金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的效果

摘要：目的 "分析金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的效果。方法 "選取吉水縣人民醫院2021年1月-2023年6月收治的60例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和研究組，各30例。對照組采取常規西醫干預，研究組予以金匱腎氣湯加減治療。比較兩組患者治療有效率、腎功能[尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿、肌酐（Scr）、腎小球濾過率（eGFR）、尿白蛋白排泄率（UAER）]、水腫程度（體質量、腹圍、尿量、夜尿次數）及中醫癥候積分。結果 "研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。研究組治療后UAER、24 h蛋白尿、Scr、BUN水平低于對照組（P＜0.05）；研究組eGFR水平高于對照組（P＜0.05）；研究組體質量、腰圍、夜尿次數低于對照組（P＜0.05）；研究組尿量高于對照組（P＜0.05）。研究組中醫癥候積分低于對照組（P＜0.05）。結論 "金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的效果確切，能夠改善患者腎功能，減輕患者水腫程度和中醫癥候積分，值得臨床應用。

關鍵詞：金匱腎氣湯；加減；脾腎陽虛型；糖尿病腎病

中圖分類號：R587.2 " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻標識碼：A " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2025.02.028

文章編號：1006-1959（2025）02-0144-05

Effect of Modified Jingui Shenqi Decoction in the Treatment of Diabetic Nephropathy of

Spleen and Kidney Yang Deficiency Type

WANG Menglin1， ZHOU Yanzi1， QIU Mimi2， HUANG Xiaopeng1， LIU Lixiu3

（Department of Renal Medicine1， Department of Endocrine， Rheumatology Immunology2， Hemodialysis Room3，

Jishui County People's Hospital， Jishui 331600， Jiangxi， China）

Abstract： Objective "To analyze the effect of modified Jinkui Shenqi decoction in the treatment of diabetic nephropathy with spleen and kidney yang deficiency. Methods "A total of 60 patients with diabetic nephropathy of spleen and kidney yang deficiency type admitted to Jishui County People's Hospital from January 2021 to June 2023 were selected as the research objects. According to the random number table method， they were divided into control group and study group， with 30 patients in each group. The control group was treated with routine western medicine intervention， and the study group was treated with modified Jinkui Shenqi decoction. The effective rate of treatment， renal function [urea nitrogen （BUN）， 24 h proteinuria， creatinine （Scr）， glomerular filtration rate （eGFR）， urinary albumin excretion rate （UAER）]， edema degree （body mass， abdominal circumference， urine volume， nocturia frequency） and TCM syndrome score were compared between the two groups. Results "The total effective rate of treatment in the study group was higher than that in the control group （Plt;0.05）. The levels of UAER， 24 h proteinuria， Scr and BUN in the study group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. The eGFR level in the study group was higher than that in the control group （Plt;0.05）. The body mass， waist circumference and frequency of nocturia in the study group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. The urine volume of the study group was higher than that of the control group （Plt;0.05）. The TCM symptom scores of the study group were lower than those of the control group （Plt;0.05）. Conclusion "Modified Jingui Shenqi decoction is effective in the treatment of diabetic nephropathy with spleen and kidney yang deficiency type， which can improve the renal function of patients， reduce the degree of edema and TCM syndrome score， and is worthy of clinical application.

Key words： Jinkui Shenqi decoction; Modified; Spleen and kidney yang deficiency type; Diabetic nephropathy

糖尿病腎病（diabetic nephropathy）是一種由糖尿病引起的慢性腎臟疾病，發病機制復雜，臨床特征為持續性白蛋白尿排泄增加，和（或）腎小球濾過率進行性下降，最終發展為終末期腎病（ESRD）[1]。隨著人們生活水平的不斷提高，飲食結構不合理導致糖尿病發病率逐年上升，糖尿病腎病已成為引起ESRD的主要原因，全球約有30%～50%的ESRD是由糖尿病腎病所致[2]。因此，糖尿病腎病不僅危害我國居民健康，也嚴重影響我國社會經濟的發展。但目前仍無治療該病的特異性藥物，常規控制血糖、調脂、降壓等手段臨床療效有限[3]。根據病證結合的原則，糖尿病腎病屬于中醫學消渴病繼發的“水腫”“虛勞”“關格”等范疇，多數糖尿病腎病屬于脾腎陽虛，臨床中多兼有瘀血阻絡，其治療原則為補腎益氣、益氣健脾、溫陽補腎、活血化瘀，金匱腎氣湯聯合活血化瘀法為治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的新方法，其療效和安全性得到眾多患者肯定，可顯著改善患者臨床癥狀，改善其血糖水平、腎功能等生理指標[4，5]。基于此，本研究選取吉水縣人民醫院2021年1月-2023年6月收治的60例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者作為研究對象，分析金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的效果，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料 "選取吉水縣人民醫院2021年1月-2023年6月收治的60例脾腎陽虛型糖尿病腎病患者作為研究對象，按照隨機數字表法分為對照組和研究組，各30例。對照組男18例，女12例；年齡45～65歲，平均年齡（54.75±5.14）歲；病程1～6年，平均病程（3.27±1.56）年。研究組男19例，女11例；年齡45～65歲，平均年齡（55.63±5.98）歲；病程1～5年，平均病程（3.08±1.74）年。兩組性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，本研究患者知情同意并簽署知情同意書。

