2023年意大利高血壓學會《遠程醫療和數字醫療在高血壓和高血壓相關心血管疾病臨床管理中的應用》立場聲明文件解讀

【摘要】 高血壓患病率高，控制率低，給全球帶來了極大的疾病負擔。為了提高高血壓防治水平，遠程醫療和數字醫療發展迅速，在全球范圍內廣泛運用。目前我國沒有相關文件對這些技術進行規范。意大利高血壓學會在2023年發布了《遠程醫療和數字醫療在高血壓和高血壓相關心血管疾病臨床管理中的應用》立場文件，以指導遠程醫學和數字醫療的開發、驗證和臨床使用。本文將對其進行解讀，主要包含遠程醫療和數字醫療在高血壓及其相關心血管疾病管理中的應用形式、關鍵研究證據、存在的優勢以及現存的機遇和挑戰，以指導我國全科醫生在高血壓及高血壓相關心血管疾病管理中對遠程醫療和數字醫療的應用。

【關鍵詞】 高血壓；遠程醫療；數字醫療；意大利高血壓學會；解讀

【中圖分類號】 R 544.1 【文獻標識碼】 A DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0096

Interpretation of the Position Paper on Telemedicine and Digital Medicine in the Clinical Management of Hypertension and Hypertension-related Cardiovascular Diseases by the Italian Society of Arterial Hypertension（SIIA） in 2023

YANG Rong1，YANG Ziyu1，LIAO Xiaoyang1，LIU Lidi1，ZHANG Peng1，TIAN Chenyu2，YANG Hanfei3，YAO Yi1，JIA Yu1，CHENG Yonglang1，SHEN Can1，JIANG Lihua1，4*，DAI Hua1*

1.General Practice Ward/International Medical Center Ward/Leaching amp; Research Section/General Practice Research Institute，General Practice Medical Center，West China Hospital，Sichuan University，Chengdu 610000，China

2.Institute of Biomedical Big Data，West China Hospital，Sichuan University，Chengdu 610000，China

3.NSFOCUS Technologies Group Co.，Ltd. Chengdu，Chengdu 610000，China

4.Department of Health Policy and Management，West China School of Public Health and West China Fourth Hospital，Sichuan University，Chengdu 610000，China

*Corresponding authors：JIANG Lihua，Associate professor；E-mail：lhjiang@scu.edu.cn

DAI Hua，Associate chief physician；E-mail：19541373@qq.com

YANG Rong and YANG Ziyu are co-first authors

【Abstract】 High prevalence and low control rate of hypertension have brought a significant disease burden globally. In order to improve the level of hypertension prevention and treatment，remote healthcare and digital medicine have been rapidly developed and widely used worldwide. Currently，there are no relevant regulations in China for these technologies. In 2023，the Italian Society of Arterial Hypertension issued a position statement to guide the development，validation，and clinical use of remote medicine and digital healthcare. This article will interpret this position paper，focusing on the forms of application of telemedicine and digital healthcare in managing hypertension and its related cardiovascular diseases，key research evidence，existing advantages，as well as current opportunities and challenges. The aim is to guide general practitioners in China on how to utilize these technologies in managing hypertension and related cardiovascular conditions.

【Key words】 Hypertension；Remote healthcare；Digital medicine；Italian Society of Arterial Hypertension；Interpretation

