非酒精性脂肪性肝病中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)的質(zhì)量評(píng)價(jià)

摘要：目的 評(píng)價(jià)已發(fā)表的非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)的方法學(xué)和報(bào)告質(zhì)量，以期為今后代謝相關(guān)脂肪性肝病中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合指南/共識(shí)的制定提供參考依據(jù)。方法 計(jì)算機(jī)檢索 PubMed、Embase、Web of Science、中國知網(wǎng)、萬方和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，以及中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)和中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)的網(wǎng)站（自建庫至2024年9月1日）。由兩位臨床研究人員分別使用指南的研究和評(píng)估工具第二版（AGREEⅡ）和國際實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范（RIGHT）評(píng)價(jià)納入NAFLD中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)的方法學(xué)質(zhì)量及報(bào)告質(zhì)量。結(jié)果 通過文獻(xiàn)篩選，最終納入9篇指南/共識(shí)，其中指南4篇，專家共識(shí)5篇；采用AGREE Ⅱ評(píng)價(jià)9篇指南/共識(shí)不同領(lǐng)域得分依次為范圍和目的（47.1%）、參與人員（41.0%）、嚴(yán)謹(jǐn)性（21.6%）、清晰性（40.2%）、應(yīng)用性（19.1%）、獨(dú)立性（19.6%）。文獻(xiàn)推薦級(jí)別劃分為：B級(jí)（修訂后推薦）4篇，C級(jí)（不推薦）5篇。RIGHT評(píng)估顯示，“基本信息”與“證據(jù)”報(bào)告率高，其他領(lǐng)域有待提升。目前，對(duì)于NAFLD的中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)，尚無國際標(biāo)準(zhǔn)且質(zhì)量需加強(qiáng)以確保全面性和可信度。結(jié)論 NAFLD中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)的質(zhì)量仍有提升潛力，應(yīng)嚴(yán)格遵循AGREEⅡ與RIGHT清單，以確保指南/共識(shí)的公正性、科學(xué)性與透明度。

關(guān)鍵詞：非酒精性脂肪性肝病；醫(yī)學(xué)，中國傳統(tǒng)；中西醫(yī)結(jié)合；診療準(zhǔn)則（主題）；共識(shí)

基金項(xiàng)目：國家自然科學(xué)基金（82405192）；北京市重大疑難疾病中西醫(yī)協(xié)同攻關(guān)項(xiàng)目（2023BJSZDYNJBXTGG017）；高層次公共衛(wèi)生技術(shù)人才建設(shè)項(xiàng)目（學(xué)科骨干-03-40）；首都衛(wèi)生發(fā)展科研專項(xiàng)（首發(fā)2022-2-20213，2022-1-2021）；首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院“種子計(jì)劃”項(xiàng)目（YYZZ202333）

Quality assessment of guidelines/consensuses on traditional Chinese medicine/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of nonalcoholic fatty liver disease

JIAO Ruimin 1a，2 ，ZHAO Jingjie 1a，2 ，LI Juanjuan 1a，2 ，CHEN Wei 3 ，HAN Chaoru 1a ，LI Li 4 ，XU Chunjun 4 ，YOU Hong 1b，2

1. a. Department of Traditional Chinese Medicine，b. Liver Research Center，Beijing Friendship Hospital，Capital Medical University，Beijing 100050，China；2. Clinical Center for Metabolic Associated Fatty Liver Disease，Capital Medical University，Beijing100050，China；3. Department of Acupuncture and Moxibustion （Division 2），Dongzhimen Hospital，Beijing University of Chinese Medicine，Beijing 101121，China；4. Department of Liver Diseases，Beijing Hospital of Traditional Chinese Medicine，Capital Medical University，Beijing 100010，China

Corresponding authors：XU Chunjun，xu1409@sina.com （ORCID：0000-0003-0834-0336）；YOU Hong，youhong30@sina.com（ORCID：0000-0001-9409-1158）

