麝香保心丸聯合沙庫巴曲纈沙坦治療慢性心力衰竭的臨床研究

丁成偉

（平邑縣中醫醫院，山東 臨沂 273300）

慢性心力衰竭（CHF）是各種心血管疾病終末期表現，是原發性心肌收縮力受損，壓力負荷過重、高動力性循環、容量負荷過重引起的持續心肌損傷[1]。CHF 發生后會引起呼吸困難、疲乏無力、食欲降低等，持續發展會造成心室重構，促使臨床癥狀加重，影響運動耐力及生活質量。臨床針對CHF 主要采用藥物治療，以改善患者癥狀，延緩疾病進展。沙庫巴曲纈沙坦是腦啡肽酶抑制劑，通過增高血液循環中利鈉肽的水平，可以起到對血管緊張素受體等的抑制作用，以達到對血管擴張及改善心肌供血的有效作用[2]。但CHF 患者病情復雜，單純西藥治療整體效果欠佳。中醫認為CHF 的發生與元氣不足、氣血失調相關。麝香保心丸為臨床常用中成藥，具有芳香溫通、益氣強心之效[3]。基于此，本研究以我院收治的CHF 患者為觀察對象，通過分組對照研究，研討在沙庫巴曲纈沙坦上結合麝香保心丸對治療慢性心力衰竭的效果，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年1 月至2022 年1 月在本院治療的慢性心力衰竭患者90 例，根據隨機數字表法分為觀察組（n=45）和對照組（n=45）。研究已得到醫學倫理委員會審批。（1）納入標準：患者符合《慢性心力衰竭基層診療指南（2019 年）》[4]中CHF 診斷標準；無心臟外傷及手術史者；自愿簽訂知情同意書。（2）排除標準：存有肝、腎功能不全；存有不穩定性心絞痛；存在甲狀腺功能異常；伴有低血壓（收縮壓＜90 mmHg）；為過敏體質。

1.2 方 法

兩組均給予常規基礎治療，如強心、利尿和營養心肌等治療。

對照組采用沙庫巴曲纈沙坦鈉片（北京諾華制藥有限公司，規格：100 mg/片，國藥準字J20190002）口服治療，50 mg/次，2 次/d，2-4 周劑量倍增一次，最高為200 mg/次，共治療8 周。

觀察組在沙庫巴曲纈沙坦鈉片基礎上加以服用麝香保心丸（上海和黃藥業有限公司，國藥準字Z31020068，批號：Z31020068，規格：22.5 mg/丸），2丸/次，3 次/d，持續治療8 周。

1.3 觀察指標

（1）臨床療效：顯效：呼吸困難、疲乏無力等癥狀疾病消失，心功能改善2 級；有效：呼吸困難等癥狀減輕，心功能改善1 級；無效：癥狀、體征無顯著變化，甚至出現病情加重。顯效及有效均視為臨床有效。（2）心功能：治療前后采用彩色超聲診斷儀（美國GE 公司，型號：Vivid E9 型）測定左室舒張末期內徑（LVEDD）及左室射血分數（LVEF）。（3）運動耐力：治療前后采用6 min 步行試驗進行評估，要求患者在筆直、平坦走廊步行，記錄6 min 步行距離。（4）生活質量：采用明尼蘇達生活量表（MLHFQ）評估，包括軀體領域（8 個條目）、情緒領域（5 個條目）、其他領域（8 個條目），共計21 個條目，每個條目計0-5分，總的評分范圍0-105 分，分數越高則生活質量越差。（5）不良反應：觀察患者在應用本研究藥物期間是否出現不良反應。

1.4 統計學方法

2 結 果

2.1 兩組一般資料對比

兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。見表1。

表1 兩組一般資料對比[±s/n(%)]

表1 兩組一般資料對比[±s/n(%)]

組別例數（n）年齡（歲）病程（年）心功能分級對照組觀察組t/χ2 值P 值45 45 67.09±5.52 67.26±5.15 0.151 0.880體重指數（kg/m2）23.82±1.61 23.74±1.79 0.223 0.824 5.41±1.23 5.35±1.17 0.237 0.813 II 級27（60.00）18（40.00）III 級25（55.56）20（44.44）0.182 0.670

2.2 兩組臨床療效對比

觀察組臨床總有效率（93.33%）高于對照組（75.56%），差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.3 兩組心功能對比

治療后，觀察組LVEDD 低于對照組，LVEF 均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組心功能對比（±s）

表3 兩組心功能對比（±s）

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別例數（n）LVEDD（mm）LVEF（%）對照組觀察組t 值P 值45 45治療前66.47±6.21 66.22±6.58 0.185 0.853治療后57.45±4.93a 52.04±4.16a 5.626 0.000治療前49.36±4.68 48.61±5.23 0.717 0.475治療后58.77±4.35a 64.69±4.94a 6.033 0.000

