某院靜脈用藥調配中心醫院感染風險因素分析及防控策略實施*

劉志華，王麒麟，蔣志葉，高衛鋒，陸婷婷

（江蘇省太倉市中醫醫院，江蘇 蘇州 215400）

靜脈用藥調配中心（PIVAS）需根據醫院臨床科室的需求采購藥物、檢查配伍、配置藥品并控制藥品質量。若操作不當或未遵循相關規程，會增加醫院感染的發生風險［1］。故PIVAS 需建立科學的管理制度，培訓操作人員正確規范的操作技術，確保患者用藥安全［2］。但PIVAS 在不同地區、不同醫院的標準化建設水平存在差異，部分醫院缺乏標準操作規程，操作人員缺乏相應的培訓和技能。本研究中以我院2022 年1 月至12 月的PIVAS 醫院感染發生情況為切入點，分析了PIVAS醫院感染的影響因素，制訂并實施了相應防控措施，評價了防控措施實施前、實施后（下文簡稱實施前、實施后）實施效果。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入從事處方審核、藥品調配，研究期間均全程在崗，未出現重大生活事件，未調職、轉崗、離職的工作人員22 名。其中，男4 名，女18 名；年齡22～50 歲，平均（31.23 ± 6.91）歲；護理人員9 名（主管護師4 名、護士5 名），藥劑人員13 名（副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士分別有1名、3名、4名、5名）。

1.2 方法

1.2.1 PIVAS 工作環節及其醫院感染影響因素排查

調取醫院PIVAS 工作系統2022 年1 月至6 月發生的PIVAS 醫院感染數據，根據PIVAS 工作環節分析和排查潛在醫院感染因素。結果見表1。

表1 PIVAS工作環節及潛在的醫院感染影響因素Tab.1 PIVAS work processes and potential factors affecting nosocomial infection

1.2.2 PIVAS 環境動態監測與針對性感染防控策略

2022 年7 月至12 月，根據排查的潛在感染因素，對PIVAS工作環節進行動態監測和針對性防控干預，具體如下。

防控制度制訂：成立醫院感染防控小組，包括PIVAS負責人（1 名）、主管護師（2 名）、副主任藥師（1 名），以PIVAS 負責人為組長，組織小組成員參考《靜脈用藥集中調配質量管理規范》［3］制訂感染防控制度。

PIVAS 環境管理：PIVAS 內分為潔凈區和輔助工作區，環境要求干凈、無菌，操作人員應穿戴無菌衣物（包括按規定戴好口罩、無菌帽、護目鏡等）進入調配區域，并在操作前進行手衛生處理，無菌防具污染后立即更換。交班工作按照手衛生標準進行，確保完整、規范完成洗手步驟。

工作人員培訓：工作人員定期接受培訓，并參加相關認證考核，確保操作技能和防護意識符合要求。實際工作中，由組長定期講解PIVAS 工作流程和注意事項，非必要不進出倉門，不大聲喧嘩，減少PIVAS外細菌進入。

設備及藥品管理：工作人員應按操作規程嚴格執行消毒程序，百級潔凈區內經過配藥的物品需用蒸餾水清潔后加75%乙醇消毒，藥筐、洗手池、靜電衣等其他物品需每日清洗并消毒，確保設備表面無菌。醫院感染防控小組根據制訂的管理方案建立科學、規范的工作流程，確保工作流程可量化管控，抽查PIVAS 各分區、設備、物品表面的消毒程序及藥物配置前后30 min經紫外線消毒的物品和設備，確保配置過程處于無菌環境，嚴格按無菌技術進行操作。

物流和醫療垃圾管理：藥品從進入PIVAS 到配置完成送入輸液室，轉接流程走專用道，已拆除緩沖包的藥品禁止出現在開放窗口，藥物禁止逆向傳遞。輸液完成后，醫療垃圾按《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》［4］處理，做好信息登記。

1.3 觀察指標

分別于2022 年1 月至6 月（實施前）、2022 年7 月至12 月（實施后）對PIVAS 進行現場抽查，統計實施前后PIVAS 醫院感染風險事件發生的次數及配置成品輸液袋數；抽取生物安全柜表面、物體擺放車表面、工作人員手部［5］、配置倉等8 個樣本點，每個樣本點不同方位各取1 個位點（共4 個），以9 cm 培養皿培養，并檢測菌落數。工作人員綜合能力。分別于實施前及實施1個月、3個月、6個月后抽取工作人員，采用問卷調查方式評估其PIVAS 工作綜合能力并進行打分，包括藥品配置、藥品管理、環境管理3個項目，每項滿分40分，共120分。

1.4 統計學處理

采用SPSS 22.0統計學軟件分析。計數資料以率（%）表示，行χ2檢驗；計量資料以表示，行t檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

實施前、后分別進行現場抽查30次，分別配置成品輸液107 151 袋和114 166 袋。風險因素為工作人員操作不當、配置環境空氣消毒不合格、工具消毒不合格、工作人員手消毒不合格、藥品存放順序不合格，發生總頻次由實施前的86 次降至實施后的11 次（P< 0.05）。詳見表2。與實施前比較，實施后空氣培養菌落數量顯著減少，且工作人員綜合能力評分顯著升高（P<0.05）。詳見表3（觀察時間為30 min）、表4。