Abstract：Objective To evaluate the methodological quality and reporting quality of published guidelines/consensuses on traditional Chinese medicine （TCM）/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of nonalcoholic fatty liver disease （NAFLD），and to provide a basis for formulating guidelines/consensuses on TCM/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of NAFLD in the future. Methods Databases including PubMed，Embase，Web of Science，CNKI，Wanfang Data，and CBM and the websites of China Association of Chinese Medicine and China Association of Integrative Medicine were searched for related articles published up to September 1，2024. Two clinical researchers independently assessed the methodological quality and reporting quality of the guidelines/consensuses on TCM/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of NAFLD by using Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation Ⅱ （AGREE Ⅱ）and Reporting Items for Practice Guidelines in Healthcare （RIGHT）. Results A total of nine guidelines/consensuses were included after literature screening，with four guidelines and five expert consensuses. The scores of different domains assessed by AGREE Ⅱ for the nine guidelines/consensuses were as follows：scope and purpose （47.1%），stakeholder involvement （41.0%），rigor of development （21.6%），clarity of presentation （40.2%），applicability （19.0%），and editorial independence （19.6%）. The recommendation level of the articles was B level （recommended after revision） for four articles and C level （not recommended） for five articles. The RIGHT assessment showed high reporting rates for “Basic Information” and “Background”，while other areas needed to be improved. Currently，there was no international standard for the guidelines/consensuses on TCM/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of NAFLD，and the quality of these guidelines/consensuses needed to be enhanced to ensure comprehensiveness and credibility. Conclusion There is still potential for improving the quality of guidelines/consensuses on TCM/integrated traditional Chinese and Western medicine diagnosis and treatment of NAFLD，and AGREE Ⅱ and RIGHT checklists should be strictly followed to ensure the fairness，scientific rigor，and transparency of these guidelines/consensuses.

Key words：Non-alcoholic Fatty Liver Disease；Medicine，Chinese Traditional；Integrated Traditional Chinese Medicine amp;Western Medicine；Practice Guidelines as Topic；Consensus

Research funding：National Natural Science Foundation of China （82405192）；Beijing Key Project of Major Disease by Chinese Medicine and Western Medicine Fatty Liver （2023BJSZDYNJBXTGG-017）；Beijing High-level Public Health Technical Personnel Construction Project （Discipline backbone-03-40）；Capital’s Funds for Health Improvement and Research （CFH）（2022-2-20213，2022-1-2021）；The Project of ‘Friendship Seed Plan’ Talent Project of Beijing Friendship Hospital，Capital Medical University（YYZZ202333）

