香芍顆粒對改善宮頸癌放療患者更年期綜合征的療效觀察

涂海燕 李 凌 劉雅雯 章玲玲 鐘美玲 涂云霞

宮頸癌早期患者廣泛性手術后常補充放化療及局部晚期宮頸癌根治性同步放化療,而手術或放療均可導致卵巢功能喪失,患者因此普遍出現更年期綜合征。更年期綜合征的出現顯著降低了這部分患者的生活質量,甚至加劇治療帶來的其他不良反應。性激素替代治療(hormone replacement therapy,HRT)可以緩解其癥狀[1-3],但許多藥物禁忌證的限制及心腦血管和乳腺癌的潛在危險,影響其廣泛應用[4]。目前中成藥治療圍絕經期綜合征療效較好,且安全性高,成為目前研究的熱點[5]。本研究將香芍顆粒應用于局部中晚期宮頸癌患者同步放化療及術后病理需補充放化療宮頸癌患者出現的更年期綜合征的治療,分析香芍顆粒在治療宮頸癌患者放療中出現的更年期綜合征的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院經病理確診的80例宮頸癌放化療患者,放療包括術后補充放療和根治性放療2種。放療方式:電子直線加速器6MV X線,調強適形放射治療,術后補充放療劑量為45～50.4 Gy,5次/周,1.8～2.0 Gy/次,共25～28次;根治性放療包括體外照射及腔內后裝,體外照射劑量:共45 Gy,5次/周,1.8 Gy/次,共25次,腔內后裝采用銥192放射源,5～6 Gy/次,1次/周,共5～6次。化療方案為順鉑周療或TP方案周療。患者更年期綜合征主要癥狀:煩躁、抑郁、疲勞、頭暈、頭痛、失眠、潮熱出汗等。實驗組:術后放化療30例、根治性同步放化療10例;患者年齡32～63歲,中位年齡51歲;病理類型:鱗癌38例,腺鱗癌2例;FIGO分期:ⅠB期13例,ⅡA期2例,ⅡB期3例,ⅢA期1例,ⅢC期21例。對照組:術后放化療28例,根治性同步放化療12例;患者年齡36～57歲,中位年齡49歲;病理類型:鱗癌36例,腺癌3例,腺麟癌1例;FIGO分期:ⅠB期10例,ⅡA期1例,ⅡB期8例,ⅢA期1例,ⅢC期20例。2組患者的一般特征具有可比性(P>0.05)。

1.2 研究方法

觀察組患者放化療期間口服香芍顆粒(國藥準字 Z20050425,揚子江藥業集團)治療,每日服用 3 次,每次服用量為 9 g,持續服用 8周;對照組僅行同步放化療。2組患者同步化療方案為順鉑或TP方案周療。

1.3 評價標準

臨床總有效率指標包括顯效、有效、無效。顯效為神經系統癥狀消失,治療后隨訪病情未復發;有效為臨床癥狀顯著改善,偶發情緒異常,治療后隨訪存在復發情況;無效為臨床癥狀無改善或加重。

1.4 統計學方法

2 結果

2.1 療效

治療后觀察組有效 21 例(52.5%),顯效 14 例 (35%),無效5例 (12.5%),總有效率87.5%(35/40)。 對 照 組 有效9例 (22.5%),顯效4例(10%),無效 27例(67.5%),總有效率32.5%(13/40)。觀察組療效優于對照組,差異有統計學意義。見表1。

表1 2組治療效果對比(例,%)

2.2 臨床癥狀緩解情況

2組治療后更年期綜合征主要臨床癥狀緩解情況比較,差異有統計學意義(P<0.05),見表2。

表2 2組患者干預前后更年期綜合征發生及緩解情況比較/例

2.3 放療反應

2組放療期間均出現惡心嘔吐,腹痛腹瀉及骨髓抑制率,其中2組惡心嘔吐發生率差異有統計學意義(P<0.05),但Ⅰ、Ⅱ級放射性直腸反應如腹痛腹瀉及骨髓抑制的發生率差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 2組患者Ⅰ、Ⅱ級放射性消化道反應及骨髓抑制出現情況/例

3 討論

廣泛性手術后補充放化療或根治性同步放化療的宮頸癌患者普遍出現更年期綜合征癥狀,宮頸癌手術后補充放化療患者卵巢多已切除;對于局部中晚期宮頸癌行根治性同步放化療療患者盡管放療設備和技術經歷了革命性的進步,靶區在不斷縮小,但仍無法完全避免對卵巢的照射,因此,手術后補充放化療或根治性同步放化療的宮頸癌患者治療過程中易出現更年期綜合征:如煩躁、抑郁、疲勞、頭暈、頭痛、失眠、潮熱出汗等,嚴重降低了患者的生活質量,甚至加劇放化療帶來的其他不良反應。因此,如何治療宮頸癌患者因手術后放療或根治性放療導致的更年期綜合征是改善患者生活質量和提高療效的關鍵手段。

研究表明中藥制劑香芍顆粒能有效改善患者更年期綜合征癥狀[6],其原理是通過多成分、多環節、多靶點進行整合調節。香芍顆粒主要成份是芍藥苷,可有效改善血腦屏障通透性,促進大腦皮層神經元生長,增加大腦局部血流量,提升血腦屏障通透性,達到改善神經系統癥狀的臨床效果。香芍顆粒中香附的主要成分為香附酮[7],異莪術醇可被香附乙酸乙酯提取,通過對γ-氨基丁酸神經神經遞質通路調節,其臨床效果與苯二氮卓類激動劑類似,可鎮靜、安眠、抗焦慮抑郁。柴胡是香芍顆粒的重要成分,其含有的柴胡皂苷能夠改善失眠,抗驚厥及抗炎,調解 5-羥色胺在神經系統中的活性,對于更年期綜合征患者具有抗驚厥、治療焦慮、抑郁、延長睡眠時間等作用[8]。

本研究將中藥制劑香芍顆粒應用于術后放化療和根治性放化療出現更年期綜合征的宮頸癌患者,結果表明香芍顆粒能明顯改善宮頸癌患者術后放療或根治性放療導致的更年期綜合征的臨床癥狀,同時降低這部分宮頸癌患者惡心嘔吐的發生率,改善患者的生活質量,確保放化療的順利進行。