1.2納入及排除標準 "納入標準：年齡45～65歲，2型糖尿病，西醫診斷符合《中國糖尿病腎臟病防治指南（2021年版）》中的診斷標準，即具有明確診斷的糖尿病，以下各項存在1項即可確診：①隨機尿白蛋白/肌酐比值（UACR）≥30 mg/g或尿白蛋白排泄率（UAER）≥30 mg/24 h，在3～6個月內重復檢查UACR或UAER，3次中有2次達到或超過臨界值；②估算腎小球濾過率（eGFR）＜60 ml/（min·1.73 m2），3個月以上；③腎活檢符合糖尿病腎臟疾病病理改變；④白蛋白尿正常者，至少2次eGFR＜60 ml/（min·1.73 m2）。中醫證型診斷符合《糖尿病腎病病證結合診療指南》中脾腎陽虛型，尿濁，畏寒肢冷，面浮肢腫，舌淡胖，苔白滑，脈沉遲無力。排除標準：1型糖尿病；妊娠及哺乳期女性；其他原因引起的腎病；合并糖尿病足；穴位貼敷引起皮膚破潰；耳部水腫不適宜壓豆治療。

1.3方法

1.3.1對照組 "采取常規西醫干預方案：使用胰島素或口服降糖藥物；控制患者低鹽飲食，2～3 g/d；低蛋白質飲食，0.6～0.8 kg/d；結合個體實際，注意補充熱量，控制鉀、磷飲食；Ⅲ期患者加用復方α-酮酸片（南京白敬宇制藥有限責任公司，國藥準字H20103286，規格：0.63 g）治療，2.52 g/次，3次/d；替米沙坦片（宜昌東陽光長江藥業股份有限公司，國藥準字H20040805，規格：40 mg）40 mg/次，1次/d。持續治療3個月。

1.3.2研究組 予以金匱腎氣湯加減治療：主藥方為桂枝5 g、熟地黃20 g、制附子5 g、益母草20 g、丹皮5 g、黃芪20 g、水蛭12 g、山藥15 g、當歸12 g、山茱萸12 g、牛膝12 g、茯苓12 g，澤瀉12 g。患者每天用藥一劑，藥物水煎后分2次服用，早晚各1次。脾腎陽虛則需在主藥方中加入白術以及黨參。 持續治療3個月。

1.4觀察指標

1.4.1臨床療效 "顯效：患者臨床癥狀徹底消失，尿微量蛋白下降至60%以上，空腹血糖（FPG）＜7.2 mmol/L；有效：用藥后疾病相關癥狀明顯減輕，尿微量蛋白下降至60%以上；無效：用藥后疾病相關癥狀未減輕或產生加重趨勢。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%[6]。

1.4.2腎功能 "包括尿素氮（BUN）、24 h蛋白尿、肌酐（Scr）、腎小球濾過率（eGFR）、尿白蛋白排泄率（UAER）[7]。

1.4.3水腫程度 "包括體質量、腹圍、尿量、夜尿次數。

1.4.4中醫癥候積分 "根據《中藥新藥臨床研究指導原則》評估患者中醫證候積分：尿濁、神疲乏力、氣短懶言、咽干口燥、心悸不寧、手足心熱。分別記錄治療前及治療3個月后的中醫癥候積分。0分：無癥狀；1分：癥狀偶爾出現，程度較輕；2分：癥狀經常出現，尚可忍受；3分：癥狀頻繁出現且嚴重，難以忍受[8]。

1.5統計學方法 "選擇統計學SPSS 26.0對兩組數據進行分析，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗；計數資料以[n（%）]表示，行？字2檢驗。P＜0.05說明差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療有效率比較 "研究組總有效率高于對照組，差異有統計學意義（？字2=7.862，P=0.000），見表1。

