來曲唑聯(lián)合平消膠囊治療老年乳腺癌的短期療效分析

袁榕（天津市靜海區(qū)醫(yī)院,天津 301600）

乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一，據(jù)相關流行病學數(shù)據(jù)資料[1]顯示：全球女性乳腺癌的發(fā)病率呈增長趨勢，且隨著人均壽命的增長，老齡化程度的日趨嚴重，老年乳腺癌的比例也有一定的上升[2]。從臨床治療的角度來看，來曲唑是乳腺癌內(nèi)分泌治療的常用藥物，該藥物在絕經(jīng)后激素受體陽性的乳腺癌患者治療中具有顯著的臨床效果[3]。平消膠囊則是根據(jù)現(xiàn)代中醫(yī)理論和技術(shù)研制而成的一種純中藥抗癌制劑，其主要成分包括郁金、仙鶴草、馬錢子粉、五靈脂、硝石、白礬、枳殼以及干漆（制）等，對于乳腺癌的臨床治療具有獨特的效果[4-5]。但是，目前關于來曲唑聯(lián)合平消膠囊治療老年乳腺癌的短期療效研究還較為缺乏，為進一步改善乳腺癌患者的預后，本次研究將對我院2021年7月-2023年7月收治的78例老年乳腺癌患者資料進行回顧性研究，以探討在來曲唑內(nèi)分泌治療的基礎上聯(lián)合中藥平消膠囊方案的臨床效果，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2021年7月-2023年7月收治的78例老年乳腺癌患者資料進行回顧性研究，根據(jù)治療方案的不同將患者分為觀察組和對照組，每組39例，兩組患者在年齡、BMI、肝轉(zhuǎn)移、肺轉(zhuǎn)移、淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移和胸壁轉(zhuǎn)移等方面差異無統(tǒng)計學意義，具有可比性（P＞0.05）。兩組一般資料詳見表1。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會審批通過。

表1 兩組患者的一般資料對比

1.1.1 納入標準 ①年齡≥65歲；②符合《中國抗癌協(xié)會乳腺癌診治指南與規(guī)范（2021年版）》[6]中關于乳腺癌診斷標準；③TNM臨床分期為IV期；④臨床資料完整。

1.1.2 排除標準 ①合并其他惡性腫瘤或全身性感染者；②精神疾病患者；③正在接受其他藥物化療者；④對來曲唑或平消膠囊過敏者。

1.2 方法 對照組單獨使用來曲唑治療，2.5mg/次，口服，1次/d；觀察組患者在對照組用藥基礎上聯(lián)合使用平消膠囊治療，6粒/次，口服，3次/d，兩組以三周為一個療程，共計治療兩個療程后評價治療效果。

1.3 評價指標 ①比較兩組患者的治療效果，分為四個級別：完全緩解（CR）評價標準為靶病灶消失；部分緩解（PR）評價標準為靶病灶直徑減少≥30%；穩(wěn)定（SD）評價標準為靶病灶與治療前相比減少＜30%或增大＜20%；進展（PD）

評價標準為靶病灶直徑增加20%或發(fā)現(xiàn)新病灶。客觀緩解率=（CR+PR）/n×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）/n×100%。②血液生化檢測指標：采集每例受試者空腹靜脈血3mL，借助流式細胞儀比較兩組患者治療前、后的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平。③比較兩組不良反應發(fā)生率。④比較兩組生存狀況（KPS），總分100分，評分越高表示患者的健康狀況越好；另比較兩組患者的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

1.4 統(tǒng)計學方法 本次研究數(shù)據(jù)均用SPSS25.0軟件進行統(tǒng)計學分析，計量資料用()形式表示，t檢驗，計數(shù)資料采用%形式表示，χ2檢驗，差異性檢驗標準a=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的短期效果比較 觀察組的客觀緩解率（46.15%）顯著高于對照組（23.08%），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=9.588，P=0.012）；觀察組患者的疾病控制率（84.62%）顯著高于對照組（76.92%），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=6.743，P=0.039），詳見表2。

表2 兩組患者的短期療效對比[n(%)]

