基于國家醫保醫用耗材編碼的醫用耗材全流程監管研究

何芳麗，辛 紅，周建學，王鵬發，陳 靜，呂妮妮，樊海兵，劉?

（口頜系統重建與再生全國重點實驗室，國家口腔疾病臨床醫學研究中心，空軍軍醫大學第三附屬醫院，西安 710032）

0 引言

醫用耗材的科學規范管理與醫療質量和診療效果密切相關。2019 年6 月，國家衛生健康委員會、國家中醫藥管理局發布《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》，要求醫療機構對醫用耗材進行全流程管理[1]。2019 年7 月，國務院辦公廳發布《治理高值醫用耗材改革方案》，明確指出要建立高值耗材統一編碼體系和信息平臺，加強醫療機構醫用耗材規范化管理[2]。2020 年1 月，國家衛生健康委員會發布《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》，對包括球囊擴張導管、血管支架等在內的18 種高值醫用耗材進行重點治理[3]。基于國家和醫療機構醫用耗材管理實際和新要求，結合國家醫保醫用耗材編碼，本研究對醫療機構的醫用耗材分類和全流程監管應用進行研究，以為醫用耗材精細化管理提供支持。

1 醫用耗材編碼及分類現狀

1.1 醫保醫用耗材編碼及貫標

目前，醫療機構醫用耗材管理沒有統一編碼，常用的管理編碼包括醫療器械唯一標識（unique device identification，UDI）、醫療器械注冊證編碼、耗材收費編碼、醫保醫用耗材編碼以及高值耗材條形碼等，在醫用耗材管理工作中起著不同作用[4]。由于部分類別醫用耗材無UDI 編碼、醫療器械注冊證編碼無法與耗材規格型號一一對應、耗材收費編碼各省市要求不盡相同等原因，當前醫院醫用耗材管理沒有行業認定的統一編碼。……