恩替卡韋分散片對慢性乙肝急性肝衰竭患者近期臨床療效及安全性分析

田寧艷 馬茹

(1.蒲城縣醫院內科,陜西 蒲城 715500;2.陜西省森林工業職工醫院消化內科,陜西 西安 710300)

慢性乙肝是一種常見的傳染慢性疾病[1],機體感染乙型肝炎病毒后,病毒可短期在體內大量復制,病毒蛋白抗體在體內高度表達[2],致使免疫細胞活化,進一步促進病毒的增殖及活化,過度免疫應答對肝細胞的代謝產生紊亂,使肝細胞壞死導致肝臟功能受損嚴重而并發慢加急肝衰竭[3]。核苷(酸)類似物是目前治療肝功能衰竭的有效藥物,拉米夫定和恩替卡韋均屬核苷酸類似物。因此,本文探究恩替卡韋分散片治療慢性乙肝急性肝衰竭患者近期療效及藥物不良反應。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2018年2月至2021年1月我院收治的慢性乙肝急性肝衰竭患者80例,隨機分為對照組和觀察組,各40例。對照組中男26例,女14例,平均年齡(41.31±8.63)歲,平均體質指數(23.64±2.79)kg/m2,平均病程(7.53±2.14)年,其中乙肝抗原陽性41例,肝衰竭早期26例,中期12例,晚期2例。觀察組中男25例,女15例,平均年齡(41.46±8.71)歲;平均體質指數(23.59±32.65)kg/m2,平均病程(7.57±2.12)年,其中乙肝抗原陽性42例,肝衰竭早期25例,中期13例,晚期2例。納入標準:所有患者均符合《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》[4]中對乙型肝炎的診斷標準,符合《慢加急性肝衰竭中醫臨床診療指南》[5]對慢加急性肝衰竭中肝衰竭診斷及分期標準;年齡≥18歲;認知功能正常,具備遵醫遵護治療;患者知情同意。排除標準:合并嚴重心腦血管系統、神經系統、血液系統、惡性腫瘤等嚴重疾病者;對本方案所用藥物有過敏或禁忌癥者;妊娠期、哺乳期婦女;隨訪資料收集不全者。兩組患者一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。

1.2方法 兩組患者均由同一組消化內科醫師共同制定治療方案,予以常規基礎治療:監測心電圖,予以活血藥物改善局部微循環,糾正水電解質酸堿平衡,予以神經營養藥物,保護肝臟藥物復方甘草酸苷片,再根據患者個體情況,予以針對性治療措施。對照組患者采用拉米夫定片(安徽貝克生物制藥有限公司生產,國藥準字H20103618,規格:0.1 g/片,0.1 g/次,1次/d)治療,觀察組患者采用恩替卡韋分散片恩替卡韋分散片(蘇州東瑞制藥有限公司,國藥準字H20100129,0.5 mg/粒,飯前服用,0.5 mg/次,1次/d)治療,兩組患者均連續治療3個月為一療程。完成一療程治療后隨訪6個月。

1.3觀察指標及方法 治療前、后采集兩組患者空腹靜脈血檢測肝功能指標[谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、堿性磷酸酶(ALB)、血清總膽紅素(TBIL)];治療1個月、治療3個月采集空腹靜脈血檢測HBV-DNA病毒載量及轉陰情況;比較兩組患者臨床療效及不良反應情況。

2 結 果

2.1兩組患者治療前后肝功能指標比較 治療前,兩組患者ALT、AST、ALB、TBIL水平組間差異無統計學意義(P>0.05),治療一療程后,兩組患者ALT、AST、TBIL均較治療前下降,且觀察組低于對照組(P<0.05);治療后兩組患者ALB水平均較治療前上升,且觀察組高于對照組(P<0.05)。見表1。

2.2兩組患者治療前后HBV-DNA載量及治療后不同階段HBV-DNA轉陰率比較 治療前,兩組患者HBV-DNA載量組間差異無統計學意義(P>0.05),治療1個月后、3個月后,觀察組患者HBV-DNA轉陰率均明顯高于對照組患者(P<0.05)。見表2。

表1 兩組患者治療前后肝功能指標比較

表2 兩組患者治療前后HBV-DNA載量及治療后不同階段HBV-DNA轉陰率比較

2.3兩組患者臨床總有效率組間比較 治療后隨訪6個月,觀察組患者顯效11例,有效21例,無效8例,臨床總有效率80.00%;對照組患者顯效8例,有效16例,無效16例,臨床總有效率60.00%。觀察組患者臨床總有效率高于對照組(Z=3.647,P<0.05)。

2.4兩組患者藥物不良反應率比較 治療期間,對照組發生頭疼2例,疲勞、眩暈各1例,藥物不良反應率10.00%與觀察組發生頭疼2例,疲勞、惡心各1例,藥物不良反應率10.00%比較差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討 論

目前臨床抗乙肝病毒的藥物以核苷酸類似物為主,拉米夫定是最早的核苷酸類似物,其通過抑制乙肝病毒中的脫氧核糖核酸,阻斷乙肝病毒的繁殖,達到清除病毒的目的[6]。恩替卡韋為環戊酰鳥苷類似物,也屬于核苷酸類似物,其對乙肝病毒聚合酶啟動具有較強的抑制作用,阻礙前基因組轉錄為負鏈和乙肝病毒DNA正鏈,通過這些環節達到阻礙乙肝病毒復制繁衍,消除乙肝病毒的目的[7]。在安全性方面,拉米夫定和恩替卡韋較為相似,均以頭痛、眩暈、疲勞為主,恩替卡韋出現極個別惡心報道[8]。

本文結果顯示,恩替卡韋分散片在改善患者肝功能、清除乙肝病毒方面優勢明顯,提升了患者的總有效率,兩組患者的藥物不良反應率相似。

綜上,恩替卡韋分散片治療慢性乙肝急性肝衰竭可有效提升乙肝病毒清除效果,改善肝功能,綜合提升患者近期療效率,且安全性高,是治療慢性乙肝急性肝衰竭的更優治療方案。