布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎臨床療效與安全性研究

摘要：目的" 探究布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎的臨床療效與安全性。方法" 將2021年1月-2022年1月分宜縣人民醫院收治的62例小兒支氣管炎患者納入本次研究。采用隨機數字表法進行分組。對照組（31例）給予異丙托溴銨霧化吸入治療，觀察組（31例）應用布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療。比較兩組臨床療效、癥狀改善時間（咳嗽消失時間、氣促消失時間、退熱時間、肺部啰音消失時間）、肺功能[用力肺活量（FVC）、第1 s末用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占預計值百分比（FEV1%）]、實驗室指標[C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）]、不良反應。結果" 觀察組治療有效率高于對照組（Plt;0.05）;觀察組咳嗽消失時間、氣促消失時間、退熱時間、肺部啰音消失時間短于對照組（Plt;0.05）;觀察組治療后FVC、FEV1、FEV1%高于對照組，CRP、PCT水平低于對照組（Plt;0.05）;兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05）。結論" 布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎療效確切，可加快癥狀緩解，改善患兒肺功能，下調炎性表達，且不增加不良反應。

關鍵詞：小兒支氣管炎;布地奈德;異丙托溴銨;霧化吸入;肺功能

中圖分類號：R725.6" " " " " " " " " " " " " " " " 文獻標識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " " DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2023.08.032

文章編號：1006-1959（2023）08-0147-04

Study on Clinical Efficacy and Safety of Budesonide Suspension Combined with Ipratropium Bromide Aerosol Inhalation in the Treatment of Bronchitis in Children

CHEN Ping-lan

（Department of Pediatrics，People's Hospital of Fenyi County，Fenyi 336600，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To explore the clinical efficacy and safety of budesonide suspension combined with ipratropium bromide aerosol inhalation in the treatment of bronchitis in children.Methods" From January 2021 to January 2022，62 children with bronchitis admitted to People's Hospital of Fenyi County were included in this study. Grouped by random number table method. The control group （31 cases） was treated with ipratropium bromide inhalation， and the observation group （31 cases） was treated with budesonide suspension combined with ipratropium bromide inhalation. The clinical efficacy， symptom improvement time （cough disappearance time， shortness of breath disappearance time， antipyretic time， lung rale disappearance time）， lung function [forced vital capacity （FVC）， forced expiratory volume at the end of the first second （FEV1）， percentage of FEV1 in predicted value （FEV1%）]， laboratory indicators [C-reactive protein （CRP）， procalcitonin （PCT）] and adverse reactions were compared between the two groups.Results" The effective rate of treatment in the observation group was higher than that in the control group （Plt;0.05）. The disappearance time of cough， shortness of breath， fever and lung rale in the observation group were shorter than those in the control group （Plt;0.05）. After treatment， FVC， FEV1 and FEV1% in the observation group were higher than those in the control group， and CRP and PCT levels were lower than those in the control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （Pgt;0.05）.Conclusion" Budesonide suspension combined with ipratropium bromide atomization inhalation is effective in the treatment of children with bronchitis， which can accelerate the relief of symptoms， improve the lung function of children， down-regulate the expression of inflammation， and do not increase adverse reactions.

Key words：Bronchitis in Children;Budesonide;Ipratropium Bromide;Atomization inhalation;Lung function

