尪痹片治療早期類風濕關節炎肝腎不足、風濕阻絡證的臨床癥狀和不良反應觀察研究

馮橋,蘇瑤,王健（.哈爾濱市平房區人民醫院,黑龍江 哈爾濱 50060;.哈爾濱市第一專科醫院,黑龍江 哈爾濱 50000）

類風濕關節炎（Rheumatoid arthritis，RA）是臨床常見的由各種因素引發的全身性自身免疫性的慢性疾病，主要表現出對稱性、侵襲性的炎性癥狀，而且隨著疾病的進一步發展，可累及關節以外的器官，甚至致使多關節的正常生理結構、功能被破壞，嚴重影響著患者的生活質量以及身體健康[1]。在中醫學中，類風濕關節炎被歸于“痹病”的范疇，認為誘發該疾病的因素包括風、寒、濕、熱、毒、傷、七情失調等，導致患者出現關節腫痛、僵硬、活動障礙、屈伸不利等現象，可考慮為痹癥，因其病因千變萬化，致病機制復雜，進而導致病變情況復雜多變，且反復發作[2]。目前臨床上針對該疾病的治療方式主要是予以藥物治療，包括糖皮質激素、非甾體抗炎藥、抗風濕類藥物，通常情況下對病情具有一定的緩解效果，但在治療過程中也會導致患者發生更多的并發癥，從而影響治療預后。臨床中醫治療中主要應用尪痹片、中藥湯劑等，具有較好的治療效果。由于尪痹片的功效包括補肝腎、強筋骨、祛風濕、通經絡等，因而對于類風濕關節炎患者的治療具有較好的效果，可積極促進關節疼痛、僵硬、屈伸不利等癥狀的改善[3]。本研究旨在觀察分析尪痹片治療早期類風濕關節炎肝腎不足、風濕阻絡證的臨床癥狀和不良反應，因此選擇120例早期類風濕關節炎患者作為研究對象，探究其應用效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇我院在2021年2月-2023年2月期間接收診治的120例早期類風濕關節炎患者作為本次研究的觀察對象。按照隨機數字表法分為對照組（n=60）與研究組（n=60），其中對照組男性28例，女性32例，年齡45-78歲，平均年齡（55.67±8.23）歲，病程2-15年，平均病程（6.75±3.14）年；研究組（n=60）包括男性25例，女性35例，年齡46-80歲，平均年齡（56.72±8.15）歲，病程2-16年，平均病程（6.89±3.25）年。兩組患者的臨床基本資料對比，差異無統計學意義，P＞0.05，可進行對比。研究受試者均自愿加入并簽署知情同意書，本研究由醫院醫學倫理委員會批準同意。納入標準：①納入研究的患者均經臨床診斷確診為早期類風濕關節炎，且均伴有肝腎不足、風濕阻絡證；②患者的基本個人信息完善，積極配合治療；③患者對治療過程中使用的藥物不存在過敏現象。排除標準：①患者有嚴重的精神性疾病，無法正常溝通交流；②患者因其他病變導致的關節炎疾病；③近期接受過該疾病治療用藥的患者；④伴有嚴重的心腦血管疾病以及器質性病變的患者；⑤因為各種原因中途退出研究的患者。

1.2 方法 對照組患者采用常規治療，甲氨蝶呤片（規格：2.5mg×16片/瓶），口服，每日1次，每次5mg，每周服用1-2次，連續用藥3個月。研究組患者在服用甲氨蝶呤片治療的基礎上再加用尪痹片（規格：0.25g）治療，口服，每日3次，每次服藥7-8片，連續用藥3個月。

1.3 觀察指標 ①觀察分析兩組患者治療前后的血沉（erythrocte sedimentation rate，ESR）、C反應蛋白（C-reactive protein，CRP）、類風濕因子（Rheumatoid factor，RF）。分別于患者治療前后抽取5ml晨起空腹靜脈血，靜置、離心后獲得血清標本進行各指標表達水平測定。血沉用魏氏法測定，C反應蛋白用化學發光法測定，類風濕因子用酶聯免疫吸附實驗（ELISA）法測定。使用配套試劑盒，并嚴格按照說明書操作。

②觀察比較患者治療前后國際風濕性關節炎活動度評分（DAS28）以及中醫證候積分。DAS28評分為28個關節腫脹疼痛評分，由10個掌指關節，8個近端指間關節，2個拇指指間關節，腕關節、肘關節、肩關節、膝關節各2個組成。病情嚴重程度劃分：DAS28評分低于2.6分時表示病情緩解；DAS28評分高于3.2分時表示疾病活動；DAS28評分高于5.1分表示疾病高度活動，其評估分數越高，說明類風濕關節炎病情越嚴重。中醫證候積分根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定，其積分包括主癥積分（12-36分）以及次癥積分（5-15分），評分與疾病癥狀的嚴重程度成正比。

