尿路上皮癌抗體偶聯(lián)藥物臨床應(yīng)用安全共識(shí)（第2版）

關(guān)鍵詞：尿路上皮癌；抗體偶聯(lián)藥物；安全性；共識(shí)

中圖分類號(hào)：R737.13 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：ADOI：10.3969/j.issn.1009-8291.2025.02.004

收稿日期：2024-11-30 修回日期：2024-12-05

晚期尿路上皮癌嚴(yán)重影響患者生存。長(zhǎng)期以來(lái)，以順鉑為基礎(chǔ)的化療方案作為晚期轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，患者中位生存期僅 8～14個(gè)月^［1-3］。隨著免疫時(shí)代的到來(lái)，多個(gè)程序性死亡-受體1（programmed cell death protein 1，PD-1）/程序性死亡-配體1（programmed cell death ligand 1，PD-L1）抑制劑被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批準(zhǔn)用于治療晚期尿路上皮癌^［4-6］。另外，成纖維生長(zhǎng)因子受體（fibroblast growth factor receptor，F(xiàn)GFR）抑制劑與抗體偶聯(lián)（antibody-drug conjugate，ADC）藥物的研究取得突破，并先后被批準(zhǔn)用于臨床^［7-11］。國(guó)內(nèi)外已經(jīng)有多個(gè)ADC藥物被用于尿路上皮癌的治療，包括維迪西妥單抗（Disitamab Vedotin，RC48/DV）、維恩妥尤單抗（Enfortumab Vedotin，EV）、戈沙妥珠單抗（Sacituzumab Govitecan，SG）以及德曲妥珠單抗（Trastuzumab Deruxtecan，T-DXd）。

目前國(guó)內(nèi)ADC藥物已經(jīng)用于晚期尿路上皮癌的臨床治療，隨著越來(lái)越多ADC藥物的獲批上市，臨床上需要不斷提升其合理應(yīng)用和不良反應(yīng)管理水平。有效且安全合理使用ADC藥物對(duì)提高抗腫瘤藥物療效及患者生活質(zhì)量意義重大。本共識(shí)將從條件保障、人員培訓(xùn)、適宜人群選擇、并發(fā)癥防治和患者管理等方面，制定尿路上皮癌患者ADC藥物臨床應(yīng)用安全共識(shí)，促進(jìn)中國(guó)尿路上皮癌患者ADC藥物的安全應(yīng)用。

1 醫(yī)院、科室條件保障

1.1 組織架構(gòu) 開展尿路上皮癌ADC藥物治療的醫(yī)院必須具備多學(xué)科（multi-disciplinary team，MDT）會(huì)診機(jī)制，涉及的專業(yè)至少包括泌尿外科、腫瘤內(nèi)科、腫瘤放療科、重癥醫(yī)學(xué)科等。同時(shí)，還應(yīng)具備對(duì)嚴(yán)重不良反應(yīng)的應(yīng)急處理體系：包括院內(nèi)外急會(huì)診（呼吸科、心內(nèi)科、眼科、皮膚科、神經(jīng)科、內(nèi)分泌科等）及科室間轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制等，以保障接受ADC藥物治療患者可以得到及時(shí)救治。……