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是由多種病因引起的肝臟脂質(zhì)代謝紊亂及動(dòng)態(tài)平衡失調(diào)，以致肝細(xì)胞內(nèi)脂質(zhì)蓄積、肝細(xì)胞脂肪變性的一種臨床病理綜合征，該病已成為全球最主要的慢性肝病［1］。迄今，西醫(yī)對(duì)其治療尚缺乏公認(rèn)且有效的藥物，面對(duì)這一多系統(tǒng)復(fù)雜疾病，中醫(yī)藥以其整體觀和辨證論治顯現(xiàn)出對(duì)于NAFLD的治療優(yōu)勢(shì)［2］。目前，已發(fā)表了多部 NAFLD中醫(yī)診療實(shí)踐指南/共識(shí)（含專家共識(shí)）［2-9］。隨著NAFLD更名為代謝相關(guān)脂肪性肝病（metabolic associated fatty liver disease，MAFLD），亟需在NAFLD基礎(chǔ)上制定新的MAFLD相關(guān)指南/共識(shí)。因此，本研究采用臨床指南研究與評(píng)價(jià)系統(tǒng)工具第二版（appraisal of guidelines for research and evaluation Ⅱ，AGREEⅡ）與國際實(shí)踐指南報(bào)告規(guī)范清單（reporting items for practice guidelines in healthcare，RIGHT）［10］分別評(píng)價(jià)已發(fā)布的 NAFLD中醫(yī)藥/中西醫(yī)結(jié)合指南/共識(shí)的方法學(xué)與報(bào)告方面的質(zhì)量，以期為今后MAFLD中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合指南/共識(shí)的制定提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 系統(tǒng)檢索數(shù)據(jù)庫包括Pubmed、Embase、Web of Science、中國知網(wǎng)、維普、萬方和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，并補(bǔ)充檢索中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)網(wǎng)站與中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)網(wǎng)站，檢索已發(fā)表的中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合 NAFLD 的臨床指南、專家共識(shí)或臨床路徑。檢索時(shí)限為自建庫至2024年9月1日，檢索采用題名或關(guān)鍵詞和主題詞相結(jié)合的方式。中文檢索詞為：中醫(yī)、中成藥、中西醫(yī)、中藥、中草藥、指南、共識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、專家建議、草案、脂肪肝、非酒精性脂肪性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、代謝相關(guān)脂肪性肝病；英文檢索詞為：traditional Chinese medicine、patent medicine、integrated traditional Chinese and Western medicine、Chinese herbal medicine、guidelines、consensus、recommendations、fatty liver、non-alcoholic fatty liver disease、non-alcoholic steatohepatitis、metabolic associated fatty liver disease。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）研究類型：臨床指南、專家共識(shí)或臨床路徑；（2）研究對(duì)象：符合 NAFLD 疾病診斷的患者；（3）干預(yù)措施：涉及中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合相關(guān)臨床治療措施或方案；（4）語言限定為中文或英文。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）僅提供摘要的臨床指南、專家共識(shí)或臨床路徑；（2）重復(fù)發(fā)表的臨床指南、專家共識(shí)或臨床路徑；（3）解讀或翻譯版本的臨床指南、專家共識(shí)或臨床路徑。

1.4 文獻(xiàn)篩選和資料提取 兩名研究者依據(jù)檢索策略，利用EndNote X9整理文獻(xiàn)和分類，先通過題錄初篩，再對(duì)可能符合納入與排除標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)進(jìn)行全文復(fù)篩。篩選后，兩名研究者交叉核對(duì)，遇分歧共同討論，必要時(shí)引入第三方裁決是否納入。納入文獻(xiàn)的資料提取信息主要包括：指南/共識(shí)名稱、制定時(shí)間、指南/共識(shí)類型、制訂機(jī)構(gòu)、參考文獻(xiàn)數(shù)量、參與制訂專家人數(shù)、是否更新、利益沖突、基金資助等。

1.5 方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 基于指南的研究和評(píng)估工具第二版（AGREEⅡ）指南評(píng)價(jià)方法［10］，組織2名受過專業(yè)培訓(xùn)的研究人員對(duì)納入的指南/共識(shí)開展方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估。AGREEⅡ體系包含23個(gè)條目，每個(gè)條目相同的權(quán)重，并根據(jù)其符合程度進(jìn)行1～7分的評(píng)分。采用標(biāo)準(zhǔn)化百分比法將指南/共識(shí)劃分為 3 個(gè)等級(jí)，A 級(jí)：6 個(gè)領(lǐng)域均≥60%，推薦；B級(jí)：3個(gè)領(lǐng)域≥63%，有領(lǐng)域得分lt;60%，可修改后推薦；C級(jí)：3個(gè)以上領(lǐng)域得分lt;30%，因指南制定方法或證據(jù)質(zhì)量低暫不推薦。標(biāo)準(zhǔn)化百分比計(jì)算方式：（實(shí)際得分－最低可能得分）/ （最高可能得分－最低可能得分）×100%。

