復星醫藥2024答卷亮眼

“復星醫藥要想真正成為全球領先的制藥企業，創新無疑是最為關鍵的驅動力。我們必須持之以恒提升自身的創新能力和水平。”復星醫藥（600196.SH；02196.HK）董事長吳以芳在近日舉辦的年報媒體溝通會上接受支點記者采訪時明確指出。

作為一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，復星醫藥在2024年交出了一份穩健向好的成績單：實現營業收入410.67億元，歸母凈利潤27.7億元，同比增加16.08%；經營現金流表現出色，達到44.77億元，同比大增31.13%，并計劃每10股派發現金紅利3.2元。

這一卓越的業績表現，是公司在產品創新、研發創新以及國際化戰略等多個維度持續深耕、不懈努力的結果。

創新產品國際化加速

創新是復星醫藥發展的核心驅動力。2024年，復星醫藥積極調整業務結構，加大對創新產品的支持和發展力度。制藥業務實現收入289.24億元，實現分部業績33.04億元，同比大幅增長54.8%，分部利潤為32.5億元，同比增長65.7%，彰顯出強勁的發展勢頭。

2024年，復星醫藥在創新藥領域成果豐碩，自主研發及許可引進的7個創新藥/生物類似藥共16項適應癥獲批上市，8個創新藥/生物類似藥進入上市前審批或關鍵臨床階段，同時有18項創新藥/生物類似藥項目（按適應癥計算）獲批開展臨床試驗。

在攻克全球頭號癌癥殺手肺癌的征程中，復星醫藥自主研發的創新藥抗PD-1單抗漢斯狀（斯魯利單抗注射液），不僅是全球首個獲批一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1單抗，更是首個且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗。

2024年，漢斯狀于中國境內新增獲批一項治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）適應癥，這是其在肺癌領域獲批的第三項適應癥，進一步拓展了患者覆蓋范圍。目前，漢斯狀已在中國、歐洲和東南亞等30多個國家獲批上市，惠及超過10萬名患者。

在乳腺癌、胃癌等高發癌癥治療領域，復星醫藥自主研發的單抗生物類似藥漢曲優（注射用曲妥珠單抗）已成功在中國、歐盟、美國等50多個國家和地區獲批上市，并被納入中國、英國、法國等多個國家的醫保目錄。截至目前，漢曲優已惠及超過24萬名患者。

在罕見病藥物研發方面，復星醫藥自主研發的MEK1/2選擇性抑制劑蘆沃美替尼片（項目代號：FCN-159）取得重要進展，兩項適應癥（治療成人樹突狀細胞和組織細胞腫瘤、治療2歲及2歲以上兒童1型神經纖維瘤病（NF1）相關的叢狀神經纖維瘤（PN））的上市注冊申請先后獲國家藥監局受理，且均被納入優先審評程序。

在非腫瘤領域，2024年，復星醫藥也收獲頗豐。自主研發的凍干人用狂犬病疫苗（Vero 細胞）、漢達遠（阿達木單抗注射液）4項新增適應癥，以及許可引進的普瑞尼（普托馬尼片）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）第二項適應癥于中國境內獲批；在研地舒單抗生物類似藥 HLX14的上市申請相繼獲得歐洲藥品管理局、加拿大衛生部（Health Canada）和美國FDA受理。

吳以芳向支點記者介紹，復星醫藥在打造核心競爭力的過程中，持續聚焦高價值的創新藥和醫療器械領域，目前已取得顯著成效。在CAR-T細胞治療領域，復星醫藥已掌握核心技術，并正在全面拓展業務范圍。同時，公司積極培育新的技術平臺，如核藥領域，為未來的長遠發展奠定基礎。在醫療器械方面，復星醫藥與國際頂尖企業開展深度合作。例如與直觀醫療攜手推動達芬奇手術機器人的國產化；與醫視特（Insightec）合作，讓磁波刀技術惠及更多帕金森病患者和特發性震顫患者。

“無論是海外市場還是其他市場，若想在行業中保持長期可持續的競爭力，就必須擁有自主核心IP和技術，構建起堅實的技術壁壘，才能在行業里始終占據高端價值地位。”吳以芳強調。

55億元研發投入AI強勢賦能

研發創新始終是復星醫藥發展的核心動力。公司已構建起自主研發、合作開發、許可引進、產業投資等多遠模式相結合的開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ ADC、細胞治療、小分子等核心技術平臺，并與產業基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，確保創新研發的持續性與前瞻性。

2024年，復星醫藥研發投入力度持續加大，研發投入高達55.54億元，其中研發費用為36.44億元，制藥業務研發投入49.1億元，占制藥業務收入的16.98%，維持著較高的研發強度。按適應癥計算，主要在研創新藥、生物類似藥項目超過80項。

過去一年，復星醫藥制藥板塊專利申請達220項，其中包括美國專利申請3項、PCT申請18項；獲得發明專利授權66項，這些專利成果為公司在市場競爭中構筑了堅實的技術壁壘。

在研發投入布局方面，復星醫藥秉持穩健、理性原則。吳以芳表示，公司的研發投入主要分為自主研發投入和基金孵化培育兩個方面，二者各有側重。自主研發投入通常集中在核心戰略，比如腫瘤、免疫炎癥、腎病等風險適中的核心治療領域；而對于那些高風險、高價值、潛力巨大但并非當前戰略聚焦的領域，復星醫藥則選擇通過基金投資孵化的方式進行探索，這種方式有效拓寬了公司的業務觸達能力。

