比較羅沙司他與重組人促紅素治療腎性貧血的臨床療效

王安亭 劉華梅

(1.西鄉縣中醫醫院內三科,陜西 漢中 723500;2.漢陰縣人民醫院腎內科,陜西 漢陰 725100)

腎性貧血是慢性腎臟病常見并發癥之一,是因腎功能障礙腎臟產生的促紅細胞生成素大幅度減少,隨著慢性腎臟病的進一步發展,腎性貧血逐漸加重,促使慢性腎臟病患者死亡風險增加[1]。目前,臨床常通過藥物治療對腎性貧血癥狀進行糾正,其中重組人促紅素是治療慢性腎臟病引發的腎性貧血的常用藥物,但是慢性腎臟病患者通常伴有鐵缺乏以及炎癥,降低治療效果,此外,外源性注射重組人促紅素會增加靜脈血栓、心梗、卒中、腫瘤復發的風險,甚至導致死亡。隨著新藥的研制,羅沙司他逐漸應用于臨床,該藥是低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑,可對內源性促紅細胞生成素的生成產生有效的綜合調控作用,促使促紅細胞生成素提高,增加機體對鐵的吸收量,同時增加鐵的轉運和利用,從而糾正慢性腎臟病貧血[2]。本文比較羅沙司他與重組人促紅素治療腎性貧血的臨床療效,現報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2019年3月至2021年3月于我院接診的腎性貧血患者80例,隨機分為觀察組和對照組,各40例。納入標準:符合慢性腎臟病腎性貧血相關診斷標準[3],且經血生化檢查以及血常規檢查確診;臨床資料齊全;患者及家屬知情同意。排除標準:精神異常、智力障礙者;合并免疫系統疾病以及嚴重感染者;罹患惡性腫瘤者;嚴重營養不良者;慢性活動性出血者;近30 d未使用重組人促紅素或者鐵劑治療者。觀察組中男21例,女19例;年齡42～76歲,平均年齡(63.93±3.28)歲;體質指數19～25 kg/m2,平均體質指數(22.53±1.54)kg/m2。對照組中男22例,女18例;年齡42～76歲,平均年齡(64.15±3.42)歲;體質指數19～25 kg/m2,平均體質指數(22.65±1.39)kg/m2。兩組患者一般資料比較無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者均接受多糖鐵復合物膠囊(上海醫藥集團青島國風藥業股份有限公司,國藥準字H20030033,規格0.15 g)常規治療,口服,1片/次,1次/d,飯后服用。對照組增用重組人促紅素注射液(沈陽三生制藥有限責任公司,國藥準字S19980072,規格3 000 IU/1 ml/支)皮下注射,初始注射劑量為每周100～150 IU/kg,一周一次,之后根據患者紅細胞壓積、Hb水平等貧血指標改善情況對注射劑量進行調整,直至貧血指標維持在正常水平。觀察組增用羅沙司他膠囊[琺博進(中國)醫藥技術開發有限公司,國藥準字H20180024,規格50 mg]治療,根據體質量選擇起始劑量,體質量40～60 kg者,每次服用70 mg,體質量≥60 kg者,每次服用100 mg,每周服用3次,飯后服用。根據患者Hb水平對服用劑量進行調整,4周調整1次,直至貧血指標維持在正常水平。

1.3觀察指標 比較兩組貧血指標變化情況和鐵代謝指標變化情況。分別于治療前、后,檢測兩組患者紅細胞壓積、RBC、Hb水平;檢測兩組患者血TRF、TSAT和SF水平;比較兩組患者不良反應發生率。

2 結 果

2.1兩組患者貧血指標變化情況比較 治療前,兩組患者紅細胞壓積、RBC、Hb水平比較(P>0.05);治療后,兩組患者紅細胞壓積、RBC、Hb水平均升高,且觀察組更高(P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者貧血指標變化情況比較

2.2兩組患者鐵代謝指標變化情況比較 治療前,兩組患者的TRF、TSAT、SF水平比較無意義(P>0.05);治療后,兩組患者的TRF、TSAT、SF水平均高于治療前,且觀察組更高(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者鐵代謝指標變化情況比較

2.3兩組患者不良反應發生率比較 觀察組發生惡心、頭痛、腹瀉各1例,不良反應發生率0.75%;對照組發生惡心、頭痛各3例,腹瀉、血栓形成各2例,不良反應發生率2.5%。觀察組不良反應發生率低于對照組(χ2=4.501,P<0.05)。

3 討 論

腎性貧血主要是因慢性腎功能不全造成腎臟內分泌功能紊亂,分泌促紅細胞生成素減少[4]。鐵劑和重組人促紅素[5]是治療腎性貧血的常用方法。羅沙司他是一種新型藥物,用于治療腎性貧血效果較好,可提高促紅素表達水平,促使促紅素受體的活性提升,改善機體鐵吸收障礙情況[6]。

本文結果顯示,治療前,兩組患者紅細胞壓積、RBC、Hb水平比較(P>0.05);治療后,兩組患者紅細胞壓積、RBC、Hb水平均升高,且觀察組更高(P<0.05)。王培培,吳濤[7]研究指出,使用羅沙司他治療慢性腎臟病并腎性貧血患者,可明顯改善患者貧血指標和鐵代謝水平,不良反應較少,其治療效果不僅優于重組人促紅素治療,且用藥方法簡單。低氧誘導因子是在低氧狀態下調控促紅細胞生成素基因的主要轉錄因子,PH酶是低氧誘導因子降解限速酶。羅沙司他對低氧誘導因子降解產生抑制作用,提升促紅細胞生成素水平,增加Hb的含量。與此同時,羅沙司他不僅可增強TRF受體活性,也可促紅細胞生成素受體活性,提升TRF水平,進而改善機體貧血狀態。本文結果顯示,治療前,兩組患者TRF、TSAT、SF水平比較(P>0.05);治療后,兩組患者TRF、TSAT、SF水平均顯著高于治療前,且觀察組高于對照組(P<0.05)。谷茜[8]等學者研究指出,腎性貧血患者分別采用羅沙司他聯合鐵劑治療、重組人促紅素聯合鐵劑治療,兩種治療方法在治療4周時取得的效果相當,當治療24周時,羅沙司他聯合鐵劑治療的效果明顯更好,有效調節了鐵代謝紊亂現象。因羅沙司他可增加機體內源性促紅素水平,促使促紅素受體活性在一定程度上出現升高現象,降低Hepc水平,改善機體對鐵的吸收率,并提高對鐵的利用率,從而維持紅細胞生成素水平接近相對正常的生理范圍,增加機體紅細胞數量。本文結果顯示,觀察組不良反應發生率低于對照組(P<0.05),說明羅沙司他安全性良好。

綜上,相比于重組人促紅素,羅沙司他治療腎性貧血臨床效果更好,可明顯改善貧血指標,糾正貧血癥狀,改善機體鐵代謝指標,減少不良反應發生,具有較高的應用價值。