1.6 報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià) RIGHT是用于評(píng)估指南/共識(shí)報(bào)告規(guī)范性的工具［10］。2名研究人員獨(dú)立依據(jù)此清單對(duì)每篇指南/共識(shí)進(jìn)行詳盡評(píng)定，確保評(píng)價(jià)的全面性和準(zhǔn)確性。在評(píng)價(jià)過程中，如遇分歧，第三方進(jìn)行協(xié)商，直至達(dá)成共識(shí)。每個(gè)條目的評(píng)價(jià)結(jié)果分為“報(bào)告”（Y，表示信息完整或部分呈現(xiàn)）、 “未報(bào)告”（N，表示信息缺失）及“不適用”（I，表示條目與指南/共識(shí)不匹配）。通過計(jì)算各領(lǐng)域“報(bào)告”條目占總條目的比例，得出報(bào)告率，以此量化指南/共識(shí)的報(bào)告質(zhì)量。

1.7 質(zhì)量控制 采用組內(nèi)相關(guān)系數(shù)（intraclass correlation coefficient，ICC）來衡量?jī)擅芯繂T對(duì)AGREEⅡ和RIGHT清單應(yīng)用的一致性。ICCgt;0.75 表明一致性高，0.40～0.75為一致性較好，lt;0.40則一致性差。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel 2020軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)整理與分析，結(jié)果以圖表呈現(xiàn)。對(duì)AGREE Ⅱ與RIGHT條目的得分、領(lǐng)域得分、得分率及報(bào)告率進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)描述。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果 初篩出相關(guān)文獻(xiàn)1 532篇，經(jīng)逐層篩選后，最終納入9部指南/共識(shí)［2-9，11］。文獻(xiàn)篩選流程及結(jié)果見圖1。

2.2 納入指南/共識(shí)的基本特征 納入指南/共識(shí)的基本特征見表1。

2.3 一致性檢驗(yàn) 2 名研究員對(duì) 9 篇文獻(xiàn)分別應(yīng)用AGREEⅡ與RIGHT標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算ICC值以評(píng)價(jià)內(nèi)部一致性。結(jié)果顯示，AGREEⅡ的ICC為0.64，RIGHT為0.96，在各條目ICCgt;0.40，即一致性較好，評(píng)估結(jié)果可信。

2.4 基于AGREEⅡ方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià) 應(yīng)用AGREEⅡ評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量，納入的9篇指南/共識(shí)整體方法學(xué)質(zhì)量有限，6個(gè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化平均分依次為范圍和目的、參與人員、嚴(yán)謹(jǐn)性、清晰性、應(yīng)用性、獨(dú)立性。綜合考量后，文獻(xiàn)推薦級(jí)別劃分為：B級(jí)（修訂后推薦）4篇［2，5，7，9］，C級(jí)（不推薦）5篇［3-4，6，8，11］。指南/共識(shí)評(píng)價(jià)的方法學(xué)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果見表2。

