王新林, 唐文珺, 姜亦洋, 石燕, 晏子琪, 王冬青
1. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院牙周科,北京(100050); 2. 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院特診特需科,北京(100050)
慢性牙周炎是一種由牙菌斑生物膜引起的多因素感染性疾病,是成年人失牙的主要原因,常采用全身或局部使用抗菌類(lèi)藥物輔助牙周治療[1-2],但是,長(zhǎng)期使用抗生素可能引發(fā)耐藥性菌株的出現(xiàn)并破壞正常的菌群平衡,從而導(dǎo)致更為復(fù)雜的感染問(wèn)題。在這一背景下,牙周病學(xué)家和臨床醫(yī)師不斷尋求能夠提升基礎(chǔ)治療效果的輔助治療方法。抗菌光動(dòng)力療法(antibacterial photodynamic therapy,aPDT)是一種新型無(wú)創(chuàng)控制感染的方法,其基本原理是靶體內(nèi)的光敏劑受到響應(yīng)波長(zhǎng)的光照射時(shí),產(chǎn)生以單線(xiàn)態(tài)氧為主的一系列活性氧物質(zhì)(reactive oxygen species,ROS)。ROS 可以與微生物的磷脂、核酸和蛋白質(zhì)等生物大分子反應(yīng),損傷細(xì)菌結(jié)構(gòu)或影響其功能[3]。國(guó)內(nèi)外很多研究評(píng)估了aPDT 作為輔助手段對(duì)牙周炎的治療效果,盡管很多研究顯示aPDT 的優(yōu)勢(shì)[4-6],但臨床研究的結(jié)果仍存在爭(zhēng)議。本研究設(shè)計(jì)了一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),旨在評(píng)估aPDT 輔助傳統(tǒng)牙周機(jī)械治療是否有額外的臨床獲益,為aPDT 在牙周臨床治療中的應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。
本研究獲得首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)(CMUSH-IRB-KJ-PJ-2019-15),并在國(guó)家衛(wèi)健委醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)進(jìn)行了備案。所有參與者均知情同意并簽署研究知情同意書(shū)。
本研究是一項(xiàng)采用自身對(duì)照分口式設(shè)計(jì)的單中心、單盲隨機(jī)臨床試驗(yàn)。……