藥物涂層球囊和無涂層球囊治療膝下動脈閉塞性病變：Meta分析

李彤彤,拜曉偉,唐李,李亞,李露

(1. 西安醫學院研工部,陜西 西安 710068;2. 西安醫學院第一附屬醫院內分泌科,陜西 西安 710077;3. 西安醫學院第一附屬醫院腎內科,陜西 西安 710077)

隨著中國人口老齡化加劇、代謝綜合征發病率升高,膝下動脈閉塞性病變的發生率明顯升高[1],嚴重威脅患者的生命健康,其通常表現為嚴重肢體缺血(critical limb ischemia,CLI)。而考慮到其本身的侵入性較小的特點,且患者較多基礎疾病及血管情況欠佳。因此,經皮血運重建技術已被發展為膝下動脈閉塞性病變的主流治療手段[2]。

研究發現,傳統的經皮血管成形術(percutaneous transluminal angioplasty,PTA)通過無涂層球囊(uncoated balloon,UCB)治療后,有創傷小、通暢率高的特點[3],但其導致血管再狹窄及短期內截肢風險升高[4]。近年來,國際上推廣的藥物涂層球囊(drug coated balloon,DCB),其是在傳統的PTA基礎上,將抗血管內皮細胞增生藥物直接作用于血管壁,以獲得長期有效的抗血管內膜細胞增生作用,從而防止再狹窄。盡管有研究表明,DCB用于冠狀動脈支架內再狹窄治療效果明顯,但DCB下肢動脈病變的療效及安全性方面仍存在爭議。因此,本文擬通過檢索篩選出高質量、低偏倚風險的臨床隨機對照研究,對DCB和UCB治療下肢動脈病變的療效及安全性作系統評估,以實現對臨床治療的指導意義。

1 資料與方法

1.1 文獻納入和排除標準

1.1.1 納入標準 ①只納入RCTs(隨機對照試驗研究),隨機分配及分組方法明確;②目標人群主要是完成血管造影的CLI和下肢動脈病變的患者,術后隨訪時間不少于6個月;③干預措施為DCB血管成形術或傳統UCB血管成形術,均為治療膝下動脈病變;④可獲得詳細數據及評估療效的結局指標,主要結局指標為晚期管腔丟失(LLL)、再狹窄、靶病變血運重建(TLR)、截肢、死亡及一期通暢率。……