中藥熱奄包治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者經皮椎體成形術后殘留腰背痛的臨床療效

艾益明 涂天雄 萬宇頻 萬小明 聞金生

骨質疏松癥是中老年人常見的退行性疾病，可引起骨量流失、骨強度減弱、脆性增加，在輕微外力甚至無外力作用時即可發生骨折，可引起局部疼痛、活動受限等癥狀[1]。經皮椎體成形術（PVP）是目前臨床治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折的常用方法，可恢復椎體高度，改善活動功能。但患者術后早期可殘留不同程度的腰背痛癥狀[2]。目前，臨床一般采用臥床休息、口服或外用非甾體類抗炎藥物鎮痛、理療等方法進行處理。但上述療法可增加胃腸道出血、墜積性肺炎、下肢深靜脈血栓等發生風險[3]。

中醫學理論認為，骨質疏松癥屬于“骨痿”“骨枯”等范疇，骨質疏松性椎體壓縮性骨折后瘀血停積，阻滯氣機，不通則痛。PVP 后局部為氣滯血瘀之象，治則以行氣活血為主[4]。本研究就中藥熱奄包治療骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者PVP 后殘留腰背痛的臨床療效進行分析。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年4 月至2023 年1 月于江西中醫藥大學第二附屬醫院行PVP 的骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者104 例作為研究對象，采用隨機數字表法分為對照組和觀察組，每組52 例。治療期間剔除轉院、治療依從性較差者后最終每組納入46 例患者完成本研究。對照組男14 例，女32 例，年齡61～78 歲，平均（71.06±3.12）歲，受傷至手術時間1～30 d，平均（10.14±1.57）d，骨折部位：胸椎25 例、腰椎21 例；觀察組男13 例，女33 例，年齡64～76 歲，平均（70.98±3.15）歲，受傷至手術時間2～28 d，平均（10.22±1.61）d，骨折部位：胸椎27 例、腰椎19 例。兩組性別、年齡、受傷至手術時間及骨折部位比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。

納入標準：1）符合《骨質疏松性椎體壓縮性骨折診療與管理專家共識》[5]中骨質疏松性椎體壓縮性骨折的診斷標準；2）單一椎體骨折；3）自愿接受本研究并簽署了知情同意書；4）無精神疾病。

排除標準：1）兩次或兩次以上椎體成形手術史；2）心、肝、腎功能不全；3）凝血功能障礙；4）有其他胸腰椎手術病史；5）手術切口紅腫、滲出。

1.2 治療方法

對照組術后第3 天予以熱水袋外敷配合抗骨質疏松治療，將裝有60 ℃左右熱水的乳膠熱水袋用1層干毛巾包裹后置于患處，熱水袋與人體接觸面積為19 cm×23 cm。熱敷25 min/次，2 次/d。指導患者預防皮膚低溫燙傷，口服鈣片、骨化三醇等藥物進行抗骨質疏松治療。觀察組術后第3 天采用中藥熱奄包外敷配合抗骨質疏松治療。中藥熱奄包藥物組成：大青鹽300 g、冰片3 g、桃仁10 g、川芎15 g、梔子15 g、海風藤15 g、伸筋草15 g、肉桂粉45 g、紅花15 g、陽起石15 g、透骨草15 g、龍血竭3 g、忍冬藤15 g、絡石藤15 g、當歸9 g、牛膝15 g、骨碎補90 g、紫石英150 g。上述藥物均來自本院中藥房。醫院統一制作熱奄包，大青鹽、紫石英、陽起石粉碎成綠豆大小顆粒狀，其他藥物粉碎成粉狀，充分攪拌后裝入布袋中縫制。熱奄包與人體接觸面積為19 cm×23 cm。使用前藥包上均勻噴灑50 ml清水，置于微波爐中，高火加熱10 min 后取出，外裹1 層干毛巾，待溫度降至皮膚可耐受時，置于患處，熱敷25 min/次，2 次/d。兩組均連續治療2 周。