高血壓是全球致殘、死亡的主要原因之一，也是心腦血管疾病可治療的主要危險因素，影響著全球超10億人，但全球范圍內僅有約1/3的高血壓患者血壓控制達標［1-2］。在中國，≥18歲成人高血壓加權患病率為27.5%，總體呈增高趨勢。盡管中國高血壓防控已經取得了較好的成績，但我國的高血壓控制率僅為16.8%，顯著低于全球水平［3］。為了能夠在高血壓防控中取得更好的成績，包括遠程醫療和數字醫療在內的數字健康技術在全球高血壓管理中被廣泛運用，研究證實［4-5］，這些技術可以幫助患者提高治療依從性、控制血壓、改善心血管危險因素和提高生活質量。隨著人們對于數字健康的關注逐漸增加，在臨床實踐中對于數字健康技術的需求也在日益增加，我國從2016年發布《“健康中國2030”規劃綱要》開始，相繼發布了若干文件，以促進數字健康的發展［6］，但目前為止，我國尚無權威機構或協會對數字健康技術的開發、驗證和臨床使用進行規范，更沒有針對數字健康在高血壓及高血壓相關疾病管理中的指南或規范?；谏鲜鲈颍疚慕M織全科醫學專家、心內科專家、信息技術專家、公共衛生專家和循證醫學專家共同參與，對意大利高血壓學會發布的《遠程醫療和數字醫療在高血壓和高血壓相關心血管疾病臨床管理中的應用》立場文件（以下簡稱“立場”）［7］進行解讀，以指導我國全科醫生在高血壓及高血壓相關心血管疾病管理中對遠程醫療和數字醫療的應用。

1 立場文件制定背景

數字技術在臨床醫學領域迅速擴大并備受關注，其有潛力應用于高血壓及高血壓相關疾病患者的管理。但在國家衛生系統逐步實施數字醫療時，必須有相關政府機構及學會的監督和指導?；谏鲜鲈?，2023年，意大利高血壓學會發布立場文件《遠程醫療和數字醫療在高血壓和高血壓相關心血管疾病臨床管理中的應用》，這也是該學會首次發布相關文件，以協助指導數字醫療實施能夠最大限度地發揮潛在效益。

2 數字健康和數字醫療

數字健康技術包括數字技術在健康管理和醫療保健中的所有應用。根據世界衛生組織《數字健康全球戰略（2020—2025）》［8］中的定義，數字健康被理解為“與開發和使用數字技術改善健康相關的知識和實踐領域”，數字健康干預涉及應用數字技術來實現特定的健康目標，包含范圍廣泛，包括數字醫療和移動健康，其中數字醫療又涵蓋遠程醫療、數字化監測、數字化診斷、數字化治療和數字化康復，而移動健康包括數字化自我管理、教育和支持，以及數字化連接設備（圖1）。在這個廣泛范圍內，立場進行了分類：（1）移動手機應用程序、智能手機、平板電腦和更先進的可穿戴設備；（2）醫療技術，包括允許患者和醫生之間共享臨床數據的遠程醫療平臺和儀器；（3）具有高質量硬件和軟件的創新醫療設備，可以對大型數據進行集成分析。

3 數字醫療和高血壓

信息和通信技術的發展，使基于互聯網平臺的遠程醫療成為可能。通過一些工具，醫生可以遠距離為高血壓患者提供醫療保健服務［9］。立場中主要介紹了4種高血壓及高血壓相關疾病管理中的數字醫療應用形式。

3.1 遠程訪視

以視頻通話作為首選方式的遠程訪視，可以實現醫生和患方的遠程實時互動。患方（包括患者、家屬、護理人員）可以遠程提供相關癥狀、血壓監測情況、檢查報告給全科醫生，全科醫生為患者調整治療及開具進一步的檢查。訪視后會形成醫療報告或錄音留存為記錄。

3.2 遠程會診

立場中，遠程會診為“管理高血壓患者的兩名或兩名以上醫生之間的互動”。我國2018年7月國務院發布的《遠程醫療服務管理規范（試行）》中，為“醫療機構之間通過遠程進行會診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案”［10］。遠程會診操作中醫生必須包含全科醫生，可以有兩名或兩名以上專科醫生，患者可不在場。其中視頻通話是患者在場時的首選方式。與遠程訪視不同，互動可以同步也可以非同步，?？漆t生參與的遠程會診通常是非同步的。會診結果形成書面臨床報告，存儲在患者電子健康檔案中。

3.3 遠程監控

遠程監控包括在家中測量血壓和將血壓相關數據傳輸至醫護人員。這個工具需要有專門的數據記錄、傳輸和交付技術，以及安全的數據存儲和審查平臺。本文中詳細提及的遠程自動傳輸的家庭血壓監測設備即屬于此工具。這項工具除血壓監測外，還可提供依從性信息，以及患者風險預警。

