多區(qū)正向光學(xué)離焦鏡片（DIMS）控制近視效果的臨床研究

當前，我國各年齡段青少年的近視呈現(xiàn)發(fā)病年齡早、進展快、程度深的趨勢。據(jù)不完全統(tǒng)計，我國小學(xué)生近視發(fā)病率約為30%、初中生約為60%、高中生約為80%，而大學(xué)生已高達90%[1]。在目前的醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不能治愈，只能使用相應(yīng)的近視防控產(chǎn)品和在用眼習(xí)慣方面進行改善，促使近視增長速度延緩。近視防控產(chǎn)品多種多樣，有傳統(tǒng)的單光框架鏡、夜戴型的角膜塑形鏡以及周邊離焦框架眼鏡等[2]。為研究多區(qū)正向光學(xué)離焦鏡片（DIMS）[3]在延緩近視增長速度方面的效果，本研究將DIMS與單光鏡片使用1年后近視增長速度情況進行對比，希望通過此對比分析DIMS在近視增長速度的延緩作用，為臨床治療近視患者提供新的控制方案。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年1月～2023年3月到新會愛爾新希望眼科醫(yī)院就診的青少年近視患者97例194眼，其中男55例，女42例，年齡7～18歲，平均年齡（12.4±5.3）歲，平均屈光度（-2.55±1.24）D。所有患者均符合科學(xué)出版社第2版《臨床視光學(xué)》中對兒童近視的診斷標準：睫狀肌麻痹驗光等效球鏡≦-0.50D，年齡區(qū)間7～18歲[4]。排除眼部有器質(zhì)性病變的患兒。

1.2 鏡片產(chǎn)品

鏡片采用DIMS，鏡片生產(chǎn)均符合GB10810.1-2005標準，由資深加工師制鏡，質(zhì)檢均符合GB13511.1-2011標準。

1.3 分組和治療方法

所有患者按照選用鏡片類型分為DIMS組和單光鏡片組，DIMS組為46例，單光鏡片組為51例，其中DIMS組男29例，女17例，平均年齡為（12.54±2.36）歲。單光鏡片組男26例，女25例，平均年齡為（12.24±2.98）歲。兩組基線數(shù)據(jù)差異無統(tǒng)計學(xué)意義（性別P=0.326、年齡P=0.732、屈光度右眼P=0.985，左眼P=0.867）。

考慮到年齡、屈光度數(shù)高低有可能影響控制效果，故再細分為7～13歲低齡組、14～18歲青少年組；低度近視組、中高度近視組對比。

所有參與研究觀察的患者均保持全天戴鏡12小時以上。結(jié)合患者身體情況，加強健康用眼教育。

1.4 觀察指標

觀察參與研究的患者使用不同鏡片的屈光度變化，并隨訪1年。

1.5 不良反應(yīng)

觀察參與研究的患者在使用相應(yīng)鏡片過程中有無配戴不適、頭暈甚至棄戴等問題。

1.6 統(tǒng)計學(xué)分析

統(tǒng)計分析采用SPSS17.0進行處理。計量資料用均數(shù)±標準差表示，若資料符合正態(tài)性和方差齊性，組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用兩樣本均數(shù)比較的t檢驗。若資料不符合正態(tài)性和方差齊性用非參數(shù)檢驗，組內(nèi)治療前后比較采用Wilcoxon秩和檢驗，組間比較采用Mann-Whitney U檢驗。所有檢驗均為雙側(cè)檢驗，p＜0.05時具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2" 結(jié)果

2.1 兩組使用1年后球鏡增長幅度對比

隨訪12個月后，DIMS組近視增長度數(shù)與單光鏡片近視增長度數(shù)組相比明顯減緩，與單光鏡片組相比有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.01），近視延緩率為51.14%（見表6）。

2.2 7～13歲組和14～18歲組使用1年后球鏡增長幅度對比

隨訪12個月后，7～13歲組使用DIMS鏡片與14～18歲組使用DIMS鏡片近視延緩率分別為52.43%和60.29%（見表7）。

2.3 低度近視組與中高度近視組使用DIMS鏡片1年后球鏡增長幅度對比

隨訪12個月后低度近視組與中高度近視組使用DIMS鏡片近視延緩率分別為45.36%和59.79%，相差14.43%，中高度近視的患者使用DIMS鏡片的控制效果會比低度近視的患者使用DIMS鏡片更理想，有相關(guān)研究結(jié)果顯示低度近視控制效果優(yōu)于中高度近視，或者二者沒有差異性。但本次項目結(jié)果有所不同，可能原因為樣本中已發(fā)生中高度近視眼與年齡相關(guān)，年齡越大近視進展越穩(wěn)定，也有可能與中高度近視眼軸較長，遠視離焦情況較輕度近視少有關(guān)（見表8）。

2.4 不良反應(yīng)

以上觀察參與研究的患者在使用相應(yīng)鏡片過程中均無出現(xiàn)配戴不適、頭暈甚至棄戴等使用不適情況。

3 討論

周邊離焦理論在延緩近視增長方面已經(jīng)有較長時間，近年來更是慢慢升級為DIMS[5]。由上述數(shù)據(jù)對比DIMS鏡片與普通單光鏡片確實是有比較明顯的近視增長延緩作用（延緩效率為51.14%）。但是在上述數(shù)據(jù)分析中也發(fā)現(xiàn)年齡以及配鏡時屈光度數(shù)對于近視延緩效果方面也有一定影響，特別是中高度近視人群使用DIMS鏡片的近視延緩效果明顯優(yōu)于低度近視人群，考慮到DIMS鏡片微透鏡光度固定為+3.50D，排除離焦量對于不同度數(shù)近視增長幅度影響，更傾向于原本中高度近視使用單光鏡片近視增長幅度比較快速的觀點，所以在使用DIMS鏡片后得到更好的近視增長延緩效果。

綜上所述，使用DIMS鏡片能有效延緩近視增長幅度，對于中高度近視患者，使用DIMS鏡片效果更為明顯。

參考文獻

[1] 王靜波，陳美榮，王靜，等.漸變多焦視力鏡治療兒童、青少年近視的有效性和安全性臨床試驗分析[C]//全國第九次中醫(yī)，中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)術(shù)年會論文匯編.2010.

[2] 黃維克.多維視覺訓(xùn)練： 矯正近視新方法[M].人民衛(wèi)生出版社，2009.

[3] 毛欣杰，呂帆.兒童近視干預(yù)方法及效果的優(yōu)與劣[J].中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志， 2012，14（11）：4.DOI：10.3760/cma.j.issn.1674-845X.2012.11.001.

[4] 葛堅.眼科學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2006：28.

[5] 陳霞，劉偉民，林泉.多區(qū)正向光學(xué)離焦鏡片對近視兒童視覺質(zhì)量的影響[J].中華眼視光學(xué)與視覺科學(xué)雜志，2022，24（4）：8.DOI：10.3760/cma.j.cn115909-20210823-00331.

基金項目：

江門市科學(xué)技術(shù)局醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域科技計劃項目（項目編號2021YL08052）；

愛爾眼科醫(yī)院集團科研基金資助（項目編號AF2003D2）。

作者單位：1.江門新會愛爾新希望眼科醫(yī)院。江門新希望眼科研究所。葉群如創(chuàng)新工作室

2.臺山愛爾新希望醫(yī)院