1.3 觀察指標

1）療效判定標準：依據《骨科臨床療效評價標準》[6]，優：臨床癥狀全部消失，恢復正常工作及生活；良：臨床癥狀明顯改善，對活動影響小，不影響正常工作生活；可：癥狀有所減輕，對活動有影響，且影響日常生活、工作；差：治療后癥狀無變化，甚至加重。治療優良率（%）=（優例數+良例數）/總例數×100%。2）視覺模擬評分法（VAS）評分：對患者疼痛程度進行評價，分值范圍0～10 分，0 分表示不痛，10 分表示最劇烈的疼痛，分數與疼痛程度正相關[7]。3）Oswestry 殘損指數（ODI）評分：評估除性生活外的疼痛強度、生活自理、提物、步行、坐位、站立、干擾睡眠、社會生活、旅游9 項，每項0～5 分，ODI 總分45 分，轉化為百分制，得分越高，患者功能障礙越嚴重[8]。4）比較兩組患者治療前后壓痛點。5）于治療前、治療2 周后采用X 線檢測兩組椎體前緣丟失高度、Cobb 角度。6）于治療前、治療2 周后采集兩組空腹靜脈血樣本，以3 200 r/min 速度離心15min，采用酶聯免疫吸附試驗法檢測兩組血清Ⅰ型膠原氨基端延長肽（P1NP）、骨堿性磷酸酶（BALP）、Ⅰ型膠原交聯 C-末端肽（β-CTX）水平。試劑盒為上海臻科生物科技有限公司產品，儀器為深圳邁瑞RT-96A 型酶標儀。

1.4 統計學分析

采用SPSS 20.0 統計軟件進行數據分析，計量資料以±s 表示，組間比較采用t檢驗，計數資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗，P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療優良率

觀察組治療優良率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 ODI 評分及VAS 評分

治療前兩組ODI 評分及VAS 評分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組ODI 評分及VAS評分降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后ODI 評分及VAS 評分比較(分,±s)

表2 兩組患者治療前后ODI 評分及VAS 評分比較(分,±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 VAS 評分 ODI 評分對照組 46治療前 6.02±0.92 50.18±2.34治療后 2.08±1.04a 24.67±4.14a觀察組 46治療前 6.04±0.86 50.58±2.16治療后 1.41±0.92ab 21.06±3.87ab

2.3 壓痛點

治療前兩組壓痛點比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組壓痛點減少，且觀察組少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療前后壓痛點比較(個,±s)

表3 兩組患者治療前后壓痛點比較(個,±s)

壓痛點組別 例數治療前 治療后對照組 46 4.77±2.04 2.11±1.33觀察組 46 4.89±1.91 1.03±0.47 t 值 0.291 -5.193 P 值 0.772 0.000

2.4 椎體前緣丟失高度、Cobb 角度

治療前兩組椎體前緣丟失高度、Cobb 角度比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組椎體前緣丟失高度、Cobb 角度降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療前后椎體前緣丟失高度、Cobb 角度比較(±s)

表4 兩組患者治療前后椎體前緣丟失高度、Cobb 角度比較(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 椎體前緣丟失高度(cm) Cobb(°)對照組 46治療前 10.52±2.62 32.24±4.26治療后 6.88±2.21a 21.47±3.45a觀察組 46治療前 10.48±2.54 32.41±4.30治療后 5.64±2.07ab 19.76±3.32ab

2.5 骨代謝指標

兩組治療前P1NP、BALP 及β-CTX 比較差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后兩組BALP 及P1NP升高且觀察組更高（P＜0.05），兩組β-CTX 降低且觀察組更低（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者治療前后骨代謝指標比較(±s)

表5 兩組患者治療前后骨代謝指標比較(±s)

注：與本組治療前比較，aP＜0.05；與對照組治療后比較，bP＜0.05

組別 例數 P1NP(ng/ml) BALP(μg/L) β-CTX(ng/ml)對照組 46治療前 50.13±5.47 9.92±1.31 0.93±0.06治療后 54.95±5.29a 12.66±1.39a 0.71±0.07a觀察組 46治療前 49.85±5.64 9.84±1.34 0.91±0.07治療后 57.46±5.47ab 13.56±1.47ab 0.67±0.09ab

