冠心舒通膠囊對急性心肌梗死患者療效及對炎癥反應、再狹窄的影響

葉陳柳 郭歡歡 鄭金花 羅樹宏

（福建省龍巖市第一醫院，福建 龍巖 364000）

急性心肌梗死（AMI）指因冠脈血管堵塞，引起相應區域心肌壞死的嚴重冠心病，具有起病急驟、病情發展迅速、病死率高等特點，被認為是現今危害人類生命健康的公共衛生問題[1]。對于AMI 的治療，目前臨床多采取冠狀動脈介入治療（PCI），以疏通血管，緩解心肌缺氧癥狀，進而改善患者預后，但PCI作為一項創傷性治療手段，術中會不可避免損傷血管內皮細胞，放大炎癥刺激，易導致術后再狹窄[2]。因此，對AMI 患者PCI 術后采取有效的治療，降低機體炎癥反應，減少再狹窄發生率，有重要意義。中醫將AMI 歸屬于“胸痹”、“真心痛”等范疇，認為該病為本虛標實之患，不外乎痰、淤、氣、陰、虛、寒六證，在治療上應以行氣活血、通絡止痛為原則。冠心舒通膠囊是由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃五味藥材的中成藥制劑，能有效促進心臟血液循環，改善血管淤阻所致的胸痛胸痹癥狀，其療效已被諸多臨床研究所證實[3，4]。但截止目前為止，有關冠心舒通膠囊對AMI 患者炎癥反應、PCI 術后再狹窄的影響仍比較少見。基于此，本研究針對我院54 例AMI 患者，采用冠心舒通膠囊治療，對這一問題進行研究。現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年7 月至2021 年7 月于我院心內科就診的AMI 患者107 例。診斷標準：西醫診斷參考《急性心肌梗死診斷和治療指南》[5]相關診斷要點；中醫診斷參考《中醫病證診斷療效標準》[6]中醫辨證標準，證屬氣虛血瘀證，主證：胸痛、胸悶、心悸、氣促，次證：口干口苦、大便干結，舌紫暗，苔黃膩，脈弦滑。納入標準：（1）符合上述西醫、中醫診斷；（2）年齡＞18 歲，可正常語言溝通；（3）均在本院行PCI 治療；（4）簽訂知情同意書。排除標準：（1）合并嚴重失代償心力衰竭或心律失常；（2）惡性腫瘤；（3）肝腎功能障礙；（4）對冠心舒通膠囊成分過敏。按入院順序分組，單號設為觀察組（n=54），雙號設為對照組（n=53）。本研究經倫理委員會批準。

1.2 方 法

對照組：予拜阿司匹林腸溶片（江蘇平光制藥有限責任公司，國藥準字H32025901）100 mg/d+氯吡格雷片[賽諾菲萬特（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20130083]75 mg/d 進行抗血小板聚集治療，阿托伐他汀（輝瑞制藥有限公司，國藥準字J20120051）20 mg/晚進行降膽固醇抗動脈粥樣硬化治療，低分子肝素鈣注射液（廣東天普生化醫藥股份有限公司，國藥準字H19990079）4 100 IU/d 進行抗凝治療，并常規給予吸氧、鎮靜止痛、休息、心理疏導等對癥處理。觀察組：在對照組治療基礎上加用冠心舒通膠囊（陜西步長制藥有限公司，國藥準字Z20020055）0.9 g，3 次/d。1 個月為1 個療程。兩組均持續3 個療程。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效[7]根據臨床癥狀擬定評價標準，顯效：胸痛、胸悶、心悸、氣促、口干口苦、大便干結癥狀明顯改善，證候積分降低≥70%；有效：上述癥狀有所改善，癥候積分降低≥30%；無效：未達顯效、有效標準；總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

1.3.2 中醫證候積分 治療前、后，參考文獻[7]對患者中醫癥狀進行評價，按照癥狀嚴重程度進行量化評分，主證分別計0、2、4、6 分，次證分別計0、1、2、3 分。

1.3.3 炎癥因子水平 同一時刻，取患者晨起靜脈血，以酶聯免疫吸附法檢測高敏C 反應蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子（TNF-α）、白細胞介素6（IL-6）、白細胞介素8（IL-8）、基質金屬蛋白酶9（MMP-9）水平，試劑盒均購自武漢博士德公司。

1.3.4 心絞痛復發、再狹窄發生率 治療結束后對患者進行為期90 d 的隨訪，記錄心絞痛復發、再狹窄情況。冠脈再狹窄：于末次隨訪時，行冠狀動脈血管造影復查，以支架內血管內腔直徑堵塞程度≥50%視為再狹窄[5]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0 軟件整合數據，計量資料如年齡、中醫證候積分、hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 用±s描述，行t檢驗；計數資料如性別、合并疾病、療效、心絞痛復發、再狹窄發生率用n（%）描述，行χ2檢驗；P<0.05 表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組一般資料比較

兩組性別、年齡、合并疾病比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表1。

表1 兩組一般資料比較

2.2 兩組臨床療效比較

觀察組總有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組中醫證候積分比較

治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組胸痛、胸悶、心悸、氣促、口干口苦、大便干結癥候積分較治療前均明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