應(yīng)用 AGREEⅡ評(píng)價(jià)各領(lǐng)域具體結(jié)果如下：領(lǐng)域一（范圍和目的）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為47.1%，納入的指南/共識(shí)不足在于未詳盡描述其總目的與臨床問題或健康主題，未闡述指南/共識(shí)所涵蓋的衛(wèi)生問題、目標(biāo)人群及主要的推薦意見。領(lǐng)域二（參與人員）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為41.0%，主要缺陷包括忽視了指南/共識(shí)制定全周期中關(guān)鍵專業(yè)人員的參與考量；缺失了對(duì)目標(biāo)患者群體的觀點(diǎn)與偏好的納入；未明確界定指南/共識(shí)的適用人群范圍，尤其是其對(duì)于非中醫(yī)背景受眾的適用性。領(lǐng)域三（制定的嚴(yán)謹(jǐn)性）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為21.6%，主要缺陷涉及僅1篇指南/共識(shí)［9］詳盡展示了采用系統(tǒng)方法檢索證據(jù)的全過程，包括完整的檢索策略及證據(jù)納入與排除的明確標(biāo)準(zhǔn)。2篇指南/共識(shí)［2，9］則深入探討了制定過程中使用的評(píng)估工具與方法，清晰說明了如何評(píng)估證據(jù)偏倚風(fēng)險(xiǎn)，并詳盡介紹了推薦意見的形成機(jī)制以及最終決策的制定路徑。所有納入指南/共識(shí)在發(fā)布前均未經(jīng)歷由外部專家（非制定小組成員）進(jìn)行的評(píng)審流程。領(lǐng)域四（清晰性）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為40.2%，2篇指南/共識(shí)［2，9］推薦均明確無誤，闡述適用情境、患者群體及證據(jù)支持，強(qiáng)調(diào)推薦目的，如提升生活質(zhì)量，并清晰界定適用條件；同時(shí)，尚無納入指南/共識(shí)全面覆蓋疾病管理中的多樣選擇，明確列出不同篩查、預(yù)防、診斷和治療路徑。領(lǐng)域五（應(yīng)用性）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為19.1%，主要缺陷因素為未描述應(yīng)用過程中的促進(jìn)和阻礙因素，尤其是阻礙因素的說明較少；未詳述應(yīng)用促阻因素，缺實(shí)踐建議與工具，未評(píng)估資源投入特別是中成藥使用，且缺監(jiān)控標(biāo)準(zhǔn)。領(lǐng)域六（編輯獨(dú)立性）標(biāo)準(zhǔn)化平均分為19.6%，主要缺陷為以上內(nèi)容納入指南/共識(shí)均未報(bào)告。

2.5 基于RIGHT報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià) RIGHT報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果詳見表 3。（1）基本信息：該領(lǐng)域的報(bào)告率平均為42.9%，所有指南/共識(shí)［2-9，11］均報(bào)告了發(fā)表年份及作者及推薦意見進(jìn)行了詳細(xì)信息匯總；（2）背景：該領(lǐng)域報(bào)告率最高平均為22.2%，最大報(bào)告率為28.6%，最小報(bào)告率為14.3%，其中5篇指南/共識(shí)［2，4，6-7，9］報(bào)告了總目標(biāo)，全部指南/共識(shí)［2-9，11］均明確了具體目的，有4篇指南/共識(shí) ［2，7-9］報(bào)告了實(shí)施需要考慮的亞組人群，9篇指南/共識(shí)［2-9，11］制訂者的貢獻(xiàn)、責(zé)任，并詳細(xì)報(bào)告了制訂專家者的職稱、職務(wù)；（3）證據(jù)：該領(lǐng)域的報(bào)告率平均為61.9%，最大報(bào)告率為100%，最小報(bào)告率為28.6%，有9篇指南/共識(shí)［2-9，11］對(duì)用于證據(jù)評(píng)估的結(jié)局遴選和分類的方法進(jìn)行了詳細(xì)報(bào)告，有2篇指南/共識(shí)［2，9］制作或參考相關(guān)系統(tǒng)評(píng)價(jià)，且對(duì)證據(jù)體的質(zhì)量評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)描述；（4）推薦意見：該領(lǐng)域的報(bào)告率平均為27.0%，最大報(bào)告率為71.4%，最小報(bào)告率為14.3%，2篇指南/共識(shí)［2，9］提供清晰、準(zhǔn)確且可實(shí)施的推薦意見，并提供在重要的亞族人群中的推薦意見，2篇指南/共識(shí)［2，9］描述制定工作組的決策過程及方法；（5）評(píng)審和質(zhì)量保證：該領(lǐng)域的報(bào)告率平均為12.7%，最大報(bào)告率為57.1%，最小報(bào)告率為0；（6）資金資助和利益沖突：該領(lǐng)域的報(bào)告率平均為1.6%，最大報(bào)告率為14.3%，最小報(bào)告率為0，有1篇指南/共識(shí)［9］報(bào)告了資助方，尚無指南/共識(shí)報(bào)告了成員間利益沖突及評(píng)價(jià)及管理方法；（7）其他：該領(lǐng)域報(bào)告率平均為14.3%。

