美國FDA批準首款口服糞菌產品Vowst用于預防艱難梭菌感染復發

美國FDA 于2023 年4 月26 日批準首款口服糞菌產品Vowst 用于18 歲及以上年齡人群（成人）預防艱難梭菌感染（Clostridioides difficile infection，CDI）復發。患者在使用抗生素治療復發性艱難梭菌感染的療程結束之后可使用Vowst預防再次復發。

艱難梭菌感染是一種具有潛在致命風險的疾病，可引起腹瀉及嚴重結腸感染。在美國每年約有1.5～3 萬人死于該病。

Vowst為口服膠囊劑，每日1次，1次4粒，連服3 d。

Vowst由Seres治療公司（Seres Therapeutics Inc.）研制生產。FDA在審批Rebyota時采用了優先評審審批程序（Priority Review）并授予其突破性療法認證（Breakthrough Therapy）和孤兒藥地位（Orphan Drug designation）。

此前，FDA 曾在2022年11月30日批準首款首款糞菌產品Rebyota用于成人預防艱難梭菌感染復發，Rebyota通過直腸給藥，用藥1次即可。

（來源：美國FDA政府公告，2023-04-26 夏訓明編譯）