國內外牛肉中獸藥殘留限量對比及國內相應檢測標準研究進展

劉忠瑩　王小平　朱敏敏　譚亞男　何葉馨　王鑫

摘 要：近年來我國牛肉需求量較大，進口牛肉已占據較大的市場份額。作為牛肉消費大國，國內牛肉特別是進口牛肉的質量安全問題受到我國食品安全監管機構和消費者等的廣泛關注，獸藥殘留則是牛肉中重要的質量安全問題之一。建立適宜、全面的牛肉獸藥殘留限量標準是監控牛肉質量安全的重要舉措。本文對我國與主要牛肉進口國、某些發達國家或組織關于牛肉中獸藥殘留標準進行比較及分析，我國關于牛肉中獸藥殘留限量標準已較為完善，但部分獸藥殘留限量與某些發達國家或組織的相關食品安全標準仍存在一定差異，且部分獸藥缺乏對應的檢測標準。未來我國仍需結合獸藥實際使用情況和監測結果進一步完善牛肉中獸藥殘留限量及檢測的相關標準，規范國內牛養殖環節的獸藥使用行為，提升進口牛肉的質量安全，保障消費者的食品健康安全。

關鍵詞：獸藥殘留；牛肉；最大殘留限量；對比分析；檢測標準

Comparison of Veterinary Drug Residue Limits in Beef in China and Abroad and A Review of Chinese Testing Standards

LIU Zhongying， WANG Xiaoping， ZHU Minmin， TAN Yanan， HE Yexin， WANG Xin*

（Key Laboratory of Baijiu Supervising Technology for State Market Regulation， Sichuan Institute of Food Inspection，

Chengdu 610097， China）

Abstract： In recent years， the demand for beef in China has been relatively high， and imported beef has occupied a large market share. China is a major consumer of beef， and the quality and safety of beef in China， especially imported beef， have received widespread attention from food safety regulatory agencies and consumers in the country. Residues of veterinary drugs in beef are one of the important quality and safety issues. Establishing appropriate and comprehensive standards for veterinary drug residue limits in beef is an important measure for monitoring the quality and safety of beef. This article compares Chinas， major beef exporting countries and some developed countries or organizations standards for veterinary drug residue limits in beef. The results show that Chinas standards for veterinary drug residue limits in beef are relatively perfect. However， the Chinese maximum residue limits for some veterinary drugs are not consistent with the food safety standards of some developed countries or organizations and the country has not set testing standards for some veterinary drugs. In the future， this country still needs to further improve the standards for veterinary drug residue limits in beef and the testing standards by synthesizing the practical use and monitored data of veterinary drugs in order to standardize the use of veterinary drugs on cattle farms， upgrade the quality and safety of imported beef and， more broadly， ensure the safety and health of consumers.

Keywords： veterinary drug residues; beef; maximum residue limit; comparative analysis; testing standard

DOI：10.7506/rlyj1001-8123-20230410-026

中圖分類號：TS207.2? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?文獻標志碼：A 文章編號：1001-8123（2023）06-0065-09

引文格式：

劉忠瑩， 王小平， 朱敏敏， 等. 國內外牛肉中獸藥殘留限量對比及國內相應檢測標準研究進展[J]. 肉類研究， 2023， 37（6）： 65-73. DOI：10.7506/rlyj1001-8123-20230410-026.? ? http：//www.rlyj.net.cn

LIU Zhongying， WANG Xiaoping， ZHU Minmin， et al. Comparison of veterinary drug residue limits in beef in China and abroad and a review of Chinese testing standards[J]. Meat Research， 2023， 37（6）： 65-73. （in Chinese with English abstract） DOI：10.7506/rlyj1001-8123-20230410-026.? ? http：//www.rlyj.net.cn

現階段，我國農業對外開放面臨諸多問題，真正的挑戰在于農業競爭力和食物自給率持續下降[1]。其中，近年來我國牛肉產量遠遠落后于需求量，國內牛肉市場存在嚴重的供需不足問題。在此情況下，我國開始增加對國外牛肉的進口，來補足牛肉的供需缺口[2-3]。根據國家統計局數據，2022年我國牛肉產量718 萬t，環比2021年增加21 萬t，增長3.0%[4]；根據中國海關總署發布的數據，2022年1—12月，我國總計進口牛肉約269 萬t，環比2021年1—12月（233 萬t），上漲15.3%；進口額約為1 187 億人民幣，環比2021年1—12月（807 億人民幣），上漲47.1%[5-6]。牛肉進口量一直居高不下，且主要進口國相對集中在巴西、阿根廷、美國、新西蘭、澳大利亞等國家，巴西一直居于首位[7-10]。由于發展程度、飲食習慣等不同，各國食品安全監管體系、針對食品的技術法規標準要求存在很大差異。這種標準上的差異往往成為進口食品安全風險[11]。在進口牛肉的同時，也需關注其質量安全。作為重要消費產品，牛肉中的獸藥殘留問題是影響牛肉質量安全的最重要因素之一，一直備受養殖場、市場監管機構和消費者的關注[12-15]。陳澤宇等[16-17]收集、編譯、綜述2015年以來部分國內外牛肉相關法規標準修訂更新情況，從牛肉產品標準規范、質量等級、限量、檢驗、標簽、進出口六方面出發進行梳理、研究，還對國內外牛肉的農藥殘留限量標準作了對比研究，但未對牛肉相關獸藥殘留限量及其檢測標準做深入剖析。