2.6 納入指南/共識(shí)推薦意見內(nèi)容總結(jié) 納入的指南/診療共識(shí)意見主要涵蓋了診斷、治療、預(yù)防調(diào)護(hù)及療效評(píng)價(jià)等多個(gè)方面。對(duì)于NAFLD診斷著重于患者的病史、臨床表現(xiàn)及相關(guān)檢查，其中相關(guān)檢查主要涉及ALT、AST、GGT等生化指標(biāo)。對(duì)于非酒精性脂肪性肝炎診斷，其金標(biāo)淮仍然是肝組織病理活檢。然而一些中醫(yī)藥相關(guān)非酒精性脂肪性肝炎的臨床研究，并未采取肝組織病理活檢的診斷方法。中醫(yī)診斷則綜合主次癥狀進(jìn)行辨證，主要將NAFLD證候分為濕濁內(nèi)停證、濕熱蘊(yùn)結(jié)證、痰瘀互結(jié)證等。治療原則方面，強(qiáng)調(diào)在科學(xué)飲食和運(yùn)動(dòng)指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代臨床研究證據(jù)級(jí)別和推薦強(qiáng)度，選擇合適的中藥方劑進(jìn)行治療，可配合以穴位埋線為主的中醫(yī)外治相關(guān)療法。然而，目前對(duì)于中醫(yī)藥相關(guān)干預(yù)措施的推薦意見證據(jù)級(jí)別有限。在預(yù)防調(diào)護(hù)方面，通過健康宣教加強(qiáng)患者自我監(jiān)督，改變不良生活方式和行為習(xí)慣，以改善胰島素抵抗、糾正代謝紊亂、積極控制代謝綜合征，并積極治療2型糖尿病、高血壓病等合并疾病。關(guān)于療效評(píng)價(jià)，有3個(gè)指南/共識(shí)［2，5，8］提供了相關(guān)推薦，主要涉及臨床療效評(píng)價(jià)類指標(biāo)、肝臟無創(chuàng)檢查指標(biāo)（如受控衰減參數(shù)、肝硬度、肝臟超聲積分、肝/脾密度CT值）、生化相關(guān)指標(biāo)（如AST、ALT、GGT、TC、TG、LDL-C等水平）、人體測(cè)量學(xué)（如體質(zhì)量、BMI、腰圍、腰臀比等）、生活質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)、不良反應(yīng)及安全性評(píng)價(jià)等。

3 討論

本研究納入9篇［2-9，11］NAFLD中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)，AGREEⅡ評(píng)估顯示 B 級(jí) 4 篇［3-4，6，8，11］、C 級(jí)5篇［2，5，7，9］。RIGHT評(píng)估顯示，“基本信息”與“證據(jù)”報(bào)告率高，其他領(lǐng)域有待提升。目前，對(duì)于NAFLD的中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)，尚無國際標(biāo)準(zhǔn)且質(zhì)量需加強(qiáng)以確保全面性和可信度。

