2017～2021年某院精神科口服藥物的臨床應(yīng)用分析

馮菲，曹英杰，王奎鵬

河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，鄭州 450000

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，社會環(huán)境和生活方式也在改變，人們對這種變化的適應(yīng)性未同步，由此產(chǎn)生了一系列的精神問題，嚴(yán)重者甚至已出現(xiàn)精神疾病。社會的進(jìn)步增加了對精神疾病患者的寬容和理解，減少了對其歧視以及由此帶來的病恥感，從而鼓勵(lì)患者勇于就醫(yī)、敢于暴露自己的病情，提高其生活自信心［1］?？咕癫∷幬锸侵改軌蛴糜谥委熅穹至寻Y、分裂情感性精神病、心境障礙等疾病的藥物［2］。隨著精神疾病治療理念的改變和對抗精神病藥物藥理作用機(jī)制的深入了解，抗精神病藥物的治療范圍日益擴(kuò)大［3］。本研究回顧性分析某院近5年住院患者精神科口服藥物的使用情況，評價(jià)其臨床應(yīng)用的合理性，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從醫(yī)院信息系統(tǒng)（hospital information system，HIS）中調(diào)取該院2017年1月～2021年12月期間精神科口服藥物的品種、規(guī)格、數(shù)量、金額等數(shù)據(jù)。

1.2 研究方法

利用 Excel表格統(tǒng)計(jì)2017年1月～2021年12月期間該院精神科口服藥物的品種、用法用量、銷售金額、用藥頻度（defined daily dose system，DDDs）、日均費(fèi)用（daily average cost，DDC）及藥品排序比（sequence ratio，B/A）等，采用金額排序法和DDDs分析法等分析用藥的合理性。限定日劑量（defined daily dose，DDD）以《中華人民共和國藥典·臨床用藥須知》（2020年版）［4］和藥品說明書規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)。其中，DDD、DDDs 作為評價(jià)臨床用藥合理性和安全性的指標(biāo)；DDDs值越大，表明該藥使用頻度越高。DDC和B/A作為評價(jià)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的尺度；DDC值越大，表示患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)越重；B/A值接近1，表明同步性良好，經(jīng)濟(jì)效益和社會效益并重［5］。

2 結(jié)果

2.1 精神科口服藥物的銷售總金額及總DDDs

2017～2021年精神科口服藥物的銷售總金額及總DDDs變化較大。2020年銷售總金額及總DDDs增幅較大，銷售總金額增幅為998.82%，總DDDs增幅為1029.47%；2021年銷售總金額及總DDDs增幅出現(xiàn)負(fù)增長，銷售總金額降幅達(dá)24.34%，總DDDs降幅為1.33%。2017～2019年藥品品種數(shù)均為36種，2020年和2021年藥品品種數(shù)均為42種，藥品品種數(shù)保持較為穩(wěn)定，但具體品種在動(dòng)態(tài)微調(diào)（表1）。

表1 2017～2021年精神科口服藥物的銷售總金額及總DDDs

2.2 精神科口服藥物的銷售金額

2017～2021年，銷售金額排名前3位的藥品分別是氟哌噻噸美利曲辛片、草酸艾司西酞普蘭片和奧氮平片。阿立哌唑片的銷售金額由第32位躍升至第5位，增加了701.50倍；鹽酸曲唑酮片的銷售金額由第13位降至第42位，降低了94.55%（表2）。

表2 2017～2021年精神科口服藥物的銷售金額 元

2.3 精神科口服藥物的DDDs

氟哌噻噸美利曲辛片的DDDs連續(xù)5年排在首位，且DDDs呈逐年增長趨勢；阿普唑侖片DDDs連續(xù)5年排名均居前5位。阿立哌唑片的DDDs排名由第33位升至第6位，DDDs由140.00增至93 650.00。鹽酸曲唑酮片的DDDs排名由第23位降至第42位，降低了93.33%（表3）。

