檢驗檢測監管制度及標準體系構建研究

關鍵詞：檢驗檢測，監管制度，標準體系

1前言

檢驗檢測作為市場經濟體制的重要組成部分，對于強化市場監管、促進對外開放貿易、完善市場經濟體制發揮著越來越重要的作用[1]。隨著經濟的不斷發展和全球化進程的加速推進，檢驗檢測行業迎來了新的發展機遇，市場準入門檻逐漸降低，行業規模持續擴大。然而，這一趨勢也對檢驗檢測監管機制建設和監管效能提升提出了更為嚴格的要求。在這樣的背景下，研究并構建完善的檢驗檢測監管制度和監管標準體系顯得尤為重要。健全的監管制度，不僅有助于規范檢驗檢測市場秩序，防止不正當競爭和違法違規行為的發生，還能為檢驗檢測行業的健康發展提供有力保障。同時，公平的監管環境和有效的監管措施也是提升檢驗檢測服務供給水平、確保檢驗結果準確可靠的關鍵因素，對于穩定經濟、保障安全具有重要意義。

近年來，“放管服”改革和智慧監管的深入推進為檢驗檢測監管提供了新的要求和新的思路[2]。通過制定統一的監管事項、監管流程和操作標準，優化政務服務、強化行業監管，已成為提升監管效能的重要途徑。因此，開展檢驗檢測監管標準化建設，是推動檢驗檢測行業高質量發展的必然要求。標準化作為市場監管領域的重要工具，能夠革除陳規舊習，促進監管效能的顯著提升，提高檢驗檢測監管的科學化、法治化、規范化、智慧化水平，為解決監管過程中出現的新問題提供有力支持。

2檢驗檢測監管制度

2.1監管依據

2.1.1法律法規

法律法規規定了檢驗檢測監管部門的職責，是厘清檢驗檢測監管邊界、實施監管工作的重要依據。國家和地方的法律法規中涉及檢驗檢測機構監管條款的主要有《計量法》及其實施細則、《產品質量法》《食品安全法》及其實施條例等，其中《計量法》是對檢驗檢測機構實施監管最早可溯源的法律依據，《產品質量法》《食品安全法》中對檢驗檢測機構及其人員違法出具檢驗檢測報告應該承擔的責任，此外，在《大氣污染防治法》《道路交通安全法》《醫療器械監管管理條例》等法律法規中，都涉及撤銷、吊銷取消檢驗檢測機構資質證書等與監管工作息息相關的條款。

2.1.2部門規章

市場監管總局制定有《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》，從檢驗檢測機構資質認定行政許可實施和管理方面進行了規范[3]；2021年制定發布的《檢驗檢測機構監督管理辦法》中，檢驗檢測監管對象由資質認定變成了檢驗檢測機構，擴大到了檢驗檢測機構的活動[4]；2023年制定發布了《檢驗檢測機構能力驗證管理辦法》，能力驗證既是一種技術活動，也是一種監管手段，作為檢驗檢測監管制度的事項之一被納入監管體系中[5]。

2.1.3政策文件

2019年10月，市場監管總局發布的《關于進一步推進檢驗檢測機構資質認定改革工作的意見》，提出全面落實“雙隨機、一公開”監管要求，強調實施信用監管措施，并對檢驗檢測智慧監管建設提出了要求。全國認證認可標準化技術委員會（SAC/TC261）提出并歸口的RB/T214—2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價檢驗檢測機構通用要求》等行業標準，發布之初就明確替代《檢驗檢測機構資質認定評審準則》，在行政文件的加持下，RB系列標準已逐步成為檢驗檢測領域監管工作開展的重要依據。然而，2024年10月市場監管總局發布廢止系列標準的意見征集通知，宣告了RB系列標準將退出檢驗檢測監管歷史舞臺的趨勢。

2.2監管體系

檢驗檢測監管體系是由CMA資質認定管理部門和行業監管部門共同組成的，監管體系組織結構如圖1所示。國家市場監督管理總局依法承擔檢驗檢測監管職能，建立了國、省兩級資質認定許可和國、省、市、縣四級監管制度，負責CMA資質認定行政許可的實施和事中事后監管。國家認證認可監督管理委員會（CNCA）是負責認證和認可管理的機構，負責制定和管理認證和認可的相關政策確保其技術能力和質量體系的合規性。行業主管部門在確保檢驗檢測行業的質量、合規性和安全性方面扮演著重要角色，各個省、自治區和直轄市設有地方市場監管局，負責在本地區內監管和管理檢驗檢測服務機構的活動。各個行業通常會有自己的協會或學會，它們也可以在一定程度上參與監管工作，制定行業標準和推動行業的自律性管理。需要注意的是，檢驗檢測監管體系可能在不同行業和全國不同地區存在差異，具體的監管機構和程序可能會有所不同。

