王小艷,王 芳,2,李 月,林 洋
(1.四川省廣安市中醫醫院,四川 廣安 638300;2.成都中醫藥大學附屬醫院,四川 成都 610072;3.四川大學華西醫院,四川 成都 610041;4.成都中醫藥大學護理學院,四川 成都 610072)
糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy,DPN)是糖尿病最常見的慢性并發癥之一,可導致糖尿病患者足部疼痛、感染、壞疽甚至截肢[1]。隨著DPN病程進展,患者往往會因伴有焦慮、抑郁、睡眠障礙等因素而降低生活質量[2]。預計至2040年,全球糖尿病患者中患有DPN的患者將占30%~50%,并且DPN發病率會隨著患者糖尿病病程時間的延長而升高,防治DPN刻不容緩[3,4]。西醫對DPN的治療以控制血糖為主,運用促進神經生長修復、改善患者體內微循環等藥物治療,雖有一定療效但缺乏特異性、存在副作用,且會加重患者經濟負擔[5]。中醫學以辨證論治、整體統一的觀念在臨床綜合治療領域具有獨特優勢,目前足浴已被中醫院及部分西醫院作為DPN患者的常規療法[6]。有研究指出足浴療法對DPN患者下肢癥狀改善效果較為明顯,但對其上肢和腰背部的麻木、疼痛等癥狀改善不明顯,相比于其他有局部刺激作用的中醫技術的治療效果更緩慢且有限[7]。熱熨法通過推、壓、按、揉等手法作用于患者循行經絡的筋肉、肌膚,并結合熱力、藥力、經絡腧穴、皮部吸收的效力,相比于足浴能更廣泛作用于發病部位[8]。熱熨法在虛寒、疼痛等病癥方面療效顯著[9],但在DPN中的應用研究卻很少。本研究選取桃紅四物湯進行循經熱熨應用于DPN患者的治療中,為DPN患者的治療提供新的思路和方法。
1.1 一般資料2021年3~12月成都中醫藥大學附屬醫院內分泌科收治的DPN住院患者128例,納入標準:符合糖尿病診斷標準[10]、2型糖尿病分型標準[11]及糖尿病周圍神經病變診斷標準[10];年齡18~75歲;簽署知情同意書并自愿參與本研究的患者。排除標準:近一個月內發生糖尿病酮癥酸中毒等急性代謝紊亂者;合并重要臟器功能障礙、傳染病史者;患有其他免疫性疾病及妊娠或哺乳期婦女;存在溝通障礙者及不愿意合作者;對熱不耐受、不能接受熱熨或足浴及治療部位皮膚破潰、感染者;對干預藥物過敏者;正在參與影響本研究結果的其它研究試驗者。應用隨機數字表分為試驗組和對照組各64例,研究實施期間,試驗組中1例因外出務工,1例因不愿繼續配合熱熨經溝通無效后主動退出,最終完成62例;對照組中1例因住院期間手機丟失無法聯系,1例因干預期間出差未能按期完成試驗而剔除,最終完成62例。試驗組男29例,女33例;年齡(58.91±3.89)歲;DPN病程(5.80±2.35)年;空腹血糖 (FBG)(7.68±1.61)mmol/L。對照組男31例,女31例;年齡(57.79±3.19)歲;DPN病程(6.06±2.66)年;空腹血糖FBG(7.59±2.11)mmol/L。兩組患者基線資料比較差異均無統計學意義(P>0.05)。本研究通過本院醫學倫理委員會批準(倫理號:2022SL-012)。
