全國過敏人群信息化綜合服務平臺及數據庫的設計與構建

張俊艷，趙思捷，陳汝治，黃于藝

廣州醫科大學附屬第二醫院 變態反應國家臨床重點專科 廣東省過敏反應與免疫重點實驗室，廣東廣州 510260

過敏性疾病是一類系統性疾病，包括常見的過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、過敏性哮喘、食物過敏、藥物過敏、特應性皮炎、蕁麻疹，以及危險程度較高能夠引起休克的嚴重過敏反應等[1]。過敏性疾病總體發病率高，影響人群廣泛。不僅嚴重影響了人民的身體健康與生活質量，而且也加重了社會的醫療負擔[2]。

1 構建全國過敏人群信息化綜合服務平臺及數據庫的目的與意義

研究表明我國過敏人群對疾病的認知及治療存在較大誤區，對疾病的重視程度不高，對疾病缺乏長期有效的控制與管理，作為目前比較公認有效的脫敏治療在過敏人群中的接受程度也不高[3]。說明我國過敏人群的科普，患者教育，患者治療跟進等工作的整體水平都還有待提高。而且中國的變態反應研究相比西方歐美國家起步晚，目前臨床上使用的治療過敏且比較有效的生物制劑，如奧馬珠單抗，美泊利單抗、瑞利珠單抗，以及白細胞介素-13單抗等生物制劑全都是國外研發的[4-5]。用于脫敏的塵螨制劑（安脫達、阿羅格）也是國外的品牌占據了主要市場。因此為了縮小與歐美國家的差距，中國的變態反應學家都在砥礪前行，不斷地提升自主創新的能力。

隨著互聯網+技術的深入應用，以及信息化時代的飛速發展，互聯網醫療已經日益成熟[6-7]。互聯網醫療平臺作為重要的媒介既能服務好患者，又能服務好醫療機構和人員[8]。截止目前國內外尚沒有一套針對過敏人群的信息化綜合服務平臺，能夠從發病風險預測，自我診斷與篩查，智能科普推送，就醫指引，患者跟進，防治方法推廣等環節向過敏人群提供全鏈條的綜合服務。而且我國也沒有大型的過敏人群數據庫。如果能在為廣大過敏人群提供良好服務的同時，還能充分利用我國人口基數大，過敏人群多以及我國信息化建設的優勢，構建過敏人群信息化平臺及數據庫。并依托這一重要工具，加速變態反應領域的相關研究，對提高我國過敏性疾病防診治綜合水平，縮短與歐美國家的差距是有利的。

2 過敏人群信息化綜合服務平臺及數據庫的功能定位與設計

2.1 個體過敏性疾病發病風險線上預測

根據患者相關風險因素的有無，依托建立的風險預測模型，對于暫未出現過敏體征的人群個體進行發病風險預測。對于預測結果為中高風險人群，推介過敏性疾病的相關科普，并提供一些生活及醫學上的預防措施。以降低過敏的發生，達到防未病的效果。

2.2 過敏人群篩查及自我診斷

根據構建的篩查流程，結合患者是否出現相應的體征或病史，通過平臺軟件協助患者進行過敏性疾病的自我篩查與診斷，并出具是否疑似過敏性疾病或鑒別診斷的初步報告，并提醒患者就醫以及提供相應的病種科普。

2.3 疑似過敏人群就診指引

對于進行了自我診斷，疑似過敏的人群，提供線上會診進一步確認，或提供線下區域醫院就診的指引，掛什么科的號，看什么醫生，以及相關專家出診時間，可能需要做什么檢查來明確診斷等，也可以為疑似患者提供線上平臺預約掛號等服務。

2.4 線上線下過敏學科及專家庫的建立

讓更多的區域醫院及學科接入平臺，充實學科的力量，以平臺促進區域學科協同發展。更多線下平臺的接入意味著平臺能夠為更多的區域過敏人群服務，也將會獲得更多過敏性疾病發病等相關地域數據，在流行病學回顧性分析及對把握我國過敏性疾病地區差異及全貌都有很大的幫助。讓更多的變態反應學專家進入線上線下專家庫，對專家擅長的優勢病種進行重點推介。

2.5 線上線下患者診療信息數據庫的建立

在醫學倫理允許的情況下，在保護好患者個人隱私的同時，通過線上線下的模式，收集過敏人群診療信息，并構建數據庫。并對數據庫進行維護與更新。

2.6 開展基于平臺的流調及回顧性分析研究

在線上線下平臺的不斷壯大以及數據庫不斷完善的情況下，對于相關過敏性疾病的數據進行回顧性分析，也可以通過平臺豐富的患者人群進行流行病學調查研究。

2.7 開展基于平臺線下合作學科的多中心臨床試驗

在平臺的支撐和促進下，各區域學科能夠互相配合，并以此為基礎開展多中心臨床試驗，有利于新技術、新方法、新藥物的療效及安全性得到快速驗證，為進一步轉化奠定基礎。

2.8 預防過敏病的生活及醫學產品的功效驗證及第三方認證

從科學性角度梳理對過敏性疾病具有防治作用的產品，以第三方的形式對相關產品的功效進行認證，對于認證合格的產品，依據其功能特點，向相關患者進行推介，幫助過敏患者預防過敏性疾病。

2.9 新方法新理念快速推廣體系

緊跟國內外最新研究動態，梳理最新的過敏性疾病防治新方法及新理念，通過平臺進行線上及線下的推廣及應用研究。

2.10 靈活的患者線上科普及患者教育

根據患者的具體情況，以智能互動的形式，基于患者個體層次的不同，靈活的向患者進行線上科普內容的推送。針對性地開展患者線上教育，收集患者對疾病及診療的認知誤區，在糾正患者認知誤區的基礎上，提高患者對過敏性疾病治療的依從性，包括藥物治療及特異性免疫治療。