以湖北省為例，湖北省市場監督管理局負責統一管理檢驗檢測工作，推進檢驗檢測機構改革，規范檢驗檢測市場，完善檢驗檢測體系，指導協調檢驗檢測行業發展。湖北省市場監督管理局設立了認證認可與檢驗檢測管理處，依法監督管理認證認可和檢驗檢測工作，負責檢驗檢測機構監督管理工作，組織開展認證認可和檢驗檢測機構能力驗證及比對工作，組織協調檢驗檢測資源整合和改革工作，規劃指導檢驗檢測行業發展，指導、協助查處認證認可與檢驗檢測違法行為，指導市縣市場監督管理部門的認證認可與檢驗檢測監督管理工作。在監管過程中，檢驗檢測機構受到市場監督管理部門和住建、環境、農業、公安等行業主管部門的共同監管。據統計，湖北省內檢驗檢測機構資質認定、資格確認等行政許可職能涉及9個部門、12類事項詳見表1。

2.3監管方式

2.3.1按監管內容區分

（1）法制監管

法制監管在檢驗檢測領域起著基石般的重要作用，除了監管依據中提到的各項法律法規共同構建了檢驗檢測法制監管的堅實基礎和嚴密體系，為檢驗檢測行業的規范運行，健康發展提供了可靠的法律保障。此外，各省級行政許可部門也結合實際情況，不斷推進檢驗檢測領域法制建設的進程。例如：浙江省2007年就發布了《浙江省檢驗機構管理條例》，上海市于2017年正式施行《上海市檢驗檢測條例》，江蘇省政府將《江蘇省檢驗檢測條例》列入2024年立法工作計劃中，湖北省也于2022年啟動檢驗檢測立法研究，《湖北省檢驗檢測條例》被省人大列入2023年調研項目。

（2）智慧監管

智慧監管在檢驗檢測監管制度建設中起著至關重要的作用，極大地提升了監管效率，突破了傳統監管依靠人工檢查和抽樣的局限，利用大數據分析快速挖掘潛在風險點和問題區域，實現針對性監管。同時，增強了監管準確性，促進了監管協同化，通過建立統一信息平臺[6]，實現部門間數據共享與協同工作，避免漏洞和重復監管，推動不同層級監管部門互動，形成社會共同監管格局。

（3）信用監管

信用監管是構建檢驗檢測行業良好生態的關鍵。信用監管的實施讓檢驗檢測監管制度形成全流程閉環，借助智慧監管手段，可以匯聚檢驗檢測機構全生命周期數據，建立檢驗檢測機構信用評價體系，對機構的基本情況、技術能力、監管執法情況等多方面因素進行綜合評價。對信用良好的機構給予激勵，如優先推薦參與政府項目、減少檢查頻次等；對信用不良的機構加大監管力度，實施重點監管。通過信用監管，引導檢驗檢測機構樹立誠信意識，提升行業整體信用水平。

2.3.2按監管模式劃分

（1）雙隨機、一公開”監管

在檢驗檢測監管中，“雙隨機、一公開”模式確保了監管的公平性和公正性。隨機抽取檢查對象，避免了人為選擇的主觀性和針對性，使每一個檢驗檢測機構都有被檢查的可能，從而促使其始終保持規范運營。隨機選派執法檢查人員，防止權力尋租和人情監管。檢查結果及時向社會公開，接受公眾監督，增強了監管的透明度，也為消費者選擇可靠的檢驗檢測機構提供了參考[6]。

（2）重點專項監管

針對檢驗檢測領域的特定問題或重點環節，開展重點專項監管具有重要意義。例如：對涉及食品安全、環境保護、機動車等重點領域的檢驗檢測機構進行專項檢查，確保這些關鍵領域的檢驗檢測結果準確可靠。在重要時間節點，如重大節日、突發事件后，也可進行專項監管，以保障公眾利益和社會穩定。

（3）日常監督檢查

日常監督檢查是檢驗檢測監管的常規手段。通過定期或不定期地對檢驗檢測機構進行檢查，涵蓋機構的資質認定、人員管理、設備維護、檢測方法、報告質量等各個方面。及時發現并糾正日常運營中的問題，督促檢驗檢測機構持續符合監管要求，保障檢驗檢測工作的規范性和穩定性。

（4）能力驗證

能力驗證是檢驗檢測機構技術能力和水平的重要檢驗方式，也是一種有效的監管手段。組織檢驗檢測機構參加能力驗證活動，通過與其他機構進行比對，評估自身的檢測能力。對能力驗證結果不理想的機構，要求其進行整改和提升，確保其具備準確可靠的檢測能力[6]。能力驗證為監管部門提供了客觀的技術評價依據，有助于提高整個檢驗檢測行業的技術水平。

3檢驗檢測監管標準體系構建

3.1構建思路

標準化支撐檢驗檢測監管工作體現在全面梳理檢驗檢測監管依據，構建科學的監管標準體系，制定細化的監管實施標準，依托標準化原理，從基礎、保障、實施3個方面進行系統性策劃設計[7]。充分發揮標準化的整體作用，制定通用基礎標準子體系；有邏輯有層次地細化監管事項，制定實施流程標準子體系；梳理關聯監管保障資源，制定監管保障標準子體系。加強檢驗檢測行業相關政策及法規體系研究，同時，根據外部因素和內部條件變化，對檢驗檢測標準體系進行評估和調整、優化，提高體系的科學性和有效性[8]。