1.2 方法兩組均采取常規治療與護理,包括藥物療法、飲食護理、運動療法、健康宣教。對照組在常規基礎上加桃紅四物湯足浴:將桃仁、紅花、當歸、川芎、熟地黃、白芍各20 g粉末混勻后放入15 cm×20 cm的純棉袋中封口制成藥包。每次足浴時將藥包及藥液一同倒入足浴盆并加熱水2000 ml,熱氣熏蒸5~10 min雙下肢,利用測溫儀測試溫度適宜時將雙足浸于藥液中進行泡洗,控制溫度在38~40 ℃,每次足浴總時間為30 min,每天1次,干預1個月。試驗組在常規基礎上加桃紅四物湯循經熱熨,操作方法及流程如下:將上述同樣的藥包放入裝有100 ml清水的玻璃器皿中置于微波爐中中高火加熱3分鐘至60~70 ℃取出,在熱熨部位先涂一層凡士林,測溫儀測試藥包溫度,確保其溫度為50~60 ℃(對于年齡>60歲或感覺異常者,熱熨袋溫度低于50 ℃)。將熱熨袋按督脈、脊柱兩側足太陽膀胱經、手陽明大腸經及足陽明胃經的順序進行循經均勻用力來回推熨,每日1次,每次30 min,干預1個月。
1.3 觀察指標①中醫消渴癥狀積分:利用中醫消渴癥狀積分評分表[12]判斷患者臨床癥狀,主要癥狀包括肢體疼痛、肢體麻木、肢體發涼、其他異常感覺等維度;次要癥狀包括乏力倦怠、畏寒音暖、口干喜飲、身肢困重等維度。共8個維度,最低分為0分,最高分為72分,分數越高癥狀越嚴重。干預前后消渴癥狀臨床療效評價標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[12]制定。②生活質量:采用糖尿病特異性生存質量量表修訂版(Adjusted Diabetes Quality of Life Measure,A-DQOL)[13]評價干預前后患者生活質量,量表共46個條目,包括滿意程度、影響程度、憂慮程度I (與社會、家庭或職業有關的憂慮程度)、憂慮程度II (與疾病有關的憂慮程度),得分越低生活質量越高。
1.4 統計學方法應用SPSS 23.0統計軟件處理分析數據。符合正態分布的計量資料用均數和標準差描述,組間比較采用兩獨立樣本t檢驗,組內前后對比采用配對樣本t檢驗;計數資料用頻數描述,比較采用卡方檢驗;等級資料采用Mann-WhitneyU秩和檢驗。P<0.05表示差異有統計學意義。
2.1 兩組患者消渴癥狀臨床療效比較干預后試驗組消渴癥狀臨床療效優于對照組,差異有統計學意義(Z=-2.236,P<0.05)。見表1。

表1 兩組患者消渴癥狀療效比較 [n(%)]
2.2 兩組患者干預前后消渴癥狀積分比較兩組患者干預前消渴癥狀積分比較,差異均無統計學意義(P>0.05);干預1個月后,試驗組主要癥狀、次要癥狀得分及總分均低于干預前(P<0.05),對照組主要癥狀得分和總分低于干預前(P<0.05);且試驗組各癥狀維度得分及總評分均低于對照組(P<0.05)。見表2。

表2 兩組患者干預前后消渴癥狀積分比較 (分)
2.3 干預前后兩組患者A-DQOL評分比較干預1個月后,試驗組A-DQOL憂慮程度Ⅱ維度得分與干預前比較差異無統計學意義(P>0.05),其余維度得分以及總評分均低于干預前(P<0.05);對照組滿意程度、影響程度等維度得分及總分低于干預前(P<0.05)。干預后,試驗組A-DQOL滿意程度、影響程度、憂慮程度Ⅰ等維度得分及總分均低于對照組(P<0.05),而兩組憂慮程度Ⅱ維度評分比較差異無統計學意義(P>0.05)。見表3。

表3 兩組患者干預前后A-DQOL評分比較 (分)
2.4 安全性評價本研究124例患者,在循經熱熨與足浴過程中均未發生燙傷、過敏等不良反應。