運(yùn)用AGREEⅡ?qū)χ嗅t(yī)/中西醫(yī)結(jié)合治療NAFLD的指南/共識(shí)進(jìn)行方法學(xué)質(zhì)量評(píng)估時(shí)，導(dǎo)致 NAFLD 中醫(yī)藥診療指南/共識(shí)的方法學(xué)質(zhì)量有限的原因主要如下：（1）未明確設(shè)置指南/共識(shí)制定過程中的某階段涉及的專業(yè)人員，如指導(dǎo)小組、篩選和評(píng)估證據(jù)的研究組、參與形成最終推薦意見的人員，同時(shí)，未考慮到目標(biāo)人群（患者、公眾等）的觀點(diǎn)和選擇臨床指南/共識(shí)的制定應(yīng)考慮目標(biāo)人群（患者、公眾等）的意見；（2）在制定指南/共識(shí)過程中，未考慮對(duì)影響指南性文件應(yīng)用和推廣以及潛在資源的投入；（3）未考慮或聲明制定指南/共識(shí)過程中，相關(guān)資助機(jī)構(gòu)的觀點(diǎn)或利益對(duì)指南的制定產(chǎn)生的影響，同時(shí)，未考慮制定小組成員的利益沖突。另一方面，通過RIGHT工具評(píng)估指南/共識(shí)的報(bào)告質(zhì)量及規(guī)范性，結(jié)果顯示“基本信息”與“背景”領(lǐng)域的報(bào)告率相對(duì)較高，但“評(píng)審和質(zhì)量保證”、 “證據(jù)”、 “推薦意見”及“其他”領(lǐng)域的報(bào)告率雖有一定水平，仍有提升空間。值得注意的是，“資助和利益沖突”領(lǐng)域的報(bào)告率最低，提示在指南/共識(shí)的透明度和公正性方面存在改進(jìn)空間。

NAFLD（又稱 MAFLD）中醫(yī)/中西醫(yī)結(jié)合診療指南/共識(shí)質(zhì)量是當(dāng)前亟待應(yīng)對(duì)的關(guān)鍵問題。遵循國際準(zhǔn)則并采用精確評(píng)估手段，對(duì)增強(qiáng)方法學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和報(bào)告透明度至關(guān)重要，關(guān)乎臨床醫(yī)師信賴與醫(yī)療質(zhì)量提升。為此，對(duì)于制定新的MAFLD中醫(yī)藥診療指南/共識(shí)的建議與展望如下：（1）加快制定或更新中西醫(yī)結(jié)合MAFLD診療指南/共識(shí)，確保內(nèi)容符合國際疾病定義和分類標(biāo)準(zhǔn)，融合中醫(yī)藥理論；強(qiáng)化注冊(cè)與透明度，遵循國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)［12-13］。（2）吸納中醫(yī)藥研究成果，評(píng)估證據(jù)，結(jié)合國情與特色轉(zhuǎn)化為推薦意見；采用國際標(biāo)準(zhǔn)確保科學(xué)性與實(shí)用性，提升中醫(yī)藥國際認(rèn)可度［13-16］，同時(shí)，可考慮增設(shè)古籍檢索，評(píng)估古籍證據(jù)［17-18］。（3）關(guān)注最新新藥研發(fā)臨床研究方案，同時(shí)，加快中醫(yī)藥在患者偏好［19-20］、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)方面研究［21］；建立定期更新機(jī)制，保持指南/共識(shí)時(shí)效性［22］；并且，需加強(qiáng)利益沖突管理，確保客觀公正［23］。

綜上所述，我國NAFLD的中醫(yī)/中西醫(yī)診療指南/共識(shí)的報(bào)告與方法學(xué)質(zhì)量相較于國際尚有差距。故在新的MAFLD的中醫(yī)/中西醫(yī)診療指南/共識(shí)的修訂中，我國應(yīng)強(qiáng)化循證基礎(chǔ)，融合中醫(yī)傳統(tǒng)智慧，參照國內(nèi)外高標(biāo)準(zhǔn)，明確資金來源，獨(dú)立管理利益沖突，確保推薦獨(dú)立清晰，過程規(guī)范透明，從而提升指南/共識(shí)的整體品質(zhì)，更有效地指導(dǎo)臨床實(shí)踐。

利益沖突聲明：本文不存在任何利益沖突。

作者貢獻(xiàn)聲明：尤紅、徐春軍負(fù)責(zé)課題設(shè)計(jì)；焦睿珉、李娟娟、陳偉、韓超汝參與資料分析；焦睿珉負(fù)責(zé)撰寫論文；趙靜潔、李麗負(fù)責(zé)修改論文；尤紅、徐春軍指導(dǎo)撰寫文章并最后定稿。

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收稿日期：2024-08-07；錄用日期：2024-09-23

本文編輯：王瑩

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