3.4 數字療法

根據數字療法聯盟（Digital Therapeutics Alliance，DTA）［11］定義，數字療法提供通過循證驗證的高質量的軟件程序驅動的干預方案，以預防、管理或治療疾病。數字療法可以單獨使用，也可以與藥物聯用，或與其他療法配合使用，以改善患者的健康狀況。數字療法目前處于評估階段，是利用軟件算法和應用程序來促進血壓控制的新興醫學分支。

4 研究證據

近年來，數字醫療協助管理高血壓的相關研究取得了一些成果。“赫伯-數字化高血壓1”關鍵性臨床試驗（HERB digital hypertension 1 pivotal trial）是數字健康干預的一項隨機、對照、多中心、開放標簽試驗。該試驗使用了一種新的交互式智能手機應用程序（HERB系統），該應用程序提供數字干預，通過分析用戶輸入的個性、行為和血壓控制情況，提供經過醫學驗證的建議，包括生活方式和行為改變（限鹽、控制體質量、規律鍛煉和限制酒精攝入），這些建議均根據患者特征量身定制。醫生會鼓勵患者每天使用這個程序，比如觀看健康教育講座。試驗結果顯示，12周時干預組和對照組的24 h動態、家庭和診室收縮壓組間差異分別為-2.4 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）、-4.3 mmHg和

-3.6 mmHg［12］。值得注意的是，盡管最近的一項系統評價和薈萃分析中，隨機分配到應用程序干預組的86%的個體比對照組有更顯著的收縮壓或舒張壓降低，但是平均變化效應大小適中，并且存在高度異質性［13］。

基于遠程醫療平臺獲得家庭血壓值的相關臨床研究在過去20年有所增加。遠程自動傳輸的家庭血壓監測技術能夠獲得更可靠的血壓值，也提高了治療依從性，已被證實可以改善血壓控制，得到了國際科學協會的廣泛認可。MCMANUS等［14］研究中，干預組高血壓患者會得到個體化的自我管理算法，該算法指導患者根據血壓調整藥物，即藥物自我滴定，過程中患者需要在家自行監測血壓，家庭血壓讀數通過遠程監測系統傳送給全科醫生，藥物變化由患者和全科醫生共同決定，與標準血壓管理方法相比，自行血壓監測并進行藥物自我調整的患者血壓顯著降低，其中收縮壓差值9.2 mmHg，

舒張壓差值為3.4 mmHg。在另一項研究中，借助一種家庭血壓遠程監測系統，51%的患者達到指南推薦的lt;130/80 mmHg的目標，而對照組僅為31%［15］。立場中也介紹了社區家庭血壓干預研究（Home BP）試驗的結果，該研究基于自行開發的Home BP遠程醫療平臺管理高血壓患者，結果顯示，在1年的隨訪期間，與對照組相比，基于降壓治療的監督和滴定以及患者選擇的生活方式改變的數字干預導致收縮壓平均降低

3.4 mmHg，舒張壓平均降低0.5 mmHg［16］。

人工智能在高血壓領域展示了識別高血壓的危險因素和表型、預測高血壓發生的風險、診斷高血壓、開發新的血壓測量方法以及綜合識別治療依從性和治療成功相關的因素的能力。2022年，我國科技部等六部門印發《關于加快場景創新以人工智能高水平應用促進經濟高質量發展的指導意見》的通知，提出“醫療領域積極探索醫療影像智能輔助診斷、臨床診療輔助決策支持、醫用機器人、互聯網醫院、智能醫療設備管理、智慧醫院、智能公共衛生服務等場景。”在最近的一項研究中，研究者們通過設計一套關于血壓的問題，并提交給ChatGPT，以評估ChatGPT提供答案的可讀性及可信性，結果顯示ChatGPT回答了患者關于血壓的相關問題，這些問題在很大程度上得到了國際指南的支持，并在2個不同的提示下進行了兩次單獨的迭代［17］。人們對于人工智能的認識在逐漸提升，但仍處于起步階段，未來需要進一步證明人工智能在高血壓預防和治療中的適用性［18］。