表3 兩組中醫證候積分比較（±s,分）

表3 兩組中醫證候積分比較（±s,分）

注：*與本組治療前比較，P<0.05。

中醫證候胸痛胸悶心悸氣促口干口苦大便干結時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組（n=54）3.78±0.50 1.02±0.21*3.66±0.43 1.16±0.24*3.31±0.26 0.89±0.17*3.27±0.31 0.75±0.19*2.07±0.47 1.02±0.33*1.97±0.48 0.88±0.26*對照組（n=53）3.69±0.53 1.23±0.29*3.60±0.41 1.35±0.26*3.33±0.29 1.08±0.20*3.30±0.28 0.98±0.21*2.10±0.43 1.21±0.35*1.92±0.45 1.05±0.32*t 值0.904 4.296 0.738 3.929 0.376 5.299 0.525 5.943 0.344 2.890 0.556 3.019 P 值0.368<0.001 0.462<0.001 0.708<0.001 0.601<0.001 0.731 0.005 0.580 0.003

2.4 兩組炎癥水平比較

治療前，兩組主要炎癥反應指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）；治療后，兩組hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 較治療前均明顯降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

表4 兩組主要炎癥反應指標比較（±s）

表4 兩組主要炎癥反應指標比較（±s）

注：*與本組治療前比較，P<0.05。

炎癥指標hs-CRP（mg/L）TNF-α（ng/mL）IL-6（pg/mL）IL-8（pg/mL）MMP-9（mg/L）時間治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后觀察組（n=54）13.43±2.21 6.12±1.05*15.67±3.10 8.65±1.51*41.70±6.59 15.82±2.93*50.42±10.28 18.86±4.91*23.36±3.12 14.16±2.88*對照組（n=53）13.98±2.23 8.19±1.17*15.92±2.93 10.36±2.37*42.17±5.79 18.13±3.28*51.07±9.95 23.12±5.14*23.23±3.27 17.26±2.90*t 值1.281 9.636 0.439 4.460 0.392 3.844 0.332 4.384 0.210 5.548 P 值0.203<0.001 0.669<0.001 0.696<0.001 0.740<0.001 0.834<0.001

2.5 兩組預后情況比較

觀察組90 d 內心絞痛復發及再狹窄率均明顯低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

表5 兩組心絞痛復發、再狹窄情況比較[n(%)]

3 討 論

AMI 屬于中醫學中“胸痹”、“真心痛”范疇，其病因病機較為復雜，在疾病發展的不同階段有不同表現。《濟生方》有云：“體虛者，氣郁結在胸，故為胸痹心痛”，認為機體虛弱、元陽不固，導致外邪入侵，陰陽失調，心肺脈絡不通，氣血凝滯，導致胸痛頻繁發作；《明醫雜著》中有言：“人過中年，此證多發，蓋因其根本不固，根衰本敗則人久必病”，中老年患者伴隨身體機能下降，五臟漸衰，經絡失其所養，更易引發AMI。現代學者將AMI 中醫證候與現代醫學結合，對AMI 病因病機進行歸納，認為氣、陰、虛、淤為本病主要病機，治療應以活血化瘀、化痰通絡、行氣止痛為主[8]。

近年來，冠心舒通膠囊在AMI 患者的治療中應用廣泛，并且取得了不俗的成效。冠心舒通膠囊由廣棗、丹參、丁香、冰片、天竺黃五味藥材組成，其中廣棗行氣活血，寧心安神；丹參祛瘀止痛，活血通經；丁香溫中降逆，溫神助陽；冰片清熱止痛，開竅醒神；天竺黃有清熱化痰、清心定驚之效，諸藥合用，可達行氣活血、降逆止通之效，幫助患者固本培元，增強心臟氣血供應，提高療效。本研究中，治療后，觀察組總有效率高達87.04%，顯著高于對照組71.70%；且其中醫證候積分均低于對照組，提示冠心舒通膠囊可顯著提高AMI 治療效果，加速患者臨床癥狀改善。分析原因：冠心舒通膠囊為通經活絡類藥物，使用后可調節心血管功能，改善心肌缺血程度和范圍，減少梗死區，從而緩解胸痛、胸悶、心悸、氣促諸癥。研究表明，炎性反應是導致AMI 患者預后不良的重要因素[9]。hs-CRP 是全身炎癥反應、組織損傷的非特異性標志物，能刺激促進血小板聚集和血栓形成，增加斑塊的不穩定性。TNF-α 參與局部炎癥和內皮細胞活化，能誘導血小板黏附，降低心肌收縮力。IL-6 具有多種生物活性，可誘導并釋放血管內皮生長因子，促進炎性細胞滲出。IL-8 是一種CXC 趨化因子，通過對靶細胞產生生物學效應，使中性粒細胞、嗜堿性粒細胞和淋巴細胞趨化至炎癥部位，提高局部炎癥反應水平。MMP-9 能調節蛋白酶和細胞因子活性，通過釋放血管內皮生長因子參與血管生成。本研究中，治療前，兩組hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9水平均較高，說明機體處于高炎癥水平狀態；治療后，兩組上述指標均明顯降低，且觀察組低于對照組，提示冠心舒通膠囊能有效降低炎癥因子，減輕炎癥反應，有助于改善患者預后。考慮原因可能與冠心舒通膠囊能改善心肌缺血的程度和范圍，緩解血管內皮細胞損傷，減輕血管炎癥反應，從而降低hs-CRP、TNF-α、IL-6、IL-8、MMP-9 水平有關。現代藥理研究亦表明，冠心舒通膠囊及其單藥成分除具備活血化瘀、通經活絡等作用外，對于調節心肌供氧、血液流變與緩解血管血液瘀滯均有良好效果[10，11]。另外本次研究顯示，觀察組90 d 內心絞痛復發及再狹窄率均顯著低于對照組，可見冠心舒通膠囊能有效預防心絞痛復發與再狹窄，有利于患者預后康復。

綜上所述，冠心舒通膠囊聯合PCI 治療AMI 療效確切，能緩解患者臨床癥狀，降低炎癥反應，減少心絞痛復發、再狹窄風險，值得臨床推廣。