本研究中將桃紅四物湯運用足浴和循經熱熨的不同方式應用于DPN患者的治療中,均可發揮其補血活血、扶正益氣的功效,從而改善患者消渴癥狀。祖國醫學對DPN病機的見解不一,目前普遍認為其病機以“本虛標實”、“邪盛正衰”為主,以氣、陰、陽皆虛為本,以痰濁阻滯、血瘀阻絡為標,虛和瘀乃基本病機[14]。桃紅四物湯藥包由桃仁、紅花、 當歸、赤芍、熟地黃、川芎等6味中藥構成,其功效以活血化瘀止痛為主,兼顧溫經散寒、補益氣血,有邪正兼顧、標本兼治之意,故其常用于血瘀所致的多種病癥。桃仁、紅花主活血化瘀;熟地黃、當歸滋陰補肝、養血調經;赤芍養血和營,增補血之力;川芎活血行氣、調暢氣血,以助活血之功[15]。縱觀本方,活血化瘀力道不峻猛,能夠疏通氣血,精微布散,灌溉濡養四肢,極其適合DPN治療。
本研究中試驗組桃紅四物湯循經熱熨較對照組足浴法在改善DPN患者消渴癥狀方面效果更顯著。DPN在中醫學上為“消渴”久病而發的病證,屬于“痹證”、“痿證”等范疇。陽明經為多氣多血之經,醫家指出治療DPN應“治痿獨取陽明”[16],對其循經熱熨可通調臟腑、疏通經絡,有助于改善DPN患者臨床癥狀,延緩DPN臨床進展。循背部膀胱經可有效作用于肺腧、肝腧、脾腧、胃腧、三焦俞等穴位,從而改善患者因消渴日久所致的陰損及陽、臟腑失調等癥狀,如畏寒喜暖、四肢發涼、麻木、乏力倦怠、口干喜飲、身肢困重等[17,18]。循手陽明大腸經熱熨作用于合谷、曲池等穴位時,可促進津液的消化吸收,有效緩解DPN患者瀉下、食不化、腹痛、腹脹、腸垢等胃腸不適癥狀;刺激手三里、手五里等穴位可改善患者手部、肩背部的酸痛、麻木等癥狀[19]。對足部足陽明胃經循行經絡進行熱熨可刺激厲兌、內庭、沖陽、解谿、足三里等穴,可有效緩解患者腰腿部疼痛、麻木、腰膝酸軟、無力等癥狀,還可調理脾胃,緩解患者多飲多食、口渴喜飲等消渴癥狀[20]。由此可見,循經熱熨較足浴作用范圍更廣,不僅包括下肢局部,還增加背部和手部;且循經熱熨在操作過程中加以按揉、滾動等形式,具有一定推拿、按摩之效,對腧穴和經絡的刺激作用力度更大,促進了藥物的透皮吸收直達病所,使桃紅四物湯的藥效發揮出更大療效[21~23]。
本研究發現,試驗組與對照組均可提高患者滿意程度、減小DPN對患者生活的影響程度及提高患者總體生活質量。足浴和循經熱熨兩種方法在干預過程均對患者進行了健康教育,可增加患者對疾病的認知,并減少患者對疾病等知識的憂慮,進而增進了患者對生活質量的滿意度,減輕了疾病對其生活的影響程度,減輕了患者的心理負擔,進而提高了患者生活質量[24,25]。但循經熱熨組在提高患者的滿意程度、降低疾病對其生活的影響程度、降低患者對與社會、家庭或職業有關的憂慮程度(憂慮程度Ⅰ)等各維度生活質量方面效果優于足浴組。可能的原因是:本研究結果亦顯示,桃紅四物湯循經熱熨背部和上肢,對改善患者肢體疼痛、肢體麻木、肢體發涼、其他異常感覺等消渴主要癥狀方面效果更好,從而使患者存在的肢體麻木、疼痛、其他異常等感覺有更大改善和緩解,進一步提高了患者的舒適感,故在患者生活質量方面的總體改善效果更優。干預前后兩組患者在對降低與疾病有關的憂慮程度(憂慮程度Ⅱ)方面均無顯著差異,可能是由于DPN屬于慢性疾病,患者病程較久,而本研究干預時間較短,患者對疾病相關的憂慮程度如并發癥的發生、昏厥的發生及形體方面的擔憂在較短的時間內難以改變。
綜上,桃紅四物湯循經熱熨和足浴均能改善DPN患者的中醫消渴癥狀,從而提高患者生活質量。但桃紅四物湯循經熱熨對DPN患者的臨床治療有效率優于其足浴,更能改善DPN患者肢體麻木、疼痛、其他異常感覺等消渴主要癥狀,對提高患者生活質量的效果更顯著。本研究為DPN患者的治療提供了新的思路和方法,但樣本量相對較少,且未對患者進行進一步的遠期療效評價,今后可擴大樣本量,延長干預時間或增加隨訪,以更好在臨床推廣應用。