不同斑試材料和加樣劑量對斑試皮膚反應(yīng)結(jié)果的影響

[摘要]目的：評估斑試材料、劑量、時間、抗原、濃度等因素對斑貼試驗結(jié)果的影響。方法：采用國際標準(國際標準芬蘭小室，F(xiàn)inn－chamber)、日本POLA、中國中亞牌三種材料，對男、女各22名受試者背部進行斑貼試驗，濃度為十二烷基硫酸鈉(2％、1％、0.5％)、丙二醇(20％、10％)、戊二醇(20％、10％)、原濃度腮紅，對照物為生理鹽水和蒸餾水。結(jié)果：Finn－chamber加樣劑量為0.015ml/0.015g，陽性率為15.76％；日本POLA加樣劑量為0.05ml/0.05g，陽性率為17.69％；中國中亞牌斑試器加樣劑量為0.03ml/0.03g，陽性率為14.11％。日本POLA和中國中亞牌斑試器兩組間陽性率有顯著差別，其余各組間無差別。十二烷基硫酸鈉在24h的反應(yīng)最高，男性陽性反應(yīng)率較女性高。結(jié)論：按不同的加樣劑量檢測，國際標準Finn－chamber斑試器加樣劑量小、敏感性高，斑貼后的觀察時間、抗原濃度以及受試者性別等因素對斑試皮膚反應(yīng)陽性結(jié)果也有影響。

[關(guān)鍵詞]斑貼試驗；斑試材料；十二烷基硫酸鈉

[中圖分類號]R758.23 [文獻標識碼]A [文章編號]1008－6455(2007)03－0359－03

斑貼試驗在臨床應(yīng)用廣泛，常用來檢測潛在的刺激物或過敏原。在化妝品領(lǐng)域主要用于終產(chǎn)品在人體的安全性評價。既往的研究顯示包括加樣劑量、接觸面積、觀察時間、抗原濃度、斑試物體積在內(nèi)的多種因素可影響斑貼試驗結(jié)果的準確性和重復性。但不同材料及不同容積的斑試器對斑試結(jié)果的影響卻少有研究。本試驗觀察了三種不同類型的斑試器、斑貼試驗后不同觀察時間、斑貼抗原濃度以及受試者性別等因素對斑貼試驗結(jié)果的影響，對可能影響斑試結(jié)果的因素進行了分析，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。……