不同劑量利伐沙班治療老年心力衰竭合并房顫患者的臨床效果及安全性對比

蔣艷利，姬小慧

（安陽市第二人民醫院急診內科，河南 安陽 455000）

0 前言

心力衰竭（HF）是由冠心病、心肌梗死等多種原因所致的心功能不全綜合征，以乏力、呼吸困難、惡心及咯血等癥狀為主，而心房顫動（AF）屬HF 患者常見的一種心律失常現象，HF 合并AF 可加重HF 病情，增加血栓栓塞事件發生，對患者的生命安全造成一定威脅［1］。目前，利伐沙班是臨床治療及預防HF 合并AF 患者發生栓塞等不良事件的有效手段之一［2］，但關于利伐沙班在老年HF 合并AF 患者治療中使用劑量問題的研究相對較少。基于此，本研究選取我院收治的80 例老年HF 合并AF 患者，旨在探討不同劑量利伐沙班治療的臨床效果，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年1 月至2022 年1 月我院收治的80例老年HF 合并AF 患者，隨機分為兩組各40 例。對照組中男24 例，女16 例；年齡62～80 歲，平均（70.59±3.71）歲；NYHA 分級： Ⅲ級27 例，Ⅳ級13 例。研究組中男22 例，女18 例；年齡65～80 歲，平均（70.72±3.68）歲；NYHA 分級： Ⅲ級29 例，Ⅳ級11 例。兩組患者的基線資料均衡可比（P＞0.05）。

1.2 入選標準 納入標準： HF、AF 分別符合 《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［3］及 《心房顫動基層診療指南（2019年）》［4］中相關診斷標準；年齡＞60 歲；美國紐約心臟學會（NYHA）分級≥Ⅲ級；患者病歷資料完整。排除標準： 合并重要臟器器質性病變、凝血功能及神經系統功能障礙者；合并甲狀腺功能亢進者；伴有電解質紊亂或酸堿失衡者；近期接受經皮冠脈介入治療者；對本研究使用藥物過敏者。

1.3 治療方法 兩組患者均給予控制血糖、降壓、調脂及利尿等對癥支持治療，并根據 《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》［3］推薦方案給予標準HF 方案治療： 螺內酯（生產廠家： 哈藥集團三精制藥四廠有限公司；國藥準字： H23020207）劑量為20 mg/次，每日1 次；酒石酸美托洛爾（生產廠家： 蘇州俞氏藥業有限公司；國藥準字： H20067071）初始劑量為6.25 mg/次，每日2 次，后逐漸增加至最大耐受劑量；貝那普利（生產廠家： 北京諾華制藥有限公司；國藥準字：H20000292）劑量為2.5 mg/d，根據患者情況增加劑量直至20 mg/d。同時，對照組給予利伐沙班（生產廠家： 蘇州二葉制藥有限公司；國藥準字： H20223642）治療，劑量為20 mg/d，1次/d；研究組給予利伐沙班（同對照組）治療，劑量為10 mg/d，1 次/d。兩組均連續治療1 個月。

1.4 觀察指標 ①凝血功能。治療前、治療1 個月后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，加入抗凝劑混勻后，采用全自動凝血分析儀測定D－二聚體（D－D）水平及凝血酶原時間（PT）。②心功能。治療前、治療1 個月后采集兩組患者空腹靜脈血3 mL，離心后分離血清，采用全自動生化分析儀測定血清N 末端B 型鈉尿肽前體（NT－proBNP）水平，采用超聲心動圖測定左室射血分數（LVEF）。③不良事件。隨訪6 個月，統計兩組患者的出血、腦梗死、心肌梗死及肺栓塞等不良事件發生情況。

1.5 統計學方法 采用SPSS 21.0 統計軟件處理數據。計數資料以n（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料以±s 表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 凝血功能指標 治療1 個月后，兩組的D－D 水平均較治療前降低、PT 均較治療前延長（P＜0.05），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組的凝血功能指標比較（±s）

表1 兩組的凝血功能指標比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別nD－D（μg/L）治療前治療1 個月后治療前治療1 個月后研究組 40 359.59±37.48 113.25±21.66* 18.37±2.47 21.03±2.09*對照組 40 357.29±37.95 118.66±25.78* 18.46±2.36 20.87±2.58*t 0.2721.0160.1660.304 PT（s）P 0.7850.3120.8680.761

2.2 心功能指標 治療1 個月后，兩組的NT－proBNP 水平均較治療前降低、LVEF 均較治療前升高（P＜0.05），但組間比較差異無統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組的心功能指標比較（±s）

表2 兩組的心功能指標比較（±s）

注： 與同組治療前比較，*P＜0.05。

?

2.3 不良事件發生情況 隨訪6 個月，研究組的不良事件發生率為7.50%，顯著低于對照組的25.00%（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組的不良事件發生情況比較 ［n（%）］

3 討論

近年來，隨著人口老齡化程度的不斷加劇，老年HF 患者數量不斷增多，且往往合并AF。研究［5］表明，AF 是栓塞發生的獨立危險因素，且發生風險隨著年齡增長而不斷提高。故對老年HF 合并AF 患者進行積極抗凝治療十分必要。

利伐沙班是一種Xa 因子抑制劑，可競爭性與Xa 因子的活性位點結合，對凝血過程產生抑制作用，減輕機體高凝狀態，防止血栓形成；同時，利伐沙班可減輕機體氧化應激反應，減輕心肌細胞損傷程度，維持血液流變學穩定性，降低栓塞發生風險，改善患者的心功能［6］。本研究中，對照組采用20 mg/d利伐沙班治療，研究組采用10 mg/d 利伐沙班治療，結果顯示，兩組治療1 個月后的凝血功能指標（D－D、PT）和心功能指標（NT－proBNP、LVEF）均較治療前顯著改善（P＜0.05），但組間差異無統計學意義（P＞0.05），提示10 mg/d 與20 mg/d 劑量利伐沙班用于治療老年HF 合并AF 患者均可獲得良好的效果，有利于患者凝血功能和心功能的改善。本研究結果亦顯示，研究組的不良事件發生率為7.50%，顯著低于對照組的25.00%（P＜0.05），提示與20 mg/d 劑量相比，采用10 mg/d 劑量利伐沙班治療老年HF 合并AF 患者可明顯減少不良事件的發生。

綜上所述，10 mg/d 與20 mg/d 劑量利伐沙班治療老年HF合并AF 患者的效果相當，均可有效改善凝血功能和心功能，但10 mg/d 劑量利伐沙班治療患者的不良事件發生率較低。