靈芝活血湯治療股骨頭缺血性壞死的臨床研究

摘 要：目的：觀察靈芝活血湯治療股骨頭缺血性壞死療效，研究藥物作用的機(jī)理。方法：將成人非創(chuàng)傷性股骨頭缺血性壞死患者，隨機(jī)分為治療組和對照組，治療組采用我科經(jīng)驗(yàn)方靈芝活血湯，對照組口服健骨生水丸。比較治療前后兩組在疼痛療效、綜合療效、實(shí)驗(yàn)室檢查等方面的差異；并通過肝、腎功能監(jiān)測靈芝活血湯的毒副作用。結(jié)果：靈芝活血湯不僅能明顯緩解病人疼痛，改善病人臨床癥狀，并具有較好的改善血液高凝狀態(tài)作用，降低血脂水平。結(jié)論：靈芝活血湯療效可能與改善血液流變學(xué)、改善微循環(huán)、降低骨內(nèi)壓、拮抗脂代謝紊亂、調(diào)節(jié)鈣磷代謝、促進(jìn)骨質(zhì)形成有關(guān)。

關(guān)鍵詞：股骨頭缺血性壞死；靈芝活血湯；臨床研究

中圖分類號(hào)：R274.9文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A文章編號(hào)：1673-2197（2008）09-0058-02

1 資料與方法

1.1 臨床資料

本研究納入觀察病例全部采集自濟(jì)寧市第二人民醫(yī)院骨科病例。采集時(shí)間：2003年8月～2006年11月；病歷選擇參考國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》^［1］納入：年齡18～65歲，男女不限；符合本病診斷標(biāo)準(zhǔn)者。本期臨床試驗(yàn)選擇X線表現(xiàn)為I—III期者，符合“納入病例標(biāo)準(zhǔn)”者計(jì)89例，其中治療組48例，對照組41例。兩組病程分布差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 治療方法

治療組采用靈芝活血湯治療，組成：靈芝5g（單包，不入煎），丹參、黃芪各30g，當(dāng)歸10g，水蛭6g，全蝎10g，鹿茸2g(沖)，仙靈脾10g，仙茅6g，骨碎補(bǔ)15g，牛膝15g，肉桂6g，白芍12g，白術(shù)9g，茯苓9g，甘草6g；煎制方法：加水500mL，泡2h，煮沸后，文火煎30min，取汁200mL，再加水300mL，文火煎30min，取汁200mL，兩次相兌，加入靈芝粉；服用方法：每天1劑，分早晚2次，飯后1h口服，連續(xù)給藥3月為1療程，停藥后1周內(nèi)復(fù)查。

藥物名稱：健骨生，北京匡達(dá)制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)：980203，劑量：每日3次，每次1袋。療程同“治療組”。兩組治療期間應(yīng)嚴(yán)格控制患肢負(fù)重并適當(dāng)皮牽引治療；根據(jù)X線片情況，制定功能鍛煉計(jì)劃，不負(fù)重行髖關(guān)節(jié)功能鍛煉和股四頭肌鍛煉；病人戒煙、酒，其它飲食習(xí)慣不變。

1.3 療效評定標(biāo)準(zhǔn)

采用1995年8月首屆全國骨壞死學(xué)術(shù)交流會(huì)ANFH療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)：>90分；良：75～89分；可：60～74分：差：<60分。安全性評價(jià)采用實(shí)驗(yàn)室檢測指標(biāo)（包括血尿糞常規(guī)化驗(yàn)，肝腎功能檢查）和臨床癥狀。按照《藥品不良反應(yīng)檢測管理辦法（試行）》^［2］的要求觀察和分析臨床試驗(yàn)中所出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS軟件進(jìn)行χ²檢驗(yàn)和t檢驗(yàn)

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后兩組疼痛積分變化情況（表1）

治療前后兩組疼痛積分差值比較，其差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示兩組緩解股骨頭壞死疼痛療效相當(dāng)。

2.2 兩組疼痛明顯緩解時(shí)間比較（表2）

兩組疼痛明顯緩解時(shí)間，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示治療組起效時(shí)間較對照組短。

2.3 兩組總體療效治療前后對比（表3）

兩組前后總體療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示治療組總體療效優(yōu)于對照組。

2.4 兩組患者治療后血液流變學(xué)指標(biāo)變化的比較（表4）

治療前后兩組血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)均改善，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示靈芝活血湯治療組調(diào)節(jié)血液高粘狀態(tài)優(yōu)于對照組。