小兒支氣管炎（bronchitis in children）為兒科常見呼吸系統疾病，多由病毒、細菌、支原體等病原體感染所致，以急性支氣管炎最為常見，具有起病急、進展快等特點，需及時治療，以避免病情進展導致肺功能損傷[1，2]。霧化吸入為呼吸道疾病常用輔助手段，其用藥多以糖皮質激素及支氣管擴張藥為主，前者以布地奈德（budesonide）等藥物最為常用，可減少組胺等過敏活性介質的移動與釋放，對多種炎癥均存在廣泛的抑制作用，有助于緩解小兒支氣管炎癥狀，控制其病情進展[3，4]。后者則包括異丙托溴銨（ipratropium bromide）等抗膽堿藥物，可通過與支氣管平滑肌M3受體的結合，發揮抗體拮抗作用，促進支氣管平滑肌舒張，對患兒呼吸功能具有積極改善效果[5，6]。二者均可用于呼吸道疾病的治療，但臨床關于布地奈德聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎的應用報道相對較少。基于此，本研究結合2021年1月-2022年1月分宜縣人民醫院收治的62例小兒支氣管炎患者，觀察布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎的臨床療效與安全性，現分析如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 將2021年1月-2022年1月分宜縣人民醫院收治的62例小兒支氣管炎患者納入本次研究。采用隨機數字表法進行分組（觀察組vs對照組）。對照組31例，男17例，女14例;年齡10個月～4歲，平均年齡（2.14±1.33）歲。觀察組31例，男18例，女13例;年齡10個月～4歲，平均年齡（2.09±1.40）歲。兩組性別、年齡比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可比較。本研究經醫院倫理委員會批準，患兒家屬均知情且自愿參加。

1.2納入和排除標準" 納入標準：①符合小兒支氣管炎診斷標準[7];②伴有典型的咳嗽、氣促、發熱及肺部啰音等癥狀表現;③無藥物禁忌;④入組前未接受類似治療。排除標準：①需呼吸機輔助治療的患兒;②合并全身性感染患兒;③存在其他呼吸道疾病患兒;④支氣管異物、先天性支氣管發育不良及免疫功能缺陷患兒。

1.3方法" 兩組患兒均給予基礎對癥治療，包括止咳、退熱、祛痰、吸氧、調節水電解質、抗感染等。

1.3.1對照組" 采用吸入用異丙托溴銨溶液（Laboratoire Unithe，批準文號：H20150158，規格：250 μg∶2 ml）吸入治療，250 μg/次，2次/d，療程共7 d。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎上聯合布地奈德混懸液（AstraZeneca Pty Ltd.，批準文號：H20140475，規格：1 mg∶2 ml）霧化治療，1 mg/次，2次/d，療程共7 d。

1.4觀察指標" 比較兩組臨床療效、癥狀改善時間（咳嗽消失時間、氣促消失時間、退熱時間、肺部啰音消失時間）、肺功能[用力肺活量（FVC）、第1 s末用力呼氣容積（FEV1）、FEV1占預計值百分比（FEV1%）]、實驗室指標[C反應蛋白（CRP）、降鈣素原（PCT）]、不良反應（惡心、口干、皮疹、頭痛等）。臨床療效：痊愈：咳嗽、氣促、肺部啰音等癥狀消失，實驗室指標正常;好轉：咳嗽、氣促、肺部啰音等癥狀改善，實驗室指標下調;無效：未達以上標準。有效率=（痊愈+好轉）/總例數×100%。

1.5統計學方法" 采用SPSS 21.0軟件進行數據處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較行t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，組間比較行χ2檢驗，Plt;0.05表明差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療有效率高于對照組（χ2=4.154，P=0.042），見表1。

2.2兩組癥狀改善時間比較" 觀察組咳嗽消失時間、氣促消失時間、退熱時間、肺部啰音消失時間短于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組肺功能指標比較" 兩組治療后FVC、FEV1、FEV1%高于治療前，且觀察組高于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組實驗室指標比較" 兩組治療后CRP、PCT水平低于治療前，且觀察組低于對照組（Plt;0.05），見表4。

2.5兩組不良反應比較" 兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（χ2=0.218，P=0.641），見表5。

