頭戴式A超注視器的研制及應用

吳寶紅 朱沛玲 李鶯

(粵北人民醫院 1.眼科 2.醫學工程部,廣東 韶關 512026)

白內障是全球居于首位的致盲性眼病,臨床治療首選外科手術[1]。隨著白內障手術技巧的日益成熟及高端人工晶狀體[2](雙焦點、三焦點、無級變焦和復合曲面等)的出現,白內障超聲乳化手術已由復明手術向屈光手術發展,術中植入人工晶狀體度數的準確性成為影響術后屈光誤差的主要原因[3-5]。光學相干反射生物測量儀(IOL-Master)可以測量眼軸、前房深度和角膜曲率,并計算人工晶體度數,其測量準確度高、快速且非接觸,但對于有嚴重影響視軸方向透明性的病變(如角膜瘢痕、成熟白內障和后囊下白內障、玻璃體積血)和無法固視的患者[6-7],臨床需用接觸式A超進行眼軸測量,其測量精確度可達0.10～0.12 mm[8]。傳統眼軸測量方法需患者舉臂伸指,通過患者對側眼固視手指調整測量眼位,當患者配合欠佳時,會延長檢查時間,導致患者手臂勞累并降低工作效率。肖蓉等[9]和蔡亞蘭等[10]設計的眼科A超指示器,提供了手臂支撐裝置,但患者仍要舉手。胡晉平等[11]研制的便攜式注視器,無需患者舉臂伸指并解決醫患溝通困難,提高了工作效率,但需外接含USB接口的電源插座或充電寶并平穩放置。因白內障患者以老年人居多[12],配合能力較差,檢查者需反復移動患者手指調整眼位并囑其固視,不僅降低工作效率,還易導致患者手臂勞累。針對便攜式注視器的不足,筆者自行研制了頭戴式A超注視器并將其輔助眼軸測量,使用更便捷,測量結果準確可靠。現報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用方便抽樣法,選取2022年8-12月在我院眼科門診行雙眼IOL-Master(德國Carl Zeiss公司)人工晶狀體度數測定,其中1眼需接觸式A超(法國光太)測量眼軸的白內障患者55例(55只眼)為研究對象。樣本量的計算公式[13]:調查的變量數×5～10倍;設定失訪率為10%,確定本研究樣本量為55例。其中,男30例,女25例,平均年齡(71.65±10.72)歲;白內障類型:并發性白內障35例、混合性白內障11例、老年性白內障5例、糖尿病性白內障3例和先天性白內障1例;按Emery晶狀體核硬度分級標準[14]:Ⅱ度8例、Ⅲ度38例、Ⅳ度9例;視力情況:0.1～0.15者17例、0.02～0.08者15例、<0.02者23例。納入標準:年齡>18歲;經眼部影像學和眼底檢查確診為白內障;知情同意并簽署知情同意書。排除標準:認知功能障礙;合并視網膜脫離、玻璃體出血、青光眼、單眼高度近視和硅油眼等其它眼部疾病。本研究經醫院倫理委員會批準(審批號:KY-2021-334)。

1.2方法 采用自身前后對照法,患者以舉臂伸指的方式輔助眼軸測量設為應用前,即囑患者舉臂伸指置于非測量眼上方約25 cm,非測量眼固視手指,見圖1(掃后文二維碼獲取)。患者以頭戴式A超注視器輔助眼軸測量設為應用后,即囑患者非測量眼固視指示燈,見圖2(掃后文二維碼獲取);檢查者將探頭對準測量眼并垂直于角膜中央表面,輕輕接觸角膜,測量10次后,儀器自動計算平均值,參考IOL-Master眼軸測量結果選擇數據。頭戴式A超注視器的設計、制作及應用方法,具體如下。

1.2.1頭戴式A超注視器的設計與制作 頭戴式A超注視器包括頭套和注視器2個部件。(1)頭套:軟膠頭套,兩端設置魔術貼,可根據操作者頭圍調節頭套大小。(2)注視器:由帶紐扣電池盒開關的發光二極管與金屬穿線軟管拼接而成并固定于頭套;頭部為3VLED節能紅色燈泡,光照柔和;身部是外徑為5 mm、內徑為3 mm、長為25 cm的可自由彎曲、改變角度及定型的金屬穿線軟管;尾部為寬24 mm、長34 mm的帶開關的紐扣電池盒。頭戴式A超注視器示意圖,見圖3,掃二維碼獲取圖1～圖3。

1.2.2應用方法 測量眼軸時,檢查者佩戴頭戴式A超注視器,囑患者對側眼固視指示燈,必要時由檢查者通過輕微轉動頭部或擺動指示燈調整測量眼位,還可根據檢查者的坐高及患者對側眼的視力上下擺動指示燈,調整燈距。

1.3觀察指標 觀察并比較頭戴式A超注視器應用前后眼軸測量情況及患者對輔助用具的體驗評價。(1)眼軸測量情況包括眼軸測量時間和眼軸測量結果。(2)輔助用具體驗評價包括評估患者有無手臂勞累、情緒緊張(閉眼、頻繁眨眼、眼球轉動)及對輔助用具的滿意度。使用同一秒表記錄測量時間,應用前測量時間從囑患者舉臂伸指開始至測量完畢,應用后測量時間從囑患者注視指示燈開始至測量完畢。

