理氣健脾方治療脾虛氣滯型功能性消化不良患者停用西藥后癥狀反跳的臨床研究

茍志軍，陳超杰，張翔，趙秋楓

1.浙江中醫藥大學第二臨床醫學院，浙江杭州 310003；2.浙江省立同德醫院消化內科，浙江杭州 310003

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是在沒有可解釋器質性疾病的情況下，存在復發性或慢性上腹部癥狀，其特異性癥狀包括餐后飽脹感、早飽、上腹部疼痛或上腹部燒灼感，可伴隨上腹脹、惡心、噯氣等，是臨床中最常見的疾病之一[1]。FD的全球患病率為5%～11%，女性、吸煙者和非甾體類抗炎藥使用者尤其常見，75%～80%有消化不良癥狀的患者最終被歸類為FD，消化不良可顯著降低患者生存質量[2-4]。促胃腸動力藥、質子泵抑制劑（proton pump inhibitor，PPI）被認為是功能性消化不良的有效治療方法[5]。應用PPI制劑緩解消化不良癥狀停藥后胃酸分泌反跳現象再次加重消化不良癥狀，同時長期使用PPI制劑有加重胃萎縮、腸道、呼吸道、泌尿道感染、骨質疏松、胃息肉、維生素B12和礦物質缺乏、胃癌等風險，由此給患者帶來嚴重心理負擔[6-8]。因此，尋求合適中醫診療方案彌補患者停用西藥后癥狀復發的不足，同時降低不良反應的發生率，改善患者生活質量具有重要意義。本研究收集理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用西藥后癥狀復發的治療結果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年2月至10月浙江省立同德醫院消化內科收治的61例排除幽門螺桿菌感染、停用西藥后消化不良癥狀反跳的患者作為研究對象。61例患者中男29例（48%），女32例（52%），年齡21～80歲，平均年齡（51.85±15.58）歲，病程6～120個月，平均病程12（8，18）個月。本研究經浙江省立同德醫院醫學倫理委員會審批（倫理審批號：浙同德倫審2022研第013號），患者對治療方案知情并自愿參與。

1.2 納入標準

①符合FD羅馬Ⅲ診斷標準[9-10]，患者存在餐后飽脹、早飽、上腹疼痛或上腹燒灼感，存在上述1種或1種以上癥狀；并且沒有可解釋這些癥狀的結構性病變證據；最近3個月滿足上述診斷標準且上述癥狀持續時間≥6個月；②符合《功能性消化不良中醫診療專家共識意見（2017）》[11]中脾虛氣滯證的辨證標準，患者表現為胃脘痞悶或脹痛、納呆、噯氣、疲乏、便溏、舌淡、苔薄白、脈弦細；③年齡18～80歲；④14C呼氣試驗為陰性。

1.3 排除標準

①中醫辨證不屬于脾虛氣滯證的患者；②相關檢查發現存在消化性潰瘍、腫瘤及其他器質性、系統性及代謝性疾病者；③確診為幽門螺桿菌感染者；④有嚴重的原發疾病，如心腦血管損傷、肝腎損傷等；⑤妊娠或哺乳期婦女；⑥存在精神障礙、智力障礙或言語障礙不能配合治療者；⑦依從性差或容易造成失訪者；⑧其他臨床藥物試驗的參與者。

1.4 治療方案

符合納排標準的患者予自擬理氣健脾方治療，具體方藥組成：黨參15g，茯苓15g，麩白術15g，木香12g，炒陳皮15g，姜半夏6g，砂仁6g，麥芽15g，六神曲15g，薏苡仁30g，佛手10g，炒甘草6g；若腹脹、痞滿明顯加枳實，厚樸，香附；若腹痛明顯加延胡索、白芍；若反酸明顯加煅瓦楞，煅牡蠣；若噯氣明顯加旋覆花，沉香；若泛吐清水、胃寒明顯加吳茱萸，干姜；若腹瀉明顯加肉豆蔻，赤石脂；若疲乏明顯加黃芪，升麻；由煎藥室統一煎藥，每日1劑，濃煎200ml，早晚飯后各服1次，共治療4周。治療期間囑患者忌辛辣油膩食物、咖啡、濃茶、竹筍，戒煙酒。

1.5 中醫證候療效評價

記錄治療前及治療第2周、第4周后患者主癥:胃脘痞悶、胃脘脹痛、納呆；次癥：噯氣、疲乏、便溏等癥狀改善情況。依據《胃腸疾病中醫癥狀評分表》[12]，采用4級分級標準進行評分，依癥狀程度分為無、輕、中、重，主癥/次癥分別計為0/0分、2/1分、4/2分、6/3分，分數越高癥狀越重。

1.6 生存質量評分

患者生存質量水平評定標準采用功能性消化不良生存質量量表（FDDQL）；量表總積分越高，說明患者總體生存質量越高。量表總分：（GS）=100?[（RS?1）×25]；各領域粗分（RS）=（Q1+Q2+Q3+···+Qn）/n。

1.7 療效評定

統計患者治療前，治療第2周、第4周后中醫癥狀評分、治療前后癥狀總積分、生活質量評分及療效指數，來評價理氣健脾方療效。參照《功能性消化不良中醫診療規范（草案）》[13]，臨床痊愈：臨床癥狀基本消失，N≥90%。顯效：臨床癥狀明顯減輕，60%≤N<90%。有效：臨床癥狀減輕，30%≤N<60%。無效：臨床癥狀無減輕，N<30%；證候療效指數采用尼莫地平法進行運算。總有效率=臨床痊愈+顯效+有效。記錄治療期間患者不良反應發生情況。

