自擬活血化瘀通絡(luò)湯聯(lián)合西藥治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床觀察

鹿麓

（山東省泰安市婦幼保健院 泰安 271000）

糖尿病視網(wǎng)膜病變是由糖尿病引起的一種視網(wǎng)膜疾病，主要因機(jī)體長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，使蛋白質(zhì)糖基化，導(dǎo)致視網(wǎng)膜小血管在高糖的作用下出現(xiàn)損傷，進(jìn)而引發(fā)視網(wǎng)膜毛細(xì)血管病變[1]。糖尿病患者眼底病變?cè)缙跒榉窃鲋称?，癥狀較為輕微，臨床以眼底滲出、點(diǎn)狀出血等癥狀為主，若未能及時(shí)進(jìn)行有效的治療，當(dāng)病情發(fā)展至增殖期后，視力會(huì)嚴(yán)重下降，甚至造成失明，影響患者生活質(zhì)量[2～3]。因此，盡早采取有效的治療改善非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力，延緩病情發(fā)展具有重要的意義。非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者現(xiàn)階段主要采用抗生素治療，其中羥苯磺酸鈣較為常用，能夠在一定程度上提升患者視力，但長(zhǎng)期應(yīng)用極易出現(xiàn)副作用和耐藥性，療效欠佳[4]。非增殖期視網(wǎng)膜病變屬中醫(yī)“云霧移睛、消渴目病”范疇，消渴日久、氣陰兩虛、目失所養(yǎng)是其主要病機(jī)，治療需以活血化瘀、益氣養(yǎng)陰為主[5]?；钛鰷哂型ńj(luò)明目，活血化瘀之效。鑒于此，本研究旨在探究非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者應(yīng)用自擬活血化瘀通絡(luò)湯聯(lián)合西藥治療的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機(jī)數(shù)字表法，將126 例醫(yī)院2020 年9 月至2022 年9 月收治的非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者分為兩組，每組各63 例。觀察組女27 例，男36 例；年齡44～72 歲，平均（58.36±4.57）歲；眼底病學(xué)分期：Ⅰ期12 例，Ⅱ期38 例，Ⅲ期13例；病程3～15 年，平均（8.69±2.14）年。對(duì)照組女26例，男37 例；年齡43～71 歲，平均（58.32±4.59）歲；眼底病學(xué)分期：Ⅰ期13 例，Ⅱ期36 例，Ⅲ期14 例；病程4～15 年，平均（8.71±2.16）年。本研究獲醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)符合《我國(guó)糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床診療指南（2014 年版）》[6]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主癥：視物模糊、目睛干澀；次癥：肢體麻木、口干咽燥、倦怠乏力、氣短懶言、頭暈耳鳴；舌苔脈象：舌苔紅，少苔，脈細(xì)澀；主癥結(jié)合舌苔脈象兼?zhèn)? 項(xiàng)次癥即可診斷。（2）自愿簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在青光眼、視網(wǎng)膜脫落、視神經(jīng)疾病等其他眼科疾病者；（2）存在嚴(yán)重造血功能或心腦血管疾病者；（3）妊娠期或哺乳期女性；（4）增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變者；（5）對(duì)本研究藥物過(guò)敏者。

1.3 治療方法 兩組均行常規(guī)治療，包括降血壓，調(diào)血脂和飲食管控等。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，對(duì)照組口服羥苯磺酸鈣膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20110031），0.5 g/次，3 次/d。在對(duì)照組基礎(chǔ)上，觀察組加服自擬活血化瘀通絡(luò)湯，取黃芪15 g、當(dāng)歸15 g、赤芍12 g、桃仁12 g、紅花12 g、生地黃10 g、蒲黃10 g、枸杞10 g、女貞子10 g、水蛭6 g，加入500 ml 清水中進(jìn)行煎煮，取汁250 ml，1 劑/d。兩組連續(xù)治療3 個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo) （1）比較兩組臨床療效：顯效，患者治療后眼底出血、滲出等癥狀明顯消失，視力恢復(fù)到發(fā)病前水平；有效，患者治療后眼底出血、滲出等癥狀有所改善，視力較治療前進(jìn)步2 行以上；無(wú)效，患者治療后未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?顯效+有效。（2）比較兩組中醫(yī)證候積分：于治療前后評(píng)估，主要包括目睛干澀、氣短懶言、視物模糊、頭暈耳鳴等內(nèi)容，每項(xiàng)6 分，得分越高表示癥狀越明顯。（3）比較兩組視網(wǎng)膜血流動(dòng)力：于治療前后采用超聲多普勒血流檢測(cè)儀檢測(cè)兩組視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈收縮期峰值流速（PSV）、視網(wǎng)膜中央靜脈回流速度（CRV）、阻力指數(shù)（RI）和舒張末期流速（EDV）。（4）比較兩組血管內(nèi)皮功能：采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子（VEGF）、促血管因子生成素-2（Ang-2）和細(xì)胞間黏附分子-1（ICAM-1）。（5）比較兩組不良反應(yīng)：如發(fā)熱、惡心、食欲下降、胃灼燒等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組中醫(yī)證候積分比較 兩組治療前的中醫(yī)證候積分比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后的中醫(yī)證候積分均降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組中醫(yī)證候積分比較（分，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.3 兩組視網(wǎng)膜血流動(dòng)力比較 兩組治療前的視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)水平比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后的RI、CRV 水平均降低，PSV、EDV 均升高，且觀察組RI、CRV 水平低于對(duì)照組，PSV、EDV 水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)比較（）