盧陽等[18]也將我國與國外牛肉的獸藥殘留限量標準進行了對比研究，但僅限于和美國、日本、國際食品法典委員會（Codex Alimentarius Commission，CAC）比較。孫彩霞等[19]概述我國與澳大利亞、CAC牛肉的獸藥殘留、農藥殘留、重金屬限量標準，但年限較為久遠，不適用于最新標準對比。劉鑫等[20]僅將我國的新獸藥殘留標準作了詳細解析。此外還有大量國內外獸藥殘留限量標準的對比研究報道，但集中于除牛肉外的其他品種，如乳及乳制品[21-22]、水產品[23-24]、畜禽產品[15，24-25]等。鑒于我國牛肉主要依賴進口，本文分別比較分析我國與上述主要牛肉進口國（巴西、阿根廷、美國、新西蘭、澳大利亞）、以及日本和CAC等組織或國家的牛肉中獸藥殘留限量標準的差異，保證進口牛肉的質量安全同時也能保證我國牛肉出口時減少遭遇技術性貿易壁壘，減少在進出口貿易中的經濟損失，預防牛肉中的獸藥殘留問題引發世界范圍的公共衛生危害，同時為完善我國牛肉相關的獸藥殘留限量標準和檢測標準提供參考。

1 我國牛肉中獸藥殘留標準的概況

作為國內獸藥殘留最全標準GB 31650—2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》[26]于2020年4月1日正式實施，標準中規定的267 種（類）獸藥在動物性食品中的2 191 項殘留限量，全面采用CAC、歐盟和美國等發達國家或地區的最嚴標準，實現與國際接軌，基本覆蓋了我國常用獸藥品種和主要食品動物及組織，標志著我國獸藥殘留標準體系建設進入新階段[27]。此外2022年9月，農業農村部、國家衛生健康委員會及國家市場監督管理總局聯合發布GB 31650.1—2022《食品安全國家標準 食品中41 種獸藥最大殘留限量》[28]，并于2023年

2月1日起實施。牛肉中獸藥殘留限量在GB 31650—2019及GB 31650.1—2022中共涉及已批準用于動物性食品中最大殘留限量規定的獸藥74 種；新批準獸藥清單中11 種；允許用于食品動物，但不需要制定殘留限量的獸藥137 種；允許作治療用，但不得在動物性食品中檢出的獸藥7 種；食品動物中禁止使用的藥品及其他化合物的名單中21 項。目前，有最大殘留限量規定的共有91 種，涉及抗菌藥類45 種、抗菌增效劑1 種、解熱鎮痛抗炎藥5 種、抗梨形蟲藥1 種、抗球蟲藥6 種、抗吸蟲藥4 種、抗線蟲藥11 種、抗錐蟲藥2 種、驅蟲藥2 種、殺蟲藥10 種、抗蠕蟲藥1 種、糖皮質激素類藥4 種。其中抗菌藥類最多，接近最大殘留限量規定的獸藥總數的一半，類別又可細分為11 類，包括：頭孢菌素類、多肽類、四環素類、酰胺醇類、林可胺類、大環內酯類、氨基糖苷類、β-內酰胺類、β-內酰胺酶抑制劑、磺胺類、喹諾酮類及其他抗菌藥。

2 我國牛肉中獸藥殘留限量與其他國家或組織對比

2.1 與主要進口國（巴西、阿根廷、美國、新西蘭、澳大利亞）對比

巴西的《動物源食品內獸藥最大殘留限量規定》[29]由巴西衛生監督局2019年6月24日公布，規定了動物源食品內獸藥的最大殘留限量。涉及牛肉中有最大殘留限量的獸藥共計69 項，其中頭孢匹林、安普霉素、泰妙菌素、托芬那酸、拉沙洛西、氟雷拉納、氯舒隆、沙奎那韋、溴氰菊酯9 項嚴于我國，除溴氰菊酯外其余8 項我國均無限量。

阿根廷國家動物健康服務部2011年8月18日發布559/2011號決議[30]，制訂了動物源性食品中主要獸藥成分的最大殘留限量。決議中包含了上百種有機酸、麻醉劑、鎮定劑、抗球蟲藥、抗真菌劑、防腐劑、抗炎藥、抗組胺、抗微生物劑、外用和內用抗寄生蟲藥、激素、礦物質和維生素補充劑、草本和植物萃取物、營養素，以及循環、呼吸、消化和泌尿系統用藥物。該決議和我國限值相比，相同的有56 項之多，此外還包括二氟沙星（200 μg/kg，我國400 μg/kg）、溴氰菊酯（10 μg/kg，我國30 μg/kg）、卡洛芬、氯舒隆、甲基潑尼松龍、奈韋拉平6 項嚴于我國，后4 種我國未見規定。

美國獸藥殘留限量標準由美國食品藥品管理局負責制定，目前最新版本為2019年7月11日實施。獸藥限量可在《美國聯邦法規匯編》第21篇“食品和藥品”第556部分“食品中新型獸藥的殘留容許量”[31]查詢。該法規由A、B兩部分組成，A部分為一般條款，B部分為各種獸藥的具體殘留限量要求。經過查詢目前在該法規中牛肉中有最大殘留限量的獸藥共涉及47 種，包括抗生素類、驅蟲類等。將我國與美國的牛肉中獸藥殘留限量值對比發現，美國嚴于我國的獸藥包括頭孢匹林、紅霉素等共計15 項，其中屬于β-內酰胺類抗生素的阿莫西林、氨芐西林、氯唑西林限量值僅為10 μg/kg，為我國的1/5，而氯唑西林限值10 μg/kg，僅為我國的1/30，海他西林我國還未設定限值。可見美國對β-內酰胺類抗生素的控制更加嚴格。作為我國最常用的5 類抗生素之一，β-內酰胺類抗生素生產量和銷售份額在眾多抗生素中名列前茅[32]。可見針對此類抗生素，應考慮更加嚴格的控制。此外我國嚴于美國的共計70 項，其中美國有66 項都未設定限值。可見我國除了極個別抗生素和美國有一定差距外，整體情況都優于美國。

《新西蘭農用化合物（包括農藥和獸藥）最大殘留限量標準》[33]由新西蘭食品安全局根據“食品法”制定。該標準由注意事項、農用化合物最大殘留限量表、植物用化合物最大殘留限量豁免表、動物用化合物最大殘留限量豁免表4 部分組成。需要注意的是，對具體限量標準未涉及的農用化合物殘留，新西蘭設定了