2.2 兩組免疫學指標比較 兩組治療前CD3+、CD4+、CD4+/CD8+差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+三項指標均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表3。

表3 兩組患者的免疫學指標對比()

表3 兩組患者的免疫學指標對比()

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2.3 兩組不良反應發(fā)生率比較 觀察組在治療過程中發(fā)生頭暈1例、潮紅1例、肝功能異常2例、關節(jié)痛2例、乏力3例，不良反應發(fā)生率為23.08%；對照組在治療過程中發(fā)生惡心嘔吐1例、關節(jié)痛2例、肝功能異常2例、乏力2例，不良反應發(fā)生率為17.95%。兩組不良反應發(fā)生率差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.315，P=0.575）。

2.4 兩組生存狀況比較 觀察組的生存狀況評分（KPS）、無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）均高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），詳見表4。

表4 兩組生存狀況和生存期比較()

表4 兩組生存狀況和生存期比較()

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3 討論

來曲唑?qū)儆谝活惙Q為“非甾類體雌激素合成抑制劑”的藥物（非甾體類抗雌激素藥物），它的主要作用機制涉及對雌激素的抑制，從而抑制乳腺癌生長和進展。臨床研究[7]顯示：有一部分乳腺癌（稱為雌激素受體陽性乳腺癌）是受雌激素刺激生長的，來曲唑通過抑制體內(nèi)雌激素的合成，尤其是通過抑制酶，可有效降低體內(nèi)的雌激素水平，從而使乳腺癌細胞失去了所需的生長信號。來曲唑還可以與乳腺癌細胞上的雌激素受體結(jié)合，阻止雌激素對這些細胞的作用[8]。此外，通過抑制雌激素對乳腺癌細胞的作用，來曲唑可以減緩腫瘤細胞的增殖速度，從而延緩腫瘤進展[3]。

平消膠囊出自中醫(yī)經(jīng)典《金匱要略》，包括馬錢子粉、五靈脂、仙鶴草、郁金及白礬等多味中藥，具有清熱解毒、扶正祛邪、化瘀活血的功效。現(xiàn)代藥理研究[9]顯示：平消膠囊通過對人乳腺癌細胞信號傳導的調(diào)節(jié)，達到抑制乳腺癌細胞生長和轉(zhuǎn)移的效果[10]。從本次研究結(jié)果來看，觀察組治療后的客觀緩解率以及KPS評分、無進展生存期、總生存期均優(yōu)于對照組，提示兩種藥物聯(lián)合使用能夠發(fā)揮藥物的協(xié)同效果。此外，本研究還對兩組患者治療前、后的免疫學指標進行了比較，T淋巴細胞亞群是臨床上評價免疫狀態(tài)的核心指標，臨床研究顯示免疫狀態(tài)在乳腺癌的發(fā)生和發(fā)展中均扮演了重要作用，其中CD3+、CD4+能夠促進B細胞的分化及抗體的產(chǎn)生，直接達到抗腫瘤的效果。本研究中觀察組治療后的免疫學相關指標均優(yōu)于對照組，也從側(cè)面提示了兩種藥物聯(lián)合應用具有較單獨用藥方案更好的治療效果。

從臨床來看，來曲唑的作用機制主要是通過抑制雌激素合成和作用，而雌激素受體陽性乳腺癌受到雌激素的刺激生長，因此，來曲唑具有治療針對性，主要作用于激素依賴性的乳腺癌細胞，不影響正常組織。此外，來曲唑通常被用于短期治療，以減少癌細胞對雌激素的敏感性，從而減緩或阻止腫瘤生長；短期使用減少了長期用藥可能帶來的不良反應和風險。平消膠囊屬于純中藥制劑，藥物成分無化學添加物，更易于被人體所吸收，安全性良好。本次研究中，兩組患者的不良反應程度均比較輕，發(fā)生率比較差異不顯著，提示聯(lián)合方案具有良好的安全性。

綜上所述，在老年乳腺癌的臨床治療中將來曲唑與平消膠囊聯(lián)合使用，可有效增強患者的免疫功能水平、改善患者預后、延長患者的生存期，同時該聯(lián)合用藥方案安全性良好，在臨床中具有推廣應用的實際價值。