環泊酚應用于無痛胃鏡檢查中的效果及安全性研究

張建文,王緒林,楊智虎,張慶麗,邢 娜

(鄭州大學第一附屬醫院,河南 鄭州 450003)

胃鏡是多種上消化系統疾病的診斷金標準,且能對部分病灶進行早期處理,避免進行外科手術[1]。但在檢查過程中,胃鏡侵入消化道后對咽喉部產生的強烈刺激會引起惡心、嘔吐甚至是胃腸道痙攣,造成患者強烈不適以及心理恐懼。隨著近年來無痛胃鏡的逐步推廣,胃鏡檢查的舒適度大大提高。研究表明,與傳統胃鏡檢查比較,無痛胃鏡在維持患者生命體征穩定方面具有顯著優勢[2]。丙泊酚因具有起效快,停藥后恢復快等優點,已成為無痛胃鏡首選麻醉藥物,但其具有呼吸抑制、注射痛等副作用,在與鎮痛藥物復合應用后,雖能減少丙泊酚用量來達到相似的鎮靜效果,但鎮靜期間心血管不良事件發生風險顯著提高[3]。環泊酚是我國自主研發的麻醉藥物,其核心結構與丙泊酚相似,均為γ-氨基丁酸A型受體的直接激動劑,但對該受體環泊酚的親和力更高,臨床可用于麻醉誘導及鎮靜[4]。一項3期多中心研究結果表明,環泊酚在全身麻醉誘導方面作用與丙泊酚相似,但注射痛發生率顯著降低[5]。目前環泊酚在無痛胃鏡中的應用效果相關研究較少,因此,本文探討其在無痛胃鏡中的鎮靜效果及安全性,報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選擇2022年12月至2023年3月在我院行無痛胃鏡檢查的患者。納入標準:①年齡≥18歲;②體質量指數18～30 kg/m2;③ASA分級為Ⅰ/Ⅱ級;③患者對本研究知情同意。排除標準:①存在血壓控制不佳、出血傾向等胃鏡檢查禁忌證;②合并嚴重心血管、呼吸系統疾病;③合并認知功能障礙;③對本研究使用的麻醉藥物過敏。將符合上述納入標準的104例患者按隨機數表法分為環泊酚組和丙泊酚組各52例。兩組一般資料比較,差異無統計學意義,具有可比性(P>0.05)。見表1。本研究經醫院倫理委員會批準。

表1 兩組一般資料比較

1.2 方法兩組患者在檢查開始15 min前均予以鹽酸達克羅寧膠漿(揚子江藥業,國藥準字:H20041523)0.1 g含于咽喉部后吞服,患者左側臥位,給予常規面罩吸氧、生命體征監測。兩組均給予注射用鹽酸瑞芬太尼(宜昌人福藥業,國藥準字:H20030197)0.3 μg/kg靜脈注射,等待60 s,環泊酚組給予環泊酚注射液(遼寧海思科制藥,國藥準字:H20200013)0.4mg/kg靜脈注射,給藥時間30 s,丙泊酚組給予丙泊酚乳狀注射液(江蘇揚子江藥業,國藥準字:H20213012)1.5 mg/kg靜脈推注。觀察患者狀態,待睫毛反射消失后由經驗豐富的消化內鏡醫師開始進行胃鏡檢查。若患者檢查期間出現體動、睜眼等情況,可追加環泊酚0.1 mg/kg或丙泊酚0.375 mg/kg進行鎮靜補救。若檢查過程中出現血氧飽和度(SpO2)<90%,需立即拔除胃鏡并給予面罩吸氧;若檢查過程中心動過緩,需給予0.5 mg阿托品靜脈推注;若檢查過程中出現低血壓,需給予6 mg麻黃堿靜脈推注。

1.3 觀察指標①鎮靜效果及恢復情況:將未給予補救鎮靜下完成檢查視為鎮靜成功,記錄并比較兩組鎮靜成功率、胃鏡檢查時間、蘇醒時間及定向力恢復時間差異。② 生命體征:記錄并比較兩組入室時(T0)、意識消失時(T1)、置入胃鏡時(T2)、操作結束時(T3)的平均動脈壓(MAP)、心率(HR)和SpO2。③簡易精神狀態檢查(MMSE)評分:采用MMSE評分評價患者認知功能,認知正常為30分,分數越低表明認知障礙程度越高,分別在檢查前、蘇醒時、蘇醒后30 min時比較兩組MMSE評分差異。④不良反應:記錄并比較兩組檢查過程中呼吸抑制、心動過緩、低血壓、注射痛、躁動不安等不良反應發生率差異。

