氟派賽噸美利曲辛聯(lián)合右佐匹克隆治療睡眠障礙患者的效果研究

摘要 目的：探討睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆的效果。方法：選取2022年1月至2024年2月福建省三明市將樂(lè)縣總醫(yī)院健康管理部收治的睡眠障礙患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組給予右佐匹克隆治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合給予氟派賽噸美利曲辛治療。采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）量表評(píng)價(jià)2組護(hù)理前后睡眠質(zhì)量變化情況，采用愛(ài)潑沃斯嗜睡量表（ESS）比較2組患者干預(yù)前后失眠改善情況，并比較2組患者的治療療效及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果：干預(yù)后，觀察組PSQI評(píng)分、ESS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，觀察組患者的治療效果有效率顯著高于對(duì)照組，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。結(jié)論：氟派賽噸美利曲辛與右佐匹克隆聯(lián)合使用，能夠有效改善患者的睡眠質(zhì)量，提高患者的治療效率，降低不良反應(yīng)發(fā)生率，值得臨床推廣應(yīng)用。

關(guān)鍵詞 睡眠障礙；氟派賽噸美利曲辛；右佐匹克隆；不良反應(yīng)；臨床療效；睡眠質(zhì)量

Effect of Fluoxetine-melitracen Combined with Eszopiclone in the Treatment of Patients with Sleep DisordersLI Ruolin

（Jiangle County General Hospital，Sanming City，F(xiàn)ujian Province，Sanming 353300，China）

Abstract Objective：To investigate the effect of fluoxetine-melitracen combined with eszopiclone in the treatment of sleep disorders.Methods：A total of 60 patients with sleep disorders treated at the Health Management Department of the Jiangle County General Hospital from January 2022 to February 2024 were selected as research subjects.They were randomly divided into a control group（n=30），which received eszopiclone treatment，and an observation group（n=30），which received fluoxetine-melitracen in addition to eszopiclone.The Pittsburgh Sleep Quality Index（PSQI） was used to evaluate changes in sleep quality before and after treatment，and the Epworth Sleepiness Scale（ESS） was used to compare improvements in insomnia.The treatment efficacy and incidence of adverse reactions were also compared between the two groups.Results：After the intervention，the PSQI and ESS scores in the observation group were significantly lower than those in the control group.The treatment effectiveness in the observation group was significantly higher，and the incidence of adverse reactions was significantly lower compared to the control group（Plt;0.05）.Conclusion：The combination of fluoxetine-melitracen and eszopiclone is effective in improving sleep quality，increasing treatment efficiency，and reducing the incidence of adverse reactions in patients with sleep disorders.It is worthy of clinical promotion and application.

Keywords Sleep disorders; Fluoxetine-melitracen; Eszopiclone; Adverse reactions; Clinical efficacy; Sleep quality

中圖分類號(hào)：R749.053；R338.63文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.2095-7130.2024.09.008