0.1 mg/kg的默認標準。其最新版本牛肉中的獸藥殘留有規定限量的項目數量在該法規中共涉及46 種。新西蘭牛肉中獸藥殘留最大限量嚴于我國的有23 項，有相當部分都是我國未設置最大殘留限量的項目，包括頭孢匹林、阿維菌素、噴沙西林、托拉菌素、卡洛芬和地克珠利，其中氯唑西林限值（新西蘭50 μg/kg）僅為我國的1/6，馬拉硫磷（新西蘭500 μg/kg）僅為我國的1/8。其他，如吡利霉素、替米考星、鏈霉素、雙氫鏈霉素、三氯苯達唑、乙酰氨基阿維菌素、非班太爾、芬苯達唑、奧芬達唑、伊維菌素、阿苯達唑、三氟氯氰菊酯等限值低于我國2～3 倍。

澳大利亞農藥獸藥管理局（Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority，APVMA）負責制定農產品，特別是進入食物鏈的農產品中的化學農藥和獸藥最大殘留限量標準[34]，2022年5月14日為最新修訂。澳大利亞的農獸藥殘留限量標準由2 部分組成，第1部分是其術語解釋，第2部分由5 個表格構成，分別為：食品中化學農藥、獸藥和相關物質的最大殘留限量；最大殘留限量標準適用的產品部位（取樣分析部分）；殘留定義；動物飼料中農藥的最大殘留限量；不需要設定最大殘留限量的農獸藥及相應的使用方法。需要指出的是，根據相關規定，如果某種農獸藥或者某種農獸藥在某種農產品中的殘留未在限量表中列出，澳大利亞一律要求不得檢出。在其最新版本，牛肉中的獸藥殘留有規定限量的項目數量在該法規中共涉及59 種。有21 項嚴于我國，阿莫西林限量（10 μg/kg）僅為我國1/5，克拉維酸限量（10 μg/kg）僅為我國1/10。有22 項雖然均寬于我國限量，且有部分獸藥限值雖然遠高于我國，但考慮到其溶解性能是脂溶性的，所以該國特地注明該限量是應用于脂肪中，包括伊維菌素、噻苯達唑、氟佐隆和氟氯苯氰菊酯。

由圖1～2可知，牛肉中有最大獸藥殘留限量規定的項目數量，我國占91 項，是規定最多的國家，而美國、新西蘭分別僅占48、46 項，僅為我國的55%左右。可見在項目數量上，我國已在幾個主要進口國遙遙領先。此外，幾個進口國依然有不同程度嚴于我國限量的情況，新西蘭和澳大利亞嚴于我國限量的項目數量比重較高，達30%及以上。我國在個別獸藥殘留種類把控上略顯寬松。比如頭孢菌素類抗生素，澳大利亞是控制最嚴的國家，尤其是頭孢噻呋（100 μg/kg），僅為我國的1/10，且頭孢呋辛、頭孢洛寧、頭孢匹林都是我國未規定限量的。又如四環素類抗生素土四金，新西蘭和澳大利亞均是控制較嚴的國家，單項限量（100 μg/kg）均為我國的一半。美國（500 μg/kg）、新西蘭（500 μg/kg）、澳大利亞（300 μg/kg）的鏈霉素和雙氫鏈霉素限量均嚴于我國（600 μg/kg）。美國對β-內酰胺類抗生素的限量也相當嚴格，阿莫西林、氨芐西林、氯唑西林均只有我國（50 μg/kg）的1/5，且海他西林還是我國未規定限量的。澳大利亞的香豆素類抗生素新生霉素、三胺類抗菌藥泰拉霉素、多糖類抗生素黃霉素、聚醚類抗生素鹽霉素均嚴于我國，其中除泰拉霉素有試行限量外，其余3 種都未規定限量。雙萜烯類抗生素泰妙菌素目前僅阿根廷有限量規定，為100 μg/kg。新西蘭對抗線蟲藥中的乙酰氨基阿維菌素、非班太爾、芬苯達唑、奧芬達唑、伊維菌素、阿苯達唑的限量規定均比我國較嚴。抗血吸蟲藥氯舒隆，巴西、阿根廷、美國、澳大利亞均有限值，而我國未規定。以及抗病毒藥沙奎那韋和奈韋拉平我國均未設限。可見一方面我國在牛肉中對個別種類獸藥殘留，如抗生素類、抗線蟲藥類、抗血吸蟲藥以及抗病毒藥類需要繼續考察接軌，尤其是抗生素類獸藥殘留，需要加強監管，因為抗生素的濫用可能會導致微生物群的改變，引起疾病，并可能產生耐藥菌株，導致抗生素治療失敗[35-38]。另一方面也提示我國在進口牛肉時多關注這些限量嚴于我國的獸藥殘留項目，防止他國以次充好，將滿足我國卻不滿足他國限量標準的牛肉出口到我國。

2.2 與CAC對比

CAC獸藥殘留限量標準[39]規定了β-腎上腺素受體阻斷劑、抗寄生蟲藥、抗菌劑、抗真菌劑、驅蟲劑、抗微生物劑、抗原生動物劑、抗真菌劑、抗原生生物劑、驅蟲劑、殺蟲劑、殺錐蟲劑、腎上腺素受體激動劑、生產助劑、生長促進劑、糖皮質甾類及鎮定劑等藥物的最大殘留限量。其中牛肉中的獸藥殘留有規定限量的項目數量在該標準中共涉及47 種。CAC是世界貿易組織（World Trade Organization，WTO）認可的唯一向世界各國政府推薦國際食品法典標準的組織，其標準也是WTO在國際食品貿易領域的仲裁標準。作為最低門檻，CAC牛肉中47 項有最大殘留限量的獸藥與我國相同的有44 項，寬于我國的有3 項。即CAC牛肉中有獸藥殘留限量規定的，我國已達到全部與CAC相同或更嚴。