表3 2017～2021年精神科口服藥物的DDDs

2.4 精神科口服藥物的DDC

除2018年未銷售外，左乙拉西坦片的DDC排名均居前5位。草酸艾司西酞普蘭片的DDC連續(xù)5年排名均居前5位，其值呈下降趨勢。奧氮平片的DDC呈下降趨勢。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊2021年DDC排名變化較大，其DDC值呈下降趨勢（表4）。

表4 2017～2021年精神科口服藥物的DDC

2.5 精神科口服藥物的B/A

阿普唑侖片的B/A值連續(xù)5年位居第一，其B/A值均＞1。2017～2018年，艾司唑侖片B/A值排名變化明顯，其B/A值均＞1。兩種藥品的B/A值均＞1，提示藥品價(jià)格低，患者易于接受。2017～2018年，鹽酸度洛西汀腸溶膠囊B/A值及其排名變化顯著，B/A值由0.47增至1.50，排名由第34位升至第6位（表5）。

表5 2017～2021年精神科口服藥物的B/A

3 討論

3.1 精神科口服藥物的銷售總金額及總DDDs

2017～2020年精神科口服藥物的銷售總金額和總DDDs急劇增長，但2021年有所下降。推測出現(xiàn)這種現(xiàn)象的原因?yàn)椋孩?019年12月底湖北武漢暴發(fā)新型冠狀病毒感染（COVID-19）疫情，由此產(chǎn)生了健康影響、社會影響以及污名化等問題，使得COVID-19患者更容易出現(xiàn)焦慮、抑郁等精神及心理問題。COVID-19患者病情越嚴(yán)重，罹患神經(jīng)或精神疾病的概率越高［6］。②河南省全面進(jìn)入管控狀態(tài)，經(jīng)濟(jì)面臨巨大挑戰(zhàn)，這對于公眾心理問題的影響較為強(qiáng)烈，表現(xiàn)出來的是抑郁、焦慮、恐懼、睡眠障礙等，進(jìn)而導(dǎo)致精神疾病的發(fā)生率高于疫情前［7-8］。③2019年底開始實(shí)行藥品集中采購政策，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品大幅降低了藥品費(fèi)用及醫(yī)院用藥投入成本，有效節(jié)約了醫(yī)保基金，減少了精神疾病患者的治療費(fèi)用。但患者對于這些藥品的接受和認(rèn)可需要一個(gè)過程［9］，這促使2021年銷售總金額下降24.34%。④2021年精神科口服藥物總DDDs的降幅僅為1.33%，提示精神疾病患者在逐漸適應(yīng)社會環(huán)境，造成銷售總金額大幅降低的主要因素為藥品降價(jià)而不是用藥量減少。

3.2 精神科口服藥物的銷售金額

實(shí)施帶量采購政策后，奧氮平片的DDC由25.25元降至8.03元，DDDs由 3207.00增至64 708.00；草酸艾司西酞普蘭片的DDC由29.51元降至8.43元，DDDs由2849.00增至155 500.00；鹽酸舍曲林分散片的DDC由4.49元降至1.39元，DDDs由5250.00增至349 440.00；鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的DDC由17.84元降至1.68元，DDDs由1476.00增至19 400.00。鹽酸度洛西汀腸溶膠囊的DDC降幅達(dá)90.58%，鹽酸舍曲林分散片DDC降幅達(dá)69.04%。羅曉云等［10］通過成本-效果比發(fā)現(xiàn)，觀察組（國家集中采購藥品實(shí)施后1年）療效評分、不良反應(yīng)評分、效果綜合評分與對照組（國家集中采購藥品實(shí)施前1年）相似，但成本-效果比低于對照組。這提示國家集中采購藥品治療精神疾病的效果、不良反應(yīng)與集中采購藥品前相似，但成本-效果比更好。隨著日益增多的醫(yī)藥企業(yè)仿制藥通過一致性評價(jià)，其臨床療效和質(zhì)量均與原研藥相似，可做到降價(jià)不降質(zhì)。此外，帶量采購實(shí)現(xiàn)常態(tài)化，未來將有更多的仿制藥參與到集中帶量采購中，可大幅降低精神疾病患者的治療費(fèi)用［11］。