睡眠障礙為神經(jīng)內(nèi)科常見(jiàn)疾病之一，臨床表現(xiàn)為入睡困難、睡眠維持困難、早醒等，對(duì)患者身心健康狀態(tài)及生命質(zhì)量均有明顯影響^［1］。藥物為臨床治療睡眠障礙的常見(jiàn)方案，但改善睡眠障礙藥物種類多且治療效果存在差異，其中右佐匹克隆屬于選擇性γ-氨基酸受體激動(dòng)劑，在臨床具有鎮(zhèn)靜、促進(jìn)入睡的優(yōu)勢(shì)，但單一使用對(duì)維持睡眠、促進(jìn)深度睡眠效果不佳，且長(zhǎng)期應(yīng)用可導(dǎo)致藥物不耐受或產(chǎn)生不良反應(yīng)，鑒于此需要與其他藥物聯(lián)合進(jìn)行治療^［2］。氟派賽噸美利曲辛被廣泛應(yīng)用于精神疾病、焦慮、抑郁的治療中，可以有效改善患者負(fù)面情緒，但對(duì)調(diào)整睡眠結(jié)構(gòu)效果不明確。本文選取我院收治的睡眠障礙患者60例作為研究對(duì)象，探討睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆的效果，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2022年1月至2024年2月福建省三明市將樂(lè)縣總醫(yī)院健康管理部收治的睡眠障礙患者60例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，每組30例。對(duì)照組中男15例，女15例；年齡37～74歲，平均年齡（55.24±3.64）歲；病程6～38 d，平均病程（21.42±3.16）d；睡眠障礙持續(xù)時(shí)間4～24個(gè)月，平均病程（14.26±1.08）個(gè)月。觀察組中男16例，女14例；年齡38～75歲，平均年齡（55.38±3.74）歲；病程7～40 d，平均病程（21.88±3.17） d；睡眠障礙持續(xù)時(shí)間5～25個(gè)月，平均病程（14.11±1.14）個(gè)月。2組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），具有可比性。本研究通過(guò)倫理委員會(huì)審批。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考《精神病學(xué)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確診為睡眠障礙。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）確診為睡眠障礙；2）家屬在“同意書(shū)”上簽字并標(biāo)注具體日期；3）存在入睡困難、睡眠維持困難等癥狀；4）PSQI評(píng)分gt;5分；5）入睡潛伏時(shí)間gt;30 min，實(shí)際睡眠不足6 h。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）疼痛等原因?qū)е碌乃哒系K；2）合并惡性腫瘤；3）全身發(fā)生嚴(yán)重感染；4）對(duì)本次使用藥物過(guò)敏；5）血液系統(tǒng)疾病；6）妊娠期與哺乳期；7）研究前3個(gè)月服用或使用影響研究結(jié)果的藥物。

1.5 脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn) 不配合研究，依從性差。

1.6 治療方法

對(duì)照組給予右佐匹克隆治療，睡前30 min口服，3 mg/次，1次/d，持續(xù)治療8周。

觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合給予氟派賽噸美利曲辛治療，氟派賽噸美利曲辛（海南輝能藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20143390）治療，口服10.5 mg/次，2次/d，持續(xù)治療8周。

1.7 觀察指標(biāo) 1）采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）^［3］評(píng)價(jià)2組護(hù)理前后睡眠質(zhì)量變化情況，每項(xiàng)0～3分，總計(jì)21分，睡眠質(zhì)量反向計(jì)分；2）采用愛(ài)潑沃斯嗜睡量表（Epworth Sleepiness Scale，ESS）比較2組患者干預(yù)前后失眠改善情況，從8個(gè)方面評(píng)價(jià)，每項(xiàng)0～3分，總計(jì)24分，睡眠質(zhì)量正向計(jì)分^［4］;3）比較2組患者的治療療效及不良反應(yīng)發(fā)生率：記錄頭暈、口苦、口干、便秘等不良反應(yīng)，計(jì)算發(fā)生率^［5］。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 判定原則為PSQI評(píng)分；1）臨床癥狀改善gt;80%，PSQI評(píng)分下降幅度gt;75%判定為顯效；2）臨床癥狀改善40%～80%，PSQI評(píng)分下降幅度35%～75%判定為有效；3）臨床癥狀、PSQI評(píng)分均無(wú)明顯變化判定為無(wú)效^［6］。

1.9 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用百分比/率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者干預(yù)前后臨床療效比較 干預(yù)后，觀察組臨床療效顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 2組患者干預(yù)前后PSQI評(píng)分比較 干預(yù)后，觀察組PSQI評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 2組患者干預(yù)前后ESS評(píng)分比較 干預(yù)后，觀察組ESS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見(jiàn)表3。

2.4 2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較 干預(yù)后，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。見(jiàn)表4。

