八正散合少腹逐瘀湯加減聯合左氧氟沙星膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎的研究*

江軼倫,張慧林,練劍鋒

(海安市中醫院,江蘇 海安 226600)

慢性前列腺炎屬中醫學“精濁”“白濁”“淋濁”“白淫”范疇,多由飲食不節或外感濕熱或淫欲逆精、腎火郁而化熱使濕熱注于下焦所致?！毒霸廊珪吩?“濁之在精,則相火妄動……移熱膀胱,則溺孔澀痛?！逼浒Y狀諸多,有會陰部疼痛、睪丸疼痛、龜頭疼痛、腰部及下腹部疼痛、尿痛及尿道燒灼感、性生活困難等[1],嚴重影響患者生活質量和心理健康。目前,臨床針對該病有α-阻滯劑、抗生素、抗炎鎮痛藥等多種干預措施,但這種“一病一靶、一藥一靶”的治療模式[2]因慢性前列腺炎癥狀復雜多變而療效不佳。已有學者[3]總結出該病有濕熱下注證、瘀血阻滯證、肝郁化火證、肝腎陰虛證等多種證型,根據證型行清熱化濕、活血化瘀、補益肝腎等多種治法可有效改善臨床癥狀。慢性前列腺炎的主要病機為虛實夾雜、標本兼病,故單一的中醫證型少而復合證型多[4]。研究表明,八正散加減治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎效果顯著[5],但對于八正散合少腹逐瘀湯治療該病的效果目前尚無定論。2022年10月—2023年7月,筆者觀察八正散合少腹逐瘀湯聯合左氧氟沙星膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎的療效,總結報道如下。

1 一般資料

選擇海安市中醫院中醫男科門診就診的67例濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者,按照1∶1的方法隨機分為治療組和對照組,治療組33例,年齡28～50歲,平均(37.91±5.31)歲;病程最短4個月,最長3年,平均(16.85±7.77)月。對照組34例,年齡25～48歲,平均(37.15±5.79)歲;病程最短3個月,最長3年,平均(16.50±6.90)月。兩組患者一般資料對比,差異無統計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究方案經海安市中醫院倫理委員會審核通過(審批號HZYLL2022-029)。

2 病例選擇標準

2.1 西醫診斷標準

參照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南》[6]中相關內容。①病程>3個月;②會陰部、骨盆區、肛周、陰莖頭、睪丸酸脹疼痛及射精痛;③尿頻、尿急、尿痛、尿不盡感及尿道口有分泌物流出;④前列腺指檢可正?；蛴|痛陽性;⑤慢性前列腺炎癥狀指數(chronic prostatitis symptom index,CPSI)[7]評分≥4分。

2.2 中醫辨證標準

參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[8],辨證屬濕熱瘀阻型。主癥:①小便頻急;②尿道灼熱;③尿后余瀝不盡。次癥:①少腹疼痛或不適;②會陰疼痛或不適;③腰骶部疼痛或不適;④陰囊潮濕;⑤尿后滴白;⑥睪丸疼痛。舌脈:舌質暗或有瘀點、瘀斑,苔黃膩,脈滑數或弦澀。具備主癥1項以上,同時具備次癥2項以上和舌脈即可診斷。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合上述西醫診斷標準和中醫辨證標準者;②發病時間>3個月者;③年齡18～50歲者;④簽署知情同意書者。

3.2 排除病例標準

①患有急性前列腺炎、尿道炎、良性前列腺增生和前列腺癌者;②因尿結石、精索靜脈曲張、結腸直腸疾病、附睪炎、腰病等引起的局部疼痛者;③其他嚴重疾病無法參與試驗者。

4 治療方法

對照組給予左氧氟沙星膠囊(由揚子江藥業集團有限公司生產,生產批號 22042192,0.1 g/粒),0.1 g/次,2次/d,口服;中藥湯劑安慰劑依據參考文獻[9],將200 g大米炒至焦黃色,加入治療組所用中藥量的1/20。制作方法:將大米與藥材混勻后裝入藥袋中,加水2 000 mL,浸泡30 min,放入煎藥機煎煮后取藥液裝袋,300 mL/袋,1袋/d,早晚溫服。

治療組在對照組治療基礎上給予八正散合少腹逐瘀湯加減治療,藥物組成:木通6 g,萹蓄10 g,制大黃10 g,生甘草10 g,滑石10 g,瞿麥10 g,焦山梔10 g,延胡索15 g,小茴香3 g,肉桂3 g,炒蒲黃10 g,五靈脂10 g。中藥材由海安市中醫院中藥房提供,各藥混合以2 000 mL水浸泡30 min,放入煎藥機煎煮后取藥液裝袋,300 mL/袋,1袋/d,早上飯后溫服。

兩組均連續服用4周判定療效。

5 觀測指標及方法

5.1 中醫證候積分

參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療專家共識》[8],分別記錄兩組治療前后中醫證候評分。①尿路癥狀:尿道灼熱,尿道澀痛,尿頻,尿急,尿后滴瀝,尿道白濁,尿不盡,尿無力,夜尿增多。②放射痛癥狀:會陰墜脹,會陰局部刺痛,會陰發冷,腰膝酸痛。以上各項癥狀根據無、輕、中、重分別計0、1、2、3分?？偡种?～39分,分值越高表明癥狀越重。