3.2監管標準體系

監管標準總構架如圖2所示，監管標準總體系如圖3所示。

3.3監管通用基礎標準子體系

監管通用標準子體系包括屬于標準、標志標識標準、行業分類標準等，是檢驗檢測監管領域內共性的、通用的標準內容，該子體系標準的研制主要目的在于使檢驗檢測領域達成共識、避免歧義，主要包括術語、標志、分類代碼等。

3.4監管實施標準子體系

監管實施標準子體系根據檢驗檢測監管工作流程，分為管理事項、監督事項和服務事項3個環節的標準。

（1）管理事項

管理事項中檢驗檢測資質認定行政許可事項的全流程，湖北實施的“三分離”模式，分為審批、技術評審和審批3個環節；檢驗檢測統計直報是由市場監管總局至上而下開展涉及省市縣三級市場監管部門的統一管理工作；檢驗檢測能力驗證是監管部門對檢驗檢測行業實施的常態管理方式之一，用于確認實驗室、測試設施或檢驗機構是否具備足夠的能力來執行特定的檢驗和測試任務，以確保結果的準確性和可靠性。

（2）監管事項

監管事項是推動標準化與信息化融合的重點板塊，包括有檢驗檢測智慧監管、信用監管、“雙隨機、一公開”、重點專項、能力驗證等方面，智慧監管聚焦數據采集、管理與應用，為智慧監管深入推進奠定標準化基礎；信用監管重點在機構信用評價指標體系研制，構筑檢驗檢測監管閉環；“雙隨機、一公開”須凸顯檢驗檢測監管特點采取專業監管措施；重點專項監管在領域上會動態調整，但是監管流程、規則可實現標準化；能力驗證是檢驗檢測領域最具特色的監管手段，是檢驗檢測監管工作的重要環節。

（3）服務事項

服務事項是“放管服”向縱深推進背景下，對檢驗檢測監管工作提出的新的要求，監管部門除了要依法監管檢驗檢測合規發展守住底線，還要引導、推動檢驗檢測服務發展促進高線，充分發揮監管部門保障公眾安全、促進公平競爭、提高行業標準及支持創新和發展的職能作用，促進檢驗檢測行業能力建設，提升服務經濟社會發展的效能。

3.5監管保障標準子體系

監管保障標準子體系包括人員和評價兩個維度，監管人員貫穿檢驗檢測監管全過程，是監管工作有效實施的重要保障之一，監管人員是指各環節參與監管工作的人員，包括行政監管人員、技術評審管理員、技術評審評審員、監督員等；監管工作評價標準的研制有利于傳遞檢驗檢測監管工作閉環思維，促進監管閉環機制建立，此外檢驗檢測機構行風評價也是監管評價的重要方面，有助于明晰監管工作的方向，進而制定有效監管政策。

3.6標準體系應用實施情況

近年來，智慧監管的加速推進，市場監管部門建立起了以檢驗檢測監管工作為主線的信息化平臺，其基礎都是建立充分標準化的前提下，同時信息化平臺的建設也是檢驗檢測監管工作標準化的載體，為監管制度的建設和監管工作的實施提供了創新手段。如湖北省市場監管局建設有檢驗檢測領域的“三網一中心”，圍繞檢驗檢測監管工作建設檢驗檢測智慧審批、智慧監管、智慧服務和大數據中心平臺，提升審批與監管的協同性，對檢驗檢測機構監管風險信息進行研判、自動流轉和窗口提示，形成以強大數據為支撐的檢驗檢測全方位、全要素、全生命周期的監管模式。

4對策建議

4.1以標準化手段促進檢驗檢測監管制度建設

為強化檢驗檢測監管的規范性和有效性，應制定并實施一套統一的檢驗檢測標準體系，明確監管流程、要求和標準，同時加強標準執行與監督，確保檢驗檢測機構能夠遵循標準開展業務，監管機構能夠依據標準實施有效監管。

4.2進一步深入推進檢驗檢測監管標準化工作

深入推進檢驗檢測監管標準化工作，需加強標準化培訓與教育，提升檢驗檢測機構和監管人員的標準化意識與能力；同時，引導檢驗檢測機構內部管理的標準化，鼓勵采用先進的檢驗檢測技術與方法，并通過標準化手段進行推廣，不斷完善標準化工作評估機制，確保標準化工作的持續改進。

4.3促進檢驗檢測監管標準化與信息化融合

為提升檢驗檢測監管的效率和準確性，應積極推動標準化與信息化的融合，建立信息化監管平臺，實現檢驗檢測數據的實時采集、傳輸和分析；同時，加強標準化數據的共享與交換，提升信息化監管能力，為監管工作提供有力支持。

4.4加強檢驗檢測監管標準研制與宣貫實施

為確保檢驗檢測監管標準的科學性和有效性，應加大標準研制力度，制定符合行業特點的檢驗檢測監管標準。同時，加強標準的宣貫與培訓，提高檢驗檢測機構和監管人員對標準的理解和應用能力，并建立標準實施反饋機制，及時收集和分析標準實施過程中出現的問題和意見，對標準進行修訂和完善。