3討論

霧化吸入為兒科常用治療措施，可促使藥物直達病灶，具有起效快、安全性好、生物利用度高、操作便捷等優勢，現已廣泛應用于多種呼吸道疾病的輔助治療中[8，9]。其中，異丙托溴銨為小兒支氣管炎常用霧化藥，屬于抗膽堿能藥物，其對支氣管平滑肌M受體具有較高的選擇性，可松弛支氣管平滑肌，緩解支氣管痙攣，減少呼吸道痰液的分泌，以此減輕支氣管阻塞，改善患兒呼吸道癥狀[10-12]。但異丙托溴銨多用于疾病的對癥治療，其對機體炎癥等病理機制的影響相對較小，單用療效有限[13]。對此，臨床多選擇糖皮質激素進行聯合補充治療。布地奈德為臨床常用的糖皮質激素，具有較強的抗炎作用，可抑制多種細胞因子及介導物質的釋放，減輕其刺激作用，緩解氣道炎性反應[14，15]。此外，布地奈德還可降低支氣管炎反應的靈敏性，減少其抗體合成，減輕抗原抗體結合時引發的酶促反應，發揮一定的免疫抑制作用[16，17]。

本研究結果顯示，觀察組治療有效率高于對照組（Plt;0.05），提示聯合用藥可提高支氣管炎患兒的臨床療效，與肖玲等[18]研究一致。分析認為，布地奈德與異丙托溴銨的藥效機制及治療靶點各不相同，前者可抑制迷走神經，緩解支氣管癥狀，后者具有局部消炎作用，可減輕呼吸道黏膜水腫，二者聯合應用可發揮其協同作用，促使療效提升[19]。同時，觀察組咳嗽消失時間、氣促消失時間、退熱時間、肺部啰音消失時間短于對照組（Plt;0.05），表明聯合用藥可加速癥狀改善，促進癥狀消退，這與王永芳等[20]報道較為相似。據研究指出[21]，幼兒呼吸系統發育尚不完善，其支氣管狹小，且周圍彈力纖維發育不全，若炎癥久治不愈，可發展為慢性支氣管炎，同時影響機體肺功能。本次結果中，觀察組治療后FVC、FEV1、FEV1%高于對照組（Plt;0.05），表明聯合用藥可改善患兒肺功能，與黃健等[22]研究相符，這與其協同增效作用存在直接關聯，患兒呼吸道癥狀的快速緩解可降低該病對肺功能的影響。此外，炎癥是小兒支氣管炎的重要發病機制，機體CRP、PCT指標則是監控其炎癥活動的重要參數[23]。本研究中觀察組治療后CRP、PCT水平低于對照組（Plt;0.05），提示聯合用藥可下調機體炎性表達，緩解體內炎癥反應。而用藥安全性方面，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（Pgt;0.05），可見聯合用藥不增加副作用風險，具有較高安全性。

綜上所述，布地奈德混懸液聯合異丙托溴銨霧化吸入治療小兒支氣管炎療效確切，可加快癥狀緩解，改善患兒肺功能，且不增加不良反應。

參考文獻：

[1]王少燕.肺力咳合劑聯合孟魯司特治療小兒急性支氣管炎49例臨床研究[J].中國藥物與臨床，2019，19（12）：2060-2062.

[2]周秀玲.布地奈德、特布他林聯合氧驅動霧化吸入治療小兒支氣管肺炎的效果觀察[J].中國急救醫學，2017，1（2）：176-177.

[3]雷麗，樊揚，呂潔，等.布地奈德聯合氨溴索治療小兒支氣管肺炎的療效及對相關炎癥指標、免疫因子的影響[J].北華大學學報（自然科學版），2020，21（3）：366-370.

[4]劉俊，杜巧念，閆軍，等.布地奈德、特布他林聯合3%高滲鹽水霧化吸入治療小兒毛細支氣管炎的效果[J].空軍醫學雜志，2019，35（5）：432-435.

[5]林冬麗，蔡旭俊，謝少君.不同劑量復方異丙托溴銨霧化吸入對支氣管哮喘患兒療效及心率的影響[J].海南醫學，2017，28（11）：1768-1770.

[6]楚文麗，傅恩清，王耀煒，等.維生素D聯合異丙托溴銨治療支氣管哮喘患者的臨床療效分析[J].現代生物醫學進展，2019，19（9）：1727-1730.

[7]中華醫學會，中華醫學會雜志社，中華醫學會全科醫學分會，等.急性氣管-支氣管炎基層診療指南（實踐版·2018）[J].中華全科醫師雜志，2019，18（4）：318-320.