5.2 CPSI評分

分別記錄兩組治療前后CPSI評分,疼痛癥狀0～21分,排尿癥狀0～10分。分值越高表明癥狀越重。

5.3 前列腺液指標

分別于治療前后進行前列腺液檢查,前列腺液中的白細胞通過載玻片法計數,在400倍鏡下觀察高倍視野(high power field,HP)中白細胞數目。(-)表示0～10個/HP,計1分;(+)表示0～20個/HP,計2分;(++)表示21～30個/HP,計3分;(+++)表示31～40個/HP,計4分;(++++)表示>40個/HP,計5分。400倍顯微鏡鏡下觀察視野中卵磷脂小體分布情況:++++(卵磷脂小體滿布視野),計5分;+++(占視野3/4),計4分;++(占視野1/2),計3分;+(占視野1/4),計2分;-(無或散在),計1分。

5.4 不良反應

觀察記錄兩組出現的皮膚過敏、反胃、腹瀉發生情況,并統計發生率。

6 療效判定標準

參照《慢性前列腺炎/慢性盆腔疼痛診療綜合征診療指南》[10]擬定。痊愈:癥狀評分降低≥90%。顯效:癥狀評分下降≥60%～<90%。有效:癥狀評分降低≥30%～<60%。無效:癥狀評分降低<30%。癥狀評分減少率=(治療前-治療后)/治療前×100%

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

兩組對比,經χ2檢驗,χ2=9.53,P<0.01,差異有統計學意義。見表1。

表1 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者療效對比 例

8.2 兩組治療前后中醫證候積分對比

治療后,兩組中醫證候積分較治療前下降(P<0.05),且治療組低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者治療中醫證候積分對比 分,

8.3 兩組治療前后CPSI評分對比

治療后,兩組排尿癥狀、疼痛或不適積分較治療前均降低(P<0.05),且治療組低于對照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者治療前后CPSI評分對比 分,

8.4 兩組治療前后前列腺液指標對比

治療后,白細胞及卵磷脂計數見表4。治療組白細胞評分降低(P<0.05),卵磷脂小體評分升高(P<0.05),且治療組評分變化優于對照組(P<0.05)。見表5。

表4 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者治療前后白細胞及卵磷脂小體計數情況對比 例

表5 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者治療前后白細胞及卵磷脂小體評分對比 分,

8.5 兩組不良反應發生率對比

兩組對比,經χ2檢驗,χ2=0.16,P>0.05,差異無統計學意義。見表6。

表6 兩組濕熱瘀阻型慢性前列腺炎患者不良反應發生率對比 例

9 討 論

慢性前列腺炎病因復雜,涉及尿路感染、盆底神經肌肉活動障礙、內分泌失調、免疫反應異常等[11],故針對該病的治療方法種類繁多,有使用抗生素、非甾體抗炎藥、α-受體阻滯劑及免疫抑制劑等,臨床以抗生素使用最廣,其在炎癥急性期能抗菌消炎,防止疾病傳變。慢性前列腺炎病程較長、癥狀繁雜多變。已有藥理研究表明,八正散類方劑具有抗炎、利尿、抑菌排膿等作用[12],這種復合性藥理機制與前列腺炎的復雜性癥狀特點相匹配。有學者針對慢性前列腺炎的治療總結出“濕熱內蘊、瘀濁互結于精室”的認識[13],提出在使用抗生素的同時配合八正散類復合方劑口服以清熱利濕、祛瘀排濁,可達更好的治療效果。

八正散合少腹逐瘀湯中木通上清心火,下利濕熱,使濕熱之邪從小便去;萹蓄性微寒而入膀胱經,善清下焦濕熱;制大黃蕩滌腸胃邪熱,通利腸腑;滑石性寒味淡,歸膀胱經,因順滑利竅、寒而清熱,故能瀉下焦濕熱而通利水道;瞿麥苦寒瀉降,導熱下行,有利尿通淋之功效;焦山梔苦寒清降,能清瀉三焦濕熱;延胡索辛散溫通,既能活血又能行氣,止痛作用顯著,為活血行氣止痛要藥;小茴香辛溫,善入肝腎經,散陰部墜脹冷痛最佳;官桂補火助陽,善治腎陽不足、腰膝酸冷;蒲黃甘平,炒用并能止血;五靈脂苦咸甘溫,入肝經血分,通利血脈、散瘀止痛;生甘草調和諸藥?，F代藥理學研究表明,瞿麥可增強巨噬細胞增殖能力,進而增強機體免疫功能[14];滑石粉內服可保護發炎的尿道黏膜,減輕局部炎癥帶來的灼熱澀痛感[15];生甘草有抗炎、抗過敏、抗氧化作用[16];大黃提取物大黃素對大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌的抑制作用略強于常用抗菌藥物[17]。該方具有明顯抗炎、鎮痛、解痙、抗凝血等作用[18]。慢性前列腺炎多由炎癥刺激造成腺導管管腔狹窄,致使前列腺導管分泌物淤積不出,其病理表現為腺管周圍組織微血管高凝狀態,符合中醫瘀阻證表現,且病變部位為盆底部,正好與該方主治相符合。

本研究有幾處需進一步完善。首先,由于癥狀差異較大,樣本量較小,統計學意義不夠顯著。其次,治療時間較短,沒有進一步隨訪之后的病情變化。最后,使用的安慰劑也帶有1/20的中藥湯劑成分,可能對療效評估有干擾作用。綜合所述,八正散合少腹逐瘀湯加減聯合左氧氟沙星膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎較單獨使用左氧氟沙星膠囊有明顯優勢。