綜上所述，數字健康在改善高血壓管理方面的有效性得到了證實。但立場中指出，目前仍有幾個問題有待解決，包括頻繁使用未經驗證/不準確的設備，以及在使用這些技術方面存在社會、文化和教育障礙。此外，一些應用可能建議采用未經科學證明的生活方式改變。因此在批準系統采用數字解決方案預防心血管疾病之前，應先解決上述問題［19］。

5 數字醫療解決不平等現象

正如世界衛生組織提出“在距離是一個關鍵因素的情況下，所有醫務人員利用信息和通信技術提供醫療保健服務，交換診斷、治療和預防疾病和傷害的有效信息，進行研究和評價，并對醫務人員進行繼續教育，所有這些均是為了增進個人及其社區的健康”［20］。遠程醫療和數字醫療可以支持公共衛生系統，通過定制干預措施，讓人們及時獲得醫療保健服務、減少由于環境或患者相關因素導致高血壓管理中的不平等現象。立場中介紹了幾種數字醫療中可能存在的不平等現象，并介紹了定制措施及將來潛在的解決方案，可為我國數字醫療在高血壓管理中的應用提供參考和提示。

5.1 地理不平等

坎帕尼亞敬禮網絡（Campania Salute Network，CS）是數字醫療克服醫療保健服務極度匱乏或地形不利的地區高血壓管理不平等現象的一個顯著例子［21］。由意大利那不勒斯費德里克二世大學創立于1998年，是一個醫療保健組織。該網絡借助大規模的通信技術，來幫助意大利坎帕尼亞地區高血壓患者。CS包括23家分布于坎帕尼亞地區不同社區醫院的高血壓門診和隨機選擇對應地區的60名全科醫生，費德里克二世大學高血壓門診做為其協調中心?；颊叨ㄆ谕ㄟ^向網絡平臺傳輸家庭監測血壓值，如血壓監測值超過范圍，計算機軟件會自動邀請患者及時聯系協調中心調整降壓方案?；颊呙看尉驮\的信息均能通過文本信息或電子郵件在醫療保健專業人員之間共享，通過在線訪問基于網絡的數據庫，醫療保健專業人員即可共享患者信息。低風險的高血壓患者由外圍單位（社區醫院高血壓診所和全科醫生）管理，高風險患者由協調中心審查并與外圍單位合作優化患者治療方案，如果有需要，協調中心會組織?？漆t生評估。通過上述措施，2016年坎帕尼亞地區血壓控制率和相關心血管風險降低率是意大利最高的［5，22］。

5.2 其他的不平等

立場中介紹了幾種遠程監測技術在不同臨床環境中的應用，以減少潛在的不平等現象。并指出遠程監測技術在管理高血壓患者中存在的問題和解決方案［19，23-30］，見表1。

6 數字醫療工具的驗證與監管

6.1 數字醫療工具的驗證

數字健康中的血壓監測儀必須接受準確性驗證并符合標準（ISO 81060.1-2）［29，31-33］。正在快速發展的無袖帶血壓測量裝置也需要滿足標準（ISO 81060.3-2022，IEEE P1708）和科學協會的建議［29，34］，這些裝置包含腕部振蕩測量［35］、平面壓力波測定［36］、光學體積描記術［37］、脈搏波傳導時間［38］，以及手指穿戴檢測儀［39］。立場中強調，從目前驗證研究的結果來看，無袖套監測裝置與常規監測裝置的血壓測量一致性較差［40-41］，無袖套裝置所獲得的血壓測量值與心血管結局之間的關系存在不確定性［42］。目前尚缺乏規范驗證過程的國際建議。

立場指出，其他運用于數字醫療的應用程序和儀器需要通過臨床試驗對安全性和有效性進行嚴格評估。此類型的設備注冊過程要求與新藥注冊過程一致，在我國醫療設備注冊需根據國家市場監督管理總局2021年發布的《醫療器械注冊與備案管理辦法》過程和規范一致，并需要進行臨床評價［43］。醫療器械上市需符合國務院2021年發布的《醫療器械監督管理條例》［44］。目前尚無法律法規規范數字治療領域。