2.2兩組腎功能比較 "兩組治療后UAER、24 h蛋白尿、Scr、BUN水平低于治療前，且研究組UAER、24 h蛋白尿、Scr、BUN水平低于對照組；兩組eGFR水平高于治療前，且研究組eGFR水平高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

2.3兩組水腫程度比較 "兩組治療后體質量、腰圍、夜尿次數低于治療前，且研究組體質量、腰圍、夜尿次數低于對照組；兩組尿量高于治療前，且研究組尿量高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

2.4兩組中醫癥候積分比較 "兩組治療后中醫癥候積分低于治療前，且研究組中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表4。

3討論

糖尿病腎病在臨床中比較常見，該病為糖尿病發展到一定階段后引起的并發癥，其發病率約占所有糖尿病患者的30%左右，其主要特征為腎小球病變，會使得尿白蛋白排出量增加，并加重腎臟損傷，如不盡早治療可發展為終末期腎病，會導致患者死亡[9，10]。西醫糖尿病腎病的治療手段主要是降糖、降脂、將尿白蛋白，雖能取得一定的效果，但治療靶點單一，易出現耐藥性，其整體療效和安全性均比較有限，西醫療法正逐步被中醫療法所取代[11]。中醫療法近些年來在糖尿病腎病的治療中備受推崇，中醫將該病歸入到“消渴”“虛勞”的范疇，認為該病主要因機體陰陽失衡所致，中醫在治療該病時首先能對其病情進行辨證分型，進而進行針對性治療[12]。多數糖尿病腎病患者屬于脾腎陽虛證型，近些年來諸多研究顯示金匱腎氣湯加減治療對脾腎陽虛型糖尿病腎病患者具有很好的療效[13]。

本研究結果顯示，研究組治療總有效率高于對照組（P＜0.05）；同時，研究組治療后體質量、腰圍、夜尿次數低于對照組，尿量高于對照組（P＜0.05），提示金匱腎氣湯加減治療能夠減輕脾腎陽虛型糖尿病腎病患者水腫癥狀，提高治療效果。分析認為，金匱腎氣湯中制附子可補火助陽，桂枝可助陽化氣、溫經通脈，茯苓可滲濕利水，牛膝可活血散瘀，丹皮可活血化瘀，澤瀉可泄熱通淋、利水滲濕，山藥可滋腎益精、健脾益胃，山茱萸可補腎益精，地黃可補腎滋陰[14，15]。以上眾藥共奏化氣行水、溫補腎陽功效，全方制方嚴謹，能保證對糖尿病性腎病有效的治療效果[16]。同時，研究組UAER、24 h蛋白尿、Scr、BUN水平低于對照組，eGFR水平高于對照組（P＜0.05），提示金匱腎氣湯加減治療能夠改善脾腎陽虛型糖尿病腎病患者腎功能。分析認為，金匱腎氣湯是溫腎補陽的要方，具有補腎的作用，成分均為中藥材。其中，地黃具有補腎滋陰的功效；制附子具有回陽救逆、補火助陽的功效；牛膝具有逐瘀通經、補益肝腎、強筋骨的功效；山茱萸具有補益肝腎、生津止渴的功效，將諸藥合用，共奏溫陽補氣、健脾益氣、補腎養陰、溫經通絡之功效[17]。現代藥理學研究認為[18]，該藥物可以提高患者血清皮質醇水平，對腎上腺素產生作用，增加尿液濃縮功能，還可抗逼尿肌衰老，促使腎功能恢復，從而達到治療目的。此外，研究組治療后中醫癥候積分低于對照組（P＜0.05），提示金匱腎氣湯加減治療能夠減輕脾腎陽虛型糖尿病腎病患者癥狀。分析認為，金匱腎氣湯是溫腎補陽的經典方劑，其以附子、桂枝為主藥，各取少量，取“少火生氣”之意，意在微微補火以鼓舞虧虛的腎中陽氣，補名門之火，引火歸源；再輔以地黃等六味藥物滋補腎陰，促生陰液；如此配伍組方是基于陰陽互根的原理，陰陽并補，使得“陽得陰助，生化無窮”，補陽效果更穩固、更持久[19]。為消除水腫，本方還配伍牛膝、車前子以清熱利尿、滲濕通淋、引血下行。本方具有很好的補益腎氣之功，對于陽虛體質有很好的補益作用[20]。

綜上所述，金匱腎氣湯加減治療脾腎陽虛型糖尿病腎病的效果確切，能夠改善患者腎功能，減輕患者水腫程度和中醫癥候積分，值得臨床應用。

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收稿日期：2024-01-11；修回日期：2024-01-19

編輯/成森