表2 實施前后PIVAS醫院感染風險事件發生情況比較［次（%），n=30］Tab.2 Comparison of incidence of nosocomial infection risk events in PIVAS before and after implementation［time（%），n = 30］

表3 實施前后PIVAS空氣培養菌落數量比較（，cfu）Tab.3 Comparison of count of air bacterial colonies in PIVAS before and after implementation（，cfu）

表3 實施前后PIVAS空氣培養菌落數量比較（，cfu）Tab.3 Comparison of count of air bacterial colonies in PIVAS before and after implementation（，cfu）

時間實施前實施后t值P值配置倉8.43±1.62 2.45±1.72 8.446<0.001生物安全柜表面18.42±3.41 3.14±1.43 14.568<0.001物體擺放車表面21.45±1.69 4.62±1.45 33.389<0.001工作人員手部30.45±5.48 6.07±1.10 14.216<0.001

表4 實施前后工作人員綜合能力比較（，分）Tab.4 Comparison of medical staff's comprehensive ability before and after implementation（，point）

表4 實施前后工作人員綜合能力比較（，分）Tab.4 Comparison of medical staff's comprehensive ability before and after implementation（，point）

注：與實施前比較，aP < 0.05；與實施1 個月后比較，bP <0.05；與實施3個月后比較，cP < 0.05。Note：Compared with those before implementation，aP < 0.05. Compared with those one month after implementation，bP < 0.05. Compared with those three months after implementation，cP < 0.05.

環境管理29.14±1.78 32.45±1.87a 34.16±1.77ab 37.11±1.54abc 80.193<0.001時間實施前實施1個月后實施3個月后實施6個月后F值P值藥品配置28.45±2.12 30.14±2.07a 33.06±2.14ab 35.61±2.78abc 41.835<0.001藥品管理27.61±2.07 29.45±2.01a 33.45±2.10ab 36.43±2.11abc 80.627<0.001

3 討論

醫院PIVAS 是為臨床提供成品輸液和藥學服務的部門，控制感染是其工作的重要目標。但PIVAS 在不同地區、不同醫院間的標準化建設水平存在差異。在相關規范、操作指導技術缺乏的背景下，PIVAS 內環境衛生控制難度高，且操作人員的防護意識和操作技能不足，對藥品污染的防控力度隨之下降［6］。故需針對醫院PIVAS 感染情況采取針對性的防控策略，從而保障患者的用藥安全。PIVAS 各個工作環節均可能影響藥品質量［7］。針對某個工作環節或影響因素進行工作改進和感染防控對降低醫院感染的發生風險有益。李國春等［8］在研究中加大了醫院工作人員手衛生和藥物消毒管控力度，發現該策略可降低輸液成品的不合格率，提高PIVAS工作人員的操作能力；方璐等［9］研究發現，六西格瑪管理法可有效改善PIVAS 工作人員的配藥質量和工作效率。提示對PIVAS 高風險環節進行針對性干預具有可行性。但PIVAS 工作流程涉及基礎設施（設置布局）、人員構成和醫院規章制度等，從開具處方/醫囑到藥品物流和醫療垃圾管理，中間工作環節涉及人員、環境較復雜，需從多個角度加以分析和干預［10］。

本研究中從PIVAS 工作環節出發，逐步分析潛在的醫院感染影響因素。結果顯示，2022 年1 月至6 月抽查發現的醫院感染風險因素事件包括工具消毒不合格、藥品存放順序不合格、配置環境空氣消毒不合格等，表明PIVAS 環境衛生、藥品管理是本院內感染防控的重點。故防控策略從PIVAS 醫院感染防控制度制訂、PIVAS環境管理、工作人員培訓、設備及藥品管理、物流和醫療垃圾管理方面加以干預。結果顯示，實施后醫院感染風險事件總發生次數及各主要風險事件發生次數均減少，且生物安全柜、物體擺放車表面、工作人員手部、配置倉的空氣菌落數量均顯著少于實施前，提示采取規范的工作流程和嚴格的操作規程，可保證藥品的質量和操作的無菌性［11-12］。工作人員是PIVAS 工作環節中流動性大、空氣污染及細菌攜帶的不穩定性因素，防控策略實施1，3，6個月后工作人員的藥品配制、藥品管理、環境管理能力評分均顯著高于實施前，提示在實際工作中按防控策略嚴格執行藥品管理制度，掌握藥品的儲存、發放、使用、統計等環節，按照無菌要求合理使用操作設備，可提高工作人員的綜合能力，與文獻［13 - 15］的研究結果一致。但本研究中僅對本院已發現的PIVAS 醫院感染潛在影響因素進行防控，對于尚未發現的風險缺乏預防措施，后續需參考其他文獻并結合工作實際進一步完善防控策略。

綜上所述，工具消毒不合格、藥品存放順序不合格、配置環境空氣消毒不合格是PIVAS 醫院感染發生的主要風險因素，針對性實施PIVAS 環境動態監測與感染防控策略可降低醫院感染發生風險，減少空氣采樣培養菌落數，提升工作人員綜合能力。