2.11 患者線上管理與治療跟進

通過平臺軟件的支持，向各線下學科提供患者線上管理、隨訪及預約服務。做好相應信息的雙向（患者及接診醫生）推送及診療提醒服務。

2.12 基于平臺的過敏疑難罕見病多專家多學科跨區域線上會診機制

為提高區域過敏相關疑難罕見病的診治水平，可依托平臺線上線下專家庫的優勢，開展罕見病多專家多學科跨區域線上會診。依托平臺的資源優勢向罕見病人群提供適當的醫療援助。必要時利用我國人口優勢，在罕見病積少成多的基礎上，開展罕見病的相關研究，提升我國防治過敏及免疫相關疑難罕見病的診療和處置能力。

3 平臺數據庫中相關資料的收集

構建的過敏人群診療信息數據庫，將在參考由美國麻省理工學院計算生理實驗室建立的重癥監護醫學信息數據庫[9]數據結構的基礎上，結合過敏性疾病的特點，收集如下的資料：①基本資料：患者的個人識別信息，專一識別碼等；②相關病史：疾病史，合并癥，家族史；③環境暴露情況：生活居住環境，職業屬性，工作環境等；④就診情況：包括時間，就診醫院，次數等；⑤診療情況：疾病診斷（代碼），疾病相關嚴重程度與指標，過敏原檢測結果：含過敏原血清學檢測、皮試及激發實驗診斷結果等，其他如肺功能，鼻阻力等輔助檢測，一般常規檢查項目，治療方式及其他情況反饋等；⑥隨訪及依從性情況：患者疾病認知水平，隨訪信息，隨訪配合情況，依從性等；⑦其他與學科研究能力提升相關的資料。

4 平臺的運行模式及組織架構

本平臺積極依托區域變態反應臨床重點專科以及相關優勢專科，充分利用變態反應學會及相關專家的學科影響力，為平臺學科水平的提升保駕護航。為了實現平臺和數據庫的諸多功能，平臺發展與運營綜合管理委員會/辦公室負責整個平臺的運營與管理，并下設8個部門，各司其職，相互協作：①平臺資金籌集與資源管理部：負責商業模式的引入和對接，資金籌措，人力及財務等資源的分配與管理；②平臺開發與軟硬件支持部：負責數據庫的建立，平臺軟件的設計、更新升級，界面及流程優化，線上會診平臺的軟硬件支持等；③資料信息收集與數據管理部：負責過敏人群信息入庫及動態管理與更新；④平臺學科發展及學術部：負責平臺所有專業內容的組織，及科學性的把關，包括科普內容撰寫，疾病預測模型的建立，自我篩查及診斷的流程設計，最新研究成果及診療指南跟進等學術事務；⑤醫院學科平臺引入及線上線下入庫專家管理部：負責線下區域醫院及學科對平臺的接入及應用，資料對接，線上線下入庫專家的相關管理事務；⑥過敏人群多中心臨床試驗招募及運營部：負責線上線下臨床試驗患者招募及基于線下區域合作醫院與學科為主要研究單位的多中心臨床試驗的開展；⑦預防產品功效認證與開發部：梳理市場上相關生活類或醫學類預防產品，對相關產品防治過敏性疾病的功效進行認證，對于認證合格的產品向平臺過敏人群推介；⑧新技術新理念應用推廣部：對于平臺內外的所有防治過敏病的新技術新理念在平臺內，進行線上線下的快速推廣及效果反饋。前3個部門為平臺提供軟硬件支持，后5個部門負責平臺學術水平的提升與功能促進。

5 平臺及數據庫的建設與實施

為實現平臺及數據庫的功能，分4個階段對平臺進行建設。第一階段：平臺及數據庫構建的學科論證，項目資金籌措，權屬協議、規劃制定等；第二階段：平臺軟硬件及數據庫框架設計與準備，專業資料的整理，模型構建，界面設計，在線平臺軟件的優化，流程推演及改進等；第三階段：平臺線上線下發展與推廣，各部門有序組建，初步推進正常功能的發揮；第四階段：在積累了豐富的患者及完善的線上線下專家庫及線下資源的基礎上，穩定實現平臺及數據庫各項功能，并結合實際，對平臺不斷升級完善。

6 平臺及數據庫的潛在優勢與預期建設成效

過敏人群信息化綜合服務平臺以及數據庫的建設以學術為引領，在借鑒國內外數據庫構建的經驗與基礎上，將“醫療”（線上線下診療），“教育”（患者教育+學科青年人才培養）、“研究”（臨床試驗開展+研究能力提升+學科發展），“預防”（過敏疾病預防+治未病），“認證”（功效產品及方法認證），“推廣”（新技術新理念推廣）等諸多功效融合在一起。集成了包括疾病科普，風險預測，自我篩查與診斷，線上線下就診指引，患者管理，資料入庫，流行病學調查及回顧分析，多中心臨床試驗開展，患者宣教，治療依從性提升，預防產品開發與功效認證，疑難罕見病跨區域會診，成果推廣等多功能。該平臺和數據庫作為媒介可以更好地將全國的變態反應及相關學科的專家及從業人員聯系在一起，連點成面，打破了空間與地域的限制，以及地區間的發展不平衡，促進了協同發展，形成了研究合力。在促成新的防治方法不斷研發的同時，加快了新技術新理念的推廣與傳播。通過不斷的功能完善，該平臺將有望造福更多的過敏人群，助力于我國變態反應防診治綜合能力的提升。