3 討論

據統計，椎體、橈骨遠端、髖部是骨質疏松性骨折的高發部位，其中約50%以上發生于椎體[9]。流行病學調查發現，中國60 歲以上人群中2015 年新發骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者數約為127 萬，預計到2050 年這一數據將達到300 萬[10]。PVP 是臨床治療椎體壓縮性骨折的常用術式，腰背痛是其常見的術后并發癥，與傷椎旁軟組織損傷有關。PVP可強化腰椎，緩解骨折部位疼痛，但并不能減輕軟組織損傷引起的疼痛[11]。局部熱敷是臨床用于緩解PVP 后腰背痛的常用物理治療方法，但其整體效果并不理想[12]。

中醫學理論認為，PVP 后殘留腰背痛的病因病機為骨折筋傷以及與手術引起的金刃刀傷所致的氣滯血瘀有關。《雜病源流犀燭·跌仆閃挫源流》有云：“跌仆閃挫，卒然身受，由外及內，氣血俱傷病也”[13]。中藥熱奄包以臟腑經絡學說為依據，內病外治、舒筋通絡。將中藥蒸煮或加水微波加熱后敷于患處，借助熱力作用將藥力滲透體內，起到行氣活血、化瘀止痛之功效。本研究中熱奄包以大青鹽為介質，所用中藥多為具有驅寒溫經、活血通絡作用的芳香走竄、氣味濃烈之品。方中以骨碎補、牛膝、肉桂為君藥，具有活血通經、化瘀止痛功效。伸筋草、透骨草、當歸、川芎、桃仁、紅花共為臣藥，善活血行氣、舒筋通絡。佐以冰片開竅醒神、清熱止痛；梔子瀉火除煩、消腫止痛；海風藤、忍冬藤、絡石藤舒筋活絡、祛風止痛；龍血竭活血散瘀、定痛止血；陽起石、紫石英補腎強骨、溫養精血。諸藥共奏行氣活血、化瘀止痛之功效[14-15]。

本研究結果顯示，觀察組治療優良率明顯高于對照組，治療后兩組ODI 評分、VAS 評分降低，且觀察組低于對照組；治療后兩組壓痛點減少，且觀察組少于對照組。提示中藥熱奄包可緩解骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者PVP 后殘留腰背痛，明顯改善患者臨床癥狀和功能障礙。這是由于熱奄包產生的持續熱量可緩解局部肌肉緊張、擴張血管、加速微循環，有利于炎性致痛因子吸收[16]。骨碎補所含的多糖類物質及雙氫黃酮苷具有抗骨質疏松、抗炎、鎮痛、改善骨代謝等藥理作用[17]。牛膝所含的牛膝總皂苷具有抑制骨吸收、抗炎、鎮痛等作用[18]。肉桂揮發油成分可擴張皮膚血管，增加體表血流量，加速炎性物質的吸收和代謝[19]。當歸為“血家之圣藥”，其所含的z-藁本內酯可抑制痛覺超敏反應而發揮鎮痛作用[20]。桃仁具有抗炎、抗氧化作用，桃仁蛋白PR-A、PR-B 可降低血管通透性而減輕水腫、疼痛[21]。川芎所含的阿魏酸可抑制促炎因子引起的毛細血管通透性增加，從而減輕局部腫脹、疼痛[22]。

本研究中，治療后兩組椎體前緣丟失高度、Cobb角度降低，且觀察組低于對照組。提示中藥熱奄包有助于糾正脊柱畸形，恢復椎體高度。BALP、PINP是反映成骨細胞活性的標志物，β-CTX 則反映破骨細胞活性[23]。本研究發現，治療后兩組BALP 及P1NP升高且觀察組更高，兩組β-CTX 降低且觀察組更低。提示中藥熱奄包可改善機體骨代謝指標，這是其促進骨折愈合、恢復椎體高度的重要機制。這與中藥熱奄包中骨碎補、牛膝、肉桂等補腎強骨類中藥的改善骨代謝作用有關。

綜上所述，中藥熱奄包可緩解骨質疏松性椎體壓縮性骨折患者PVP 后殘留腰背痛，明顯改善臨床癥狀及骨代謝指標。