[8]楊倩，余瑤，劉樹青.布地奈德和沙丁胺醇霧化吸入對小兒支氣管肺炎的治療效果[J].基因組學與應用生物學，2019，38（5）：2388-2392.

[9]Kamin W，Frank M，Kattenbeck S，et al.A Handling Study to Assess Use of the Respimat Soft Mist Inhaler in Children Under 5 Years Old[J].Journal of Aerosol Medicine amp; Pulmonary Drug Delivery，2017，28（5）：372-381.

[10]郝鳳清.布地奈德聯合特布他林霧化吸入治療毛細支氣管炎療效觀察[J].中國藥物與臨床，2018，18（3）：451-452.

[11]姜平，趙蘭玉，屠志強，等.單磷酸阿糖腺苷聯合復方異丙托溴銨、布地奈德治療毛細支氣管炎患兒的療效及對血清樣淀粉蛋白A的影響[J].藥物評價研究，2019，42（4）：671-675.

[12]張志偉.異丙托溴銨與孟魯司特納聯合治療毛細支氣管炎患兒臨床療效觀察[J].標記免疫分析與臨床，2017，24（10）：1180-1182，1192.

[13]伍祥胡，梁霞，凌潔萍.異丙托溴銨溶液、沙丁胺醇、布地奈德混懸液聯合霧化吸入治療小兒毛細支氣管炎的效果研究[J].解放軍預防醫學雜志，2019，37（4）：114-115.

[14]劉秋云，李黎輝，張和成.干擾素、布地奈德和特布他林聯合治療小兒喘息性支氣管炎療效觀察[J].河北醫藥，2017，39（3）：431-433.

[15]蔣煒，湯德海，邵家龍.布地奈德聯合特布他林霧化吸入治療小兒毛細支氣管炎療效及其對轉錄因子FOXP3表達的影響[J].海軍醫學雜志，2021，42（5）：574-577，596.

[16]Bian F，Wu YE，Zhang CL.Use of aerosol inhalation treatment with budesonide and terbutaline sulfate on acute pediatric asthmatic bronchitis[J].Experimental amp; Therapeutic Medicine，2017，14（2）：1621-1625.

[17]王寧，劉艷.布地奈德聯合β受體激動劑對兒童喘息性支氣管炎氣道重塑的影響[J].海南醫學，2021，32（24）：3217-3220.

[18]肖玲，陽進，劉顰，等.布地奈德聯合復方異丙托溴銨霧化吸入治療小兒急性喘息性支氣管炎[J].西部醫學，2017，29（12）：1731-1732，1737.

[19]田貽秀.異丙托溴銨聯合沙丁胺醇及布地奈德霧化吸入治療小兒毛細支氣管炎的臨床療效[J].中國婦幼保健，2017，32（22）：5636-5639.

[20]王永芳，王愛平，王璇，等.布地奈德聯合復方異丙托溴銨霧化吸入治療毛細支氣管炎的療效[J].兒科藥學雜志，2018，24（2）：30-32.

[21]Ma Y，Lu L，Mai Q.Clinical Diagnosis and Treatment Characteristics of Acute Respiratory Infections in Children and New Developments in Laboratory Testing[J].Open Journal of Pediatrics，2021，11（1）：114-124.

[22]黃健，溫偉溪，丘惠嫻.復方異丙托溴銨氣霧劑聯合布地奈德混懸液霧化吸入對支氣管肺炎患兒血清IGF-Ⅱ、PCT水平變化的影響[J].中國婦幼保健，2019，34（5）：1051-1054.

[23]張瑞，支素芳，劉金廣，等.小兒支氣管肺炎病原菌分布及降鈣素原、超敏C反應蛋白診斷價值[J].臨床軍醫雜志，2021，49（2）：164-165，168.

收稿日期：2022-05-26;修回日期：2022-06-25

編輯/肖婷婷

作者簡介：陳平蘭（1980.10-），女，江西宜春人，碩士，主治醫師，主要從事兒科疾病的診治工作