6.2 數字醫療的監管

遠程醫療平臺可被視為醫療設備。根據2020年意大利《國家-地區遠程醫療國家方向協議》［27］，如果軟件可以處理、分析、創建或修改醫療信息，其就有資格成為醫療器械，并應獲得此類認證，而如果設備僅作為數據存儲，則不需要此類認證。醫療設備需遵守新的《歐盟醫療器械法規》（Regulation EU 2017/745）［45］。我國需遵守中華人民共和國國務院令（第739號）［44］。

7 機遇、挑戰與風險

數字醫療為高血壓及高血壓相關疾病管理帶來變革的同時，也帶來了挑戰與風險，包括泄漏患者隱私、溝通復雜化、減少醫務人員反思機會以及導致患者在沒有咨詢醫生的情況下自行診斷或治療［46-47］，具體見表2。

8 結論與展望

數字醫療的快速發展，有望在管理高血壓及高血壓相關疾病方面發揮關鍵作用。從患者層面，數字醫療可以推動患者疾病管理的參與度，提高患者依從性及自我效能，減少因環境、社會因素等帶來的就醫方面的不平等。從基層全科醫生層面，數字醫療不僅可以提高工作效率，更好更精準地管理高血壓及高血壓相關疾病患者，還可以提高基層全科醫生對于指南的依從性以及更新臨床專業知識，減少對于疾病的漏診、誤診。從社會層面，數字醫療也有潛力促進社會公平，降低人群疾病負擔。

數字醫療也是一把雙刃劍。在對其推廣應用的過程中存在挑戰，包括前述提到的數字安全、隱私泄漏、采用未經驗證的醫療信息和弱勢群體中的不平等，也可能降低臨床醫生的警惕性［48］。因此，在數字醫療的開發和應用過程中，需要我國醫學學會的支持，包括提供建議、指導和促進，政府機構需要提供監管和規范，實現更有效的疾病管理。全科醫生作為高血壓管理的主力軍和守門人，可參考本解讀文件及國內外經驗，積極嘗試在基層醫療應用數字健康技術，為我國高血壓防控做出貢獻。

作者貢獻：楊榮、楊梓鈺負責構思與設計，論文起草；蔣莉華、代華負責質量控制與審校；廖曉陽、劉力滴、張鵬、田宸宇、楊寒飛、姚易、賈禹、程永浪、沈燦負責文獻查閱、專業性審核以及論文修訂；所有作者確認論文終稿。

本文無利益沖突。

參考文獻

NOUBIAP J J，NANSSEU J R，NYAGA U F，et al. Global prevalence of resistant hypertension：a meta-analysis of data from 3.2 million patients［J］. Heart，2019，105（2）：98-105. DOI：10.1136/heartjnl-2018-313599.

Hypertension［EB/OL］. ［2024-03-03］. https：//www.who.int/health-topics/hypertension#tab=tab_1.

婁瑩，馬文君，王子君，等. 中國高血壓臨床實踐指南計劃書［J］. 中華心血管病雜志，2022，50（7）：671-675. DOI：10.3760/cma.j.cn112148-20211126-01021.

YEUNG A W K，KULNIK S T，PARVANOV E D，et al. Research on digital technology use in cardiology：bibliometric analysis［J］. J Med Internet Res，2022，24（5）：e36086. DOI：10.2196/36086.

LUCA N D，IZZO R，IACCARINO G，et al. The use of a telematic connection for the follow-up of hypertensive patients improves the cardiovascular prognosis［J］. J Hypertens，2005，23（7）：1417-1423. DOI：10.1097/01.hjh.0000173526.65555.55.

王哲，李琳，唐圣晟，等. 數字健康及其面臨的機遇與挑戰 ［J］. 數字醫學與健康，2023，1（1）：38-43.