1.8 統計學方法

采用SPSS25.0統計學軟件對數據進行處理分析，計量資料服從正態分布以均數±標準差（±s）表示，組間比較用t檢驗；不符合正態分布以中位數（四分位數間距）[M（Q1，Q3）]描述，組間比較用Mann WhitneyU檢驗。計數資料用例數（百分比）[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗或Fisher確切概率法，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療前后中醫主癥積分比較

與治療前比較，治療第2周、第4周胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆癥狀均有好轉，差異有統計學意義（P<0.05）。治療第4周與治療第2周相比，胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆癥狀均有進一步改善，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

表1 治療前后患者中醫主癥積分比較[M（Q1，Q3）]

2.2 治療前后中醫次癥積分比較

與治療前比較，治療第2周、第4周噯氣、疲乏、便溏癥狀均有好轉，差異有統計學意義（P<0.05）。治療第4周與治療第2周相比，噯氣癥狀改善更佳，差異有統計學意義（P<0.05）。疲乏、便溏癥狀無明顯改善，差異無統計學意義（P>0.05）。見表2。

表2 治療前后患者中醫次癥積分比較[M（Q1，Q3）]

2.3 治療前后生活質量總積分比較

患者治療第4周生活質量總積分明顯高于治療前[（80.12±23.65）分vs.（69.96±23.74）分]，差異有統計學意義（P<0.05）。表明治療4周后患者生活質量較前改善。

2.4 治療前后療效比較

與治療前比較，治療第2周、第4周各患者癥狀總積分均有改善[16（13，18）vs.9（6，11）vs.5（3，7）]，差異有統計學意義（P<0.05），表明理氣健脾方治療FD具有顯著療效。治療第2周總有效率為82%，治療第4周總有效率為93%，兩組療效間差異有統計學意義（χ2=32.065，P<0.001）。見表3。治療期間患者未發現明顯不良反應及不良事件。

表3 患者治療后療效比較[n（%）]

3 討論

FD是消化系統常見疾病之一，臨床上呈現持續性和反復性發作，該病的病理生理尚未完全清楚，目前研究認為其發病原因與胃排空、容受性及迷走神經功能，內臟高敏感度，幽門螺桿菌感染，消化道菌群改變，十二指腸炎癥和免疫激活，心理社會障礙，飲食、生活方式等導致胃排空延遲和容受性舒張功能下降有關，從而出現餐后飽脹感、早飽、腹脹感、上腹痛、上腹燒灼感等一系列癥狀[10]。治療上采用促胃動力、PPI抑酸護胃、抗幽門螺桿菌感染、抗焦慮抑郁等治療[14-16]。臨床中西醫治療改善癥狀明顯，但停藥后癥狀反復，甚至癥狀加重，同時西藥治療帶來諸多不良反應，加大患者心理負擔。而近年來隨著中醫藥在治療FD方面的不斷應用，表明中醫藥對FD的治療起到很好的療效而無明顯的不良反應[17]。

FD在中醫學中沒有明確的病名，根據其主要的臨床特點，將其歸屬中醫“痞滿” “胃脘痛”等范疇[18]。FD的發病常是多因致病的結果，各種因素損傷脾胃，導致脾虛氣弱，運化無力，脾胃升降失常，最終中焦氣機紊亂，氣機阻滯，受納不暢，而出現納呆、惡心、嘔吐、脘腹脹滿疼痛等一系列胃腸道運動功能紊亂的癥狀[19]。張聲生等[11]認為，FD多因飽食不節和情志所傷誘發，病位在胃，涉及肝、脾兩臟，病機為本虛標實，虛實夾雜；以脾虛為本，氣滯、血瘀、食滯、痰濕等邪實為標，而脾虛氣滯為基本病機，且貫穿于疾病的始終。因此在治療上以益氣健脾，疏肝和胃為治療原則。自擬理氣健脾方中以黨參補益脾氣，白術、茯苓健脾利濕；痞滿、納呆之癥乃濕濁之氣困阻中焦胃脘而致，陳皮、半夏可燥濕消痞除滿；而脾胃虛弱，納運失職，運化不及，易致宿食停滯，成病情反復誘因，以麥芽、神曲消食健胃，去痰食宿疾；中焦脾胃為調理氣機之樞，脾胃失健，易致氣機升降失常，清氣不升，濕濁不化，便溏之癥難去，砂仁可理氣健脾、化濕開胃，而薏苡仁健脾助運化之時可加強止瀉之力；病情日久，情志不暢，肝氣郁滯，導致胃脘脹痛、噯氣不適之癥加重，故加以木香、佛手理肝胃之氣郁，化濕調氣機之功；甘草調和諸藥，共奏理氣健脾，化痰利濕，調暢中焦氣機之效。

本研究結果顯示，治療第2周、第4周患者胃脘痞悶、胃脘脹痛、納呆、噯氣、疲乏、便溏癥狀評分低于治療前，癥狀明顯改善，差異有統計學意義（P<0.05）；治療第4周與治療第2周相比，患者胃脘痞滿、胃脘脹痛、納呆、噯氣癥狀評分均降低，差異有統計學意義（P<0.05），疲乏、便溏癥狀評分無明顯變化，差異無統計學意義（P>0.05）。與治療前比較，治療第2周、第4周各患者癥狀總積分均有明顯改善，差異有統計學意義（P<0.05）；患者治療第2周總有效率為82%，治療第4周總有效率為93%，表明理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用西藥后癥狀反跳具有顯著療效。

綜上所述，理氣健脾方治療脾虛氣滯型FD患者停用促胃腸動力藥、質子泵抑制劑后癥狀反跳具有較好的臨床療效，可以顯著改善臨床癥狀，提高患者生活質量且治療安全性高。