治療型腦機接口的知情同意問題及其應對

陶應時,陳 巧,劉紅玉

(南華大學 馬克思主義學院,湖南 衡陽 421001)

知情同意是生命倫理學的基本范疇,在醫學領域確保真實有效的知情同意是尊重患者自主性原則的體現。知情同意的目的在于尊重患者的自主權,維護患者利益。在醫療實踐史中,知情同意由來已久,最早可見于1767年在英國發生的一起患者以未經同意對自己實施實驗性治療為由起訴醫生的案件。自20世紀中葉以來,《紐倫堡法典》在世界醫學范圍內普遍確立了知情同意原則[1],并在20世紀后半葉逐步規范、細化知情同意的具體實施細則。此后,《赫爾辛基宣言》進一步指出在涉及人的醫學研究倫理原則中,知情同意目的在于尊重受試者自主權,保護受試者利益[2],正式明確了知情同意在醫學研究中的重要性,任何未經患者知情同意的醫學研究在道德上都不被允許。相較于以受試者為醫學研究對象的知情同意,醫學治療過程中面臨的臨床場景具有高度多樣化的特征[3],其知情同意將更為嚴格。醫學研究知情同意以“研究”為目的,是為了促進醫學水平與醫學知識的提升,需要受試者在一定程度上自愿作出貢獻;而醫學治療知情同意是以“患者”為中心,以恢復患者的正常行為能力為目的,故而對知情同意的要求更高。在現代醫療中,知情同意已是臨床醫療實踐中的常規流程[4]。

與其它現代醫療技術一樣,腦機接口(Brain-Computer Interface,以下稱BCI)的臨床應用同樣應遵循知情同意原則,但由于BCI技術存在復雜程度高、未知風險多、治療過程長等特殊性,其知情同意的具體實踐將尤為艱難。……