MINUZ P，ALBINI F L，IMBALZANO E，et al. Telemedicine and digital medicine in the clinical management of hypertension and hypertension-related cardiovascular diseases：a position paper of the Italian Society of Arterial Hypertension（SIIA）［J］. High Blood Press Cardiovasc Prev，2023，30（5）：387-399. DOI：10.1007/s40292-023-00595-0.

World Health Organization. Global strategy on digital health 2020-2025 ［M/OL］. ［2024-03-06］. https：//www.yunbaogao.cn/index/partFile/5/who/2022-04/5_23654.pdf.

World Health Organization. Classifcation of digital health interventions V1.0：a shared language to describe the uses of digital technology for health［J/OL］.［2024-04-30］. https：//www.who.int/publications/i/item/WHO-RHR-18.06.

中華人民共和國中央人民政府. 遠程醫療服務管理規范（試行）［EB/OL］.（2018-07-17）［2024-03-03］. https：//www.gov.cn/gongbao/content/2019/content_5358684.htm.

TONG F，LEDERMAN R，D'ALFONSO S，et al. Digital therapeutic alliance with fully automated mental health smartphone apps：a narrative review［J］. Front Psychiatry，2022，13：819623. DOI：10.3389/fpsyt.2022.819623.

KARIO K，NOMURA A，HARADA N，et al. Efficacy of a digital therapeutics system in the management of essential hypertension：the HERB-DH1 pivotal trial［J］. Eur Heart J，2021，42（40）：4111-4122. DOI：10.1093/eurheartj/ehab559.

KALAGARA R，CHENNAREDDY S，SCAGGIANTE J，et al. Blood pressure management through application-based telehealth platforms：a systematic review and meta-analysis［J］. J Hypertens，2022，40（7）：1249-1256. DOI：10.1097/HJH.0000000000003164.

MCMANUS R J，MANT J，HAQUE M S，et al. Effect of self-monitoring and medication self-titration on systolic blood pressure in hypertensive patients at high risk of cardiovascular disease：the TASMIN-SR randomized clinical trial［J］. JAMA，2014，312（8）：799-808. DOI：10.1001/jama.2014.10057.

LOGAN A G，IRVINE M J，MCISAAC W J，et al. Effect of home blood pressure telemonitoring with self-care support on uncontrolled systolic hypertension in diabetics［J］. Hypertension，2012，60（1）：51-57. DOI：10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.188409.

MCMANUS R J，LITTLE P，STUART B，et al. Home and Online Management and Evaluation of Blood Pressure（HOME BP）using a digital intervention in poorly controlled hypertension：randomised controlled trial［J］. BMJ，2021，372：m4858. DOI：10.1136/bmj.m4858.

O'HAGAN E，MCINTYRE D，LARANJO L. The potential for a chat-based artificial intelligence model to facilitate educational messaging on hypertension［J］. Hypertension，2023，80（8）：e128-130. DOI：10.1161/HYPERTENSIONAHA.123.21395.

CHAIKIJURAJAI T，LAFFIN L J，TANG W H W. Artificial intelligence and hypertension：recent advances and future outlook［J］. Am J Hypertens，2020，33（11）：967-974. DOI：10.1093/ajh/hpaa102.

PARATI G，STERGIOU G S，BILO G，et al. Home blood pressure monitoring：methodology，clinical relevance and practical application：a 2021 position paper by the Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability of the European Society of Hypertension［J］. J Hypertens，2021，39（9）：1742-1767. DOI：10.1097/HJH.0000000000002922.

EGPRN. Research on multimorbidity in primary care ［EB/OL］.（2019-05-09）［2024-03-03］. https：//www.egprn.org/page/conference-abstracts.

MANZI M V，MANCUSI C，TRIMARCO V，et al. The intergated approach to the management of arterial hypertension：the Campania Salute Network［J］. Panminerva Med，2021，63（4）：451-457. DOI：10.23736/S0031-0808.21.04384-6.

