２００５年全國化妝品皮膚病１０５３例臨床調查及分析

[摘要]目的：了解分析2005年化妝品皮膚不良反應的發生情況及特點。方法：在全國范圍內選擇13家醫療機構作為監測點，將2005年1月1日～2005年12月31日的皮膚科門診患者作為調查對象，以《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則總則》等7項化妝品皮膚病診斷國家標準(GB 17149.1～7－1997)為參考判斷標準，調查收集化妝品皮膚病患者的年齡、性別、職業等相關信息，匯總數據并進行描述性統計分析。結果：共監測發現化妝品皮膚病患者1053例，涉及問題化妝品2295種。其中女性占94.59％，73％為21～40歲的中青年，77.8％具有中高等文化程度；在所監測到的化妝品皮膚病中，化妝品接觸性皮炎最多，共789例(占74.9％)，211例監測到的皮膚病是激素依賴性皮炎等化妝品皮膚病診斷標準中未涉及的皮膚病類型。對711例病例進行了斑貼試驗，其中494例為陽性(69.5％)。結論：化妝品接觸性皮炎是最常見的化妝品皮膚病，具有中高等文化程度21－40歲的中青年女性公司職員是化妝品皮膚病的高危發病人群。

[關鍵詞]化妝品皮膚病；化妝品；斑貼試驗

[中圖分類號]R758.22 [文獻標識碼]A [文章編號]1008－6455(2007)03－0362－03

為了解化妝品所致皮膚病的發生情況，加強化妝品皮膚不良反應的監測，維護消費者健康，以中國人民解放軍空軍總醫院、廣州中山大學附屬第三醫院、上海市皮膚病性病醫院、天津市長征醫院和重慶市第一人民醫院等13家衛生部認定的化妝品皮膚病診斷機構為監測點，對2005年我國化妝品皮膚病發生情況進行調查并分析。

1 臨床病例和調查方法

1．1 調查對象：調查對象為2005年1月1日～2005年12月31日在上述監測點的醫院皮膚科門診就診中投訴使用化妝品后發生不良反應的患者。化妝品不良反應包括《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則總則》等七項化妝品皮膚病診斷國家標準(GB17149.1－7－1997)定義的化妝品皮膚病，以及標準未定義但通過臨床診斷可以確定與化妝品使用有關的皮膚病癥狀和損傷。

1．2 調查方法：參照化妝品皮膚病診斷國家標準及皮膚病相關臨床診療規范對符合上述調查對象的患者進行病史詢問及臨床檢查，同時用患者正在使用的化妝品原物(用后不沖洗產品)或稀釋物(用后沖洗產品)進行斑貼試驗，斑試器由上海衛生材料廠生產(中亞牌)，具體試驗方法參照《化妝品接觸性皮炎診斷標準及處理原則》(GB 17149－2－1997)附錄A。患者發病部位照相、按統一格式填表并記錄相關資料。各診斷醫院按照上述程序整理、匯總所有病例資料，上報中國疾病控制中心，對所有患者的資料進行匯總，使用SPSS10.0軟件對資料進行描述性統計分析。

將所涉及化妝品按照是否獲得國家衛生部頒發的進口化妝品衛生許可批件或備案憑證分為進口和國產兩類進行統計。

2 結果

2．1 患者的基本情況：13個監測點共監測發現化妝品皮膚病患者1053例，女性占94.59％；化妝品皮膚病患者主要集中在21～40歲的中青年(占73％)；從職業分布來看，公司職員398例(37.8％)、學生142例(13.5％)和無業人員113例(10.7％)排在前三位；從文化程度看，高中266例(25.26％)、大專252例(23.93％)和大學301例(8.58％)，受過中等以上文化程度的患者占據了病例的絕大多數，共819例，占總例數77.8％。

2．2 臨床病變分析：2005年度監測的化妝品皮膚病中，以化妝品接觸性皮炎最多，共789例，占所有病例的74.9％。依次為化妝品皮膚色素異常、化妝品痤瘡、化妝品毛發損害和化妝品光感性皮炎(見表1)。

其中化妝品皮膚色素異常是指單獨表現為色素沉著或色素減退的病例，不包括繼發或伴發其他化妝品皮膚病類型的色素異常者，如化妝品接觸性皮炎患者中大約有1/3的人同時發生色素紊亂。另外，有211例患者為《化妝品皮膚病診斷標準及處理原則總則》等七項化妝品皮膚病診斷國家標準中未包括的皮膚病類別，例如：偽劣化妝品中添加皮質類固醇激素導致的激素依賴性皮炎，香波、浴液類產品引起的接觸性蕁麻疹，口紅、唇膏類彩妝品引起的唇炎等。

2．3 2005年化妝品皮膚病所涉及化妝品的產品情況分析：2005年監測到的1053例化妝品皮膚病共涉及化妝品2295種，其中，國產化妝品1201種，包括普通類化妝品1039種，特殊類化妝品162種；進口化妝品897種，包括普通類化妝品826種，特殊類化妝品71種(見表2)。

2．4 化妝品斑貼試驗結果：1053例患者中，有711例在知情同意后進行相關化妝品的斑貼試驗，斑貼試驗出現陽性的患者494例(69.5％)；部分患者同時對多種化妝品進行了斑貼試驗，實際共對1774種化妝品進行了斑貼試驗，其中596種化妝品斑貼試驗為陽性(33.6％)，1177種化妝品斑貼試驗陰性。在596種斑貼試驗陽性的化妝品中，普通護膚類357種(占59.9％)、抗皺類50種(占58.4％)和保濕類34種(占5.7％)，依次占據前三位，在特殊用途化妝品中，祛斑類23種(3.9％)和防曬類20種(3.4％)陽性例數較高(見表3)。

3 討論

化妝品導致的皮膚損害近年來有增加趨勢。我國2005年共監測到化妝品皮膚病1053例，較往年有所增加。發病人群以具有中高等文化程度21～40歲的中青年女性公司職員為主，這與化妝品的主要消費人群一致，也與以往監測結果一致。從病種分布來看，2005年監測到的接觸性皮炎例數最多，為789例(占74.9％)，其次是色素沉著斑和痤瘡樣損害等，這與我國往年監測情況和國外報道相似。國外資料統計表明化妝品接觸性皮炎占化妝品皮膚病的70％以上。該監測結果表明化妝品接觸性皮炎仍是化妝品導致皮膚損害的主要原因及防治重點。另外，本次研究發現，化妝品甲損害等國家標準定義的化妝品皮膚病例數較少，而出現一些診斷標準中未涵蓋的病變類型，如接觸性蕁麻疹、接觸性唇炎以及類似激素依賴性皮炎的臨床表現，這類病例占據了總病例的20％，與1997年化妝品皮膚病診斷標準制定時期相比，我國化妝品導致的皮膚損害病例構成有一定變化，提示應該對原七項化妝品皮膚病診斷標準進行相應修訂。

斑貼試驗是診斷化妝品接觸性皮炎的重要依據之一，本研究化妝品斑貼試驗中，患者斑貼試驗陽性率約69.5％，說明在化妝品引起的皮膚損害中，約2/3與過敏和刺激有關，由于化妝品中含有某些致敏原料或刺激性原料，具有敏感體質的消費者使用后引發過敏反應或皮膚刺激作用，從而導致不良反應。本研究斑貼試驗陽性率與國外文獻記載化妝品接觸性皮炎為81.3％的斑貼試驗陽性率有一定差異。這主要與選擇的調查對象有關，此外采用的斑貼試驗方法及試驗時機對結果也有一定影響。現行化妝品皮膚病診斷標準中規定的斑貼試驗方法也需要進一步改進。