2.3 與日本對比

日本因其“肯定列表制度”[40]是作為農獸藥殘留規定最為嚴苛的國家，本文對兩國牛肉中獸藥殘留限量進行詳細對比。日本獸藥殘留限量標準由日本厚生勞動省制定，都收錄在2006年頒布的肯定列表中。“肯定列表制度”是日本為加強食品（包括可食用農產品）中農業化學品（包括農藥、獸藥和飼料添加劑）殘留管理而制定的一項新制度。該制度要求：食品中農業化學品含量不得超過最大殘留限量標準；對于未制訂最大殘留限量標準的農業化學品，其在食品中的含量不得超過“一律標準”，即0.01 mg/kg。日本的“肯定列表制度”中，牛肉中的獸藥殘留有最大限量規定的共涉及86 種。根據我國與日本的牛肉中獸藥殘留限量值對比發現，我國91 項有最大殘留限量規定的獸藥其中有64 項獸藥殘留限值和日本相同或更嚴，其中有14 項限值嚴于日本。即牛肉中我國有限值規定的近70%（60/86）獸藥，其殘留限量達到甚至嚴于日本規定，但存在有28 項獸藥殘留嚴于我國的情況（表1）。需要關注的有限值高于甚至遠高于日本的，比如氯唑西林（日本40 μg/kg，我國為其7.5 倍）、咪多卡（日本30 μg/kg，我國為其10 倍）、阿苯達唑（日本20 μg/kg，我國為其5 倍）等。此外，同美國一樣，日本也對β-內酰胺類抗生素控制較為嚴格，該類抗生素設定了限值的包括青霉素、阿莫西林、氨芐西林、氯唑西林、萘夫西林、美西林、雙氯西林，而我國未對后2 種規定限值。萘夫西林的限值也是在GB 31650—2019公布之后，出自農業農村部公告第385號，日本對萘夫西林的控制相當嚴格，僅5 μg/kg，我國為其60 倍。日本還對我國牛肉中未控制聚醚類抗生素鹽霉素規定了限值。解熱鎮痛抗炎藥也是日本控制相當嚴格的獸藥種類，除未對安乃近規定限值外，其他幾種解熱鎮痛抗炎藥，如氟尼克辛、酮洛芬、托芬那酸、卡洛芬均設定了限值，而我國僅對氟尼克辛、酮洛芬設定了限值。日本還對抗病毒類藥物沙奎那韋設定了限值，而我國未設定相關此類藥物的限值。

3 我國牛肉中獸藥殘留檢測標準分析

結合表2統計情況，對我國牛肉中的每項獸藥的檢測標準進行查詢，發現存在以下4 種情況：1）國內牛肉中有限量但暫時無牛肉基質檢測標準的獸藥；2）國內牛肉中有試行限量、規定試行檢測方法的獸藥；3）國外牛肉有限量、國內牛肉中尚無限量但有牛肉基質檢測標準規定的獸藥；4）國內牛肉中尚無限量規定且無牛肉檢測標準的獸藥。根據表3中我國牛肉中限量與檢測方法需要及時跟進或補充的獸藥統計情況，對4 種情況進行梳理并給出建議。

3.1 國內有限量但暫時無牛肉基質國家檢測標準的獸藥

我國牛肉的獸藥殘留中有限量規定但還無國家檢測標準的包括頭孢喹肟、多西環素、卡那霉素、苯唑西林、咪多卡、氯羥吡啶、莫能菌素、甲基鹽霉素、硝碘酚腈、三氯苯達唑、噻苯達唑、倍他米松、美洛昔康、莫奈太爾共計14 種。其中GB/T 22960—2008《河豚魚和鰻魚中頭孢唑啉、頭孢匹林、頭孢氨芐、頭孢洛寧、頭孢喹肟殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、GB 31657.3—2022《食品安全國家標準 蜂產品中頭孢類藥物殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、GB 31659.3—2022《食品安全國家標準 奶和奶粉中頭孢類藥物殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法》可檢測頭孢喹肟的標準均無牛肉基質；即將實施的GB 31659.2—2022《食品安全國家標準 禽蛋、奶和奶粉中多西環素殘留量的測定液相色譜-串聯質譜法》可檢測多西環素但也不適用于牛肉基質；現行的GB/T 22969—2008《奶粉和牛奶中鏈霉素、雙氫鏈霉素和卡那霉素殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、GB/T 22995—2008《蜂蜜中鏈霉素、雙氫鏈霉素和卡那霉素殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、GB/T 22945—2008《蜂王漿中鏈霉素、雙氫鏈霉素和卡那霉素殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、GB/T 22954—2008《河豚魚和鰻魚中鏈霉素、雙氫鏈霉素和卡那霉素殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》也均不適用于牛肉中卡那霉素的檢測；現行的有關苯唑西林的檢測標準GB/T 22975—2008《牛奶和奶粉中阿莫西林、氨芐西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林和雙氯西林殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、現行有效的有關氯羥吡啶的檢測標準GB 29699—2013《食品安全國家標準 雞肌肉組織中氯羥吡啶殘留量的測定 氣相色譜-質譜法》等也無牛肉基質；現行有效的有關阿維菌素的檢測標準GB 31659.4—2022《食品安全國家標準 奶及奶粉中阿維菌素類藥物殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》、有關噻苯達唑的檢測標準GB/T 22972—2008《牛奶和奶粉中噻苯達唑、阿苯達唑、芬苯達唑、奧芬達唑、苯硫氨酯殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》適用基質均為牛乳和乳粉；咪多卡和莫能菌素可分別參考《中華人民共和國農業農村部公告 第608號、第283號》相關試行檢測方法；甲基鹽霉素、硝碘酚腈、三氯苯唑和倍他米松均無任何參考標準；莫奈太爾在《中華人民共和國農業農村部公告 第355號》中有試行檢測方法，但其適用范圍為綿羊可食性組織。