LUCA N D，IZZO R，ROZZA F，et al. Usefulness of a telematic system and image analysis in the follow-up of high-risk patients：a new health service model［J］. G Ital Cardiol，2007，8（4）：246-256.

STERGIOU G S，PALATINI P，PARATI G，et al. 2021 European Society of Hypertension practice guidelines for office and out-of-office blood pressure measurement［J］. J Hypertens，2021，39（7）：1293-1302. DOI：10.1097/HJH.0000000000002843.

MOULI V H，CARRERA C X，SCHUDROWITZ N，et al. Post-operative remote monitoring for same-day discharge elective orthopedic surgery：a pilot study［J］. Sensors，2021，21（17）：5754. DOI：10.3390/s21175754.

YANG H，DERVIN G，MADDEN S，et al. Postoperative home monitoring after joint replacement：retrospective outcome study comparing cases with matched historical controls［J］. JMIR Perioper Med，2018，1（2）：e10169. DOI：10.2196/10169.

CALVILLO-ARBIZU J，NARANJO-HERNáNDEZ D，BARBAROV-ROSTáN G，et al. A sensor-based mHealth platform for remote monitoring and intervention of frailty patients at home［J］. Int J Environ Res Public Health，2021，18（21）：11730. DOI：10.3390/ijerph182111730.

YUE J W，YANG X M，WANG B，et al. Home blood pressure telemonitoring for improving blood pressure control in middle-aged and elderly patients with hypertension［J］. J Clin Hypertens，2021，23（9）：1744-1751. DOI：10.1111/jch.14341.

KHAN N A，STERGIOU G S，OMBONI S，et al. Virtual management of hypertension：lessons from the COVID-19 pandemic-International Society of Hypertension position paper endorsed by the World Hypertension League and European Society of Hypertension［J］. J Hypertens，2022，40（8）：1435-1448. DOI：10.1097/HJH.0000000000003205.

HAGA S B. Toward digital-based interventions for medication adherence and safety［J］. Expert Opin Drug Saf，2020，19（6）：735-746. DOI：10.1080/14740338.2020.1764935.

MUNTNER P，SHIMBO D，CAREY R M，et al. Measurement of blood pressure in humans：a scientific statement from the American heart association［J］. Hypertension，2019，73（5）：e35-66. DOI：10.1161/HYP.0000000000000087.

PEPRAH Y A，LEE J Y，PERSELL S D. Validation testing of five home blood pressure monitoring devices for the upper arm according to the ISO 81060-2：2018/AMD 1：2020 protocol［J］. J Hum Hypertens，2023，37（2）：134-140. DOI：10.1038/s41371-022-00795-6.

PICONE D S，PADWAL R，CAMPBELL N R C，et al. How to check whether a blood pressure monitor has been properly validated for accuracy［J］. J Clin Hypertens，2020，22（12）：2167-2174. DOI：10.1111/jch.14065.

STERGIOU G S，PALATINI P，ASMAR R，et al. Recommendations and practical guidance for performing and reporting validation studies according to the universal standard for the validation of blood pressure measuring devices by the Association for the Advancement of Medical Instrumentation/European Society of Hypertension/International Organization for Standardization（AAMI/ESH/ISO）［J］. J Hypertens，2019，37（3）：459-466. DOI：10.1097/HJH.0000000000002039.

EILAND L，DRINCIC A. Far apart，but close at heart：the importance of understanding patient barriers to telehealth and potential solutions［J］. Circulation，2022，146（3）：147-149. DOI：10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057576.

ALI E A，OMAR S M，IBRAHIM Y，et al. Validation of the wrist blood pressure measuring device Omron RS6（HEM-6221-E）among obese Sudanese patients according to the European Society of Hypertension International Protocol Revision 2010［J］. F1000Res，2020，9：1284. DOI：10.12688/f1000research.26442.1.

BORG A L，TRAPANI J. The accuracy of radial artery applanation tonometry and intra-arterial blood pressure monitoring in critically ill patients：an evidence-based review［J］. Nurs Crit Care，2023. DOI：10.1111/nicc.13006.