③觀察分析兩組患者治療前后的中醫主要臨床癥狀情況。臨床癥狀包括晨僵、關節腫脹、關節疼痛、關節發冷、關節壓痛、屈伸不利。每個癥狀評分為三級，分別為2分、4分、6分，分數越高表示癥狀越嚴重。

④觀察比較兩組患者的不良反應發生率。不良反應包括惡心、嘔吐、腹瀉、消化道出血、咳嗽等。

1.4 統計學方法 臨床研究數據用SPSS25.0軟件進行統計處理，用均數±標準差（）描述計量資料，比較行t檢驗，用頻數、百分比（n/%）描述計數資料，比較行χ2檢驗，以P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后的ESR、CRP以及RF各指標水平變化比較入院治療前患者的ESR、CRP以及RF各指標水平對比，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，兩組患者各指標的表達水平較治療前均降低，且研究組患者的指標水平低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05，見表1。

表1 兩組患者治療前后的ESR、CRP以及RF各指標水平變化比較()

表1 兩組患者治療前后的ESR、CRP以及RF各指標水平變化比較()

注：組內數據比較，#P＜0.05。

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2.2 兩組患者治療前后的DAS28評分以及中醫證候積分比較 接受治療前患者的DAS28評分以及中醫證候積分比較，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后患者的DAS28評分以及中醫證候積分均較治療前降低，且研究組均低于對照組，差異有統計學意義，P＜0.05，見表2。

表2 兩組患者治療前后的DAS28評分以及中醫證候積分比較(,分)

表2 兩組患者治療前后的DAS28評分以及中醫證候積分比較(,分)

注：組內數據對比，*P＜0.05。

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2.3 兩組患者治療前后中醫主要臨床癥狀評分比較 接受治療前患者的中醫主要臨床癥狀（晨僵、關節腫脹、關節疼痛、關節發冷、關節壓痛、屈伸不利）評分對比，差異無統計學意義，P＞0.05；治療后，兩組患者的各項主要中醫癥狀評分均明顯降低，且研究組患者的評分比對照組更低，差異有統計學意義，P＜0.05，見表3。

表3 兩組患者治療前后中醫主要臨床癥狀評分比較(,分)

表3 兩組患者治療前后中醫主要臨床癥狀評分比較(,分)

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2.4 兩組患者不良反應的發生率比較 研究組患者接受治療后并未發生不良反應，對照組患者接受常規治療后發生不良反應的主要表現為胃腸道反應（1例腹痛、1例嘔吐、1例惡心以及1例腹瀉），不良反應發生率為6.67%（4/60），組間數據比較，差異有統計學意義（χ2=4.138，P＜0.05）。

3 討論

類風濕關節炎作為慢性自身性免疫性疾病，其主要病理特征表現為關節囊、骨、關節軟骨遭受破壞，病情嚴重的患者可表現出關節畸形、關節活動受到限制等，對患者的身心健康造成影響和威脅[5]。目前西醫治療類風濕關節炎的基礎藥物是甲氨蝶呤，作為抗葉酸類的抗腫瘤藥物，其作用是抑制二氫葉酸還原酶，以阻止嘧啶核苷酸以及嘌呤核苷酸的生物合成，起到免疫抑制效果后，進一步誘導T細胞凋亡，進而抑制腫瘤炎性細胞的增殖，從而達到降低血沉、C反應蛋白等指標的目的，進一步控制病情的發展[6]。

中醫學中，類風濕關節炎屬于“痹癥”范疇，被認為是因為肝腎不足、風邪入侵而導致風寒濕熱等多樣化的邪氣入侵后引發的疾病，臨床予以患者尪痹片治療，其方劑組成為地黃、熟地黃、續斷、附子（制）、獨活、骨碎補、桂枝、淫羊藿、防風、威靈仙、皂刺、羊骨、白芍、狗脊（制）、知母、伸筋草、紅花，諸藥合用后，具有補肝腎、強筋骨、祛風濕、通經絡的功效，用于久痹體虛、關節疼痛、局部腫大、僵硬畸形、屈伸不利及類風濕性關節炎見有上述證候者[7]。因而本研究結果中提示，研究組患者治療后的ESR、CRP以及RF指標表達水平比對照組低，其各臨床癥狀（晨僵、關節腫脹、關節疼痛、關節發冷、關節壓痛、屈伸不利）評分明顯低于對照組，國際風濕性關節炎活動度評分（DAS28）以及中醫證候積分均比對照組低，同時研究組患者的不良反應發生率明顯低于對照組，組間數據對比，差異有統計學意義（P＜0.05）。說明在采用基礎藥物甲氨蝶呤治療類風濕關節炎的過程中再加用尪痹片具有確切的療效，可促進患者病情的好轉。

綜上所述，為早期類風濕關節炎肝腎不足、風濕阻絡證的患者應用尪痹片治療后，可有效改善患者的臨床癥狀，促進患者病情的改善，減少不良反應的發生，進一步說明了用藥安全性高，為后續臨床治療提供了參考價值。