒng)醫(yī)藥雖然在全球范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用,但是,使用的快速增長也帶來另外一個(gè)問題,即傳統(tǒng)醫(yī)藥品的質(zhì)量及安全性、有效性問題。全球范圍內(nèi)缺乏一套公認(rèn)的傳統(tǒng)醫(yī)藥品注冊法規(guī),各國間質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求的不同,也極大影響了傳統(tǒng)醫(yī)藥品國際化的發(fā)展。
2001年11月,西太區(qū)草藥論壇(Western Pacific regional forum for the harmonization of herbal medicines,F(xiàn)HH)的成立給以上問題帶來了曙光,F(xiàn)HH的主要成員國包括中國、日本、韓國、澳大利亞等國,是一個(gè)由成員國國家藥品監(jiān)督管理局當(dāng)局及科研院所等組成的技術(shù)論壇機(jī)構(gòu),最主要目的是為了首先促進(jìn)西太區(qū)草藥生產(chǎn)、注冊標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一協(xié)商,并保障區(qū)域內(nèi)草藥安全性、有效性及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商一致。FHH關(guān)注的議題非常廣泛,涉及藥材、成藥等生產(chǎn)監(jiān)督管理全過程中的技術(shù)要求。FHH的發(fā)展對促進(jìn)地區(qū)以至全球草藥注冊標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)商統(tǒng)一具有非常重要的意義,對促進(jìn)地區(qū)間草藥的交融也具有深遠(yuǎn)的影響。
3 傳統(tǒng)中藥與西方草藥相互交融的過程
在醫(yī)藥史上,曾經(jīng)有過數(shù)次中藥與西方醫(yī)藥的大交流和融合。早在公元前五百年前,傳統(tǒng)中醫(yī)藥即得以在周邊國家傳播,至漢唐盛世,中醫(yī)藥的交流與傳播更加頻繁而廣泛,西達(dá)波斯(今阿拉伯地區(qū)),東至東瀛(現(xiàn)日本),南下太平洋諸島,并在中國周邊地區(qū)以及東南亞和西域國家形成了深遠(yuǎn)的影響。至明清時(shí)期,甚至遠(yuǎn)達(dá)非洲等偏遠(yuǎn)之地。朝鮮、日本、越南等國還在其深刻的影響下,形成了自身獨(dú)特的傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)體系。中藥的第一次國際化傳播對各國醫(yī)學(xué)、尤其是世界傳統(tǒng)醫(yī)藥學(xué)的交融和發(fā)展起到巨大作用。而在歷史上的各個(gè)時(shí)期,西方草藥也有千里迢迢來到中國扎根落戶的,如西洋參、蘆薈、番瀉葉、乳香、番紅花、白豆蔻、胡椒、丁香、安息香、馬錢子等達(dá)數(shù)十種之多。而我國研究較深入的中草藥,如石杉堿甲(從干層塔中提取)、丹參、黃芪、五味子、川芍等,也已開始在西方草藥的制劑中得以應(yīng)用。
隨著各國間交流和合作程度的日益加深,質(zhì)量、安全和有效性評價(jià)水平的不斷提高,多學(xué)科、新技術(shù)在傳統(tǒng)醫(yī)藥研究領(lǐng)域中的最新應(yīng)用,必將迎來一次大規(guī)模的中藥與西方草藥、植物藥的交流和融合。歷史已經(jīng)證明:這種交流與融合有利于促進(jìn)中藥進(jìn)一步走向國際市場。
西方草藥雖然和中醫(yī)中藥的理論體系不同,但是二者之間仍然有許多方面的經(jīng)驗(yàn)可以相互借鑒,中藥有系統(tǒng)的中醫(yī)理論體系指導(dǎo)使用,并因此形成了豐富的臨床應(yīng)用歷史,諸多方劑至今常用不衰。西方草藥則在漫長的歷史過程中,逐步實(shí)現(xiàn)了向現(xiàn)代制劑的過渡,其所含有效成分或部位明確,有較為完善的質(zhì)量控制方法保證產(chǎn)品質(zhì)量,有大量的科研及臨床基礎(chǔ),證明其安全、有效和質(zhì)量穩(wěn)定。目前世界上銷售量占前列的草藥如銀杏葉、紫雛菊、大蒜、人參、綠茶等等。二者相互借鑒,相互參考,完全可以在此基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
科學(xué)是沒有國界的,醫(yī)藥也是如此,它也是全人類的共同財(cái)富。西方工業(yè)化國家大量應(yīng)用化學(xué)合成藥物的化學(xué)療法所帶來的毒副作用和缺陷,使西方國家巳開始懷疑現(xiàn)代醫(yī)藥作為唯一的防治疾病方法的有效性,并認(rèn)識(shí)到數(shù)年前所放棄的其它方法的有用性,其中許多方法來源于非西方國家。正如美國《時(shí)代》周刊曾在“中草藥的魅力”一文中所指出的,“鑒于世界上大多數(shù)人接受傳統(tǒng)療法,任何行之有效的醫(yī)學(xué)知識(shí),不管它起源如何‘不符合’科學(xué)原理,都是不容忽視的人類財(cái)富”。因而,促使人們到“非正規(guī)”的傳統(tǒng)醫(yī)藥中去尋挖有效且毒副作用較小的藥物。
近20年來,“回歸自然”的愿望,使西方工業(yè)化國家興起了本草療法的新浪潮,在這種背景下,經(jīng)過數(shù)千年反復(fù)實(shí)踐包括中草藥療法在內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué),以其獨(dú)特的療效和較小的副作用,重新受到西方醫(yī)學(xué)界和民眾的普遍青睞。現(xiàn)在,在傳統(tǒng)中藥向現(xiàn)代中藥邁進(jìn)的過程中,中藥能否有國際化的第二次浪潮,能否通過東西方傳統(tǒng)醫(yī)藥的碰撞,實(shí)現(xiàn)二者的融合和貫通,相信不久的將來,其發(fā)展之謎最終必將得以破譯。
民族的就應(yīng)該是世界的,中藥只有通過與現(xiàn)代文明相結(jié)合,與現(xiàn)代標(biāo)準(zhǔn)相結(jié)合,與現(xiàn)代科技相結(jié)合,由文化引導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)演繹、科技推動(dòng),中藥才有能力實(shí)現(xiàn)與西方傳統(tǒng)藥物的真正融合,中醫(yī)藥才能真正成為全人類共享醫(yī)藥。
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(責(zé)任編輯:姜付平)