減少藥品不良反應與藥品安全管理

摘 要：藥品具有治病和致病的兩面性，建立藥品不良反應檢測網，及時上報藥品不良反應病例很有必要。應重點檢測抗菌素藥品，對醫院每月抗菌素藥品用量進行排名，對前1、2名的藥品停止購入，以減少抗菌素耐藥性的產生和濫用抗菌素的發生，保證藥品安全有效。

關鍵詞：藥品不良反應；藥事委員會；抗菌素；藥品用量

中圖分類號：R954文獻標識碼：A文章編號：1673-2197（2008）09-0114-02

藥品不良反應（Advevse Drug Reaction ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。它包括藥物的副作用、毒性作用、后續反應、特異質反應、抗感染藥物引起的多重感染、藥物依賴性以及致癌、致突變作用等。根據其臨床表現與藥理作用，可分為A型ADR和B型ADR。A型ADR是指由于藥物的藥理作用增強引起的有害反應，其程度輕重與用藥劑量有關，一般容易預測，其特點是發生率較高而死亡率低；B型ADR是指與藥物常規藥理作用無關的異常反應，通常難以預測，一般與用藥劑量無關，其特點是發生率低但死亡率高。^［1］

安徽新源藥廠的“欣弗”藥品的不良反應事件，齊齊哈爾第二藥廠“亮菌甲素”事件的發生，引起了我院對藥品不良反應監測的高度重視。醫院是藥品的主要使用單位，因此加強藥品安全管理，減少藥品不良反應的發生，是醫院的責任，本文就我院的實踐作一探討。

1 藥品的兩面性

2 建立藥品不良反應檢測網

由醫務科負責藥事牽頭，召開醫務科、護理部、藥劑科和各臨床主任的工作會議，明確在該項工作中各部門的責任，使大家認識到及時發現和申報ADR是每個醫務工作者的責任，并在藥事管理委員會下設立ADR監測領導小組，業務院長任組長，醫務科主任任副組長，由各科醫學、藥學、護理等方面各派專家一名為監測員。根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》明確ADR組長職責、監測員職責和呈報的要求和程序。

3 建立醫院藥品購入準入機制

組織藥學、醫學、護理專家，對醫院現有藥品進行篩選，建立醫院用藥目錄。臨床所需新增加的新品種，由科室申報，在藥事委員會上進行評價，通過后方可購入。根據藥品不良反應報表數據統計，每年對醫院用藥目錄進行篩選，淘汰一些不良反應較多、療效不穩定的藥品，保留安全、療效確切的藥品，從源頭建立一道減少發生不良反應的屏障。

4 發揮藥事委員會的作用

根據“醫院用藥品種目錄”檢查審定各科用藥計劃，制定調整本院“基本用藥目錄”和處方手冊，定期審定需要增加或淘汰的藥品品種。審核各種申請購入新藥和新制劑的情況，審查藥品采購計劃及實際執行情況。定期組織檢查各科藥品使用、管理情況。指導監督臨床各科合理用藥，分析藥品不良反應，研究防止用藥事故和藥源性疾病的措施，確保安全有效用藥，及時處理重大事件。我院對抗菌素使用前十名的藥品進行了重點檢測，對用量大、金額大的抗菌素要求停止使用，對連續2個月排名第一的頭孢替安要求藥劑科停止購入，如表1。

5 對抗生素藥品重點監測

530例不良反應報告中253例（47.7%）由抗感染藥物引起，共涉及49種藥物，其中青霉素類、頭孢菌素類、喹若酮類引起不良反應較多^［2］。1534份不良反應病例共涉及16類藥物，其中抗感染藥物占全部不良反應病例的44.01%^［3］。根據ADR報告分析，涉及ADR的藥物162種。其中抗感染藥物引起的ADR占總例數的45.1%^［4］。由此可見，抗感染藥物發生不良反應的概率較大。因此抗感染藥物應做到對癥用藥，要做細菌培養，使用對細菌靈敏的抗感染藥物，加強抗感染藥物的合理使用，減少或避免無明顯指征用藥、聯合用藥、用藥劑量過大、療程過長等情況出現。筆者對我院抗生素的使用率和藥敏培養進行了數據統計。結果表明我院抗生素使用率較高，藥敏培養較低，存在盲目使用抗生素的現象（表2所示）。

6 建立藥品不良反應重大事件預警機制

“欣弗”和“亮菌甲素”事件的教訓，提醒醫務工作者要高度重視、及早發現、及早處理藥品不良反應，可以制止事態的蔓延，減小不良影響。我院在實踐中預先告知醫務工作者，如出現使用藥品而發生藥源性致殘、致死病例要立即報不良反應組長或副組長，然后組長或副組長立即組織專家進行分析評價，并通知全院停止使用該藥品，將情況立即上報上級組織。

7 提高醫務工作者對不良反應的敏感度

要搞好對醫務工作者的宣傳、教育工作。根據藥品不良反應定義，可知藥品不良反應，不是醫療失誤，更不是醫療事故，醫師不必有顧慮。在合格藥品正常劑量及用藥情況下出現的不良反應，可以根據醫師的經驗，巧妙地結合和搭配，使一些不良反應少一點出現，晚一點出現，或盡可能輕一些，但不可能完全避免。剛開始我院醫師對這項工作認知度不夠，填寫藥品不良反應報告往往不完整，如生產廠家、批號、用法都未填寫。

只要領導重視，科室和醫務工作者達成共識，加強藥品管理，減少藥品不良反應完全可以實現。

參考文獻：

［1］ 金貞姬，姜蓮花，揚長青.我國藥品不良反應報告制度運作之探討［J］.中國藥房，2006，17，（10）：726.

［2］ 劉瑩，王玉，曾昭全.530例藥物不良反應報告分析［J］.藥物不良反應，2005，7，（1）：61.

［3］ 賀密回，周踐.1534例藥物不良反應報表分析［J］.藥物不良反應，2004，6，（3）：189.

［4］ 何偉珍，吳麗蘭，應小飛，等.浙江麗水市2004年501例藥物不良反應報表分析［J］.中國藥房，2005，16，，（10）：774.

（責任編輯:陳涌濤）