3.2 國內有試行限量規定、需要及時考察整合限量及發布正式檢測方法的獸藥

GB 31650—2019及GB 31650.1—2022《食品安全國家標準 食品中41 種獸藥最大殘留限量》發布之后，中華人民共和國農業農村部又陸續規定了一系列在牛肉中的獸藥殘留限量，這些獸藥均分散在各個公告，因此需要及時整合，以維持獸藥殘留標準的完整性。同時這類藥物的檢測方法也只在相應公告的附件中出行了試行檢測方法，也需要及時考察后發布正式檢測方法。如泰拉霉素是一種治療和預防對泰拉霉素敏感的溶血巴氏桿菌、多殺巴氏桿菌、睡眠嗜血桿菌和支原體引起的牛呼吸道疾病的獸藥，《中華人民共和國農業農村部公告 第165號》規定該藥物在牛肉中的限量為300 μg/kg，并同時發布了試行的檢測方法。在《中華人民共和國農業農村部公告 第273號》中規定托（妥）曲珠利在牛肉中的限量為100 μg/kg，并同時發布了試行的檢測方法。此外雖有妥曲珠利的檢測方法，如農業部2349號公告-1—2015、SN/T 2318—2009《動物源食品中地克珠利、妥曲珠利、妥曲珠利亞砜和妥曲珠利砜殘留量的檢測 高效液相色譜-質譜/質譜法》等，但前者僅適用于飼料中，后者也無牛肉基質適用范圍。加米霉素對臨床分離的多殺性巴氏桿菌、溶血性曼氏桿菌、牛支原體和鏈球菌均有良好的體外抗菌活性，已有臨床上可用加米霉素制劑防治牛呼吸道疾病的文獻報道[41-42]，由于牛支原體菌株易耐藥，傳統用于牛支原體肺炎治療的藥物大多有耐藥性，已廣泛使用的替米考星、泰樂菌素等大環內酯類抗生素在很多地區都出現了不同程度的耐藥性，大大降低了藥物的使用效果，在此情況下加米霉素的使用具有非常廣闊的前景，對加米霉素的監管也應隨之加強，《中華人民共和國農業農村部公告 第15號》規定我國牛肉中加米霉素的限量為150 μg/kg，并同時發布了試行的檢測方法。泰地羅新是一種新型十六元環動物專用的大環內酯類半合成抗生素，對牛、豬的呼吸道疾病具有十分明顯的治療效果，具有良好的開發應用價值[43]。酮洛芬用于治療奶牛臨床型乳房炎引起的炎癥、發熱與肌肉疼痛等，參照日本有關標準制定了酮洛芬的試行限量為20 μg/kg，并同時發布了試行的檢測方法。羥氯扎胺用于治療牛肝片吸蟲病，參照歐盟有關標準制定了牛肉中羥氯扎胺的試行限量為20 μg/kg，二者可見于《中華人民共和國農業農村部公告 第327號》。雙氯芬酸用于輔助治療奶牛臨床型乳房炎引起的發熱，《中華人民共和國農業農村部公告 第186號》發布其試行限量為5 μg/kg，并同時發布了試行的檢測方法。《中華人民共和國農業農村部公告 第355號》發布潑尼松龍試行限量為4 μg/kg（參照歐盟有關標準），并同時發布了試行的檢測方法。

上述9 種獸藥的殘留限量均為申報單位申報獸藥時參考已有國家或組織標準制定的限量，僅為試行。是否有必要將其納入正式限量規定標準中還需要結合實際情況進行考察。如其中氟尼辛、萘夫西林、酮洛芬、雙氯芬酸等獸藥雖在牛肉中制定了試行限量，但是根據其適用對象和適應癥可發現，此類獸藥多用于奶牛的乳房炎治療[44-46]，在肉牛中是否有使用的可能成為是否需要制定其在牛肉中限量規定的依據。

3.3 國外有限量但國內尚無限量規定的獸藥

通過對比發現國內牛肉中尚無限量規定的獸藥包括頭孢洛寧、頭孢匹林、雙氯西林、阿維菌素、氯舒隆、地克珠利、泰妙菌素、利巴韋林、頭孢呋辛、安普霉素、巴龍霉素、美西林、噴沙西林、海他西林、奧比沙星、新生霉素、黃霉素、鹽霉素、托芬那酸、卡洛芬、拉沙洛西、哈洛克酮、氟雷拉納、曲吡那敏、甲基潑尼松龍、奈韋拉平、諾司孕甾酮共計27 種。其中，前8 種為國內牛肉中尚無限量規定但有標準檢測方法的獸藥，后19 種為國內牛肉中尚無限量規定且無標準檢測方法的獸藥。其中，雙氯西林、奧比沙星相關檢測標準

GB/T 22975—2008、GB/T 22985—2008《牛奶和奶粉中恩諾沙星、達氟沙星、環丙沙星、沙拉沙星、奧比沙星、二氟沙星和麻保沙星殘留量的測定 液相色譜-串聯質譜法》規定適用于牛乳和乳粉中；新生霉素SN 0674—1997《出口肉及肉制品中新生霉素殘留量檢驗方法濾紙片法》已經廢止；黃霉素、鹽霉素、拉沙洛西僅有飼料中的檢測方法；其余皆無相應檢測標準。

雖然有部分獸藥我國未在牛肉中規定，但考慮到我國實際生產養殖過程中，獸藥的限量并不是越嚴越先進，設置獸殘的種類也并非越多越高標準。這些獸藥在牛肉中限量制定是否必要需要結合我國實際情況進一步考察。如巴龍霉素，雖然目前僅歐盟的牛肉中規定了限值，但因其藥物本身的局限性，其抗菌譜與新霉素和卡那霉素基本相同，而耳、腎毒性大，鮮有用于牛的養殖過程中的報道。因此，此類藥物可根據實際生產過程暫時無須嚴格要求。又如新生霉素等在國外廣泛用于牛乳房炎藥物[42]，但多用于奶牛而不是肉牛中，因此對牛肉中規定此藥物的限量也并不適合。