“如果發現了極具潛力的優質資產，我們認為有必要將其內化，就可以優先收購，使其成為新的增長戰略支點。”吳以芳指出，如果公司不進行內化，而項目發展態勢良好，這些孵化的項目可以自主走向資本市場，或者出售給其他感興趣的企業。

在擴張的同時，復星醫藥始終保持理性。自2023年下半年起，公司陸續關閉了幾個國外高成本的研發中心，將相關研發工作轉移到成本效率更高的國內。這一舉措既確保了高價值項目的研發進度不受影響，又有效降低了研發費用。正如吳以芳所說：“行業變化時，企業需要審時度勢，及時做出相應的調整與變革。”

當下，人工智能技術正以前所未有的速度重塑醫藥健康行業的格局。近期，復星醫藥自主研發的Pharm AID決策智能體平臺正式發布，該平臺深度融合全球領先的大模型技術，率先接入Deepseek R1，在藥物商業價值輔助決策、點位預測、毒理優化等方面展現出顯著優勢，大幅提升了藥物研發效率，有力加速了研發成果的轉化進程。

吳以芳表示，“Pharm AID將使原來整個創新發現流程和模式發生根本性的變革，我們堅信通過人工智能的導入，研發效率和研發成功率在兩個維度上都將得到全面提升。”

營收占比近三成全球運營能力進一步夯實

復星醫藥堅定不移的推進國際化戰略，在2024年取得了顯著成效。公司海外收入112.97億元，占營收比重27.51%。目前，公司的醫藥制藥與醫療器械業務已廣泛覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場，海外商業化團隊超1000人。

在美國市場，復星醫藥的仿制藥自營團隊日趨成熟，與各大分銷商及集團采購組織（GPO）均建立了緊密的合作關系，有力推進了制劑產品的銷售。與此同時，公司已組建美國創新藥團隊，并開展創新藥抗PD-1單抗斯魯利單抗注射液的商業化籌備工作。吳以芳表示，美國創新藥團隊能夠隨時掌握美國市場動態，深度參與產品上市的每一階段，包括法規注冊和臨床研究當中，為未來產品上市后的營銷工作做好充分的專業準備。

在歐洲，復星醫藥旗下的Gland Pharma通過控股子公司Cenexi成功構建起歐洲本土化制造能力。復銳醫療科技（Sisram）的全球直銷辦公室拓展至12個，營銷網絡覆蓋全球超過110個國家和地區，直銷收入占比進一步提升至87%。博毅雅（Breas）的營銷網絡也已覆蓋歐洲、美國、日本和澳大利亞等成熟市場。

在新興市場，復星醫藥在非洲市場的銷售網絡已覆蓋超過40個國家和地區，并持續推進科特迪瓦園區項目建設，以實現非洲本地化藥品制造和供應。2025年2月，復星醫藥新設南寧藥械銷售平臺，逐步推進東南亞注冊和商業化能力建設，以拓展當地市場。

此外，復星醫藥還積極拓展中東市場，2024年，控股子公司復宏漢霖與SVAX達成戰略合作，雙方擬于沙特阿拉伯新設合資公司，共同提升創新和高價值產品在MENAT地區（中東、北非、土耳其）的可及性。

公司持續推進生產體系的國際質量標準認證，進一步夯實制劑出海基礎。截至2024年末，復星醫藥制藥板塊國內控股子公司所有商業化生產線均已通過國內GMP認證，并已有10條生產線通過美國、歐盟等主流法規市場GMP認證。

在對外許可方面，復星醫藥控股子公司復宏漢霖已與Accord、Abbott、Eurofarma等20多家國際一流的生物制藥企業建立深度合作，共同拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場，已上市的生物藥累計惠及超過75萬名全球患者。

復星醫藥還通過全球合作不斷豐富核心領域的產品管線。止吐藥奧康澤（奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊）、長效重組人粒細胞集落刺激因子產品珮金（拓培非格司亭注射液）、心衰和高血壓治療藥物一心坦（沙庫巴曲纈沙坦鈉片）等許可引進產品已納入國家醫保目錄，惠及廣大患者。

復星醫藥獲獨家開發和商業化許可的全新機制降磷First-inclass創新藥萬緹樂（鹽酸替那帕諾片）用于治療CKD成人透析患者的適應癥也已于2025年2月在中國獲批，將為透析高磷血癥患者帶來新的治療希望。2024年，獲許可產品DAXXIFY（達希斐）成為首款于中國境內獲批上市的Daxibotulinumtoxin A肉毒桿菌毒素產品，旨在改善中度至重度眉間紋及治療成人頸部肌張力障礙。

吳以芳強調，預計從2027年開始，復星醫藥在海外上市的創新藥將陸續為公司帶來經營貢獻，例如今年年初在歐盟獲批的PD-1斯魯利單抗，雖然起步階段規模較小，但隨著獲批的國家和地區不斷增多，以及藥物的適應癥增加，產生的經營效益將不斷擴大。未來，海外與國內市場將共同驅動，創新藥對公司營收的貢獻也將持續增長。