科學(xué)導(dǎo)報(bào)訊 記者馬駿 日前,記者從山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)獲悉,山西轉(zhuǎn)型綜改示范區(qū)入?yún)^(qū)企業(yè)山西納安生物科技有限公司(以下簡稱“納安生物”)自主研發(fā)的T320-ADC藥物于8月5日正式獲得美國發(fā)明專利授權(quán)。這一授權(quán)為該藥物在美國及全球市場的開發(fā)與商業(yè)化奠定了堅(jiān)實(shí)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)基礎(chǔ)。
T320-ADC是納安生物核心在研管線之一,靶向?qū)m頸癌、卵巢癌、胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多種惡性實(shí)體瘤。該藥物已先后獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局及澳大利亞治療產(chǎn)品管理局的新藥臨床試驗(yàn)許可,成為山西省首個(gè)獲批國家臨床試驗(yàn)的生物大分子一類新藥。目前,T320-ADC已聯(lián)合中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、山西省腫瘤醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展I期臨床試驗(yàn)。
此外,T320-ADC還獲得了中國和澳大利亞的發(fā)明專利授權(quán),并在歐盟、英國等6個(gè)地區(qū)或國家的PCT專利合作條約框架下獲得受理。這一系列成果彰顯了納安生物在抗體偶聯(lián)藥物領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力。
據(jù)介紹,本次美國專利授權(quán)不僅是對納安生物技術(shù)創(chuàng)新的國際認(rèn)可,也為其全球化戰(zhàn)略提供了強(qiáng)有力的支持。未來,納安生物將繼續(xù)推進(jìn)T320-ADC的臨床研究與市場化進(jìn)程,提升我國ADC藥物領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力與國際競爭力,為全球癌癥患者帶來新的治療希望。