但是國外有限量但國內牛肉中尚無限量規定的獸藥仍然是需要關注的獸藥。《食品安全法》第九十二條規定，進口的食品、食品添加劑、食品相關產品應當符合我國食品安全國家標準。同時《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法（海關總署第249號令）第九條》也規定，進口食品應當符合中國法律法規和食品安全國家標準，中國締結或者參加的國際條約、協定有特殊要求的，還應當符合國際條約、協定的要求。對于上述牛肉中既沒有限量規定，又無相應檢測方法的獸藥則亟需重點關注。這類牛肉進口或有可能符合我國食品安全國家標準，但不符合出口方（出口國）的相關要求。《食品安全法》第九十三條規定，進口尚無食品安全國家標準的食品，由境外出口商、境外生產企業或者其委托的進口商向國務院衛生行政部門提交所執行的相關國家（地區）標準或者國際標準。國務院衛生行政部門對相關標準進行審查，認為符合食品安全要求的，決定暫予適用，并及時制定相應的食品安全國家標準。因此，對于上述牛肉中我國既沒有限量規定，又無相應檢測方法的獸藥則亟需有關部門及時關注制定檢測標準，防止出口方將符合我國卻不符合他國的次品牛肉出口到我國。

4 國際新型獸藥殘留動態

氟雷拉納曾廣泛用于貓、犬的防蚤類藥物[47]，而近段時間已有巴西、澳大利亞將其實行了牛肉中的限量規定。2019年8月13日，APVMA發布2019年第16號公報，修訂《澳新食品標準法典》表20最大殘留限量標準，制定氟雷拉納在牛肉中的暫定最大殘留限量5 μg/kg，巴西國家衛生監督局2021年4月14日在政府公報上發布了規范性指令，規定氟雷拉納在牛肉中限量為75 μg/kg。氟雷拉納不僅與現有殺蟲劑無顯著的交互抗性，甚至對部分抗性害蟲也具有較好的殺蟲活性。經查，GB 31650—2019《食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量》以及其他現行有效涉及獸藥殘留限量的中華人民共和國農業農村部公告第250號、中華人民共和國農業部公告第2292號、中華人民共和國農業部公告第2428號、中華人民共和國農業部公告第2583號、中華人民共和國農業部公告第2638號等公告，未規定氟雷拉納的限量。況且我國也沒有像日本一樣在殘留限量上采用“一律標準”（既非“豁免物質”也未制定“最大殘留限量標準”的農業化學品在食品中的殘留制定的統一標準）。因此，鑒于新型獸殘氟雷拉納有廣闊的應用前景，相關限量和檢測標準應緊隨其上。此外我國近幾年還研制了一系列新型獸藥，如新型獸藥沙咪珠利，其具有高效的抗球蟲活性，成為繼喹烯酮之后我國在獸用化學藥物領域又一個可在食品動物中使用的新型獸藥，研究表明，沙咪珠利低毒、安全、廣譜，具有廣闊的研究前景[48]。但其在牛的養殖中是否可用，是否需要制定限量也需要及時跟進觀察。此外，在現代畜禽養殖業中，一些不法分子長期大量使用各種蛋白同化制劑和人工合成激素類藥物，因此動物源性食品中的藥物殘留成為了食源性興奮劑的來源。超高效液相色譜-四極桿/飛行時間質譜快速篩查和確證豬肉和牛肉中30 種興奮劑殘留，為食源性興奮劑的風險監測提供了一種有力的技術手段[49]。提示在進行常規獸藥監管的同時也要注意新型獸藥、未規定限量獸藥檢測技術的進展。

5 結 語

根據以上分析，對牛肉的獸藥殘留限量提出以下建議：1）結合獸藥實際使用情況和監測結果進一步完善牛肉中獸藥殘留限量及檢測的相關標準；2）規范國內牛養殖環節的獸藥使用行為，提升進口牛肉的質量安全，保障消費者的食品健康安全；3）對于牛肉中我國既沒有限量規定，又無相應檢測方法的獸藥則亟需有關部門及時關注制定檢測標準，防止出口方將符合我國卻不符合他國的次品牛肉出口到我國；4）及時關注新型獸藥殘留的動態，充分利用非靶向篩查技術提升監督檢測手段，發現標準規定之外的獸藥殘留，以全面監管牛肉的獸藥殘留情況，最大程度規范獸藥在肉牛中的使用。

經本文對比分析后發現，與幾個主要牛肉進口國巴西、阿根廷、美國、新西蘭、澳大利亞相比，我國牛肉中有最大獸藥殘留項目數量規定的種類相當但數量最多，表明我國在進口他國牛肉的時候，獸藥殘留質量管控相對更嚴，但仍有個別類別的獸藥整體限量嚴于我國，在進口時需要充分關注，如抗生素類（頭孢菌素類、β-內酰胺類、香豆素類、三胺類、多糖類、聚醚類等）、抗線蟲藥類、抗血吸蟲藥以及抗病毒藥類。與農藥、獸藥殘留規定最嚴的日本相比，我國GB 31650—2019仍然存在一定差異，缺乏包括頭孢呋辛、阿維菌素等在內的12 項獸藥殘留規定。此外本文還統計了我國獸藥殘留檢測標準缺乏的情況，在91 項有規定的獸藥殘留中，還存在包括頭孢喹肟等14 項無牛肉基質檢測標準的情況，另外還有包括加米霉素等9 項有農業農村部公布的試行限量和試行檢測標準，此外還有19 項我國牛肉中既無限量規定也無檢測標準的獸藥，其中需要特別關注新型獸藥弗雷拉納。

未來我國仍需結合獸藥實際使用情況以及其他貿易國家限量要求及檢測方法、進一步完善牛肉中獸藥殘留限量及檢測的相關標準，對我國獸藥限量標準低于國外標準的獸藥進行分析，加強監管和關注，進行風險分析，嚴格控制產品質量安全，使其向國際先進水平進一步靠攏，一方面進一步約束國內不規范的獸藥使用行為，另一方面保障進口牛肉食品的安全。

參考文獻：

[1] 中國國際經濟交流中心課題組. 新時期我國農業對外開放與高質量發展問題研究[J]. 全球化， 2022（1）： 5-26; 134. DOI：10.16845/j.cnki.ccieeqqh.2022.01.001.