1.4 統計學方法數據分析采用SPSS 24.0統計學軟件。計量資料用均數±標準差表示,組間比較采用t檢驗,兩組多時間點比較采用重復測量方差分析;計數資料用n(%)表示,組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組鎮靜效果及恢復情況比較104例患者均成功鎮靜,鎮靜成功率均為100%。環泊酚組患者檢查時間短于丙泊酚組(P<0.05),兩組蘇醒時間和定向力恢復時間比較,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。

表2 兩組檢查、蘇醒及定向力恢復時間比較

2.2 兩組生命體征比較T1、T2時,兩組MAP、HR均低于T0,且T2時點低于T1時點, 環泊酚組T1、T2時MAP高于丙泊酚組(P<0.05);T3時,兩組間差異無統計學意義(P>0.05)。兩組SpO2比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組生命體征比較

2.3 兩組MMSE評分比較兩組蘇醒時及蘇醒后30 min的MMSE評分均低于檢查前,蘇醒后30 min高于蘇醒時(P<0.05)。各時點兩組間比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 兩組MMSE評分比較(分)

2.4 兩組不良反應比較環泊酚組注射痛和不良反應總發生率均低于丙泊酚組(P<0.05)。見表5。

表5 兩組不良反應比較 [n(%)]

3 討論

無痛胃鏡檢查時間較短,一般通常在門診即可完成,為提高檢查效率通常采用起效快且代謝快的鎮靜藥物。丙泊酚在無痛胃鏡中雖然能減輕患者不適,提高檢查成功率,但既往研究表明,頭暈、血壓異常等不良反應發生率較高[6]。環泊酚在動物實驗階段比丙泊酚表現出了更好的麻醉作用,翻正反射喪失時間顯著延長[7],殷歆瑜等[8]在研究發現,環泊酚在日間手術中的全身麻醉誘導作用與丙泊酚相當,且低血壓以及總不良反應發生率均低于丙泊酚,提示環泊酚相更具有作為無痛胃鏡麻醉藥物的優勢。本研究中兩種藥物鎮靜成功率均為100%,環泊酚組患者檢查時間短于丙泊酚組,兩組蘇醒時間和定向力恢復時間無顯著差異,與張翔等[9]的研究結果相似,表明環泊酚用于無痛胃鏡可加快檢查速度,患者檢查過程中體動等妨礙、中斷檢查的行為更少,因而檢查時間更短,且環泊酚在肝臟代謝,代謝速度較快且無劑量依賴性[10],提示其鎮靜效果更好。在中深度鎮靜狀態下,血流動力學波動可能引發強烈的應激反應,不利于鎮靜深度的維持以及胃鏡檢查的順利實施,故需要在檢查過程中監控患者生命體征以及時處理麻醉藥物相關不良反應[11]。丙泊酚能夠抑制咽喉反射,但劑量過大亦容易產生呼吸抑制[12]。環泊酚組在T1、T2時MAP高于丙泊酚組,與既往研究結果相似[13],表明采用環泊酚進行中深度鎮靜對患者血壓波動更小,有利于鎮靜狀態的維持,減輕了心血管不良事件的發生風險。

麻醉藥物可能通過促進小膠質細胞活化,加重腦組織炎癥反應和氧化應激,進而導致認知功能障礙[14]。MMSE評分在臨床上可用于評估麻醉鎮靜后患者認知功能[15]。本研究中,兩組患者在蘇醒后均存在MMSE評分降低,但均能夠快速恢復,且兩組間MMSE評分比較,差異無統計學意義,既往研究認為,丙泊酚對無痛胃鏡患者認知功能影響較小[16],結合本研究結果表明環泊酚對無痛胃鏡患者蘇醒后認知功能影響較小。分析原因,無痛胃鏡檢查時間較短,環泊酚作用時間也相應較短,因而對中樞神經系統影響較小;環泊酚由于麻醉作用較強,患者檢查時不適感較輕,應激反應相對較輕[17],尚平平等[18]亦發現環泊酚具有一定的神經保護作用,本研究使用劑量較小,故減少了蘇醒后認知功能障礙的發生率。

本研究中,環泊酚組注射痛和不良反應總發生率均低于丙泊酚組,與黃鳳南等[19]的研究結果相近,表明環泊酚在無痛胃鏡檢查中的安全性更高。分析原因,兩組均聯合了阿片類藥物,因而引起注射痛的風險顯著降低,環泊酚因其核心結構的優勢,能夠減輕對血管壁的刺激[20],故環泊酚注射痛發生率顯著低于丙泊酚。

綜上所述,環泊酚與丙泊酚在無痛胃鏡檢查中的鎮靜效果相當,但環泊酚對患者血壓波動的影響更小,且不良反應發生率較低,值得推廣應用。本研究樣本量較小,未來將開展多中心、大樣本的研究進一步探討環泊酚與丙泊酚在無痛胃鏡中的應用差異。