HU Y C，HU A M，SONG S J. Photoplethysmography for assessing microcirculation in hypertensive patients after taking antihypertensive drugs：a review［J］. J Multidiscip Healthc，2024，17：263-274. DOI：10.2147/JMDH.S441440.

XIE C J，WAN C，WANG Y S，et al. Effects of pulse transit time and pulse arrival time on cuff-less blood pressure estimation：a comparison study with multiple experimental interventions［J］. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc，2023，2023：1-4. DOI：10.1109/EMBC40787.2023.10340548.

NARASIMHAN R，PARLIKAR T，VERGHESEL G，et al. Finger-wearable blood pressure monitor［J］. IEEE，2018. DOI：10.1109/embc.2018.8513065.

MUNIYANDI M，SELLAPPAN S，CHELLASWAMY V，et al. Diagnostic accuracy of mercurial versus digital blood pressure measurement devices：a systematic review and meta-analysis［J］. Sci Rep，2022，12（1）：3363. DOI：10.1038/s41598-022-07315-z.

ISLAM S M S，CHOW C K，DARYABEYGIKHOTBEHSARA R，et al. Wearable cuffless blood pressure monitoring devices：a systematic review and meta-analysis［J］. Eur Heart J Digit Health，2022，3（2）：323-337. DOI：10.1093/ehjdh/ztac021.

STERGIOU G S，MUKKAMALA R，AVOLIO A，et al. Cuffless blood pressure measuring devices：review and statement by the European Society of Hypertension Working Group on Blood Pressure Monitoring and Cardiovascular Variability［J］. J Hypertens，2022，40（8）：1449-1460. DOI：10.1097/HJH.0000000000003224.

醫療器械注冊與備案管理辦法［EB/OL］.（2021-08-26）［2024-03-03］. https：//www.gov.cn/gongbao/content/2021/content_5654783.htm.

醫療器械監督管理條例 ［EB/OL］.（2021-02-09）［2024-03-03］. https：//www.gov.cn/gongbao/content/2021/content_5595920.htm.

BEVANDA M. Medical Devices Safety Regulation （EU）2017/745 and Liability for Damages Caused by Defective Medical （Device Directive 85/374/EEC）［J］. Collection Papers Actualities Civ amp; Com L amp; Legal Prac，2017：275.

KLUGE E H W. Ethical and legal challenges for health telematics in a global world：telehealth and the technological imperative［J］. Int J Med Inform，2011，80（2）：e1-5. DOI：10.1016/j.ijmedinf.2010.10.002.

BOTRUGNO C. Towards an ethics for telehealth［J］. Nurs Ethics，2019，26（2）：357-367. DOI：10.1177/0969733017705004.

ADLER-MILSTEIN J，REDELMEIER D A，WACHTER R M. The limits of clinician vigilance as an AI safety bulwark［J］. JAMA，2024，331（14）：1173-1174. DOI：10.1001/jama.2024.3620.

（本文編輯：毛亞敏）

*通信作者：蔣莉華，副研究員；E-mail：lhjiang@scu.edu.cn

代華，副主任醫師；E-mail：19541373@qq.com

楊榮和楊梓鈺為共同第一作者

基金項目：四川省科技廳項目（2023YFS0027）；四川省衛生健康委科技項目（川干研2023-101）

引用本文：楊榮，楊梓鈺，廖曉陽，等. 2023年意大利高血壓學會《遠程醫療和數字醫療在高血壓和高血壓相關心血管疾病臨床管理中的應用》立場聲明文件解讀［J］. 中國全科醫學，2024，27（26）：3197-3203. DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0096. ［www.chinagp.net］

YANG R，YANG Z Y，LIAO X Y，et al. Interpretation of the position paper on Telemedicine and Digital Medicine in the Clinical Management of Hypertension and Hypertension-related Cardiovascular Diseases by the Italian Society of Arterial Hypertension（SIIA） in 2023［J］. Chinese General Practice，2024，27（26）：3197-3203.

? Editorial Office of Chinese General Practice. This is an open access article under the CC BY-NC-ND 4.0 license.