[2] 董思淼. 中國牛肉進口影響因素研究[D]. 石家莊： 河北經貿大學， 2021： 1-2. DOI：10.27106/d.cnki.ghbju.2021.000590.

[3] 羅菲. 消費者牛肉偏好的原產地效應及影響因素研究[D]. 南昌：?江西財經大學， 2021： 1-2. DOI：10.27175/d.cnki.gjxcu.2021.000711.

[4] 王貴榮： 糧食生產再獲豐收 畜牧業穩定發展[EB/OL]. （2023-01-18） [2023-06-10]. http：//www.stats.gov.cn/sj/sjjd/202302/t20230202_1896736.html.

[5] 中華人民共和國海關總署統計分析司. （14） 2022年12月進口主要商品量值表（人民幣值）[EB/OL]. （2023-01-18） [2023-06-10]. http：//www.customs.gov.cn/tjs/sjgb/4926700/4807029/index.html.

[6] 中華人民共和國海關總署. （14） 2021年12月進口主要商品量值表（人民幣值）[EB/OL]. （2022-01-18） [2023-06-10]. http：//www.customs.gov.cn//customs/302249/zfxxgk/2799825/302274/302277/302276/4127968/index.html.

[7] 祿粞麟， 起建凌， 王安奎， 等. 中新牛肉貿易發展對策研究[J].?安徽農學通報， 2021， 27（14）： 131-134. DOI：10.16377/j.cnki.issn1007-7731.2021.14.048.

[8] 梁雪婷. 中國牛肉進口研究[D]. 上海： 上海財經大學， 2021： 7-8. DOI：10.27296/d.cnki.gshcu.2021.000004.

[9] 伊禹澄. 中澳牛肉貿易現狀與發展前景[J]. 農業經濟， 2020（6）： 127-129.

[10] 劉鵬. 巴西： 近五成出口牛肉進入中國[J]. 中國食品， 2018（9）： 91.

[11] 陳孟裕， 趙明剛， 焦陽 等. 進口食品安全口岸監管相關問題研究[J]. 中國標準化， 2022（23）： 58-62.

[12] 高鵬飛， 龔威， 湯亞云， 等. 牛、羊肉和牛、羊奶中獸藥殘留現狀分析及檢測技術研究進展[J]. 中國獸藥雜志， 2022， 56（1）： 77-85.

[13] 周迎春， 劉少博， 華向美. 我國動物源性食品中獸藥殘留的危害及現狀[J]. 糧食與油脂， 2021， 34（6）： 18-20.

[14] 貝君， 王珂雯， 程雅晴， 等. 我國肉制品安全風險及監管建議[J]. 食品安全質量檢測學報， 2020， 11（16）： 5540-5546. DOI：10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.2020.16.035.

[15] 湯曉艷， 鄭鋅， 王敏， 等. 畜禽產品獸藥殘留限量標準現狀與發展方向[J]. 食品科學技術學報， 2017， 35（4）： 8-12.

[16] 陳澤宇， 張云， 張信仁. 國內外牛肉相關法規標準研究進展[J].?食品工業科技， 2022， 43（15）： 436-443. DOI：10.13386/j.issn1002-0306.2021080115.

[17] 陳澤宇， 盧立洋， 黃享云， 等. 我國與國外牛肉產品中農殘限量標準比對研究[J]. 天津農業科學， 2022， 28（3）： 65-69; 74.

[18] 盧陽， 陳晉元， 賀兆源， 等. 中國與國外牛、羊肉及其產品獸藥殘留限量標準的對比研究[J]. 中國獸藥雜志， 2020， 54（11）： 57-64.

[19] 孫彩霞， 楊明升， 崔野韓， 等. 主要貿易國牛肉質量安全標準研究[J]. 江蘇農業科學， 2011， 39（4）： 366-368. DOI：10.15889/j.issn.1002-1302.2011.04.185.

[20] 劉鑫， 高家瑞， 王建軍， 等. 奶牛養殖場獸藥殘留限量新標準解析[J]. 當代畜牧， 2020（1）： 31-32.

[21] 孫穎宜， 成姍， 林琳， 等. 國內外乳及乳制品中獸藥殘留限量標準比較分析[J]. 食品安全質量檢測學報， 2016（1）： 378-382. DOI：10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.2016.01.071.

[22] 孫星雅， 劉睿， 張素霞， 等. 中國與歐盟和美國牛乳中獸藥殘留限量標準的對比研究[J]. 食品安全質量檢測學報， 2021， 12（24）： 9317-9325. DOI：10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.2021.24.001.

[23] 吳海燕， 張志華， 朱文嘉， 等. 水產品中獸藥殘留限量標準的對比

分析[J]. 食品安全質量檢測學報， 2018， 9（18）： 4877-4884.

[24] 楊杰， 黃文鋒， 陳創欽， 等. 國內外禽蛋類產品獸藥殘留限量標準比對分析[J]. 中國家禽， 2018， 40（23）： 1-4. DOI：10.16372/j.issn.1004-6364.2018.23.001.

[25] 毛智瓊， 金永才， 劉璇， 等. 我國與歐盟、美國、國際食品法典委員會的禽蛋抗生素類獸藥殘留限量標準對比分析[J]. 食品安全質量檢測學報， 2020， 11（12）： 4034-4040. DOI：10.19812/j.cnki.jfsq11-5956/ts.2020.12.052.

[26] 中華人民共和國農業農村部， 中華人民共和國國家衛生健康委員會， 國家市場監督管理總局. 食品安全國家標準 食品中獸藥最大殘留限量： GB 31650—2019[S]. 北京： 中國標準出版社， 2019.

[27] 陳巖， 劉雯雯， 耿安靜， 等. 基于獸藥殘留限量的GB 31650與CAC標準異同分析[J]. 現代食品科技， 2022， 38（5）： 270-277; 164. DOI：10.13982/j.mfst.1673-9078.2022.5.0885.