表3 兩組視網(wǎng)膜血流動(dòng)力學(xué)比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.4 兩組血管內(nèi)皮功能比較 兩組治療前的血管內(nèi)皮功能指標(biāo)比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；兩組治療后的VEGF、ICAM-1、Ang-2 均降低，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組血管內(nèi)皮功能比較（ng/L，）

表4 兩組血管內(nèi)皮功能比較（ng/L，）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

2.5 兩組不良反應(yīng)比較 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。見(jiàn)表5。

表5 兩組不良反應(yīng)比較[例（%）]

3 討論

非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變是由于機(jī)體糖代謝紊亂，導(dǎo)致視網(wǎng)膜屏遭到破壞引起，是一種以視網(wǎng)膜內(nèi)類(lèi)脂質(zhì)滲出、視網(wǎng)膜微血管瘤及視網(wǎng)膜內(nèi)出血為特征的眼部疾病[8～9]。非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底檢查可見(jiàn)眼底血管形態(tài)改變，癥狀較為輕微，若未能及時(shí)進(jìn)行有效控制，當(dāng)病情發(fā)展至增殖期時(shí)，會(huì)對(duì)視力造成不可逆轉(zhuǎn)的損傷，甚至失明，影響患者身心健康。羥苯磺酸鈣是一種血管保護(hù)劑，能夠調(diào)節(jié)血管內(nèi)皮細(xì)胞功能性紊亂，減少視網(wǎng)膜血管細(xì)胞的滲透性，降低血液黏稠度，預(yù)防血栓形成，從而緩解眼底滲出和出血等癥狀，但長(zhǎng)期應(yīng)用易出現(xiàn)耐藥性[10]。

中醫(yī)認(rèn)為非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變是由于熱結(jié)陰傷，血絡(luò)瘀阻，津液虧虛，無(wú)法上榮于目，目失濡養(yǎng)而發(fā)此病，因此治療需以化瘀通絡(luò)、益氣活血為主[11]。VEGF 能夠參與到血管新生過(guò)程，可增加毛細(xì)血管通透性，促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞增殖，刺激血管生成，其水平變化與病變程度密切相關(guān)[12]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率、PSV、EDV 均高于對(duì)照組，中醫(yī)證候積分、RI、CRV、VEGF、ICAM-1、Ang-2 水平均低于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比無(wú)顯著性差異（P＞0.05）。表明自擬活血化瘀通絡(luò)湯聯(lián)合西藥治療非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者，利于提高治療效果，改善臨床癥狀和視網(wǎng)膜血流動(dòng)力，降低血管內(nèi)皮功能指標(biāo)，且治療中未增加明顯不良反應(yīng)，安全性較高。活血化瘀通絡(luò)湯具有活血化瘀、通絡(luò)明目之效，方中黃芪可益衛(wèi)固表、溫養(yǎng)脾胃；當(dāng)歸可補(bǔ)血活血；赤芍可清熱涼血、散瘀止痛；桃仁可活血祛瘀；紅花可散瘀止痛；生地黃可養(yǎng)陰生津、清血涼血；蒲黃可活血祛瘀、收斂止血；枸杞可清肝明目；女貞子可滋補(bǔ)肝腎、明目烏發(fā)；水蛭可破血通絡(luò)、逐瘀消癥[13]?，F(xiàn)代藥理學(xué)表明[14～15]，黃芪不僅能夠雙向調(diào)節(jié)血糖水平，抑制血小板聚集，還能改善患者視網(wǎng)膜微循環(huán)障礙；當(dāng)歸能夠抑制血小板聚集，起到較好的抗血栓作用；赤芍能夠調(diào)節(jié)患者凝血系統(tǒng)，改善血小板能量代謝；桃仁與紅花能夠改善患者血液流變學(xué)異常，保護(hù)與修復(fù)毛細(xì)血管；枸杞能保護(hù)視網(wǎng)膜神經(jīng)，減輕微血管滲漏；生地黃中有效成分梓醇能夠降血糖，增加胰島素抵抗，從而改善糖脂代謝紊亂，利于延緩病情發(fā)展。綜上所述，非增殖期糖尿病視網(wǎng)膜病變患者采用自擬活血化瘀通絡(luò)湯聯(lián)合西藥治療效果顯著，可有效緩解臨床癥狀，改善視網(wǎng)膜血流動(dòng)力，且不良反應(yīng)少。