2.5 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)變化的比較（表5）

兩組治療前后血脂各項(xiàng)指標(biāo)均改善，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示靈芝活血湯治療組調(diào)節(jié)血脂代謝優(yōu)于對照組。

2.6 安全性指標(biāo)

兩組患者給藥過程中，病人無不適情況主訴，治療前后血、尿、糞三大常規(guī)及肝、腎功能檢查均未見異常改變及毒副反應(yīng)。

3 討 論

股骨頭缺血性壞死，屬中醫(yī)“骨蝕”、“骨痹”等范疇。股骨頭缺血性壞死是骨科疑難病之一，好發(fā)于中青年，其發(fā)病病因繁多^［3］、病程長，疾病后期常因股骨頭塌陷致髖關(guān)節(jié)功能障礙，引起嚴(yán)重病殘，因治療困難，已越來越引起人們的重視。早發(fā)現(xiàn)、早治療，可以避免病情發(fā)展，降低致殘率。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對本病尚無理想藥物治療，多采用牽引、外展支架、手術(shù)等方法，雖能取得一定療效，但也給患者帶來一定不便。目前中醫(yī)藥治療股骨頭壞死早期強(qiáng)調(diào)活血化瘀，后期注重補(bǔ)腎壯骨。潘子毅^［4］、高峰^［5］結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果，采取辨病與辨證相結(jié)合的方法，提出分期論治的思路，將本病分為早、中、晚三期。上述各家分型、治則各有特點(diǎn)，且均取得較好療效，達(dá)到同病異治的目的，可見全面客觀地總結(jié)反映病變特點(diǎn)的分型方法和治則有助于提高對本病的療效。

20世紀(jì)50年代末期以來，對靈芝類真菌的化學(xué)成分、藥理作用和作用機(jī)制及臨床應(yīng)用進(jìn)行了大量的研究，結(jié)果證明，靈芝主要有以下幾種有效成分：靈芝多糖、靈芝酸、腺苷等。靈芝及其有效成分具有廣泛的藥理作用：①調(diào)節(jié)免疫作用^［6］：靈芝孢子粉能增強(qiáng)非特異性免疫功能。靈芝能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬及清除異物能力，靈芝孢子粉的水提物能激活巨噬細(xì)胞，對糖皮質(zhì)激素有拮抗作用。靈芝可促進(jìn)脾細(xì)胞產(chǎn)生白細(xì)胞介素-2，即使在同時(shí)使用免疫抑制劑的條件下，IL-2的產(chǎn)生仍顯著增加，可增強(qiáng)特異性細(xì)胞免疫反應(yīng)，促進(jìn)抗體生成；②抗腫瘤作用^［6］；③降血糖作用；④保肝作用^［7］；⑤抗衰老、抗炎鎮(zhèn)痛作用等。

臨床結(jié)果表明靈芝活血湯具有顯著的臨床療效，在改善功能、減輕疼痛等方面優(yōu)于對照組藥物。靈芝活血湯能改善血液微循環(huán)、抑制毛細(xì)血管通透性、糾正脂質(zhì)代謝紊亂、防止脂質(zhì)在髓腔內(nèi)堆積、降低骨內(nèi)壓，從而中斷骨內(nèi)壓增高、微循環(huán)障礙致缺血性壞死的惡性循環(huán)，從而達(dá)到標(biāo)本兼治的目的。此為今后股骨頭缺血性壞死的藥物治療提供了一個(gè)經(jīng)濟(jì)有效的、有針對性的方法。

參考文獻(xiàn)：

［1］ 王巖.全國首屆骨壞死學(xué)術(shù)交流會(huì)簡況［J］.中華醫(yī)學(xué)，1996，76(1)：77.

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［3］ 毛賓堯.髖關(guān)節(jié)外科學(xué)（第一版）［M］.北京：人民衛(wèi)生出版社，1998：49-57.

［4］ 潘子毅.中西醫(yī)結(jié)合治療小兒股骨頭缺血壞死100例報(bào)告［J］.浙江中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，1993，17(2)：35-36.

［5］ 高峰.全國股骨頭無菌性壞死學(xué)術(shù)研討會(huì)論文匯編［M］.北京，1992.

［6］ 鄭虎占.中藥現(xiàn)代研究與應(yīng)用［M］.北京：學(xué)苑出版社，1998：2501-2513.

［7］ 張強(qiáng).靈芝孢子粉膠囊提高小鼠免疫功能實(shí)驗(yàn)研究［J］.山東醫(yī)藥工業(yè)，1998，17（4）：24-25.

（責(zé)任編輯：姜付平）