[28] 中華人民共和國農業農村部， 中華人民共和國國家衛生健康委員會， 國家市場監督管理總局. 食品安全國家標準 食品中41 種獸藥最大殘留限量： GB 31650.1—2022[S]. 北京： 中國標準出版社， 2022.

[29] Agência Nacional de Vigil?ncia Sanitária. Limites máximos de resíduos de medicamentos veterinários em alimentos de origem animal[EB/OL]. （2018） [2023-06-10]. http：//antigo.anvisa.gov.br/documents/219201/219401/Med+Vet_Documento+base+discussa～o+18.10/69d161b5-785c-4907-862c-2294b48a79c5.

[30] National Animal Health Service. Apruébanse los límites de residuos en alimentos de origen animal[EB/OL]. [2023-06-10]. http：//servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/anexos/185000-189999/185988/norma.htm.

[31] U.S. Food and Drug Administration. Part 556 Tolerances for residues of new animal drugs in food[EB/OL]. [2023-06-07]. https：//www.ecfr.gov/current/title-21/chapter-I/subchapter-E/part-556.

[32] 張昱， 馮皓迪， 唐妹， 等. β-內酰胺類抗生素的環境行為與制藥行業源頭控制技術研究進展[J]. 環境工程學報， 2020， 14（8）： 1993-2010.

[33] New Zealand Food Safety Authority. New Zealand （maximum residue levels for agricultural compounds） food standards [EB/OL]. [2023-06-10]. https：//www.mpi.govt.nz/dmsdocument/19550-Maximum-Residue-Levels-for-Agricultural-Compounds.

[34] Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority. Agricultural and veterinary chemicals code （MRL standard） instrument 2019[EB/OL].

[2023-06-10]. https：//www.legislation.gov.au/Browse/Results/ByTitle/LegislativeInstruments/InForce/A/0/MRL/principal.

[35] ZEMA B， BLN A， SSAT A， et al. Antibiotic residues in food animals： public health concern[J]. Acta Ecologica Sinica， 2019， 39（5）： 411-415. DOI：10.1016/j.chnaes.2018.10.004.

[36] WANG Hexing， REN Lingshuang， YU Xin， et al. Antibiotic residues in meat， milk and aquatic products in Shanghai and human exposure assessment[J]. Food Control， 2017， 80： 217-225. DOI：10.1016/j.foodcont.2017.04.034.

[37] 張義楠， 袁文煥， 蘭力偉， 等. 抗生素耐藥與腸道菌群的研究進展[J].

飼料研究， 2021， 44（1）： 139-142. DOI：10.13557/j.cnki.issn1002-2813.2021.01.038.

[38] VIKRAM A， ROVIRA P， AGGA G E， et al. Impact of “raised without antibiotics” beef cattle production practices on occurrences of antimicrobial resistance[J]. Applied and Environmental Microbiology， 2017， 83（22）： e01682-17. DOI：10.1128/aem.01682-17.

[39] Joint FAO/WHO Committee Food Additives. Codex committee veterinary drugs food. Maximum residue limits （MRLs）[EB/OL]. [2023-06-10]. https：//www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/codex-texts/maximum-residue-limits/en/.

[40] Ministry of Health， Labour and Welfare. Maximum residue limits （MRLs） list of agricultural chemicals in foods[EB/OL]. [2023-06-10]. https：//db.ffcr.or.jp/front/food_group_detail？id=14100.

[41] 周德剛， 盧基忠， 李朋朋， 等. 加米霉素對牛呼吸道疾病相關病原菌臨床分離株的體外藥敏試驗[J]. 安徽農業科學， 2020， 48（2）： 113-116.

[42] 馮言言， 魏秀麗， 鄭莉， 等. 加米霉素注射液治療多殺性巴氏桿菌引起牛呼吸道疾病的臨床療效觀察[J]. 中國獸醫雜志， 2019， 55（9）： 97-100.

[43] 劉天鈺， 一種泰地羅新的制備方法： 中國， CN106749457A[P]. 2017-05-31.

[44] 劉桂蘭， 鄧旭明， 劉愛玲， 等. 牛乳房炎用藥國內外制劑審批情況[J]. 中國獸醫雜志， 2017， 53（10）： 117-120.

[45] 王方雨， 李寧， 曹帥， 等. 采用科學方法準確檢測牛的肌肉和肝臟中雙氯芬酸殘留[J]. 中國食品， 2020（20）： 100-103.

[46] 趙婷婷， 孫德孝， 席庫， 等. 三種干奶藥對奶牛乳房炎在干奶期的治療、預防效果比較[J]. 中國奶牛， 2022（6）： 20-24. DOI：10.19305/j.cnki.11-3009/s.2022.06.005.

[47] 劉春雙， 韓明月， 王宏磊， 等. 新型異噁唑啉類化合物氟雷拉納研究應用現狀[J]. 中國獸藥雜志， 2022， 56（4）： 76-86.

[48] 張志浩. 新型抗球蟲藥物沙咪珠利（Ethanamizuril）的藥代動力學研究[D]. 重慶： 重慶師范大學， 2019： 7-8.

[49] 馬俊美， 范素芳， 李強， 等. 超高效液相色譜-四極桿/飛行時間質譜檢測豬肉和牛肉中30 種食源性興奮劑類藥物殘留[J]. 食品科學， 2021， 42（14）： 276-285. DOI：10.7506/spkx1002-6630-20200624-329.

收稿日期：2023-04-10

基金項目：四川省市場監督管理局科技計劃項目（SCSJ2021027）

第一作者簡介：劉忠瑩（1988—）（ORCID： 0000-0003-3979-4891），女，工程師，碩士，研究方向為食品檢驗。

E-mail： lzyqiao@126.com

*通信作者簡介：王鑫（1983—）（ORCID： 0000-0003-4929-1438），女，高級工程師，碩士，研究方向為食品營養與安全。

E-mail： 271600249@qq.com