2 結果

2.1頭戴式A超注視器應用前后患者眼軸測量情況比較 見表1。

表1 頭戴式A超注視器應用前后患者眼軸測量情況比較(n=55)

2.2頭戴式A超注視器應用前后患者輔助用具體驗評價比較 見表2。

表2 頭戴式A超注視器應用前后患者輔助用具體驗評價比較[例(百分率,%)]

3 討論

3.1研制頭戴式A超注視器的必要性 A超測眼軸時,需囑患者注視超聲探頭頂端的注視燈[15]。對于某些晶狀體高度混濁的患者,由于對光的敏感性降低,會存在注視不良導致固視不佳以致影響眼軸測量準確性的情況。引導患者視力較好的對側眼固視,測量眼也可以同時保持固視,則可確保測量結果準確可靠。傳統眼軸測量方法、眼科A超指示器和便攜式注視器均在一定程度上存在不足,患者手臂勞累且工作效率降低,筆者自行研制的頭戴式A超注視器具有以下4個特點,(1)實用:眼軸測量時,指導患者對側眼固視指示燈,由檢查者按需輕微轉動頭部或擺動指示燈調整患者眼位,無需患者伸臂舉指,避免患者手臂勞累且無需家屬協助。(2)便捷:自帶紐扣電池及開關,無需外接電源插座或充電寶,無需安裝固定,不受檢查場地限制,不會影響檢查者操作。使用時,由操作者佩戴在頭上,較改良型額帶指示燈[16]佩戴于患者頭上使用更快捷。(3)安全:紐扣電池不會漏電;頭套大小可調,眼軸測量時間短,注視器佩戴時間短,不會導致檢查者頭部壓力性損傷;使用完畢用75%酒精擦拭消毒,符合感控要求。(4)耐用:眼軸測量時間平均約30 s,紐扣電池常開下可維持3 d,經久耐用。

3.2頭戴式A超注視器能有效改善患者眼軸測量體驗 本研究結果顯示:應用頭戴式A超注視器輔助眼軸測量后,眼軸測量時間短于應用前,手臂勞累情況少于應用前,差異有統計學意義(P<0.05)。表明頭戴式A超注視器輔助眼軸測量可降低患者手臂勞累的發生,縮短測量時間,有效改善了患者眼軸測量體驗。雖然眼軸測量時間不長,多數患者對舉臂伸指無明顯不適,但是不用舉手無疑避免了患者對舉手時間長短和怎樣配合舉好的擔憂,對于一些年老體弱和罹患腦血管疾病的患者,常因舉指不穩導致眼位不正,檢查者需中止檢查反復糾正患者手指位置調整測量眼位,以致延長檢查時間并導致患者手臂勞累,必要時還需家屬協助,耗費人力。應用頭戴式A超注視器輔助定位測量眼軸時,患者只需注視指示燈,目標精準且執行簡單,更容易理解及配合,必要時由檢查者輕微轉動頭部或擺動指示燈調整測量眼位即可,無需患者舉臂伸指,既可避免患者的顧慮及手臂勞累,也無需家屬協助,優化了檢查流程,提高了患者的舒適度和滿意率。但因A超檢查需接觸角膜,大部分患者會對該項檢查的安全性、風險度及疼痛度過于擔心,難免會緊張及恐懼,出現頻繁眨眼、閉眼和眼球轉動[11,17],所以頭戴式A超注視器應用前后,患者的情緒緊張率比較,差異無統計學意義(P>0.05)。

3.3應用頭戴式A超注視器輔助眼軸測量,測量結果準確可靠 據報道[18-19],術后屈光誤差54%來自于眼軸長度,0.1 mm的眼軸測量誤差會導致術后0.28 D的屈光誤差,眼軸長度的準確測量顯得尤為重要。研究[20]發現,IOL-Master測量眼軸長度長于A超測量所得眼軸長度,分析與2種儀器測量原理不同及A超測量操作過程中有不同程度壓陷角膜有關。在操作過程中探頭對角膜壓迫的問題依然不能避免,操作者的熟練程度也會對其測量值產生一定的影響,我院A超眼軸測量精度控制較好[21-23]。本研究結果顯示:頭戴式A超注視器應用前后眼軸測量結果比較,差異無統計學意義(P>0.05),表明頭戴式A超注視器與舉臂伸指調整眼位測量眼軸效果相同。

綜上所述,本研究自制的頭戴式A超注視器實用便捷,輔助眼軸測量無需患者舉臂伸指,可以避免其手臂勞累,提高患者舒適度及滿意率,改善其眼軸測量體驗,且測量結果準確可靠。今后還可收集更多病種的觀察病例,將角膜瘢痕或患有其他角膜病變、玻璃體積血、青光眼及注視功能不好的患者納入觀察范疇,為頭戴式A超注視器的臨床適用性提供更有力的證據。