3 討論

睡眠障礙為多種因素所致，包括生物學(xué)、心理、社會(huì)、環(huán)境等，具體而言機(jī)體處于焦慮、抑郁、緊張狀態(tài)下可出現(xiàn)睡眠障礙情況，此外生物鐘紊亂、腦部化學(xué)物質(zhì)失衡亦可誘發(fā)睡眠障礙；且長(zhǎng)期不規(guī)律的生活習(xí)慣、過(guò)度使用刺激性物質(zhì)、缺乏功能鍛煉等均可導(dǎo)致睡眠障礙加重，從而對(duì)患者的生活、工作質(zhì)量產(chǎn)生影響^［7-9］。藥物為目前治療睡眠障礙的主要方案，在用藥后通過(guò)調(diào)節(jié)BDNF、5-HT水平，緩解神經(jīng)興奮性，達(dá)到促進(jìn)入睡的目的，但不同藥物藥理作用、安全性、有效性不同^［10］。

本研究顯示，干預(yù)后觀察組PSQI評(píng)分、ESS評(píng)分顯著低于對(duì)照組，觀察組患者的治療效果有效率顯著高于對(duì)照組，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均Plt;0.05）。可見(jiàn)氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆在睡眠障礙治療中有效性較高。究其原因在于，右佐匹克隆為治療睡眠障礙的常見(jiàn)藥物，口服進(jìn)入體內(nèi)后可作用于大腦的γ-氨基丁酸受體，通過(guò)抑制這一受體功能，可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，達(dá)到鎮(zhèn)靜、催眠的目的^［11］；其次右佐匹克隆對(duì)其他神經(jīng)遞質(zhì)的釋放過(guò)程、生成過(guò)程沒(méi)有明顯影響；再者該藥物起效迅速，可在短時(shí)間內(nèi)引導(dǎo)患者進(jìn)入睡眠狀態(tài)，在糾正其入睡困難癥狀的同時(shí)，改善其睡眠質(zhì)量^［12-13］；此外右佐匹克隆半衰期較短、藥效發(fā)揮速度快，不會(huì)引起過(guò)度嗜睡的情況，但單一使用無(wú)法改善患者深度睡眠質(zhì)量，同時(shí)長(zhǎng)期應(yīng)用可出現(xiàn)戒斷反應(yīng)，引起惡心、嘔吐、腹瀉等不良反應(yīng)^［14］。氟派賽噸美利曲辛的成分中含有美利曲辛、氟派賽噸2種藥物，其中前者對(duì)去甲腎上腺素及5-HT的再攝取活動(dòng)有抑制作用；后者在可控制神經(jīng)突觸后膜上的多巴胺受體分泌，在調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的同時(shí)，改善心理應(yīng)激反應(yīng)，將其與右佐匹克隆聯(lián)合可發(fā)揮協(xié)同作用，提高整體治療效果^［15-16］。治療后，觀察組PSQI、ESS評(píng)分大幅下降，可見(jiàn)睡眠障礙治療中選擇氟派賽噸美利曲辛+右佐匹克隆可行性較高。究其原因在于睡眠障礙可影響機(jī)體情緒，正常睡眠可消除機(jī)體疲勞、促進(jìn)體力恢復(fù)，負(fù)面情緒則可增加身心壓力，出現(xiàn)睡眠障礙的情況。本文選擇的右佐匹克隆屬于鎮(zhèn)靜催眠劑，應(yīng)用后可抑制中樞神經(jīng)傳遞^［17-18］；氟派賽噸美利曲辛作為一種神經(jīng)阻滯劑，可通過(guò)拮抗蛋白偶聯(lián)受體改善焦慮、抑郁狀態(tài)，同時(shí)調(diào)節(jié)神經(jīng)紊亂狀態(tài)及神經(jīng)遞質(zhì)水平，提高睡眠質(zhì)量，2種藥物聯(lián)合應(yīng)用可在鎮(zhèn)靜安神的同時(shí)，降低中樞神經(jīng)興奮性，從而延長(zhǎng)睡眠時(shí)長(zhǎng)，減少夜醒次數(shù)，達(dá)到改善睡眠質(zhì)量的目的^［19-20］。

綜上所述，氟派賽噸美利曲辛聯(lián)合右佐匹克隆在改善睡眠障礙患者心理狀態(tài)、睡眠質(zhì)量中效果理想，且未見(jiàn)安全性下降的問(wèn)題，值得借鑒與學(xué)習(xí)。

利益沖突聲明：本文無(wú)利益沖突。

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