2.4 兩組運動耐力和生活質量對比

治療后，觀察組6 min 步行距離長于對照組，MLHFQ 評分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組運動耐力和生活質量對比（±s）

表4 兩組運動耐力和生活質量對比（±s）

注：與同組治療前比較，aP<0.05

組別例數（n）6 min 步行距離（m）MLHFQ 評分（分）對照組觀察組t 值P 值45 45治療前299.58±39.47 301.53±38.62 0.237 0.813治療后370.33±32.41a 415.68±40.22a 5.890 0.000治療前57.63±6.94 58.37±7.51 0.486 0.629治療后34.62±5.58a 25.74±4.11a 8.596 0.000

2.5 兩組不良反應對比

觀察組服藥期間，發生胃腸不適2 例、皮疹1例、頭痛1 例；對照組治療期間出現胃腸不適1 例，頭痛1 例。觀察組不良反應發生率[8.89%（4/45）]與對照組[4.44%（2/45）]比較，差異無統計學意義（χ2=0.179，P=0.673）。

3 討 論

CHF 發病緩慢，病程較長，病因復雜，與年齡增加、冠心病、高血壓等密切相關，隨著我國老齡化的加快，CHF 發生率逐年升高，嚴重威脅居民健康[5]。臨床針對CHF 的治療方式包括外科手術、藥物、心臟移植等，外科手術效果有限，而心臟移植受供體等影響，難以廣泛應用，故臨床多采取藥物治療。

沙庫巴曲纈沙坦鈉片是由纈沙坦和沙庫巴曲組成，其中纈沙坦為血管緊張素受體抑制劑，能夠降低血壓水平，逆轉高血壓所致心肌損傷。沙庫巴曲屬腦啡肽酶抑制劑，能夠對抗腎素血管緊張素系統，抑制交感神經激活，起到擴張血管、排鈉等作用，從而減緩左心室重構，減輕心肌損傷，改善心臟功能[6]。中醫將CHF 歸類于“心悸”、“胸痹”等范疇，是一種虛實夾雜的證候，病位在心，元氣不足，心氣虛弱，以致氣血瘀滯，心絡瘀阻，氣血運行不暢而發病，臨床治療需注重調節氣血運行[7]。本研究結果顯示，觀察組臨床療效高于對照組，治療后LVEDD 低于對照組，LVEF 高于對照組，6 min 步行距離長于對照組，MLHFQ 評分低于對照組，說明麝香保心丸、沙庫巴曲纈沙坦聯合治療CHF 效果顯著，能有效改善CHF患者心功能指標及運動耐力，促進生活質量改善。麝香保心丸主要成分為人工麝香、蘇合香、蟾酥、冰片、人參、人工牛黃、肉桂，是一種芳香溫補的中成藥。方中人工麝香歸心、脾經，用為君藥，可活血化瘀、醒神開竅。人參入脾、肺、心、腎經，蟾酥入心經，蘇合香歸心、脾經，肉桂歸腎、脾、心、肝經，以上用為臣藥，可復脈固脫、益氣行滯、溫陽通脈、開竅止痛、芳香溫通，并能夠助君藥活血化瘀。人工牛黃歸肝、心經，冰片歸心、脾、肺經，以上共為佐藥，可開竅止痛、清心豁痰，治療次要兼癥。以上藥物并用，有益氣強心、活血化瘀、開竅止痛、芳香溫通的功效。現代藥理學研究發現，麝香有興奮中樞神經、強心、改善血管功能等作用；人參可對中樞神經系統進行雙向調節，具有較強的擴張血管、抗缺血、強心、降壓、抗凝血、調節糖脂代謝、抗血栓形成等作用；蟾酥能夠興奮呼吸中樞，改善呼吸困難癥狀，并能夠抗心肌缺血；蘇合香可改善心血管系統功能，增強心肌抗缺氧能力，增加冠脈流量[8-9]。麝香保心丸和沙庫巴曲纈沙坦聯合應用，可互相補充、標本兼治，通過不同作用機制協同改善心肌灌注，促進心功能恢復，減輕呼吸困難等癥狀，提升運動耐力，減輕疾病造成的負面影響，有利于生活質量的提升[10]。結果提示兩組發生不良反應率基本相當，說明此用藥方案安全性較高。其原因為麝香保心丸屬于中成藥，各藥物配伍注重平衡，毒副作用小，故聯合應用多不會增加不良反應的發生。但本研究尚存有觀察時間短、樣本量少等不足，后續還應增加樣本納入量及觀察指標，延長觀察時間進行更深入的分析，旨在為臨床提供更為客觀、可靠的參考。

綜上所述，針對CHF 患者采用麝香保心丸聯合沙庫巴曲纈沙坦進行治療，效果確切，能提升患者運動耐力，促進心功能及生活質量改善，安全可靠。