3.3 精神科口服藥物的DDDs

阿普唑侖片的DDDs 5年間基本浮動(dòng)在5.00%，這與它的應(yīng)用范圍廣有關(guān)。阿普唑侖片是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的苯二氮受體，具有抗焦慮、抗抑郁、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥及肌肉松弛等作用。阿普唑侖片可加強(qiáng)中樞性抑制神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸（γ-aminobutyric acid，GABA）與GABA受體的結(jié)合，促進(jìn)氯離子通道的開放，使細(xì)胞超級化，增強(qiáng)GABA神經(jīng)元所介導(dǎo)的突出抑制，降低神經(jīng)元的興奮性，進(jìn)而發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠和抗焦慮的作用［12］。阿普唑侖片聯(lián)合烏靈膠囊治療2型糖尿病失眠癥，結(jié)果顯示，阿普唑侖片聯(lián)合烏靈膠囊可更有效地降低患者空腹血糖水平，改善患者睡眠時(shí)間與質(zhì)量，提高臨床療效，且未增加不良反應(yīng)，提示聯(lián)合中醫(yī)藥治療較傳統(tǒng)精神類藥物治療效果更理想［13］。

3.4 精神科口服藥物的DDC

吡侖帕奈片的DDC值最高，為34.99元；利培酮片的DDC值最低，為0.20元，其降價(jià)前為5.43元，通過國家集中采購價(jià)格降低了96.32%。楊琪等［11］調(diào)查發(fā)現(xiàn)中選品種利培酮片實(shí)施帶量采購1年后，其使用數(shù)量占利培酮片總使用數(shù)量的33.3%；利培酮片仿制藥替代率比政策實(shí)施前增加12.0%，中選品種利培酮片的金額只占同種藥物總金額的4.4%。這在一定程度上解決了藥品價(jià)格虛高的問題，切實(shí)降低了部分患者的用藥負(fù)擔(dān)，提升了醫(yī)保基金的使用效率。利培酮片的作用譜廣，其臨床應(yīng)用廣泛，不良反應(yīng)也隨之增加，主要為錐體外系反應(yīng)、肝功能異常和催乳素升高，需加強(qiáng)監(jiān)測［14-15］。

3.5 精神科口服藥物的B/A

B/A可反映銷售金額與DDDs的同步性，比值接近1表明同步性良好，即經(jīng)濟(jì)效益和社會效益相一致［4］。本研究中，阿普唑侖片的B/A值連續(xù)5年位居第一，DDC值＜0.50元，其臨床應(yīng)用廣泛。2017～2021年B/A值≥1的藥品分別有19、18、18、23個(gè)和23個(gè)，均超過總品種數(shù)的50%，提示這些藥品價(jià)格低廉，臨床應(yīng)用中患者接受程度大。草酸艾司西酞普蘭片2017～2021年的B/A值分別為0.17、0.27、0.18、0.50和0.33，提示其價(jià)格偏高，患者接受程度低，但銷售金額排名居前4位，其用藥的合理性值得進(jìn)一步商榷。

綜上所述，該院抗精神病口服藥物的使用較為合理，但個(gè)別藥物仍存在不合理使用的現(xiàn)象。國家組織實(shí)行藥品集中采購政策后，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品在臨床上得到普遍使用。精神科藥物的合理應(yīng)用，需規(guī)范藥物用法用量，同時(shí)還要加強(qiáng)患者用藥監(jiān)測，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，確保患者安全用藥。本研究由于數(shù)據(jù)復(fù)雜繁多，不能詳盡分析到每一個(gè)數(shù)據(jù)，難免有所遺漏，出現(xiàn)誤差，只能選擇個(gè)別代表性藥物分析，后續(xù)將進(jìn)一步完善。